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Ingrédients actifs
Sertaconazole
Formulaire de décharge
La crème
La composition
1 g de nitrate de sertaconazole 0,02 g Excipients: alcool cétylique - 0.
Effet pharmacologique
Antifongique à usage externe, dérivé de l'imidazole et du benzothiophène à large spectre d'action. Le mécanisme d'action consiste à inhiber la synthèse de l'ergostérol (les principales membranes de stérols des champignons et de la levure) et à augmenter la perméabilité de la membrane cellulaire, ce qui conduit à la lyse de la cellule du champignon. Aux doses thérapeutiques, il exerce une action fongistatique et fongicide sur les champignons pathogènes (Candida spp., Y compris Candida albicans, Candida tropicalis, Pityrosporum orbiculare), les dermatophytes (Trichophyton et Microsporum) et est actif contre les agents pathogènes de la peau et les membranes muqueuses. souches de staphylocoques et de streptocoques).
Pharmacocinétique
Avec l'utilisation externe de sertaconazole dans le sang et l'urine n'est pas détectée. Au cours de l’étude pharmacocinétique portant sur des doses multiples chez des patients atteints de dermatophytose interdigital du pied (étendue de la zone touchée: 42-140 cm2; moyenne - 93 cm2), la solution a été appliquée à l’extérieur toutes les 12 heures (13 fois au total) sur la peau affectée (0,5 g de nitrate de sertaconazole par 100 cm2). La concentration plasmatique de sertaconazole, mesurée par une série d'échantillons de sang prélevés dans les 72 heures suivant la treizième dose, était inférieure à la limite de quantification (2,5 ng / ml) de la méthode analytique utilisée.
Des indications
Traitement des mycoses superficielles de la peau: - teigne - Tinea pedis (pied d'athlète), Tinea crusis (teigne inguinale), Tinea corporis (mycose à peau lisse), Tinea barbae (mycose de la barbe), Tinea manus (dermatophytose des mains), candidose (monolisis). versicolor (Pityrosporum orbiculare) (pityriasis versus versicolor). Pityriasis versicolor chez les patients immunocompétents âgés de plus de 12 ans (solution à usage externe).
Contre-indications
Hypersensibilité au sertaconazole et à d’autres composants du médicament, y compris aux autres dérivés de l'imidazole - période de lactation - âge de l'enfant jusqu'à 12 ans (solution à usage externe).
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Pendant la grossesse, appliquez uniquement si le bénéfice attendu par la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus. Pendant la lactation, le médicament ne doit pas être appliqué sur la région des glandes mammaires. Si nécessaire, l'utilisation du médicament pendant l'allaitement doit envisager d'arrêter l'allaitement.
Posologie et administration
Extérieurement.Crème à usage externe Pour les adultes, la crème est appliquée sur la peau affectée avec une couche mince uniforme 2 fois par jour, en capturant environ 1 cm de la surface d'une peau en bonne santé. Avant d'utiliser le médicament, la peau sur le site d'application doit être nettoyée à l'eau et au savon et séchée. La durée du traitement dépend de l'étiologie (agent pathogène) et de la localisation de l'infection, en moyenne 4 semaines. Solution à usage externe Pour les adultes et les enfants de plus de 12 ans, la solution à usage externe est appliquée sur la peau affectée avec une couche uniforme même 2 fois / jour, en capturant environ 1 cm de la surface d'une peau saine. La durée du traitement dépend de l'étiologie (agent pathogène) et de la localisation de l'infection, en moyenne 4 semaines. Dans le traitement du pityriasis versicolor, une quantité suffisante de solution pour usage externe doit être appliquée sur la peau sèche du cou jusqu'aux pieds, en excluant les organes génitaux. Répétez deux fois par jour pendant 4 semaines.
Effets secondaires
Réactions locales: une dermatite de contact, des réactions érythémateuses rapides sont possibles sur le site d'utilisation, ce qui ne nécessite pas l'arrêt du médicament. Si l'un des effets indésirables mentionnés ci-dessus est exacerbé ou que d'autres effets indésirables apparaissent, le patient doit en informer le médecin.
Surdose
Compte tenu de la méthode d'utilisation, une surdose du médicament est peu probable. En cas d'ingestion accidentelle du médicament, il est nécessaire d'effectuer un traitement symptomatique.
Interaction avec d'autres médicaments
Non identifié
Instructions spéciales
Ne pas utiliser dans la pratique ophtalmique. Après l'application du médicament n'est pas recommandé l'utilisation de détergents acides (dans un environnement acide augmente la reproduction de Candida spp.). Utilisation en pédiatrie Il n’existe pas de données sur l’utilisation du médicament chez les enfants. Influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle L'utilisation du médicament conformément au mode d'emploi n'affecte pas l'exécution d'activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et la vitesse des réactions psychomotrices (conduite, travail avec des machines en mouvement).