Normodipine en comprimés 10 mg 30 pcs
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Amlodipine
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
Ingrédient actif: Amlodipine (Amlodipine). Concentration en principe actif (mg): 10
Effet pharmacologique
La normodipine est un bloqueur des canaux calciques. Elle est principalement utilisée dans le traitement de l'hypertension artérielle, ainsi que dans le traitement de la maladie coronarienne (ischémique) (angine de poitrine).
Pharmacocinétique
Après administration orale, l'amlodipine est lentement absorbée par le tractus gastro-intestinal. La biodisponibilité absolue moyenne est de 64%, la concentration maximale (Cmax) dans le sérum est observée après 6-9 heures et les concentrations sériques à l'équilibre (Css) sont atteintes après 7-8 jours de traitement. La prise de nourriture n'affecte pas l'absorption d'amlodipine. Le volume moyen de distribution est de 21 l / kg de poids corporel, ce qui indique que la plus grande partie du médicament se trouve dans les tissus et relativement moins dans le sang. La majeure partie du médicament dans le sang (95%) est liée aux protéines plasmatiques. L'amlodipine subit un métabolisme lent mais actif dans le foie en l'absence d'un effet significatif du premier passage d'un Les métabolites n'ont pas d'activité pharmacologique significative. Après une administration orale unique, la demi-vie (T1 / 2) varie entre 31 et 48 heures, soit environ 45 heures après une administration répétée de T1 / 2. Environ 60% de la dose ingérée est excrétée par les reins, principalement sous forme de métabolites, 10% - sous et 20-25% par les intestins, ainsi que par le lait maternel. La clairance totale de l'amlodipine est de 0,116 ml / s / kg (7 ml / min / kg, 0,22 l / h / kg). Chez les patients plus âgés (plus de 65 ans), l’élimination de l’amlodipine est lente (T1 / 2 - 65 h) par rapport aux patients plus jeunes, mais cette différence n’a pas de signification clinique. L'allongement de T1 / 2 chez les patients présentant une insuffisance hépatique suggère que, avec l'administration à long terme, le cumul du médicament dans l'organisme sera plus élevé (T1 / 2 - jusqu'à 60 heures). L'insuffisance rénale n'affecte pas significativement la cinétique de l'amlodipine. Le médicament pénètre dans la barrière hémato-encéphalique. L'hémodialyse n'est pas supprimée.
Des indications
Hypertension artérielle (monothérapie ou en association avec d’autres antihypertenseurs). Angor à l'effort stable et angor basospastique (Prinzmetal stenocardia) (en monothérapie ou en association avec d'autres agents anti-angineux).
Contre-indications
Hypersensibilité à l'amlodnpine. dérivé de dihydropyridine et autres composants du médicament.Hypotension artérielle sévère (pression artérielle systolique inférieure à 90 mmHg): Collapse, choc cardiogénique. Sténocardie instable (à l'exception des sténocardies printanières). Sténose aortique cliniquement significative. Grossesse et allaitement. Âge jusqu'à 18 ans (l'efficacité et la sécurité n'ont pas été étudiées)
Précautions de sécurité
Dysfonction hépatique, syndrome des sinus malades (bradycardie sévère, tachycardie), insuffisance cardiaque chronique d'étiologie non ischémique de la classe fonctionnelle III-IV selon la classification de la NYHA, hypotension artérielle, sténose aortique, sténose mitrale, cardiomyopathie hypertrophique obstructive (GOCP), hypertratégie myocarde (et dans le mois qui suit l'infarctus du myocarde), vieillesse.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Vous devez en informer votre médecin car ce dernier doit décider de la possibilité de prendre le médicament après avoir soigneusement pesé le rapport bénéfice / risque.
