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Description
Les comprimés Nurofen Long ont un effet directionnel contre la douleur (analgésique), les effets antipyrétiques et anti-inflammatoires. L'ibuprofène et le paracétamol diffèrent par leur mécanisme et leur lieu d'action. En raison de leur action synergique, on obtient une diminution plus prononcée de la sensibilité à la douleur et une augmentation de l'effet antipyrétique qu'individuellement.
Ingrédients actifs
L'ibuprofène
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
Ibuprofène - 200 mg, paracétomol - 500 mg, roscarmellose sodique - 30 mg, cellulose microcristalline - 120 mg, dioxyde de silicium colloïdal - 3 mg, stéarate de magnésium - 5 mg, acide stéarique - 4 mg.
Effet pharmacologique
Médicament combiné dont l’action est due à ses composants. Il a un effet directionnel contre la douleur (analgésique), antipyrétique et anti-inflammatoire. L'ibuprofène et le paracétamol diffèrent par leur mécanisme et leur lieu d'action. Grâce à leur action synergique, l’ibuprofène est un dérivé de l’acide propionique du groupe AINS qui permet d’obtenir une diminution de la sensibilité à la douleur et un effet antipyrétique accru. Il a des effets anti-inflammatoires, anti-œdèmes, analgésiques et antipyrétiques. Le mécanisme d'action de l'ibuprofène est dû à l'inhibition de la synthèse des prostaglandines - médiateurs de la douleur, de l'inflammation et de la réaction hyperthermique - via l'inhibition aveugle de l'activité de COX-1 et de COX-2. L'effet analgésique de l'ibuprofène est fourni par son effet inhibiteur au niveau périphérique. L'effet antipyrétique de l'ibuprofène est associé à une inhibition centrale de la synthèse de prostaglandines dans l'hypothalamus. L'ibuprofène inhibe la migration des leucocytes vers le foyer inflammatoire. En outre, l'ibuprofène inhibe de manière réversible l'agrégation plaquettaire.Le paracétamol est un agent analgésique non narcotique, il a une action analgésique, antipyrétique et anti-inflammatoire faible. Bloque indifféremment la COX-2, principalement dans le système nerveux central. Le paracétamol peut également stimuler l'activité des voies descendantes de la sérotonine, ce qui permet de soulager la transmission de l'impulsion douloureuse dans la moelle épinière.Au niveau périphérique, le paracétamol a un effet modéré sur la COX-1 et la COX-2. La préparation de Nurofen Long a un effet thérapeutique plus rapide et un effet analgésique plus prononcé que l'ibuprofène et le paracétamol séparément. Après avoir pris un comprimé, l'effet analgésique est noté en moyenne 15 minutes après la prise du médicament, l'effet analgésique cliniquement significatif est obtenu 40 minutes après la prise du médicament et dure 8 heures. Après la prise de deux comprimés, l'effet analgésique est noté en moyenne 18 minutes après la prise du médicament, un effet analgésique cliniquement significatif est obtenu 45 minutes après la prise du médicament et dure 9 heures.
