Tabletki powlekane Siofor 500 mg N60
Condition: New product
993 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Metformina
Formularz zwolnienia
Pigułki
Skład
1 tabletka zawiera: chlorowodorek metforminy 500 mg Substancje pomocnicze: hypromeloza - 17,6 mg, powidon - 26,5 mg, stearynian magnezu - 2,9 mg Skład skorupy: hypromeloza - 6,5 mg, makrogol 6000 - 1,3 mg, dwutlenek tytanu (E171) - 5,2 mg.
Efekt farmakologiczny
Hipoglikemiczny lek z grupy biguanidów. Zapewnia zmniejszenie zarówno podstawowego, jak i poposiłkowego stężenia glukozy we krwi. Nie stymuluje wydzielania insuliny i dlatego nie prowadzi do hipoglikemii. Działanie metforminy jest prawdopodobnie oparte na następujących mechanizmach: - Zmniejszone wytwarzanie glukozy w wątrobie z powodu zahamowania glukoneogenezy i glikogenolizy - Zwiększona wrażliwość mięśni na insulinę i, w konsekwencji, poprawa wychwytu glukozy na obrzeżach i jej wykorzystanie, - Hamowanie wchłaniania glukozy w jelicie Metformina poprzez swoje działanie na syntazę glikogenu stymuluje wewnątrzkomórkową syntezę glikogenu. Zwiększa zdolność transportową wszystkich dotychczas znanych białek transportujących glukozę, niezależnie od wpływu na poziom glukozy we krwi, ma korzystny wpływ na metabolizm lipidów, prowadzi do obniżenia poziomu cholesterolu całkowitego, cholesterolu o niskiej gęstości i trójglicerydów.
Farmakokinetyka
Wchłanianie Po spożyciu Cmax w osoczu krwi osiąga około 2,5 godziny, a przy maksymalnej dawce nie przekracza 4 μg / ml. Podczas jedzenia wchłanianie maleje i lekko zwalnia. Całkowita biodostępność u zdrowych pacjentów wynosi około 50-60% Dystrybucja Praktycznie nie wiąże się z białkami osocza. Średnia wartość Vd wynosi 63-276 litrów. Gromadzi się w gruczołach ślinowych, mięśniach, wątrobie i nerkach. Wnika w krwinki czerwone, wydalanie jest wydalane przez nerki w niezmienionej postaci. Klirens nerkowy wynosi> 400 ml / min. T1 / 2 wynosi około 6,5 h. Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych Ze zmniejszeniem czynności nerek klirens metforminy zmniejsza się proporcjonalnie do klirensu kreatyniny. W związku z tym T1 / 2 ulega wydłużeniu, a stężenie metforminy w osoczu wzrasta.
Wskazania
- cukrzyca typu 2, szczególnie u pacjentów z nadwagą z nieskutecznością diety i ćwiczeń fizycznych, może być stosowana w monoterapii lub w połączeniu z innymi doustnymi lekami hipoglikemizującymi i insuliną.
Przeciwwskazania
- cukrzycowa kwasica ketonowa, cukrzycowe zapalenie mięśni nerek, - niewydolność nerek lub upośledzona czynność nerek (CC <60 ml / min), - ostre stany, które mogą mieć negatywny wpływ na czynność nerek (np. odwodnienie, ciężka choroba zakaźna), - donaczyniowe wstrzykiwanie środka kontrastowego zawierającego jod - ostre lub przewlekłe choroby, które mogą powodować niedotlenienie tkanek (na przykład niewydolność serca lub układu oddechowego, niedawny zawał mięśnia sercowego, wstrząs), - niewydolność wątroby, - kwasicę mleczanową (w tym anamneza), - ciąża, - okres laktacji (karmienie piersią), - ostre zatrucie alkoholem, przewlekły alkoholizm, - przestrzeganie diety niskokalorycznej (mniej niż 1000 kcal / dzień), - dzieci w wieku poniżej 10 lat.- nadwrażliwość na metforminę lub inne składniki leku .
