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説明
白から白、黄色の光沢のある色合いの不透明ゲル。
有効成分
アゼライン酸
リリースフォーム
ゲル
構成
賦形剤：プロピレングリコール0.12g、ポリソルベート80 0.015g、レシチン0.01g、ポリアクリル酸0.01g、トリグリセリド0.01g、水酸化ナトリウム0.01gを添加した。 0.002g、エデト酸二ナトリウム0.001g、安息香酸0.001g、精製水0.681g
薬理効果
尋常性座瘡の治療におけるアゼライン酸は、皮脂腺の卵胞におけるケラチン化プロセスの正常化をもたらし、皮膚脂質中の遊離脂肪酸の含有量も減少させる。 Propionbacterium acnesおよびStaphyloccocus epidermidisに対する抗菌活性を示します。酒さにおけるアゼライン酸の作用機序は不明である。抗炎症効果は、好中球の代謝の低下およびそれらによるフリーラジカル形態の酸素の生成の減少に起因すると推定することができる。アゼライン酸は、異常なメラノサイトの増殖および生存に用量および時間依存的な抑制効果を有する。
薬物動態
皮膚に塗布した後、アゼライン酸は表皮および真皮に浸透し、損傷した皮膚に無傷の皮膚より速く浸透する。 5gのゲルを1回外用した後、アゼライン酸の総投与量の3.6％が全身循環に入る。吸収された酸の一部は、腎臓によって未変化の形態で、一部はジカルボン酸（C7、C5）の形態で排出され、ベータ酸化の結果として形成される。
適応症
膿疱および膿疱の存在を含む軽度から中等度の重症のざ瘡発疹;膿皮および膿疱の存在を含む酒さ。
禁忌
アゼライン酸および薬剤の他の成分に対する過敏症; 12歳までの子供の年齢（ざ瘡）、18歳まで（酒さ）。
安全上の注意
気管支喘息。
妊娠中および授乳中に使用する
妊娠中および授乳中の薬剤の使用は、医師との協議の後に可能です。妊婦におけるアゼライン酸の外部使用に関する適切かつ厳密に管理された研究は実施されていない。動物実験では、アゼライン酸が妊娠、胎児発育、出産、出生後の発達に悪影響を及ぼさないことが明らかになった。人間に対する潜在的なリスクは不明である。妊娠中、Skinoren®は母親への利益が胎児の潜在的なリスクを上回る場合にのみ使用されます。アゼライン酸が母乳に吸収されるかどうかは知られていない。授乳中に体外に吸収されたときの全身酸吸収が低いことを考慮して、Skinoren®は、母親への利益が赤ちゃんの潜在的リスクを上回る場合にのみ使用されます。授乳中は、授乳前に乳腺の領域に薬剤を塗布することを避ける必要があります。 Skinoren®を塗布した後、胸部皮膚を含む皮膚に触れないようにしてください。
投与量および投与
外側に。ゲルを塗布する前に、水または穏やかなクレンジング化粧品で皮膚を完全に洗い、乾燥させるか、またはマイルドなクレンジング化粧品を使用してください。咬合包帯を使用しないでください。ゲルを皮膚に塗布するたびに、手を洗う必要があります。ゲルは、影響を受けた皮膚に薄い層を1日2回（朝と夕方）塗布し、皮膚に軽くこすりつけます（ゲルの2.5cmは顔面全体に十分です）。 12歳から18歳の小児では、Skinoren®がざ瘡の治療に使用され、用量調整は必要ありません。にきびの治療において12歳未満の小児におけるこの薬の有効性および安全性は確立されていない。酒さ治療における18歳未満の小児における有効性と安全性は確立されていない。 Skinoren®は治療期間中定期的に使用することが重要です。治療期間は個々であり、疾患の重篤度に依存する。原則として、治療の4週間後に改善が起こり、必要ならば、数ヶ月間Skinoren®を使用することが可能である。にきびの治療で1ヶ月以内に、酒さの治療で2ヶ月以内に病気の改善や悪化がない場合は、Skinoren®の使用を中止し、医師に相談してください。皮膚に刺激がある場合は、各塗布でゲルの量を減らすか、1日1回までゲルの塗布頻度を減らしてください。推奨用量で刺激症状が消失した後に、その後の再開を伴う可能性のある短期間の薬物撤回。使用方法および使用説明書に記載されている用量に従ってのみ使用してください。必要に応じて、医師に相談してから薬を使用してください。
副作用
臨床試験および登録後の観察で観察された最も頻繁な副作用は、塗布部位でのかゆみ、燃焼および痛みであった。免疫系障害：頻度は不明 - 過敏反応（血管浮腫、目の腫れ、顔の腫れ、息切れなど）、気管支喘息の悪化。皮膚および皮下組織の違反：まれに - 接触する皮膚炎、にきび（にきび）。適用部位の一般的な障害および障害：非常に頻繁に - 適用部位：かゆみ、燃焼、痛み;しばしば - 適用部位：乾燥、発疹、感覚異常、浮腫**;まれに - 紅斑（赤み）、落屑*（表皮剥離）、熱感、皮膚の脱色素化（変色）、不快感**、じんま疹*頻度は不明である：皮膚への刺激、蕁麻疹。指示に示されている副作用のいずれかが悪化した場合、または指示に示されていないその他の副作用があることに気づいた場合は、医師に連絡してください。脚注：* - アクネの場合、** - 酒さの場合。
過剰摂取
過度の外部使用による現象は、インストールされていません。
他の薬との相互作用
薬物Skinoren®の使用における臨床的に重要な相互作用は明らかにされていない。
特別な指示
外部使用のみ。目、口、および他の粘膜にゲルが入らないようにしてください。眼、口を含む粘膜への薬物の偶発的摂取の場合、多量の水ですすいでおく必要があります。目の刺激が続く場合は、医師に相談してください。 Skinoren®を使用するたびに、手を洗う必要があります。 Skinoren®Rsaceaでの治療中は、アルコール分、アルコール溶液、収斂剤、研磨剤または剥離剤（剥離用）を使用しない化粧品を使用しないことをお勧めします。 Skinoren®には、皮膚への刺激、目と粘膜の刺激、皮膚への刺激を引き起こす可能性のあるプロピレングリコールが含まれる安息香酸が含まれています。登録後のフォローアップの間に、アゼライン酸を局所適用した後の気管支喘息患者ではめったに悪化が報告されなかった。薬剤の使用を開始する前に、指示をよくお読みください。指示を保存してください。もう一度指示が必要な場合があります。ご不明な点がございましたら、医師にご相談ください。あなたが治療している薬はあなたのために個人的に意図されていて、他の人に渡すべきではありません。車両、機械を運転する能力への影響：Skinoren®の準備は、機械を運転して作業する能力に影響を与えません。
保管条件
30℃以下の温度で子供の手の届かないところに保管してください。