Pharmacocinétique
L'absorption d'ibuprofène est élevée, rapidement et presque complètement absorbée par le tractus gastro-intestinal. Il est détecté dans le plasma sanguin 5 minutes après l'administration du médicament à jeun. La Cmax dans le plasma sanguin est atteinte en 1 à 2 heures.Une prise simultanée avec de la nourriture peut réduire la concentration en ibuprofène dans le plasma sanguin et augmenter le Tmax. Le degré d'absorption de l'ibuprofène ne dépend pas de l'apport alimentaire: la liaison aux protéines plasmatiques est de 90% Pénètre lentement dans la cavité des articulations, est retenu dans le liquide synovial, y créant des concentrations plus importantes que dans le plasma sanguin.Il est prouvé que l'ibuprofène a été détecté dans le lait maternel à des concentrations mineures et qu'il est métabolisé par le foie. Après absorption, environ 60% de la forme R pharmacologiquement inactive se transforme lentement en forme active S. T1 / 2 - 2 h. Elle est excrétée par les reins principalement sous forme de métabolites (pas plus de 1% sous forme inchangée) et, dans une moindre mesure, avec la bile Paracétamol L'absorption est élevée, rapidement absorbée par le tractus gastro-intestinal, chez les patients âgés, il n'y avait pas de différence significative dans le profil pharmacocinétique de l'ibuprofène par rapport aux personnes plus jeunes. La liaison aux protéines plasmatiques est négligeable lorsqu'elle est prise à des doses thérapeutiques et légèrement augmentée en cas de surdosage. Il est détecté dans le plasma sanguin 5 minutes après l'administration du médicament à jeun, la Cmax dans le plasma sanguin est atteinte 30 à 40 minutes après l'administration. Une prise simultanée avec des aliments peut réduire la concentration de paracétamol dans le plasma sanguin et augmenter le Tmax. Le degré d'absorption du paracétamol ne dépend pas de l'apport alimentaire, il est métabolisé par le foie et est excrété principalement sous forme de glucuronides et de conjugués sulfatés avec formation de conjugués de glutathion (environ 10%). Excrété par les reins. Sous forme de paracétamol inchangé, moins de 5% de la dose prise est excrétée. T1 / 2 - 3 h.Le métabolite hydroxylé N-acétyl-p-benzoquinoneimine, qui se forme en petites quantités dans le foie et les reins sous l’influence d’oxydations mixtes et est habituellement détoxifié par la liaison au glutathion ne peut pas s'accumuler pendant la surdose de paracétamol ni endommager le tissu hépatique. profil de pharmacocinétique du paracétamol par rapport aux patients plus jeunes. biodisponibilité et paramètres pharmacocinétiques de l'ibuprofène et du paracétamol pris une partie de la préparation combinée ne sont pas modifiés que dans une seule ou dans plusieurs applications.
Des indications
- maux de dos, - douleurs articulaires, - douleurs musculaires et rhumatismales, - névralgies, - maux de tête, - migraine, - maux de dents, - règles douloureuses, - maux de gorge, - états fébriles, - symptômes du rhume et de la grippe.Preparat particulièrement indiqué pour le traitement symptomatique de la douleur nécessitant un effet analgésique plus prononcé que l'ibuprofène ou le paracétamol seul.
Contre-indications
- hypersensibilité à l'ibuprofène, au paracétamol ou à d'autres composants du médicament, - administration simultanée d'autres médicaments contenant du paracétamol, - association complète ou incomplète d'asthme, de polypes nasales récurrentes et de sinus paranasaux et d'intolérance à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres NSAID (y compris antécédents), les maladies érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal (y compris les ulcères gastriques et duodénaux, la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse) ou les saignements ulcéreux au cours de la phase active amnèse (deux ou plusieurs épisodes confirmés d'ulcère gastrique ou de saignement) - saignement ou perforation d'un ulcère gastro-intestinal dans une histoire, provoquée par l'utilisation d'AINS, d'insuffisance hépatique grave ou d'hépatopathie au cours de la phase active, d'insuffisance rénale de sévérité sévère (CC <30 ml / hyperkaliémie confirmée, - insuffisance cardiaque décompensée, période après pontage coronarien, - hémorragie cérébrovasculaire ou autre, - hémophilie et autres troubles de la coagulation ponts de sang (y compris hypocoagulation), diathèse hémorragique, - IIIe trimestre de la grossesse, - âge de l'enfant jusqu'à 12 ans.