Środki ostrożności
Lek należy stosować ostrożnie u dzieci w wieku 10 do 12 lat; u pacjentów w wieku powyżej 60 lat wykonujących ciężką pracę fizyczną, co wiąże się ze zwiększonym ryzykiem kwasicy mleczanowej.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Lek jest przeciwwskazany do stosowania w czasie ciąży i laktacji (karmienie piersią) Pacjent powinien zostać ostrzeżony o konieczności powiadomienia lekarza w przypadku ciąży. Planując ciążę lub zbliżając się do niej z pacjentem z cukrzycą typu 2, lek należy anulować, należy odpowiednio znormalizować poziom insuliny lub poziom glukozy we krwi możliwie jak najbardziej normalnie, aby zmniejszyć ryzyko wad płodu w wyniku patologicznych skutków hiperglikemii Metformina przenika do mleka zwierząt laboratoryjnych. Podobne dane dotyczące danej osoby nie są dostępne, dlatego należy podjąć decyzję o zaprzestaniu karmienia piersią lub przerwaniu podawania leku Siofor, biorąc pod uwagę konieczność stosowania leku u matki.
Dawkowanie i sposób podawania
Lek należy przyjmować doustnie w trakcie lub po posiłku, dawkę leku i czas leczenia określa lekarz prowadzący, w zależności od poziomu glukozy we krwi DorośliMonoterapia Zalecana dawka początkowa wynosi 500 mg (1 tabletka leku Siofor 500 lub 1/2 tab. lek Siofor 1000) 1-2 razy / dzień lub 850 mg (1 tab.lek Siophore 850) 1 raz / dobę Po 10-15 dniach od rozpoczynania leku możliwe jest dalsze stopniowe zwiększanie dawki w zależności od poziomu glukozy we krwi do średniej dawki dziennej: 3-4 tab. lek Siofor 500, 2-3 tab. przygotowanie Siofor 850 lub 2 tab. Lek Siofor 1000. Stopniowe zwiększanie dawki zmniejsza liczbę działań niepożądanych w przewodzie pokarmowym Maksymalna dawka wynosi 3000 mg na dobę w 3 dawkach (6 tabletek leku Siofor 500 lub 3 tabletki leku Siophore 1000) dla pacjentów przepisanych w dużych dawkach (2000 -3000 mg / dzień) możliwa wymiana 2 zakładka. lek Siofor 500 na 1 karcie. Przenosząc pacjenta na leczenie Sioforem innym lekiem przeciwcukrzycowym, należy przerwać przyjmowanie tego leku i rozpocząć przyjmowanie leku Siofor w powyższych dawkach .. Jednoczesne stosowanie z insuliną Można łączyć Siofore i insulinę, aby poprawić kontrolę glikemii. Standardowa dawka początkowa wynosi 500 mg (1 tabletka leku Siofor 500 lub 1/2 tabletki leku Siofor 1000) 1-2 razy / dobę lub 850 mg (1 tabletka leku Siophor 850) 1 raz / dobę, ze stopniowym zwiększaniem dawki z odstępy około jednego tygodnia do średniej dawki dziennej 3-4 tab. lek Siofor 500, 2 tab. lek Siofor 1000 lub 2-3 tab. lek Siofor 850; Dawkę insuliny określa się na podstawie stężenia glukozy we krwi Maksymalna dawka wynosi 3000 mg na dobę w 3 dawkach, z uwagi na możliwe upośledzenie czynności nerek u pacjentów w podeszłym wieku, dawkę preparatu Siofor dobiera się biorąc pod uwagę stężenie kreatyniny w osoczu krwi. Konieczna jest regularna ocena stanu czynnościowego nerek Dzieci w wieku od 10 do 18 latMonoterapia i leczenie skojarzone z insuliną Standardowa dawka początkowa wynosi 500 mg (1 tabletka leku Siofor 500 lub 1/2 tabletki leku Siofor 1000) 1 raz dziennie lub 850 mg ( 1 tabletka leku Siofor 850) 1 raz / dobę Po 10-15 dniach od rozpoczęcia leku możliwe jest dalsze stopniowe zwiększanie dawki w zależności od poziomu glukozy we krwi. Stopniowy wzrost dawki zmniejsza liczbę niepożądanych działań na przewód pokarmowy Maksymalna dawka dla dzieci wynosi 2000 mg / dobę (4 tabletki leku Siophore 500 lub 2 tabletki leku Siophore 1000) w 2-3 dawkach Dawka insuliny jest określana na podstawie poziomu glukozy we krwi .
