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Ingrédients actifs
Terbinafin
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
1 comprimé contient: Substance active: chlorhydrate de terbinafine en termes de terbinafine - 250 mg. Excipients: carboxyméthylamidon sodique (glycolate d'amidon sodique), cellulose microcristalline, lactose (sucre du lait), hypromellose (hydroxypropylméthylcellulose), stéarate de magnésium pour l'industrie pharmaceutique, dioxyde de silicium colloïdal (aérosil).
Effet pharmacologique
La terbinafine appartient au groupe des allylamines et possède un large spectre d’actions antifongiques. A de faibles concentrations a un effet fongicide sur les dermatophytes Trychophyton (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. tonsurans, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, des moules (par exemple. Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis breviealius), champignons de levure, principalement Candida albicans, et certains champignons dimorphes. En fonction du type de champignon, les champignons Candida et ses formes mycéliennes ont un effet fongicide ou fongistatique en inhibant l’enzyme squalène époxidase au stade précoce de la biosynthèse .L'utilisation du peroral n'est pas efficace dans le traitement de la couleur variqueuse
Pharmacocinétique
Lorsqu'il est pris par voie orale, il est bien absorbé. Après 0,8 heure, la moitié de la dose absorbée est absorbée. après 4,6 heures, la moitié de la dose prise est distribuée dans le corps. 1-2 heures après l'ingestion d'une dose unique de 250 mg, la concentration maximale du médicament dans le plasma sanguin atteint 0,97 mcg / ml. Biodisponibilité 80%. La farine n'a pas d'incidence sur la biodisponibilité de la terbinafine, qui se lie de manière intensive aux protéines plasmatiques (99%), se propage rapidement dans les tissus, pénètre dans la couche dermique de la peau et des ongles. Il pénètre dans le secret des glandes sébacées et s'accumule à des concentrations élevées dans les follicules pileux, les cheveux, la peau et les tissus sous-cutanés.La demi-vie est de 16 à 18 heures, la demi-vie de la phase terminale est de 200 à 400 heures. 80% de la dose prise est excrétée dans les urines sous forme de métabolites, le reste (22%) - avec les selles. Non cumulé dans le corps. L'âge du patient n'a pas d'incidence sur la pharmacocinétique de la terbinafine. Toutefois, son élimination peut diminuer en cas d'atteinte des reins ou du foie, ce qui entraîne une concentration élevée de terbinafine dans le sang. Fourni avec du lait maternel.
Des indications
Mycoses du cuir chevelu (trichophytia, microsporia). Mycoses de la peau et des ongles dues à Trychophyton (T.rubrum, mentagrophytes, verrucosum, violaceum), Microsporum (M. canis, M.gypseum) et Epidermophyton floccosum. Onychomycose. Dermatomycose sévère et généralisée de la peau lisse du tronc et des extrémités, nécessitant un traitement systémique. Candidose de la peau et des muqueuses.
Contre-indications
Hypersensibilité à l'un des composants du médicament; l'âge des enfants jusqu'à 3 ans et avec un poids corporel jusqu'à 20 kg (pour cette forme posologique), la période d'allaitement.
Précautions de sécurité
Avec prudence: insuffisance hépatique et / ou rénale, alcoolisme, inhibition de l'hématopoïèse de la moelle osseuse, tumeurs, maladies métaboliques, maladies vasculaires occlusives des membres.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
L'acceptation de la terbinafine pendant la grossesse est contre-indiquée en raison du manque de données suffisantes sur son innocuité pendant la grossesse. La terbinafine étant excrétée dans le lait maternel, son utilisation est contre-indiquée pendant l'allaitement.
Posologie et administration
La durée du traitement et le schéma posologique sont déterminés individuellement et dépendent de la localisation du processus et de la gravité de la maladie. Adultes: Dose habituelle: 250 mg (1 comprimé) 1 fois par jour.Onychomycose: la durée du traitement est d'environ 6 à 12 semaines. Si les ongles des doigts des mains et des pieds sont affectés (sauf pour le gros orteil) ou si le patient est jeune, la durée du traitement peut être inférieure à 12 semaines. En cas d'infection du gros orteil, un traitement de 3 mois suffit généralement. Dans de rares cas, lorsque le taux de croissance des ongles est plus lent, il peut être nécessaire de suivre un traitement plus long, pouvant aller jusqu'à 6 mois ou plus. jambes - 2-4 semaines., torse - 4 semaines.; avec mycose causée par Candida, 2-4 semaines; avec une mycose de la tête causée par Microsporum canis - plus de 4 semaines Enfants: généralement prescrit 125 mg (1/2 comprimé). La durée du traitement de la mycose du cuir chevelu est d'environ 4 semaines; lorsque Microsporum canis peut être infecté, il peut être plus long. Avec une masse de 20 à 40 kg-125 mg 1 fois par jour. Avec une masse de plus de 40 kg à 250 mg 1 fois par jour, le médicament est prescrit aux mêmes doses que les adultes.