Précautions de sécurité
Veuillez consulter un médecin avant d’utiliser le médicament, le cas échéant, en association avec d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, antécédent d’un seul épisode d’ulcère gastrique ou de saignement du tractus gastro-intestinal, gastrite, entérite, colite, infection à Helicobacter pylori, colite ulcéreuse, bronchite asthme ou maladies allergiques en phase d'exacerbation ou dans les antécédents - peut développer un bronchospasme, un lupus érythémateux disséminé ou une maladie du tissu conjonctif mixte (syndrome de Sharpe) - risque accru d'asepsie de la méningite, l'insuffisance rénale, y compris avec une déshydratation (QA inférieure à 30-60 ml / min), un syndrome néphrotique, une insuffisance hépatique, une consommation fréquente d'alcool, une hypertension artérielle et / ou une insuffisance cardiaque, des maladies cérébrovasculaires, l'utilisation simultanée de médicaments pouvant augmenter le risque d'ulcères ou d'hémorragies, en particulier , GCS par voie orale (y compris prednisolone), anticoagulants (y compris la warfarine), inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (y compris le citalopram, la fluoxétine, la paroxétine, la sertraline) ou des agents antiplaquettaires (y compris l'acide acétylsalicylique, le clopidogrel), I-II trimestres de la grossesse, période d'allaitement, vieillesse, cirrhose du foie avec hypertension portale, hyperbilirubinémie, maladies du sang d'étiologie inconnue (leucopénie et anémie), hyperlipidémie, diabète, maladies périphériques les artères.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Les données sur l'utilisation du médicament pendant la grossesse ne sont pas disponibles. L'utilisation du médicament dans le troisième trimestre de la grossesse est contre-indiquée. Les AINS peuvent retarder l’apparition et prolonger l’accouchement, ainsi que l’augmentation des saignements chez la mère et l’enfant. À ce jour, aucun effet négatif du paracétamol dans les doses recommandées sur le fœtus. Si possible, évitez l’utilisation du médicament pendant les trimestres I et II de la grossesse. Si nécessaire, l'utilisation du médicament pendant les trimestres I et II et pendant le travail doit peser avec soin les bénéfices attendus du traitement pour la mère et le risque potentiel pour le fœtus ou l'enfant.Informations destinées aux femmes planifiant une grossesse: ces médicaments suppriment la synthèse de la COX et des prostaglandines, affectent l'ovulation,perturbation de la fonction de reproduction de la femme (réversible après l'arrêt du traitement). L'ibuprofène et ses métabolites en petites quantités (0,0008% de la dose prise par la mère) pénètrent dans le lait maternel, il n'existe aucune donnée sur les conséquences négatives pour la santé du nourrisson. Le paracétamol est excrété dans le lait maternel, mais n'a pas d'effet cliniquement significatif.
Posologie et administration
Avant de prendre le médicament doit être soigneusement lu les instructions.Administration par voie orale. Adultes et enfants de plus de 12 ans - 1 comprimé jusqu'à 3 fois par jour avec un verre d’eau. L'intervalle entre les doses du médicament doit être d'au moins 6 heures.La dose unique maximale est de 2 comprimés (correspondant à 400 mg d'ibuprofène, 1000 mg de paracétamol). La dose quotidienne maximale pour les adultes est de 6 comprimés (correspond à 1200 mg d'ibuprofène, 3000 mg de paracétamol). pour les enfants de 12 à 18 ans - 4 comprimés (correspondant à 800 mg d'ibuprofène, 2 000 mg de paracétamol) .La durée du traitement ne doit pas dépasser 3 jours. Si les symptômes persistent ou s'aggravent pendant la prise du médicament pendant 2-3 jours, vous devez arrêter le traitement et consulter un médecin.
Effets secondaires
