テルビナフィン錠250 mg 14個

テルビナフィン

丸薬

テルビナフィン塩酸塩250mg;賦形剤：微晶質セルロース、ヒプロロース（ヒドロキシプロピルセルロース）、クロスカルメロースナトリウム、コロイド状二酸化ケイ素、ステアリン酸カルシウム、ラクトース一水和物

テルビナフィン - 抗真菌剤。 Trichophyton（例えば、T. rubrum、T. mentagrophytes、T. verrucosum、T. tonsurans、T. violaceum）、Microsporum（登録商標）のような皮膚糸状菌、およびそれらの混合物を含む皮膚、毛および爪の疾患を引き起こす真菌に対する広範囲の作用を有する。 （例えば、M.canis）、表皮藻Floccosum; Candida属の酵母菌（例えば、C.albicans）およびPityrosporum。低濃度では、テルビナフィンは皮膚糸状菌、カビおよびいくつかの二形性菌に対して殺菌効果を有する。酵母菌類に対する活性は、そのタイプに応じて、殺真菌性または静真菌性であり得る。作用機序は、真菌の細胞におけるステロール生合成の初期段階の特異的抑制に関連する。これは、エルゴステロールの欠乏および真菌細胞の死を引き起こすスクアレンの細胞内蓄積につながる。テルビナフィンの作用は、真菌の細胞膜中の酵素スクアレンエポキシダーゼを阻害することによって行われる。この酵素はシトクロムP450系に属しません。テルビナフィンは、ホルモンまたは他の薬物の代謝に重大な影響を及ぼさない。

テルビナフィンを皮膚、髪および爪に経口投与すると、殺菌効果をもたらす薬物濃度が生成され、テルビナフィンを250mgの単回経口投与後、最大血漿濃度は2時間後に達し、0.97μg/ mlである。半吸収期間は0.8時間であり、半分の分配期間は4.6時間である。テルビナフィンは、食物の影響下では適度に変化するが、用量調整が必要とされるほどではないが、テルビナフィンは血漿タンパク質（99％）と主に関連している。それは速やかに皮膚の真皮層に浸透し、親油性角質層に集中する。テルビナフィンはまた、毛包、毛や皮脂腺が豊富で皮膚中に高濃度の創造につながる皮脂を、浸透します。それはまた示されているテルビナフィンは、CYP2C9、CYP1A2、CYP3A4、CYP2C8およびCYP2C19アイソザイムの主な役割を担う、少なくとも7つのシトクロムP450アイソザイムの参加により、迅速かつ重要な程度に代謝される。テルビナフィン生体内変換の結果、抗真菌活性を有さず、主に尿中に排泄される代謝産物が形成される。最終的な半減期は17時間です。体内に薬物が蓄積しているという証拠はありません。年齢によってテルビナフィンの血漿平衡濃度に変化はなかったが、腎機能や肝機能障害のある患者では、排泄速度が遅くなり、テルビナフィンの血中濃度が高くなる。局所適用した場合、スプレーまたはクリームは5％したがって、薬物の全身作用は最小限である。

経口投与の場合：皮膚糸状菌、トリコフィチア、アスリート病、微小胞子症、真菌爪感染症（カンジダ症）、カンジダ症によって引き起こされる真菌皮膚病変;外用の場合：真皮皮膚病変は皮膚糸状菌、カンジダ症に起因する。 varicolor versicolor。

過敏症、重度の肝細胞および腎不全、血液疾患、腫瘍、代謝性疾患、四肢の血管疾患、妊娠、母乳育児、小児（2歳まで）。

妊娠中のテルビナフィンの経験は限られています。必要に応じて、授乳中の任命は母乳育児の終了を決定する必要があります。

投与量および投与

治療の期間は、疾患の適応症および重症度に依存する;子供：食事の後、1日1回処方される。単回投与量は体重に依存し、体重が20kg未満の小児では62.5mg（半錠125mg）である。 20~40kg~125mg（それぞれ125mgの錠剤1個）。成人：250mg 1日1回または1日2回125mg;皮膚の感染：推奨治療期間：足の白癬（インターデジタル、足または爪）靴下のタイプ）：2-6週間;トランクの白癬、四肢、脚：2-4週間;皮膚カンジダ症：2〜4週;それに伴う感染症および愁訴の完全な消失は、菌学的治癒後わずか数週間で起こり得る;毛髪および頭皮の感染：推奨処置期間：頭皮の真菌症：4週間。 ;頭皮の真菌症は、主に小児で起こる。爪甲真菌症：ほとんどの患者における有効な治療期間は6〜12週間である。手の爪真菌症では、ほとんどの場合、6週間の治療で十分である。爪真菌症では、ほとんどの場合、12週間の治療で十分である。爪の成長率が低下した患者の中には、より長い治療が必要なものもあります。菌学的治癒および治療の中止の数ヶ月後に、最適な臨床効果が観察される。これは、健康な爪が成長するのに必要な時間によって決定される;老人のテルビナフィンの使用：高齢者が薬の投与量を変更する必要がある、または若い患者とは異なる副作用を有すると仮定する理由はない。 。錠剤のこの年齢のグループでの使用の場合、付随する異常な肝機能または腎臓の可能性を考慮する必要があります。

