Suvardio 20 mg comprimés pelliculés N28
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Rosuvastatine
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
1 onglet. Rosuvastatine calcique (en termes de rosuvastatine) 20 mg. Excipients: lactose anhydre - 107.
Effet pharmacologique
La rosuvastatine est un inhibiteur sélectif et compétitif de la HMG-CoA réductase, une enzyme qui convertit la 3-hydroxy-3-méthylglutaryl coenzyme A en mévalonate, le précurseur du cholestérol. La rosuvastatine agit sur le foie, où le cholestérol (Xc) est synthétisé et le catabolisme des lipoprotéines de faible densité (LDL) est effectué. La rosuvastatine augmente le nombre de récepteurs LDL à la surface des hépatocytes, ce qui améliore l'absorption et le catabolisme des LDL et inhibe la synthèse par le foie de lipoprotéines de très basse densité (VLDLP), réduisant ainsi la quantité de LDL et de VLDL. La rosuvastatine réduit la concentration de cholestérol-lipoprotéines de basse densité (Xc-LDL), de cholestérol total et de triglycérides (TG), augmente la concentration de cholestérol-lipoprotéines de haute densité (Xc-HDL) et réduit également la concentration en apolipoprotéine B (ApoV), Xc-neLPV, - VLDL, TG-VLDL et augmente la concentration de l'apolipoprotéine A-1 (ApoA-1) (voir tableau 1), réduit le rapport Xc-LDL / Xc-HDL, total Xc / Xc-HDL et Xc-non-LPVP / Xs-LPLP et Ratio ApoB / ApoA-1. Après le début du traitement par la rosuvastatine, l'effet thérapeutique apparaît dans la semaine qui suit, après 2 semaines de traitement, il atteint 90% de l'effet maximal possible. L'effet thérapeutique maximum est généralement atteint à la 4e semaine et est maintenu avec l'utilisation régulière du médicament. Efficacité clinique: La rosuvastatine est efficace chez les patients adultes atteints d'hypercholestérolémie, avec ou sans hypertriglycéridémie, sans distinction de race, de sexe ou d'âge, chez les patients atteints de diabète et d'hypercholestérolémie familiale. Chez 80% des patients atteints d'hypercholestérolémie de types IIa et IIb selon la classification de Fredrickson (la concentration initiale moyenne de Xc-LDL est d'environ 4,8 mmol / l) lors de l'utilisation de la rosuvastatine à la dose de 10 mg, la concentration de Xc-LDL atteint moins de 3 mmol / l. Les patients atteints d'hypercholestérolémie familiale hétérozygote qui prenaient de la rosuvastatine à des doses de 20 à 80 mg selon le schéma de titration de dose forcée ont présenté une tendance positive des paramètres du profil lipidique.Après la titration de la dose quotidienne à 40 mg / jour (12 semaines de traitement), la concentration de Xc-LDL a diminué de 53%. Chez 33% des patients, une diminution de la concentration de LDL-LDL inférieure à 3 mmol / l a été atteinte. Chez les patients atteints d'hypercholestérolémie familiale homozygote prenant de la rosuvastatine à des doses de 20 et 40 mg, la diminution moyenne de la concentration de LDL-C LDL était de 22%. L'effet additif est observé en association avec le fénofibrate en relation avec la concentration de TG et avec l'acide nicotinique (plus de 1 g / jour) en relation avec la concentration en Xc-HDL. Chez les patients présentant un risque faible de développer une cardiopathie ischémique (le risque de Framingham est inférieur à 10% sur une période supérieure à 10 ans), avec une concentration moyenne de Xc-LDL de 4,0 mmol / l (154,5 mg / dl) et une athérosclérose subclinique, évaluée par l'épaisseur de méduse "(TCIM), la rosuvastatine à une dose de 40 mg / jour a significativement ralenti la vitesse de progression de la TCIM maximale pour 12 segments de la carotide par rapport au placebo, à une vitesse de 0,0145 mm / an (intervalle de confiance à 95%): du - 0,0196 à - 0,0093, avec p inférieur à 0,0001). La dose de 40 mg doit être prescrite uniquement aux patients présentant une hypercholestérolémie sévère et un risque élevé de développer des maladies cardiovasculaires.