Efekty uboczne
Ze strony układu nerwowego: często - naruszenie smaku ze strony układu pokarmowego: nudności, wymioty, metaliczny smak w jamie ustnej, brak apetytu, biegunka, ból brzucha.Te działania niepożądane występują często na początku leczenia iw większości przypadków ustępują samoistnie. Aby zapobiec wystąpieniu objawów, zaleca się podzielenie dawki leku na 2-3 dawki podczas posiłków lub po posiłku. Stopniowe zwiększanie dawki zmniejszenie prawdopodobieństwa wystąpienia niepożądanych działań ubocznych reakcji ZhKT.Allergicheskie bardzo rzadko - reakcje skórne (na przykład, zaczerwienienie, swędzenie, pokrzywkę) W ramach metabolizmu bardzo rzadko - kwasica mleczanowa (wymaga przerwania leczenia). Przy długotrwałym stosowaniu następuje zmniejszenie wchłaniania witaminy B12 i zmniejszenie jej stężenia w osoczu krwi. Należy uznać, że pacjent megaloblastyczna anemii.So wątroby i dróg oddechowych: Poszczególne komunikaty - odwracalne zaburzenia czynności wątroby, która objawia się w podwyższonej aktywności aminotransferaz wątroby, zapalenia wątroby typu B lub będzie po odstawieniu metforminy.
Przedawkowanie
Gdy metformina w dawkach do 85 g hipoglikemii nie nablyudalos.Simptomy: duże przedawkowanie może rozwijać kwasicy mleczanowej, którego objawy są poważne osłabienie, zaburzenia układu oddechowego, senność, nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha, hipotermia, zmniejszone ciśnienie krwi, refleksyjny bradyarytmii. Mogą wystąpić bóle mięśni, dezorientacja i utrata przytomności Leczenie: zaleca się natychmiastowe odstawienie leku i hospitalizację w nagłych wypadkach. Najskuteczniejszą metodą usuwania mleczanu i metforminy z organizmu jest hemodializa.
Interakcje z innymi lekami
Antykombinacje Zastosowanie Siofor preparatu należy przerwać 48 godzin przed, a nie w celu wznowienia wcześniej niż 2 dni, po badaniach radiologicznych przy użyciu jodowaną kontrast w normalne stężenie w surowicy kreatinina.Nerekomenduemye kombinatsiiRisk rozwoju kwasicy wzrostu ostrego zatrucia alkoholem, lub jednoczesnego stosowania preparaty zawierające etanol, w szczególności przeciw diecie lub zaburzeniom odżywiania, a także niewydolności wątroby Uwaga ostrożność Jednoczesne stosowanie metforminy z danazolem może prowadzić do wystąpienia efektu hiperglikemicznego.Jeśli to konieczne, leczenie danazolem i po zaprzestaniu jego stosowania wymaga dostosowania dawki metforminy pod kontrolą stężenia glukozy we krwi.W przypadku jednoczesnego stosowania z doustnymi lekami antykoncepcyjnymi, epinefryną, glukagonem, hormonami tarczycy, pochodnymi fenotiazyny, kwasem nikotynowym, stężenie glukozy we krwi może wzrosnąć. wchłanianie, Cmax w osoczu metforminy, przedłuża jej eliminację. Kationowe leki (amiloryd, morfina, prokainamid, chinidyna, ranitydyna, triam teren, wankomycyna), wydzielane w kanalikach, rywalizują o układy transportowe w kanalikach iz przedłużoną terapią mogą zwiększać Cmax metforminy w osoczu krwi Cymetydyna spowalnia lek, powodując zwiększone ryzyko rozwoju kwasicy mleczanowej Metformina zmniejsza Cmax i T1 / 2 furosemidu. wpływ pośrednich antykoagulantów: glukokortykosteroidy (do stosowania ogólnoustrojowego i miejscowego), beta-adrenomimetyki i diuretyki wykazują aktywność hiperglikemiczną. Stężenie glukozy we krwi należy starannie kontrolować, zwłaszcza na początku leczenia. Jeśli to konieczne, dawkę metforminy należy skorygować na czas jednoczesnego stosowania i po odstawieniu tych leków, inhibitory ACE i inne leki przeciwnadciśnieniowe mogą zmniejszać stężenie glukozy we krwi. Jeśli to konieczne, dawkę metforminy można dostosować, przy jednoczesnym stosowaniu leku Siofore z pochodnymi sulfonylomocznika może wzrosnąć insulina, akarboza, salicylany, działanie hipoglikemiczne.