食欲不振、悪心、下痢、胆汁うっ滞、好中球減少症、血小板減少症、皮膚アレルギー反応;灼熱感、皮膚の赤み、およびクリームの適用領域におけるかゆみが含まれる。

症状：吐き気、嘔吐、頭痛、めまい、胃痛、頻尿、発疹治療：胃洗浄後に活性炭を使用する。必要に応じて対症療法を施行する。

テルビナフィンの用量調整が必要であり、シトクロムP450アイソザイムとインヒビターおよびインヒビターを同時に使用することで、テルビナフィンの体内排泄を減速および加速させることができます。シメチジンはテルビナフィンの排泄率を30％低下させ、リファンピシンはテルビナフィンの排泄率を100％増加させる。in vitroおよびin vivoでの研究は、テルビナフィン、アイソザイムCYP2P6抑制、代謝三環系抗うつ薬、選択的セロトニン再取り込み阻害剤（デシプラミン、フルボキサミン）、β遮断薬（メトプロロール、プロプラノロール）、抗不整脈薬（フレカイニド、プロパフェノン）、モノアミンオキシダーゼ阻害剤を与えることが示されましたB（セレギリン）および抗精神病薬（クロルプロマジン、ハロペリドール）。テルビナフィンは、他のシトクロムP450アイソザイム（CYP2P6アイソザイムを除く）によって代謝されるトルブタミン、テルフィナジン、トリアゾラム、経口避妊薬の排泄率に有意に影響しない。テルビナフィンは、アンチピリンおよびジゴキシンの除去速度に影響を与えない。同時にテルビナフィンと経口避妊薬を服用している場合、月経不順が発生することがあります。テルビナフィンは、血漿中の濃度を高め、身体からの排泄率を21％低下させることにより、カフェインの有効性を高めることができる。テルビナフィンは、デシプラミンの排泄率を82％低下させることができる。テルビナフィンは、その血漿濃度を15％低下させることにより、シクロスポリンの有効性を低下させることができる。ワルファリンと同時に使用すると、プロトロンビン試験の指標、血液凝固時間および国際標準化比に影響を与えることがあります。肝毒性作用を有するエタノールまたは薬物と併用すると、肝臓への薬物損傷を引き起こす危険性がある。

テルビナフィンの不規則な使用または治療の早期中止は、この疾患の再発を招く可能性があります。皮膚感染症の治療2週間後に症状が改善しない場合は、原因物質とその薬剤に対する感受性を再決定する必要があります。爪真菌症における全身的使用は、ほとんどの爪の敗血症、顕著な腺扁平上皮角化症の存在、以前の局所療法の無効性の場合にのみ正当化される。爪甲真菌症の治療において、臨床検査によって確認された臨床応答は、通常、健康な爪の再増殖の速度によって引き起こされる、菌学的治癒および治療経過の中止の数ヶ月後に観察される。3週間の手の爪真菌症の治療における爪板の除去および6週間の爪真菌症は必要とされない;肝疾患の存在下で、テルビナフィンのクリアランスは減少し得る。まれに、3ヶ月の治療後に胆汁うっ滞と肝炎が起こりますが、治療中は血清中の肝臓トランスアミナーゼの活性をモニターする必要があります。肝機能異常（衰弱、持続性悪心、食欲喪失、過剰な腹痛、黄疸、黒ずんだ尿、変色した糞）の兆候がある場合、薬剤を中止する必要があります。非常にまれなケースでは、テルビナフィンは乾癬の悪化を引き起こす可能性があります。テルビナフィンで治療する場合、下着や靴を通した再感染の可能性を防ぐため、衛生の一般的なルールに従わなければなりません。治療中（2週間後）およびその最後に、靴、靴下およびストッキングの抗真菌治療を行う必要があります。

はい