Pharmacocinétique
Absorption: Cum rosuvastatin dans le plasma sanguin est atteint environ 5 heures après l'ingestion. La biodisponibilité absolue est d'environ 20%. Distribution: La rosuvastatine est d'environ 134 litres. Environ 90% de la rosuvastatine se lie aux protéines plasmatiques, principalement l’albumine. Métabolisme: Une quantité limitée de rosuvastatine (environ 10%) est soumise à une biotransformation. La rosuvastatine est principalement métabolisée par le foie, site principal de la synthèse du cholestérol et du métabolisme des Xc-LDL. Le métabolisme de la rosuvastatine est légèrement associé aux isoenzymes du cytochrome P450. L'isoenzyme CYP2C9 est la principale isoenzyme impliquée dans le métabolisme de la rosuvastatine, tandis que les isoenzymes CYP2C19, CYP3A4 et CYP2D6 sont moins impliqués dans le métabolisme. Les principaux métabolites identifiés de la rosuvastatine sont les métabolites de la N-disméthylrozuvastatine et de la lactone. La N-desméthylrosuvastatine est environ 50% moins active que la rosuvastatine, les métabolites de la lactone sont pharmacologiquement inactifs. Plus de 90% de l'activité pharmacologique d'inhibition de l'HMG-CoA réductase circulante est fournie par la rosuvastatine, le reste étant fourni par ses métabolites.Retrait: Environ 90% de la dose de rosuvastatine est excrétée sous forme inchangée par les intestins (y compris la rosuvastatine absorbée et non absorbée), le reste étant excrété par les reins. Inchangé par les reins a excrété environ 5% de la dose administrée du médicament. T1 / 2 est 19 heures, ne change pas avec la dose croissante du médicament. La clairance plasmatique moyenne géométrique est d’environ 50 l / h (coefficient de variation de 21,7%). Comme dans le cas des autres inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase, le transporteur de cholestérol à la membrane est impliqué dans le processus de capture hépatique de la rosuvastatine. Ce vecteur joue un rôle majeur dans l'élimination de la rosuvastatine par le foie. Linéarité: l'exposition systémique à la rosuvastatine augmente proportionnellement à la dose. Après l'administration quotidienne répétée du médicament, aucun changement des paramètres pharmacocinétiques n'a lieu. Polymorphisme génétique: Inhibiteurs de la MMC-CoA réductase, incl. La rosuvastatine se lie aux protéines de transport OATP1B1 (un polypeptide de transport des anions organiques qui participe à la capture des statines par les hépatocytes) et à la BCRP (un transporteur d'efflux). Chez les porteurs des génotypes SLCO1B1 (OATP1B1) C.521CC et ABCG2 (BCRP) C.421AA, il y avait une augmentation de l'exposition (ASC) de la rosuvastatine 1,6 et 2,4 fois, respectivement, par rapport aux porteurs des génotypes SLC01B1c.521TT et ABCG2c.421AA. Pharmacocinétique dans des groupes de patients particuliers: l'âge et le sexe n'ont pas d'effet cliniquement significatif sur les paramètres pharmacocinétiques de la rosuvastatine. Des études pharmacologiques ont montré une augmentation d'environ deux fois l'ASC et le Cm médians de la rosuvastatine chez les patients de la race mongoloïde (Japonais, Chinois, Philippins, Vietnamiens et Coréens) par rapport à ceux des Caucasiens; Les patients hindous ont présenté une augmentation d'environ 1,3 fois de l'ASC et de la C max moyennes. Dans le même temps, l'analyse des indicateurs de pharmacocinétique pour l'ensemble de la population étudiée n'a pas révélé de différences cliniquement significatives dans la pharmacocinétique du médicament chez les représentants des races caucasienne et négroïde. Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée, la concentration plasmatique de rosuvastatine ou de N-desméthylrozuvastatine ne varie pas de manière significative. Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (CP inférieure à 30 ml / min), la concentration plasmatique de rosuvastatine est 3 fois supérieure et la concentration de N-desméthylrosuvastatine est 9 fois supérieure à celle des volontaires en bonne santé. La concentration de rosuvastatine dans le plasma sanguin chez les patients en hémodialyse est environ 50% plus élevée que chez les volontaires en bonne santé.Les patients présentant divers degrés d'insuffisance hépatique avec un score de 7 ou moins sur l'échelle de Child-Pugh n'ont pas présenté d'augmentation de T1 / 2 de rosuvastatine. Cependant, chez 2 patients avec un score de 8 et 9 sur l'échelle de Child-Pugh, un allongement de T1 / 2 a été observé, environ 2 fois plus élevé que le même indicateur pour les patients avec des valeurs plus faibles sur l'échelle de Child-Pugh. L’expérience de la rosuvastatine chez les patients présentant un score supérieur à 9 sur l’échelle de Child-Pugh est absente.
