Sprzedam krem ​​Orygia pochwowa 15g

Krem pochwowy Ornion 15g

Condition: New product

1000 Items

35,19 $

More info

Aktywne składniki

Estriol

Formularz zwolnienia

Kremowy

Skład

Składniki (100 g):

składnik aktywny: estriol 0,1 g;
zaróbki: palmitynian cetylowy - 1,5 g; glicerol (gliceryna) - 12 g; alkohol cetylowy - 3,67 g; alkohol stearylowy (krodacol) - 8,84 g; stearynian sorbitanu - 0,76 g; cetostearynian makrogolu 25 (makrogol 25 eteru cetostearylowego, cremophor A25) - 3,24 g; etanol 95% (alkohol etylowy 95%) - 5 g; kwas mlekowy - 0,4 g; dichlorowodorek chlorheksydyny - 0,01 g; wodorotlenek sodu - 0,12 g; woda oczyszczona - do 100 g

Efekt farmakologiczny

Krem Ornion® zawiera estriol - analog naturalnego hormonu żeńskiego. Preparat Estriol stosuje się w celu skorygowania niedoboru estrogenu u kobiet w okresie przed i po menopauzie. Skuteczny w leczeniu zaburzeń moczowo-płciowych. W przypadku na zanik nabłonka hamuje tych zaburzeń, przyczynia się on do przywracania normalnej mikroflory w pochwie i fizjologicznego pH, co zwiększa stabilność nabłonka pochwy procesów zakaźnych i zapalnych. W przeciwieństwie do innych estrogenów, estriol interakcji z jąder komórek śluzówki w krótkim okresie czasu, przy czym podczas stosowania zalecanej dziennej dawki (1 raz dziennie) nie jest proliferacja śluzówki macicy. Tak więc, nie ma potrzeby cyklicznego, dodatkowego podawania progestagenów, aw okresie pomenopauzalnym nie obserwuje się krwawienia z odstawienia.

Farmakokinetyka

Wprowadzenie estriolu do pochwy zapewnia optymalną miejscową biodostępność substancji leczniczej. Estriol jest wchłaniane do krwiobiegu, co objawia się gwałtownym wzrostem stężenia nieskoniugowanego estriolu w osoczu z maksimum w ciągu 1-2 godzin po podaniu. W przeciwieństwie do innych estrogenów, do 90% estriolu w osoczu krwi jest związane z albuminą, a nie z SHBG.

 

Metabolizm estriolu w organizmie ogranicza się do jego koniugacji i dekoniugacji podczas krążenia jelitowo-wątrobowego. Ponieważ estriol jest produktem końcowym metabolizmu, wydalany jest głównie przez nerki w postaci skoniugowanej. Tylko niewielka część (2%) jest wydalana z jelita, głównie w postaci nieskoncentrowanej.

Wskazania

  • atrofia błony śluzowej dolnej dróg rodnych spowodowane niedoborem estrogenów (objawia się przykrych doznań w pochwie: ból podczas stosunku, suchość pochwy, świąd, zaburzenia oddawania moczu (zwiększonej częstotliwości oddawania moczu i trudności w oddawaniu moczu) i nietrzymanie moczu łagodnym moczu) jako hormonalna terapia zastępcza (HRT);
  • przed- i pooperacyjna terapia u kobiet po menopauzie, które mają lub przeszły już operację z dostępem do pochwy;
  • do celów diagnostycznych z niejasnymi wynikami badań cytologicznych nabłonka szyjki macicy na tle zmian zanikowych.

Przeciwwskazania

  • ustalona nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą leku;
  • nieleczony przerost endometrium;
  • ustalony, historia lub podejrzenie raka piersi;
  • zdiagnozowano guzy zależne od estrogenu lub ich podejrzenia (np. rak endometrium);
  • krwawienie z pochwy o nieznanej etiologii;
  • obecność zakrzepicy żylnej w chwili obecnej i / lub w historii;
  • czynna lub niedawno przebyta choroba zakrzepowo-zatorowa (na przykład dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego);
  • choroba wątroby w ostrej fazie lub choroba wątroby w historii, po której wskaźniki czynności wątroby nie powróciły do ​​normy;
  • porfiria;
  • ciąża;
  • okres laktacji.