Instrukcje specjalne
Kwasica mleczanowa jest poważnym stanem patologicznym, który występuje niezwykle rzadko i wiąże się z gromadzeniem się kwasu mlekowego we krwi, co może być spowodowane kumulacją metforminy. Opisane przypadki kwasicy mleczanowej u pacjentów leczonych metforminą obserwowano głównie u pacjentów z cukrzycą z ciężką niewydolnością nerek. Zapobieganie kwasicy mleczanowej polega na określeniu wszystkich powiązanych czynników ryzyka, takich jak niewyrównana cukrzyca, ketoza, przedłużony głód, nadmierne picie, niewydolność wątroby i wszelkie stany związane z niedotlenieniem.Jeśli podejrzewa się rozwój kwasicy mleczanowej, zaleca się natychmiastowe wycofanie leku i awaryjną hospitalizację, ponieważ metformina jest eliminowana przez nerki, stężenie kreatyniny w osoczu krwi należy ustalić przed rozpoczęciem leczenia, a następnie regularnie. Szczególną ostrożność należy zachować wtedy, gdy istnieje ryzyko upośledzenia czynności nerek, na przykład na początku leczenia lekami przeciwnadciśnieniowymi, lekami moczopędnymi lub NPVS Leczenie sioforem należy tymczasowo zastąpić innymi lekami hipoglikemizującymi (np. Insuliną) 48 godzin przed i 48 godzin po Badanie rentgenowskie z dożylnym zastrzykiem środków kontrastowych zawierających jod Stosowanie leku Siofore należy przerwać na 48 godzin przed planowaną operacją chirurgiczną w znieczuleniu ogólnym, z przez znieczulenie jamy ustnej lub zewnątrzoponowej. Leczenie należy kontynuować po wznowieniu odżywiania doustnego lub nie wcześniej niż 48 godzin po operacji, pod warunkiem, że zostanie potwierdzona prawidłowa czynność nerek, a Siofor nie zastępuje diety i codziennych ćwiczeń - te rodzaje terapii należy łączyć zgodnie z zaleceniami lekarza. Podczas leczenia preparatem Siophore wszyscy pacjenci powinni przyjmować posiłek dietetyczny z równomiernym spożyciem węglowodanów przez cały dzień. Pacjenci z nadwagą powinni stosować dietę niskokaloryczną Standardowe testy laboratoryjne dla diabetyków powinny być wykonywane regularnie Przed zastosowaniem Siofore u dzieci w wieku od 10 do 18 lat należy potwierdzić rozpoznanie cukrzycy typu 2. Podczas rocznych kontrolowanych badań klinicznych dotyczących wpływu metforminy nie zaobserwowano wzrostu i rozwoju, a także dojrzewania dzieci, brak danych na temat tych wskaźników z dłuższym okresem użytkowania. W związku z tym zaleca się uważne monitorowanie odpowiednich parametrów u dzieci otrzymujących metforminę, szczególnie w okresie przed pokwitaniem (10-12 lat) Monoterapia lekiem Siofore nie prowadzi do hipoglikemii, ale zaleca się ostrożność podczas stosowania leku z pochodną insuliny lub pochodnej sulfonylomocznika. umiejętność kierowania pojazdami i mechanizmów kontrolnych. Stosowanie leku Siophor nie powoduje hipoglikemii,w związku z tym nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w trakcie stosowania Siophore z innymi lekami hipoglikemizującymi (pochodne sulfonylomocznika, insulina, repaglinid), mogą rozwinąć się stany hipoglikemii, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i innych potencjalnie niebezpiecznych czynności, wymagające koncentracji uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych.
Recepta
Tak