Tempalgin 500 mg, comprimés enrobés N100
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Métamizole sodique + triacétonamine-4-toluènesulfonate
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
1 onglet. Métamizol sodique 500 mg de triacétonamine-4-toluènesulfonate (tempidone) 20 mg. Excipients: amidon de blé, cellulose microcristalline, talc, stéarate de magnésium, crospovidone (collidon K25), dioxyde de titane, polyéthylèneglycol 400, huile de ricin, glycérol, phtalate de dibutyle, eudragit L acetone 12.
Effet pharmacologique
Composition combinée analgésique et antipyrétique. Il a un effet analgésique, antipyrétique, anti-inflammatoire et sédatif doux. La préparation contient du métamizol sodique analgésique non opioïde et de la tempidone anxiolytique (tranquillisant).
Pharmacocinétique
Les données sur la pharmacocinétique du médicament Tempalgin non fournies.
Des indications
- syndrome douloureux modérément ou faiblement exprimé (maux de tête, migraine, maux de dents, névralgies, syndrome radiculaire, myalgie, arthralgie, algoménorrhée), en particulier chez les patients présentant une excitabilité nerveuse accrue - douleur légère d'origine viscérale (in t. h) coliques intestinales) en association avec un traitement antispasmodique - douleur après des interventions chirurgicales et diagnostiques (éventuellement) - fièvre accompagnée de rhumes et d’autres inflammations infectieuses maladies Gouvernementales.
Contre-indications
- une insuffisance hépatique grave - insuffisance rénale sévère - insuffisance cardiaque congestive - hypotension (diminution de la pression artérielle systolique inférieure à 100 mm Hg) - la dépression de l'hématopoïèse (de granulocytopénie, leucopénie, agranulocytose, neutropénie cytostatique ou infectieuse) - déficience de déshydrogénase de glucose-6-phosphate - asthme "aspirine" - grossesse - période de lactation (allaitement) - âge de l'enfant (jusqu'à 14 ans) - hypersensibilité au métamizole sodique, dérivé du pyrazole elle ou triacétonamine-4-toluènesulfonate. Avec prudence prescrits pour les maladies rénales (pyélonéphrite, glomérulonéphrite, y compris les antécédents), insuffisance hépatique / rénale de gravité modérée, avec asthme bronchique, susceptibilité au développement d'une hypotension artérielle, avec abus d'alcool prolongé.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Le médicament est contre-indiqué pour une utilisation pendant la grossesse. Ne pas utiliser le médicament pendant l'allaitement, car les deux composants sont excrétés dans le lait maternel.
Posologie et administration
Les comprimés sont pris par voie orale, sans mastication, avec une quantité suffisante de liquide, pendant ou après un repas. Les adultes nomment 1 onglet. 1-3 fois / jour, avec une efficacité insuffisante, vous pouvez prendre un autre onglet. La dose unique maximale est de 2 onglets., Le maximum quotidien - 6 onglets. Durée de la réception - pas plus de 5 jours. L'augmentation de la dose quotidienne ou de la durée du traitement n'est possible que sous contrôle médical.
Effets secondaires
Au niveau du système digestif: rarement - sensation de brûlure dans la région épigastrique, bouche sèche, cholestase, jaunisse, augmentation de l'activité des transaminases hépatiques, hyperbilirubinémie. Du côté du système nerveux central: maux de tête, vertiges; dans certains cas - hallucinations. Depuis le système cardiovasculaire: diminution ou augmentation de la pression artérielle, tachycardie, cyanose. Du côté du système hémopoïétique: agranulocytose, leucopénie, thrombocytopénie. Du côté du système urinaire: en cas d'utilisation à fortes doses - altération de la fonction rénale (oligurie, anurie, protéinurie, néphrite interstitielle); coloration de l'urine en rouge. Réactions allergiques: éruption cutanée, prurit, urticaire (y compris sur la conjonctive et les muqueuses du nasopharynx), angioedème, érythème polymorphe exsudatif (y compris le syndrome de Stevens-Johnson), nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Layell), bronchospasme, choc anaphylactique.
Surdose
Symptômes: nausée, vomissements, douleur épigastrique, oligurie, tachycardie, baisse de la pression artérielle, essoufflement, acouphènes, somnolence, troubles de la conscience, convulsions. Traitement: lavage gastrique, la nomination de laxatifs salins et de charbon actif; dans les cas graves - hémodialyse, diurèse forcée, traitement symptomatique, avec développement du syndrome convulsif - lors de l'introduction du diazépam et des barbituriques à action rapide.
Interaction avec d'autres médicaments
Tempalgin améliore les effets de l'éthanol. L'utilisation simultanée de Tempalgin avec la chlorpromazine ou d'autres dérivés de la phénothiazine peut entraîner le développement d'une hyperthermie sévère.Les sédatifs et les tranquillisants renforcent l'effet analgésique du médicament. Avec l'utilisation simultanée de tiamazol et de cytostatiques, le risque de leucopénie augmente. Avec l'utilisation simultanée de métamizole sodique et de cyclosporine, la concentration plasmatique de cette dernière est réduite. Le métamizole sodique, qui remplace les hypoglycémiants oraux, les anticoagulants indirects, le SCG et l’indométacine du lien avec les protéines, augmente leur effet. Avec l'utilisation simultanée de barbituriques, la phénylbutazone et d'autres inducteurs d'enzymes hépatiques microsomales affaiblissent l'action du métamizole sodique. L’utilisation simultanée de métamizole sodique avec d’autres analgésiques non opioïdes, des antidépresseurs tricycliques, des contraceptifs oraux, l’allopurinol peut entraîner un renforcement mutuel des effets toxiques. La codéine, les inhibiteurs des récepteurs H2 de l'histamine et le propranolol ralentissent l'excrétion du métamizole et renforcent son action.
Instructions spéciales
Les médicaments de radiocontraste, les substituts du sang colloïdal et la pénicilline ne doivent pas être prescrits avec du métamizole sodique. L'alcool ne doit pas être pris en même temps que la drogue. L'utilisation du médicament chez les patients recevant des cytostatiques ne doit être effectuée que sous la surveillance d'un médecin. Une agranulocytose peut se développer dans le contexte de l'utilisation de métamizole sodique. Il est donc nécessaire de détecter la genèse mal définie de fièvre, de frissons, de mal de gorge, de difficulté à avaler, de stomatite ainsi que l'apparition de symptômes de vaginite ou de proctite. En prenant le médicament à long terme (plus de 7 jours), il est nécessaire de contrôler le tableau sanguin et l'état fonctionnel du foie. Tempalgin ne doit pas être utilisé pour soulager les douleurs abdominales aiguës (jusqu'à ce que la cause soit clarifiée). Impact sur l'aptitude à conduire des véhicules et sur les mécanismes de contrôle Compte tenu de l'effet anxiolytique du médicament au cours de la période de prise de Tempalgin, vous devez vous abstenir de toute activité potentiellement dangereuse nécessitant une attention accrue et des réactions psychomotrices rapides.