Środki ostrożności

Ostrożnie: obecność jednego z następujących stanów / chorób w chwili obecnej, lub w przypadkach, gdy taki stan / choroba została odnotowana wcześniej i / lub pogorszyła się w czasie poprzednich ciąż lub leczenia hormonalnego przeprowadzonego wcześniej - pacjent powinien znajdować się pod bezpośrednim nadzorem lekarza. Należy pamiętać, że te stany / choroby mogą się nawracać lub nasilać podczas leczenia produktem Ornion®, zwłaszcza jeśli występuje:

  • mięśniak gładki (włókniak macicy) lub endometrioza;
  • historia zaburzeń zakrzepowo-zatorowych lub istniejących czynników ryzyka takich zaburzeń;
  • czynniki ryzyka dla nowotworów zależnych od estrogenu, na przykład 1. stopień dziedziczności raka piersi;
  • nadciśnienie tętnicze;
  • łagodne guzy wątroby (na przykład gruczolak wątroby);
  • cukrzyca z lub bez angiopatii;
  • kamica żółciowa;
  • żółtaczka, świąd, opryszczka (w tym historia poprzedniej ciąży);
  • niewydolność wątroby;
  • migrena lub bóle głowy (ciężkie);
  • układowy toczeń rumieniowaty;
  • rozrost endometrium w historii;
  • epilepsja;
  • astma oskrzelowa;
  • otoskleroza;
  • rodzinna hiperlipoproteinemia;
  • zapalenie trzustki.

Stosuj podczas ciąży i laktacji

Ornion® jest przeciwwskazany w czasie ciąży. W przypadku ciąży podczas leczenia produktem Ornion® leczenie należy natychmiast anulować. Wyniki większości dotychczas przeprowadzonych badań epidemiologicznych dotyczących niezamierzonego działania estrogenu na płód wskazują na brak działania teratogennego lub fetotoksycznego.

Oringe® nie jest zalecany podczas laktacji. Estriol przenika do mleka matki i zmniejsza tworzenie się mleka.

Dawkowanie i sposób podawania

Introwinnie.

Krem Ornion® należy włożyć do pochwy przed snem za pomocą skalibrowanego aplikatora. Jedna dawka (przy napełnianiu aplikatora do oznaczenia pierścienia) zawiera 0,5 g kremu Ornion®, który odpowiada 0,5 mg estriolu.

Zanik błony śluzowej dolnego odcinka układu moczowo-płciowego spowodowany niedoborem estrogenu: jeden krem ​​dopochwowy podaje się codziennie przez okres nie dłuższy niż 2 tygodnie, aż do ustąpienia objawów. Ponadto, dawka stopniowo zmniejsza się do utrzymania, w zależności od obrazu klinicznego (na przykład, jedna dawka 2 razy w tygodniu).

Terapia przed- i pooperacyjna u kobiet po menopauzie, które mają lub przeszły już zabieg chirurgiczny z dostępem do pochwy: 1 krem ​​dopochwowy podaje się codziennie przez 2 tygodnie przed operacją; 1 podanie 2 razy w tygodniu przez 2 tygodnie po operacji.

Do celów diagnostycznych z niejasnymi wynikami badania cytologicznego szyjki macicy na tle zanikowych zmian w nabłonku: 1 dopochwowe podanie kremu przeprowadza się co drugi dzień przez tydzień przed wykonaniem kolejnego rozmazu.

Jeśli pominięto kolejną dawkę leku, należy kontynuować stosowanie leku w zwykły sposób, bez uzupełniania poprzednio pominiętej dawki. Nie możesz podać dwóch dawek leku w ciągu jednego dnia.

Podczas rozpoczynania lub kontynuowania leczenia objawów pomenopauzalnych konieczne jest zastosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez jak najkrótszy czas.

U kobiet, które nie otrzymują leków przeznaczonych do HTZ lub kobiet, które są przenoszone z ciągłego przyjmowania doustnych leków skojarzonych na HTZ, leczenie Ornion® można rozpocząć w dowolnym dniu.

Kobiety, które są ruchome w trybie cyklicznym doustnej HTZ powinny rozpocząć leczenie Orniona® 1 tydzień po odstawieniu tych leków.

Technika wprowadzająca:

  • odkręcić korek z tuby, obrócić i otworzyć rurkę ostrą końcówką;
  • Przykręcić aplikator rurki;
  • ścisnąć rurkę tak, aby aplikator był wypełniony kremem do momentu zatrzymania tłoka;
  • odkręć aplikator od tuby i zamknij rurkę pokrywką;
  • leżąc na plecach, wprowadzić aplikator głęboko do pochwy i powoli naciskać tłok całą zawartość aplikatora;
  • Po użyciu aplikator wyodrębnić tłoka z korpusu a tłokiem i przemyć ciało aplikatora ciepłą wodą z mydłem. W tym celu nie należy używać proszku do prania. Po umyciu przepłukać aplikator czystą wodą. Nie wkładaj aplikatora do gorącej wody lub wrzątku.

Efekty uboczne

Krem Ornion® może powodować miejscowe podrażnienie lub swędzenie.

Możliwe acykliczne krwawienie, przełomowe krwawienie, krwotok.

W rzadkich przypadkach może wystąpić napięcie lub tkliwość gruczołów sutkowych.

