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Voltaren経皮パッチ30mg /日N2

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有効成分

ジクロフェナク

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石膏

構成

活性成分:30mgジクロフェナクナトリウム(1%)賦形剤:レボメントール45.0mg、メチルピロリドン120.0mg、プロピレングリコール脂肪酸エステル60.0mg、クエン酸酸12.0mg、イソプレンスチレンコポリマー1072.2mg、ポリイソブチレン60.0mg、エーテルガム600.0mg、メルカプトベンズイミダゾール7.4mg、ブチルヒドロキシトルエン7.4mg、流動パラフィン3000.00mg、ポリエステル繊維基材(50デン)140cm 2;ポリエステル保護フィルム(厚さ75μm)140cm 2。

薬理効果

経皮パッチの形態のボルタレンは、鎮痛性および抗炎症性を顕著に有するジクロフェナクを含有する接着剤層で被覆された基材である。ジクロフェナクのメカニズムの基礎は、プロスタグランジンの合成を阻害することである。炎症に伴う腫脹。

薬物動態

体内での吸収と分布:Voltarenパッチから全身に吸収されたジクロフェナクの量は、Voltaren Emulgel(外用ゲル1%)を使用した場合と同様です。 99.7%のジクロフェナクは血清タンパク質、主にアルブミン(99.4%)に結合する。排除:血漿からのジクロフェナクの全身クリアランスは263±56ml /分である。血漿中の最終半減期は1〜2時間である。 2つの活性物質を含む4つの代謝産物はまた、-1~3時間の短い半減期を有する。しかしながら、1つの代謝産物、3'-ヒドロキシ-4'-メトキシジクロフェナクは、より長い半減期を有するが、不活性である。ジクロフェナクおよびその代謝産物は、主に尿中に排泄される。腎機能障害を有する患者では、ジクロフェナクおよびその代謝産物の蓄積は起こらない。慢性肝炎または非補償性肝硬変を患う患者では、ジクロフェナクの動態および代謝は、肝疾患を有していない患者と同じパターンに従う。前臨床試験では、薬物の安全性が示されています。

適応症

脊椎の炎症性および変性疾患(橈骨炎、変形性関節症、腰痛、坐骨神経痛)の背痛。慢性関節リウマチ、変形性関節症における関節の関節(指、膝などの関節)。筋肉痛(捻挫、過電圧、打撲傷、けがなど)。傷害およびリウマチ性疾患(腱鞘膜炎、滑液包炎、関節周囲組織病変)による軟組織および関節の炎症および腫脹。

禁忌

キジクロフェナクまたは薬剤の他の成分に対する過敏症;アセチルサリチル酸または他のNSAIDの使用による喘息発作、皮膚発疹または急性鼻炎の発生傾向;妊娠(III期);母乳育児。子供の年齢(15歳まで);パッチを貼っていると主張されている場所での皮膚の完全性の侵害。

安全上の注意

肝臓のポルフィリン症(悪化)、胃腸管のびらん性および潰瘍性病変、肝臓および腎臓の重度の侵襲、慢性心不全、気管支喘息、老化。

妊娠中および授乳中に使用する

妊娠中の女性への薬剤の使用は研究されていないため、妊娠中、特に子宮の声調を低下させる可能性および/または胎児動脈管の早期閉鎖の可能性のために、第3妊娠中には使用しないでください。動物研究では、妊娠、出産、胎児および出生後の発達に対する直接的または間接的な負の影響は明らかにされていない。母乳中への薬物の浸透に関するデータはないので、Voltaren石膏は授乳中の使用には推奨されません。
投与量および投与
15歳以上の大人と青年:ボルタレンプラスターは痛みを伴う領域の上に24時間皮膚に塗布されます。日中は1回のパッチしか許されませんVoltaren plaster 30 mg / day(140 cm2)は広範な痛みを伴う領域に貼り付けることを意図しています。軟部組織損傷の治療では、ボルタレンプラスターを14日以内に使用し、筋肉や関節の病気の治療には、医師の特別な推奨がない場合は21日を超えないようにしてください。子供:Voltarenパッチの使用は、15歳未満の子供にはお勧めできません。高齢者:成人の使用方法および用量に似ています。

副作用

望ましくない反応は主に、パッチの適用部位に適度に発音され、通過する皮膚症状を特徴とする。

過剰摂取

活性成分の極めて低い全身吸収および外用薬の剤形は、過度の投与をほとんど不可能にする。

他の薬との相互作用

Voltaren石膏は、光感作を引き起こす薬物の効果を高めることができます。他の薬剤との臨床的に有意な相互作用は説明されていない。ビヒクルおよび制御機構を駆使する能力への影響メカニズムは、運転および機構で働く精神運動反応の速度に影響しない。

注意事項

Voltarenの石膏は、無傷の皮膚にのみ貼り付けて、開いた創傷との接触を避ける必要があります。ボルタレンプラスターを長時間使用した場合、全身性有害反応が起こる可能性は否定できないが、他の医薬品であるホルミルフェナックを使用する場合は、その日量を超えないようにパッチ中の定量的含量を考慮する必要があります(150mg /日)。

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