Le risque d’effets secondaires peut être minimisé si le médicament est pris en dose brève, à la dose efficace minimale nécessaire pour éliminer les symptômes.L’incidence des effets indésirables lors de l’utilisation des AINS, notamment des saignements gastro-intestinaux et des perforations, est accrue dans certains cas. Les effets indésirables sont principalement dépendants de la dose. En particulier, le risque de saignement gastro-intestinal dépend de la gamme de doses et de la durée du traitement. L’évaluation de l’incidence des effets indésirables a été réalisée sur la base des critères suivants: très souvent (≥ 1/10), souvent (de ≥ 1/100 à <1/10). ) rarement (≥ 1/1000 à <1/100), rarement (≥ 1/10 000 à <1/1 000), très rarement (≤ 1/10 000), la fréquence est inconnue (les données sur les estimations de fréquence ne sont pas disponibles) Du côté du sang et du système lymphatique: très rarement - troubles sanguins (anémie, leucopénie, anémie aplastique, anémie hémolytique, thrombocytopénie, pancréas) itopie, agranulocytose). Les premiers symptômes de ces troubles sont la fièvre, le mal de gorge,ulcères buccaux superficiels, symptômes pseudo-grippaux, faiblesse grave, saignements de nez et hémorragies sous-cutanées, hémorragies et hémorragies d'origine inconnue Du système immunitaire: rarement - réactions d'hypersensibilité - réactions allergiques non spécifiques et réactions anaphylactiques, réactions des voies respiratoires (asthme bronchique) , y compris son exacerbation, bronchospasme, essoufflement, dyspnée), réactions cutanées (démangeaisons, urticaire, purpura, angioedème, moins souvent dermatoses bulleuses et exfoliative, y compris après nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe), rhinite allergique, éosinophilie, très rarement - réactions d'hypersensibilité sévères (réactions allergiques non spécifiques et réactions anaphylactiques), notamment gonflement du visage, de la langue et du larynx, essoufflement, tachycardie abaissement de la tension artérielle (anaphylaxie, œdème de Quincke, ou choc anaphylactique sévère). Du système nerveux: rarement - maux de tête, très rarement - méningite aseptique. Chez les patients atteints de troubles auto-immuns, tels que le lupus érythémateux disséminé, une atteinte mixte du tissu conjonctif, des cas isolés de survenue de symptômes de méningite aseptique ont été observés au cours du traitement par l'ibuprofène: raideur de la nuque, céphalées, nausées, vomissements, fièvre et troubles de l'orientation, confusion, dépression hallucinations Du côté du système cardiovasculaire: la fréquence est inconnue - insuffisance cardiaque, œdème périphérique, en cas d'utilisation prolongée, le risque de complications thrombotiques est accru minutes (par exemple, infarctus du myocarde), augmenter AD.So le système respiratoire, la poitrine et le médiastin: fréquence inconnue - l'asthme, y compris exacerbation, bronchospasme, souffle court Du système digestif: rarement - douleurs abdominales, nausées, dyspepsie (y compris brûlures d'estomac, ballonnements), rarement - diarrhée, flatulence, constipation, vomissements, très rarement - ulcère peptique, perforation ou saignements gastro-intestinaux, méléna, vomissements sanglants, dans certains cas mortels, en particulier chez les patients âgés, stomatite ulcéreuse, gastrite, la fréquence est inconnue - exacerbation de la colite et de la maladie de Crohn Du côté du foie et des voies biliaires: très rarement - dysfonctionnement foie (surtout quand -Inflammatoire application), augmentation des transaminases du foie, l'hépatite et le système urinaire zheltuha.So: très rarement - insuffisance rénale aiguë (compensée et décompensée)en particulier en cas d'utilisation prolongée, en association avec une augmentation de la concentration d'urée dans le plasma sanguin et l'apparition d'un œdème, d'une nécrose papillaire, d'une hématurie et d'une protéinurie, d'un syndrome néphritique, d'un syndrome néphrotique, d'une néphrite interstitielle, d'une cystite. Du côté de la peau et des tissus sous-cutanés: souvent - hyperhidrose Indicateurs de laboratoire: souvent - augmentation des taux d'ALT, de GGT et d'autres indicateurs de la fonction hépatique, augmentation des concentrations plasmatiques de créatinine et d'urée, peu fréquente - augmentation des taux d'AST, de AlcF, de CK, diminution de l'hémoglobine, augmentation du nombre de plaquettes En cas d'effet indésirable, arrêtez de prendre le médicament et consultez un médecin.