Zwykle objawy te ustępują po kilku pierwszych tygodni leczenia, a ponadto mogą one wskazywać na powołanie zbyt dużej dawce.

Przedawkowanie

W przypadku podawania dopochwowego prawdopodobieństwo przedawkowania kremu Ornion® jest niskie.

Objawy: Przypadkowe połknięcie - nudności, wymioty, krwawienia z odstawienia.

Leczenie: nie ma swoistego antidotum. Jeśli to konieczne, należy zastosować leczenie objawowe.

Interakcje z innymi lekami

W praktyce klinicznej nie zaobserwowano interakcji między preparatami estriolu do stosowania miejscowego i innymi lekami.

Metabolizm estrogen może być zwiększona w przypadku stosowania w połączeniu ze związkami, które indukują enzymy zaangażowane w metabolizm leków (zwłaszcza enzymów cytochromu P-450), takie jak środki przeciwdrgawkowe (takich jak fenobarbital, fenytoina, karbamazepina), środki przeciwdrobnoustrojowe (np rifampiny, ryfabutyną newirapina efawirenz, rytonawir, nelfinawir), barbiturany.

Preparaty ziołowe zawierające ziele dziurawca (Hypericum perforatum) mogą indukować metabolizm estrogenów.

Zwiększony metabolizm estrogenów może prowadzić do zmniejszenia ich działania klinicznego.

Estriol wzmaga działanie leków obniżających stężenie lipidów; osłabia działanie męskich hormonów płciowych, antykoagulantów, leków przeciwdepresyjnych, moczopędnych, hipotensyjnych, hipoglikemicznych.

Leki stosowane w znieczuleniu ogólnym, narkotyczne środki przeciwbólowe, leki przeciwlękowe, niektóre leki przeciwnadciśnieniowe, etanol zmniejszają skuteczność leku.

Kwas foliowy i preparaty tarczycowe wzmacniają estrogenne działanie estriolu.

Istnieją dowody, że estrogen, w tym. estriol, może zwiększać działanie farmakologiczne kortykosteroidów i zwiększać aktywność suxamethonia, teofiliny i oleandomycyny.

Instrukcje specjalne

W leczeniu postmenopauzalnych objawów HTZ konieczne jest rozpoczęcie wyłącznie w odniesieniu do objawów, które negatywnie wpływają na jakość życia. We wszystkich przypadkach konieczne jest przeprowadzenie dokładnej oceny ryzyka i korzyści leczenia przynajmniej raz w roku. HTZ należy kontynuować tylko w okresie, w którym świadczenie przewyższa ryzyko.


Badanie lekarskie / obserwacja:

  • Przed rozpoczęciem lub wznowieniu HTZ należy zebrać szczegółową historię osobniczą i rodzinną. W oparciu o historię, przeciwwskazania i ostrzeżenia dotyczące stosowania leku, konieczne jest przeprowadzenie badania klinicznego, w tym badanie narządów miednicy i gruczołów sutkowych;
  • w trakcie leczenia zaleca się przeprowadzenie ogólnego badania lekarskiego i ginekologicznego, w tym badanie gruczołów sutkowych. Częstotliwość i charakter ankiet są indywidualne, ale co najmniej 1 raz w ciągu 6 miesięcy. Kobiety powinny być informowane o potrzebie poinformowania lekarza o zmianach w gruczołach sutkowych. Badania, w tym mammograficzne, powinny być prowadzone zgodnie z ogólnie przyjętymi standardami egzaminacyjnymi.

Leczenie należy przerwać, jeśli wykryte zostanie przeciwwskazanie i / lub jeśli wystąpią następujące stany / choroby:

  • żółtaczka i / lub upośledzona czynność wątroby;
  • znaczny wzrost ciśnienia krwi;
  • występowanie lub nawrót migrenowych bólów głowy;
  • ciąża;
  • rozrost endometrium.

Inne stany:

  • estrogeny mogą powodować zatrzymanie płynów, dlatego pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i niewydolnością krążenia powinni być pod ścisłym nadzorem lekarza;
  • estriol jest słabym inhibitorem gonadotropiny i nie ma innego znaczącego wpływu na układ hormonalny;
  • brak przekonującego potwierdzenia poprawy poznawczej;
  • w przypadku infekcji pochwy zaleca się jednoczesne leczenie.

Aby zapobiec stymulacji endometrium, dawka kremu Ornion® nie powinna przekraczać 1 dawki (0,5 mg estriolu) na dobę, a tej dawki nie należy podawać codziennie dłużej niż 3 tygodnie z rzędu.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i pracę z mechanizmami

Estriol nie wpływa na koordynację ruchową, koncentrację i zdolność kierowania pojazdami i innymi mechanizmami.

Warunki przechowywania

W suchym miejscu, w temperaturze nie wyższej niż 25 ° C

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Reviews