Des indications
- famille hypercholesterolemia homozygotes en complément du régime et d'autres hypolipidémiants - comme complément à l'alimentation lorsque le régime alimentaire et d'autres traitements non médicamenteux ne permettent pas la classification de l'hypercholestérolémie primaire Fredrickson (type IIa incluant hypercholesterolemia hétérozygote familiale) ou hypercholestérolémies mixte (type IIb) (par exemple, LDL-aphérèse), ou dans les cas où cette thérapie n'est pas assez efficace - hypertriglycéridémie (type IV selon la classification de Fredrickson) complément à l'alimentation - pour ralentir la progression de l'athérosclérose en complément de l'alimentation chez les patients dont il a été démontré qu'un traitement réduisait la concentration de Xc et de Xc-LDL totaux - prévention des complications cardiovasculaires majeures (accident vasculaire cérébral, crise cardiaque, angor instable, revascularisation artérielle) chez l'adulte patients ne présentant pas de signes cliniques de coronaropathie mais présentant un risque accru de développement (âge supérieur à 50 ans chez l'homme, plus de 60 ans chez la femme, concentration accrue en protéine C-réactive (2 mg / l) en présence d'a Imum d'un facteur de risque supplémentaire, tel que l'hypertension, la faible concentration de HD-C HDL, le tabagisme, les antécédents familiaux d'apparition précoce de la coronaropathie).
Contre-indications
Pour une dose quotidienne de 5 mg, 10 mg et 20 mg: - hypersensibilité à la rosuvastatine ou à l'un des composants du médicament - maladie hépatique de la phase active, y compris une augmentation persistante de l'activité transaminase hépatique, ainsi que toute augmentation de l'activité sérique de la transaminase hépatique plus de 3 fois comparés au VGN - dysfonctionnement rénal grave (CC inférieur à 30 ml / min) - myopathie - utilisation concomitante de cyclosporine - grossesse - période d'allaitement - utilisation chez les patients prédisposés au développement d'un myotok complications BLE - une carence en lactase, l'intolérance au lactose, un syndrome de malabsorption du glucose-galactose (médicament contient du lactose) - jusqu'à l'âge de 18 ans (efficacité et la sécurité ont été mis en place).pour une dose quotidienne de 40 mg: - hypersensibilité à la rosuvastatine ou à l’un des composants du médicament - maladie hépatique de la phase active, y compris une augmentation persistante de l’activité transaminase hépatique, ainsi que toute augmentation de l’activité sérique hépatique des transaminases plus de 3 fois par rapport au VGN - la présence de facteurs de risque pour le développement de la myopathie / rhabdomyolyse - insuffisance rénale de gravité modérée (CC inférieur à 60 ml / min) - une myopathie hypothyroïdienne dans l’histoire, y compris la miotoksichnost héréditaire contre la réception d’autres x antécédents d'inhibiteurs ou de fibrates de HMG-CoA réductase - consommation excessive d'alcool - conditions pouvant entraîner une augmentation de la concentration plasmatique de rosuvastatine - utilisation simultanée de fibrates - utilisation de patientes de race mongole - utilisation simultanée de cyclosporine - grossesse - période d'allaitement - utilisation de patientes prédisposé au développement de complications myotoxiques - déficit en lactase, intolérance au lactose, syndrome de malabsorption du glucose-galactose (le produit contient du lactose) - âge soit jusqu'à 18 ans (efficacité et la sécurité ont été mis en place). Avec prudence Pour une dose quotidienne de 5 mg, 10 mg et 20 mg: le risque de myopathie / rhabdomyolyse est une insuffisance rénale, une hypothyroïdie ou des