Posologie et administration
À l’intérieur, la dose initiale pour le traitement de l’hypertension artérielle et de l’angine de poitrine est de 5 mg du médicament une fois par jour. La dose quotidienne maximale - 10 mg une fois. En cas d'hypertension artérielle, la dose d'entretien peut être de 5 mg (1 comprimé, 5 mg) par jour. Chez les patients âgés, l'amlodipine peut augmenter et la clairance de la créatinine (CK) peut diminuer. Les changements de posologie ne sont pas nécessaires, mais une observation plus minutieuse des patients est nécessaire. Aucune modification de dose n'est nécessaire lors de l'administration simultanée de diurétiques thiazidiques, de bêta-bloquants et d'inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ACE). Aucune modification de dose n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Effets secondaires
Depuis le système cardio-vasculaire: souvent - battement de coeur, œdème périphérique (gonflement des chevilles et des pieds), "marées" de sang sur la peau du visage. rarement - diminution excessive de la pression artérielle: très rarement - développement ou aggravation de l'insuffisance cardiaque, troubles du rythme cardiaque (bradycardie, tachycardie ventriculaire, fibrillation auriculaire), infarctus du myocarde, douleurs thoraciques, hypotension orthostatique. vascularite Du système nerveux central et périphérique: souvent - maux de tête, vertiges, fatigue, somnolence.rarement - asthénie, malaise général, hypesthésie, paresthésie, neuropathie périphérique, tremblements, vertiges, syncope, insomnie, instabilité de l'humeur, rêves inhabituels, irritabilité, dépression, anxiété: très rarement - apathie, ataxie, agitation, amnésie. Du côté du système digestif: souvent - nausée, douleur abdominale. parfois - vomissements, constipation ou diarrhée, flatulences, dyspepsie, anorexie, muqueuse buccale sèche, soif: rarement - hyperplasie gingivale, augmentation de l'appétit très rarement - pancréatite, gastrite, jaunisse (due à la cholestase), hyperbilirubinémie, augmentation de l'activité des transaminases "hépatiques", hépatite. Du côté des organes hématogènes: très rarement - purpura thrombocytopénique, leucopénie, thrombocytopénie. Du côté du système urinaire: rarement - mictions fréquentes, mictions douloureuses, nycturie, impuissance. très rarement - dysurie, polyurie. Pour la peau: rarement - dermatite. très rarement - purpura, xérodermie, violation de la pigmentation de la peau. Réactions allergiques: peu fréquentes - démangeaisons cutanées, éruptions cutanées (y compris éruptions cutanées érythémateuses et maculo-papuleuses). très rarement - urticaire, œdème de Quincke, érythème polymorphe. Du côté du système musculo-squelettique: parfois - crampes musculaires, myalgie (avec utilisation prolongée), arthralgie, maux de dos, arthrose. rarement - la myasthénie. Autres: rarement - alopécie, gynécomastie, hyperuricémie, perte de poids, déficience visuelle, diplopie, conjonctivite, douleurs oculaires, acouphènes, dyspnée, saignements nasaux, transpiration accrue. très rarement - sueur froide et collante, toux, rhinite, parosmie, perturbation des sensations gustatives, perturbation de l'accommodation, xérophtalmie, hyperglycémie.
Surdose
Symptômes: réduction marquée de la pression artérielle, tachycardie, vasodilatation périphérique excessive (risque d'hypotension grave et persistante, incluant le développement d'un choc et la mort). Traitement: lavage gastrique, nomination de charbon actif, maintien de la fonction du système cardiovasculaire, surveillance des indicateurs de la fonction du cœur et des poumons, élévation au-dessus du niveau de la tête, position des membres inférieurs, contrôle du volume sanguin et de la diurèse.Pour restaurer le tonus vasculaire - l'utilisation d'agents vasoconstricteurs (en l'absence de contre-indications à leur utilisation); Afin d'éliminer les effets du blocage des canaux calciques, du gluconate de calcium par voie intraveineuse est administré. L'hémodialyse est inefficace.
Interaction avec d'autres médicaments
L'utilisation simultanée (accidentelle ou régulière) d'autres médicaments avec Normodipina peut entraîner leur interaction. Par conséquent, l'utilisation simultanée avec d'autres médicaments est autorisée uniquement par le médecin traitant.
Instructions spéciales
Au cours de la période de traitement avec le médicament Normodipin, il est nécessaire de contrôler le poids corporel et l'apport en sodium, l'objectif du régime approprié est indiqué. Il est nécessaire de maintenir l'hygiène dentaire et l'observation chez le dentiste (pour prévenir la douleur, les saignements et l'hyperplasie gingivale). Les patients ayant une faible masse corporelle, les patients de petite taille et les patients présentant un dysfonctionnement hépatique grave peuvent nécessiter une dose plus faible. Chez les patients âgés, la T1 / 2 et la clairance du médicament peuvent être allongées. Les modifications de doses pour les patients âgés ne sont pas nécessaires: à mesure que les doses augmentent, une surveillance plus attentive des patients est nécessaire. En violation du foie peut également être étendu T1 / 2 du médicament. Par conséquent, la normodipine doit être prescrite avec prudence chez ces patients. Bien que l'arrêt du médicament Normodipin ne s'accompagne pas du développement d'un syndrome de sevrage, il est souhaitable d'arrêter le traitement en réduisant progressivement la dose du médicament. L'efficacité et la sécurité du médicament en cas de crise hypertensive n'ont pas été établies.
Oui