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Ingrédients actifs
Ebastine
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
Ebastine microbienne 10 mg Substances auxiliaires: cellulose microcristalline, amidon de maïs, lactose monohydraté, carboxyméthylcellulose sodique structurée, stéarate de magnésium, hydroxypropylméthylcellulose, polyéthylèneglycol 6000, dioxyde de titane.
Effet pharmacologique
Médicament antiallergique. Après prise du médicament, l'effet anti-allergique prononcé commence après 1 heure et dure pendant 48 heures. Après 5 jours de traitement par Kestin; L’activité antihistaminique est maintenue pendant 72 heures sous l’action des métabolites actifs. Le médicament n'a pas d'effet anticholinergique et sédatif prononcé. Aucun effet de Kestin; sur l'intervalle QT d'un ECG à la dose de 100 mg, dépassant la dose quotidienne recommandée de 5 à 10 fois.
Pharmacocinétique
Après ingestion, il est rapidement absorbé et presque complètement métabolisé par le foie, devenant le métabolite actif carbastine. Après une dose unique de 10 mg du médicament Cmax, la carbastine dans le plasma est atteinte en 2,6 à 4 heures et atteint 80 à 100 ng / ml. Il ne pénètre pas dans la barrière hémato-encéphalique et atteint une concentration d’équilibre de 3 à 5 jours après la prise de 10 mg de médicament, à un niveau compris entre 130 et 160 ng / ml. La liaison aux protéines plasmatiques de l'ébastine et de la carbastine est supérieure à 95%. La carbastine T1 / 2 varie de 15 à 19 heures, 66% du médicament étant excrété par les reins sous forme de conjugué. La prise alimentaire n’affecte pas les effets cliniques du médicament Kestin;. Chez les patients âgés, les paramètres pharmacocinétiques ne changent pas de manière significative. En cas d'insuffisance rénale, T1 / 2 augmente à 23-26 h et en insuffisance hépatique à 27 h. Cependant, la concentration du médicament ne dépasse pas les valeurs thérapeutiques.
Des indications
- rhinite allergique de différentes étiologies (saisonnière et / ou toute l'année, accompagnée ou non d'une conjonctivite allergique); urticaire de différentes étiologies, notamment idiopathique chronique.
Contre-indications
- hypersensibilité aux composants du médicament; - grossesse, période de lactation; - âge de l'enfant jusqu'à 12 ans; - déficit en lactase, intolérance au lactose, malabsorption du glucose-galactose. ou insuffisance hépatique.
Précautions de sécurité
Utilisation en cas d'atteinte du foie, avec précaution en cas d'insuffisance hépatique Utilisation en cas d'atteinte de la fonction rénale avec prudence en cas d'insuffisance rénale L'utilisation chez les enfants est contre-indiquée chez les enfants de moins de 12 ans.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement.
Posologie et administration
Les adultes et les enfants de plus de 12 ans doivent prendre 10 à 20 mg (1 à 2 comprimés) du médicament une fois par jour, en cas de dysfonctionnement hépatique, la dose quotidienne ne doit pas dépasser 10 mg.
Effets secondaires
Avec une fréquence supérieure à 1%: maux de tête (7,9%), somnolence (3,0%), sécheresse de la muqueuse buccale (2,1%). Avec une fréquence inférieure à 1%: dyspepsie, nausées, insomnie, douleurs abdominales, syndrome asthénique, sinusite, rhinite.
Surdose
Les signes d’effets modérés sur le système nerveux central (fatigue) et le système nerveux autonome (muqueuse buccale sèche) ne peuvent se manifester qu’à des doses élevées (300 mg à 500 mg, soit 30 à 50 fois la dose thérapeutique). Il n’existe pas d’antidote spécial pour Ebastine. . En cas de surdosage, un lavage gastrique, le contrôle des fonctions vitales du corps et un traitement symptomatique sont recommandés.
Interaction avec d'autres médicaments
Ne pas utiliser le médicament Kestin; simultanément avec le kétoconazole et l'érythromycine (risque accru de prolongation de l'intervalle QT) Préparation de Kestin; n'interagit pas avec la théophylline, les anticoagulants indirects, la cimétidine, le diazépam, l'éthanol et les médicaments contenant de l'éthanol.
Instructions spéciales
Impact sur l'aptitude à conduire des véhicules à moteur et des mécanismes de contrôle En cas d'effets secondaires du système nerveux central, il est possible que les patients soient moins susceptibles de conduire des véhicules et de participer à d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention accrue et des réactions psychomotrices.