antécédents familiaux de maladies musculaires héréditaires et des antécédents de toxicité musculaire lors de l'utilisation d'autres inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase (statines) ou de médicaments à base de fibrose. consommation d'alcool entraînant une augmentation de la concentration plasmatique de rosuvastatine au cours de l'âge de 65 ans, un risque élevé de développer un diabète sucré et une maladie du foie dans les antécédents de maladie artérielle non sécrétoire L'hypotension comprend un large éventail d'interventions chirurgicales, de perturbations traumatiques, de graves troubles métaboliques, endocriniens ou hydroélectrolytiques, d'épilepsie incontrôlée et d'appartenance raciale (race mongole), prise simultanée de fibrates. Pour une dose journalière de 40 mg: il y a un risque de myopathie / rhabdomyolyse - insuffisance rénale légère (CC 60 ml / min), age 65 risque letvysoky du diabète diabetazabolevaniya foie métabolique vmeshatelstvatravmytyazhelye chirurgical anamnezesepsisarterialnaya de gipotenziyaobshirnye, des troubles électrolytiques endocrinien, ou aqueux, épilepsie incontrôlée.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Suvardio est contre-indiqué pendant la grossesse et l’allaitement. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception fiable et adéquate. Les produits de biosynthèse du cholestérol et du cholestérol étant importants pour le développement du fœtus, le risque potentiel d'inhibition de l'HMG-CoA réductase dépasse les avantages de son utilisation pendant la grossesse. Si une grossesse est diagnostiquée, la prise de Suvardio doit être immédiatement arrêtée. Les données sur la répartition de la rosuvastatine dans le lait maternel ne sont pas disponibles. Si nécessaire, la nomination du médicament Suvardio pendant l'allaitement est nécessaire pour décider de l'interruption de l'allaitement.
Posologie et administration
Le médicament est pris par voie orale, à tout moment de la journée, quel que soit le repas. Le comprimé doit être avalé entier (ne pas mâcher, ne pas broyer) avec un verre d'eau. Avant de commencer le traitement par Suvardio, le patient doit commencer à suivre le régime hypocholestérolémiant standard et continuer à le suivre pendant toute la durée du traitement. La dose de Suvardio est choisie individuellement, en tenant compte de la concentration cible en cholestérol et de la réponse thérapeutique individuelle au traitement administré. La dose initiale recommandée de Suvardio est de 5 mg ou 10 mg 1 heure / jour chez les patients n'ayant jamais pris de statines et chez les patients qui ont été transférés à ce médicament après un traitement par d'autres inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase. Le choix de la dose initiale doit être guidé par la concentration de cholestérol et le risque possible de complications cardiovasculaires chez ce patient. Le risque potentiel d'effets indésirables doit également être évalué. Si nécessaire, après 4 semaines, vous pouvez ajuster la dose du médicament. En raison du développement possible d’effets indésirables lors de la prise d’une dose de 40 mg par rapport à des doses plus faibles du médicament, le titrage final à la dose maximale de 40 mg doit être effectué uniquement chez les patients présentant une hypercholestérolémie sévère et un risque élevé de complications cardiovasculaires (en particulier chez les patients atteints de troubles héréditaires). hypercholestérolémie), dans laquelle la concentration cible de cholestérol n’a pas été atteinte avec une dose de 20 mg, et qui sera surveillée par un médecin.Au but d'une dose de 40 mg il est recommandé de surveiller attentivement le médecin. Il n'est pas recommandé de prescrire une dose de 40 mg aux patients qui n'ont pas encore consulté un médecin. Pour les patients âgés (plus de 65 ans), la dose initiale recommandée de Suvardio est de 5 mg. Dans d'autres cas, une adaptation de la posologie en raison de l'âge n'est pas nécessaire. Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère ou modérée, aucune adaptation de la posologie de Suvardio n’est nécessaire. La dose initiale recommandée de ce médicament est de 5 mg chez les patients présentant une insuffisance rénale modérément sévère (CC inférieur à 60 ml / min). Les patients présentant une insuffisance rénale modérée sont contre-indiqués dans la nomination du médicament à une dose de 40 mg. L'utilisation du médicament Suvardio à n'importe quelle dose est contre-indiquée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (CC inférieur à 30 ml / min). Une augmentation de la concentration systémique de rosuvastatine chez les patients présentant une insuffisance hépatique et un score de Child-Pugh de 7 ou inférieur n'a pas été détectée. Cependant, une augmentation de la concentration systémique de rosuvastatine a été observée chez les patients présentant une insuffisance hépatique avec des scores de Child-Pugh de 8 et 9. Chez ces patients, la fonction hépatique doit être surveillée pendant le traitement par la rosuvastatine. Les données sur l'utilisation de la rosuvastatine chez les patients présentant une insuffisance hépatique et un score de Child-Pugh supérieur à 9 ne sont pas disponibles. La rosuvastatine est contre-indiquée chez les patients présentant une maladie du foie en phase active. Groupes ethniques Chez les patients de race mongoloïde, une augmentation de la concentration systémique de rosuvastatine dans le plasma sanguin est possible. La dose initiale recommandée de Suvardio chez les patients mongoloïdes est de 5 mg. L'utilisation du médicament à une dose de 40 mg est contre-indiquée chez ces patients. Patients prédisposés au développement de la myopathie La dose initiale recommandée de Suvardio chez les patients prédisposés au développement de la myopathie est de 5 mg. L'utilisation du médicament à une dose de 40 mg est contre-indiquée chez ces patients. Polymorphisme génétique Chez les porteurs des génotypes SLCO1B1 (OATP1B1) C.521CC et ABCG2 (BCRP) S.421AA, il y avait une augmentation de l'exposition (ASC) de la rosuvastatine de 1,6 fois et de 2,4 fois, respectivement, par rapport aux porteurs des génotypes SLCO1B1c.521TT et ABCG2c.421AA. Pour les porteurs des génotypes p.521CC ou p.421AA, la dose maximale recommandée de Suvardio est de 20 mg 1 heure / jour.Traitement concomitant La rosuvastatine se lie à diverses protéines de transport (en particulier, OATR1B1 et BCRP). Avec l'utilisation simultanée du médicament Suvardio avec des médicaments (tels que la cyclosporine, certains inhibiteurs de la protéase du VIH, y compris une association de ritonavir avec l'atazanavir, le lopinavir et / ou le tipranavir), une augmentation de la concentration plasmatique de rosuvastatine dans le sang en raison de l'interaction avec les protéines de transport y compris la rhabdomyolyse); Vous devez lire les instructions d'utilisation de ces médicaments avant de prescrire le médicament Suvardio). Dans de tels cas, vous devez évaluer la possibilité d’utiliser un traitement alternatif ou l’arrêt temporaire du traitement par Suvardio. Si nécessaire, l'utilisation des médicaments ci-dessus doit permettre d'évaluer le rapport bénéfices / risque du traitement concomitant par Suvardio et envisager une réduction de sa dose.