Surdose
Chez les enfants, l'ibuprofène peut entraîner des symptômes de surdosage après l'administration d'une dose de plus de 400 mg / kg de poids corporel. Chez l’adulte, l’effet dose-dépendant du surdosage est moins prononcé. Le surdosage a une durée de vie de 1,5 à 3 heures (T1 / 2) Symptômes: nausée, vomissements, douleur dans la région épigastrique ou, rarement, diarrhée, acouphènes, maux de tête et saignements gastro-intestinaux. Dans les cas plus graves, il y a des manifestations du système nerveux central: somnolence, rarement - excitation, convulsions, désorientation, coma. En cas d'intoxication grave, une acidose métabolique et une augmentation du temps de prothrombine, une insuffisance rénale, des lésions du tissu hépatique, une baisse de la pression artérielle, une dépression respiratoire et une cyanose peuvent se développer Les patients souffrant d'asthme bronchique peuvent être exacerbés par cette maladie Traitement: symptomatique, avec contrôle obligatoire des voies respiratoires, surveillance de l'ECG et signes vitaux fondamentaux jusqu'à la normalisation de l'état du patient. L'administration orale de charbon activé ou un lavage gastrique pendant 1 heure après l'administration d'une dose potentiellement toxique d'ibuprofène est recommandée. Si l'ibuprofène a déjà été absorbé, une boisson alcaline peut être administrée pour éliminer le dérivé acide de l'ibuprofène par les reins, diurèse forcée. Les crises fréquentes ou prolongées doivent être arrêtées lors de l'introduction du diazépam ou du lorazépam. Si l’asthme bronchique s’aggrave, des bronchodilatateurs sont recommandés Symptômes du paracétamol: Symptômes de surdosage de paracétamol au cours des premières 24 heures - pâleur de la peau, nausées, vomissements, anorexie et douleurs abdominales.Des lésions hépatiques peuvent survenir dans les 12 à 48 heures suivant l'ingestion. Il est donc nécessaire de consulter un médecin, même en l'absence de symptômes. Altération possible du métabolisme du glucose et de l'acidose métabolique. En cas d'intoxication grave, l'insuffisance hépatique peut évoluer avec des complications telles qu'une encéphalopathie, une hémorragie, une hypoglycémie, un œdème cérébral et la mort. Une insuffisance rénale aiguë accompagnée d'une nécrose tubulaire aiguë (déterminée par une douleur au bas du dos, une hématurie et une protéinurie) peut se développer même en l'absence de lésions hépatiques graves. Des cas de troubles du rythme cardiaque et de pancréatite ont été rapportés Traitement: un traitement immédiat est nécessaire en cas de surdosage de paracétamol. Malgré le manque de symptômes précoces significatifs, les patients doivent être conduits d'urgence à l'hôpital pour un examen médical immédiat. Les symptômes peuvent se limiter aux nausées ou aux vomissements et peuvent ne pas correspondre à la gravité d'un surdosage ni au risque de lésions aux organes. Des lésions hépatiques peuvent survenir dans les 12 à 48 heures suivant l'ingestion de paracétamol, il est donc nécessaire de consulter un médecin même en l'absence de symptômes.Un traitement au charbon activé doit être envisagé si une dose excessive a été prise moins d'une heure auparavant. La concentration plasmatique de paracétamol doit être mesurée 4 heures ou plus après l'administration (les concentrations antérieures ne sont pas fiables). Le traitement par la N-acétylcystéine peut être effectué jusqu'à 24 heures après la prise de paracétamol; toutefois, l'effet protecteur maximal est atteint environ 8 heures après la prise du médicament. L'efficacité de l'antidote diminue progressivement après cette période. Si nécessaire, injecter dans / dans la N-acétylcystéine conformément au schéma d'utilisation établi. En dehors de l'hôpital, s'il n'y a pas de vomissement, la méthionine peut être appliquée à l'intérieur. Les patients recherchant un dysfonctionnement hépatique grave dans les 24 heures suivant la prise du médicament doivent être adressés à un spécialiste en empoisonnement.
Instructions spéciales
Il est recommandé de prendre le médicament dès que possible et à la dose efficace minimale nécessaire pour éliminer les symptômes .Pour le traitement de l'asthme bronchique ou d'une allergie dans la phase aiguë, ainsi que chez les patients ayant des antécédents d'asthme bronchiqueL'utilisation de ce médicament chez les patients atteints de lupus érythémateux disséminé ou de syndrome conjonctif mixte est associée à un risque accru de méningite aseptique Lors du traitement à long terme, il est nécessaire de contrôler le schéma du sang périphérique et l'état fonctionnel du foie et des reins. Si des symptômes de gastropathie apparaissent, une surveillance attentive est fournie, notamment une œsophagogastroduodénoscopie, une numération globulaire complète (détermination du taux d'hémoglobine), des selles pour le sang occulte. Les patients présentant une insuffisance rénale doivent consulter un médecin avant d'utiliser le médicament, car il existe un risque de détérioration de l'état fonctionnel des reins. l'hypertension ble, y compris Si vous avez déjà eu des antécédents cardiaques chroniques et / ou avez une insuffisance cardiaque chronique, vous devez consulter votre médecin avant d'utiliser le médicament, car ce médicament peut provoquer une rétention d'eau, une augmentation de la tension artérielle et un œdème. capacité de conduire des véhicules et des mécanismes, ainsi que d’exercer d’autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent davantage de sécurité. la concentration et la vitesse des réactions psychomotrices.