Effets secondaires
Troubles dyspeptiques (perte d’appétit, nausées, diarrhée, sensation de satiété dans l’estomac, douleurs abdominales); réactions cutanées allergiques (urticaire, éruption cutanée); réactions musculo-squelettiques (arthralgies, myalgies),aggravation du lupus érythémateux disséminé. troubles du goût, y compris leur perte (récupération après quelques semaines d'arrêt du traitement) extrêmement rares: troubles hépatobiliaires (ictère cholestatique), érythème exsudatif malin (syndrome de Stevens-Johnson), syndrome de nécrolyse épidermique toxique Lyell), réactions anaphylactoïdes, agranulocytose ou thrombocytopénie, neutropénie, lymphopénie.
Surdose
Symptômes: nausée, vomissement, douleur dans le bas de l'abdomen, dans la région épigastrique. Traitement: lavage gastrique suivi de la prise de charbon actif et / ou d'un traitement symptomatique.
Interaction avec d'autres médicaments
Inhibe l'isoenzyme CYP2D6 et interfère avec le métabolisme de médicaments tels que les antidépresseurs tricycliques et les antagonistes sélectifs de l'absorption de la sérotonine (par exemple, la désipramine, la fluvoxamine), les β-bloquants (métoprolol, propolol), les médicaments atopolydémiques (a) et l'acide manopropylique. antipsychotiques (chlorpromazine, halopéridol, par exemple). Médicaments - les inducteurs du CYP450 (par exemple, la rifampicine) peuvent accélérer l’excrétion de la terbinafine par le corps. Les médicaments - inhibiteurs du CYP450 (par exemple, la cimétidine) peuvent t ralentir le métabolisme et l’excrétion de la terbinafine par le corps. En cas d'utilisation simultanée de ces médicaments, il peut être nécessaire d'ajuster la dose de terbinafine: il est possible que le cycle menstruel soit perturbé pendant que vous prenez de la terbinafine et des contraceptifs oraux en même temps. Réduit la clairance de la caféine de 21% et prolonge sa demi-vie de 31%. Il n’affecte pas la clairance de la phénazone, de la digoxine, de la warfarine, mais en association avec l’éthanol ou des médicaments ayant un effet hépatotoxique, il existe un risque d’atteinte hépatique au médicament.
Instructions spéciales
L’utilisation irrégulière de terbinafine ou l’arrêt prématuré du traitement peut entraîner une rechute de la maladie. Des facteurs tels que la présence de maladies concomitantes, des affections des ongles au début du traitement peuvent affecter la durée du traitement. Si l’affection ne s’améliore pas après 2 semaines de traitement, l'agent pathogène doit être redéterminé et L’usage systémique dans l’onychomycose n’est justifié que dans le cas de lésions totales de la plupart des ongles, la présence de perkératose,l'inefficacité de la thérapie locale antérieure Lors du traitement de l'onychomycose, la réponse clinique est généralement observée plusieurs mois après la guérison mycologique et l'arrêt du traitement en raison de la rapidité de la repousse d'un ongle sain. Il n'est pas nécessaire de retirer l'ongle des plaques à ongles dans le traitement de l'onychomycose des mains pendant 3 semaines et de l'onychomycose des pieds pendant 6 semaines. la terbinafine doit être réduite de moitié.En cas de maladie du foie, la clairance de la terbinafine peut être réduite.En cas de dysfonctionnement hépatique, la moitié de la dose pour adulte est prescrite. Pendant le traitement, il est nécessaire de contrôler le taux de transaminases hépatiques dans le sérum. Dans de rares cas, après 3 mois de traitement, une cholestase et une hépatite surviennent. En cas de signes de dysfonctionnement hépatique (faiblesse, nausée persistante, perte d’appétit, douleurs abdominales, jaunisse, urines foncées ou selles incolores), le médicament doit être arrêté. La nomination de terbinafine aux patients atteints de psoriasis nécessite une prudence accrue, car Dans de très rares cas, la terbinafine peut provoquer une épidémie de psoriasis.Lors de son traitement par la terbinafine, il convient de respecter les règles générales d'hygiène afin de prévenir les risques de réinfection par des sous-vêtements et des chaussures. Au cours du traitement (après 2 semaines) et à la fin, il est nécessaire de produire un traitement antifongique pour les chaussures, les chaussettes et les bas. Influence sur l'aptitude à conduire et à travailler: la terbinafine n'affecte pas l'aptitude à conduire et à effectuer des travaux nécessitant une attention accrue.
Oui