Effets secondaires
Selon l’OMS, les effets indésirables sont classés en fonction de leur fréquence de développement de la manière suivante: très souvent (1/10), souvent (1/100, moins de 1/10), rarement (1/1000, moins de 1/100), rarement (1/10 000, moins de 1/1000) et très rarement (moins de 1/10 000); la fréquence est inconnue - selon les données disponibles, il n'était pas possible d'établir la fréquence d'occurrence. Du système hémopoïétique: la fréquence est inconnue - thrombocytopénie. Du côté du système immunitaire: rarement - réactions d'hypersensibilité, y compris angioedema. Du côté du système endocrinien: souvent - diabète de type 2. Du côté du système nerveux central: souvent - maux de tête, vertiges; très rarement - polyneuropathie, perte de mémoire. Du côté du système respiratoire: la fréquence est inconnue - toux, essoufflement. Du côté du système digestif: souvent - constipation, nausée, douleur à l'abdomen; rarement - pancréatite; la fréquence est inconnue - diarrhée. Au niveau du foie et des voies biliaires: rarement - augmentation de l'activité des transaminases hépatiques; très rarement - jaunisse, hépatite. Du système urinaire: très rarement - hématurie. Lors de l'administration de rosuvastatine, une protéinurie peut être observée. Des modifications de la teneur en protéines dans les urines (de l’absence jusqu’à la présence de traces au niveau ++ et plus) sont observées chez moins de 1% des patients prenant de la rosuvastatine à une dose de 10 mg et 20 mg et chez environ 3% des personnes prenant le médicament à une dose de 40 mg.Une légère modification de la quantité de protéines dans l'urine, exprimée par un changement du niveau zéro ou de la présence de traces au niveau de +, a été observée lors de la prise du médicament à une dose de 20 mg. Dans la plupart des cas, la protéinurie a diminué et s'est transmise indépendamment au cours du traitement. Lors de l'analyse des données d'études cliniques, aucune relation de cause à effet n'a été mise en évidence entre la protéinurie et l'insuffisance rénale aiguë ou progressive. Du système musculo-squelettique: souvent - myalgie; rarement - myopathie (y compris la myosite), rhabdomyolyse; très rarement - arthralgie; fréquence inconnue - myopathie nécrosante immunitaire. Sur la partie de la peau: rarement - démangeaisons, éruptions cutanées, urticaire; la fréquence est inconnue - syndrome de Stevens-Johnson. Indicateurs de laboratoire: activité accrue de la CPK, concentration de glucose, hémoglobine glycosylée, bilirubine dans le plasma sanguin, activité de la gamma-glutamyltranspeptidase, ALP, dysfonctionnement de la glande thyroïde. Autres: souvent - syndrome asthénique, gynécomastie, œdème périphérique. Certaines statines ont entraîné des effets indésirables tels que: dépression, troubles du sommeil (insomnie et cauchemars notamment), dysfonction sexuelle.
Surdose
Traitement: Il n’existe pas de traitement spécifique en cas de surdosage en rosuvastatine. Il est recommandé d’effectuer un traitement symptomatique et des mesures visant à maintenir la fonction des organes et systèmes vitaux. Il est nécessaire de contrôler la fonction hépatique et l'activité du CPK. Il est peu probable que l'hémodialyse soit efficace.
Interaction avec d'autres médicaments
Avec l'utilisation simultanée de rosuvastatine et de cyclosporine, l'ASC de la rosuvastatine était en moyenne 7 fois plus élevée que celle observée chez des volontaires sains. L'utilisation combinée de ces médicaments entraîne une augmentation de 11 fois la concentration de rosuvastatine dans le plasma sanguin, alors que la concentration plasmatique de cyclosporine ne change pas. Des cas de rhabdomyolyse avec utilisation simultanée de rosuvastatine et d’acide fusidique ont été signalés lors de l’utilisation d’autres statines. Un suivi de l’état de la patiente est nécessaire et, si nécessaire, il est possible d’arrêter temporairement de prendre Rosuvastatin. Comme avec les autres inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase, l'instauration d'un traitement par la rosuvastatine ou une augmentation de la dose du médicament chez les patients recevant des antagonistes de la vitamine K (par exemple,warfarine ou d’autres anticoagulants à la coumarine) peuvent entraîner une augmentation du RNI. L'annulation ou l'abaissement de la dose de rosuvastatine peut entraîner une diminution de l'INR. Dans ce cas, l'INR doit être surveillé. L'utilisation simultanée de rosuvastatine et de gemfibrozil et d'autres agents réduisant la concentration des lipides entraîne une augmentation de la Cmax et de l'ASC de la rosuvastatine de 2 fois. Tableau 2. Effet du traitement concomitant sur l'exposition à la rosuvastatine (AUC, les données sont présentées par ordre décroissant). Schéma thérapeutique concomitant 7,1 fois Atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg 1 fois / jour, 8 jours 10 mg une fois Augmenté 3,1 fois Lopinavir 400 mg / ritonavir 100 mg 2 fois / jour, 17 jours 20 mg 1 fois / jour, 7 jours Augmenté 2,1 fois Hémifibrozil 600 mg 2 fois / jour, 7 jours 80 mg une fois Augmentation de 1,9 fois d'Eltrombopag 75 mg 1 fois / jour, 10 jours 10 m d augmentation unique 1,6 fois Darunavir 600 mg / ritonavir 100 mg 2 fois / jour, 7 jours 10 mg 1 fois / jour, 7 jours Augmentation de 1,5 fois Tipranavir 500 mg / ritonavir 200 mg 2 fois / jour, 11 jours 10 mg une fois Augmentation de 1,4 fois Dronédarone 400 mg 2 fois / jour Pas de données 1,4 fois Plus d'itraconazole 200 mg 1 fois / jour, 5 jours 10 mg ou 80 mg Une fois 1,4 fois plus rapide Ézétimibe 10 mg 1 fois / jour, 14 jours 10 mg 1 fois / jour, 14 jours Augmentation de 1,2 fois Fosamprénavir 700 mg / ritonavir 100 mg 2 fois / jour, 8 jours 10 mg une fois Sans changement Aleglitazar 0,3 mg, 7 jours 40 mg, 7 jours Sans changement Silim Rin 140 mg 3 fois / jour, 5 jours 10 mg une fois Sans changement Fénofibrate 67 mg 3 fois / jour, 7 jours 10 mg, 7 jours Sans changement Rifampicine 450 mg 1 fois / jour, 7 jours 20 mg une fois Sans changement Kétoconazole 200 mg 2 fois / jour, 7 jours, 80 mg une fois Sans changement Fluconazole 200 mg, 1 fois / jour, 11 jours 80 mg une fois Sans changement Érythromycine 500 mg 4 fois / jour, 7 jours 80 mg une fois, diminution de 28% Baïkalin 50 mg 3 fois / jour jour, 14 jours 20 mg une fois, diminution de 17% D'après les données relatives à des interactions spécifiques, aucune interaction pharmacocinétique significative avec fe n'est prévue. ofibratom peut interaction pharmacodynamique. Le gemfibrozil, le fénofibrate, d'autres fibrates et l'acide nicotinique à des doses hypolipidémiants (1 g ou plus par jour) pris avec des inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase augmentaient le risque de myopathie, probablement du fait qu'ils peuvent provoquer une myopathie et en monothérapie. L'utilisation simultanée de 40 mg de rozuvastatine et de fibrates est contre-indiquée.Avec l'utilisation simultanée du médicament avec le gemfibrozil et d'autres agents hypolipidémiants, la dose initiale de rosuvastatine est de 5 mg. Avec l'utilisation simultanée de rosuvastatine et d'ezetimiba, il n'y a aucun changement de l'ASC ou de la Cmax des deux médicaments. Cependant, l'interaction pharmacodynamique de la rosuvastatine et de l'ézétimibe, pouvant entraîner des effets indésirables, ne peut être exclue. Malgré le fait que le mécanisme exact de l'interaction s