Tabletki Spectracef 200 mg 20 sztuk
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Opis
Kompozycja Tsefditoren 200 mg (jako tsefditorena piwoksylu) pomocnicze: mannitol w razie potrzeby (około 35 mg), kazeinian sodu, 100 mg, 150 mg kroskarmeloza sodowa tripolifosforanu sodowego, 4 mg Stearynian magnezu 5 mg Opadry White 35 mg (21,9 mg Hypromeloza dwutlenek tytanu 10,9 mg makrogol-400 2,2 mg), wosk karnauba 0,06 mg, tusz Opakod niebieski (Lac IMS 74 PO 50,41%, n-butanolu, 24,35%, Lac barwnik aluminium dwutlenku błękit brylantowy FCF, 11,25%, tytan 4,49 %, glikol propylenowy 2,91%, izopropanol 4,65%, amoniak (stężony roztwór 1,94%). Farmakologiczne działanie Mechanizm działania cefditoren pivoxil, półsyntetycznego antybiotyku beta-laktamowego, jest prolekiem cefditoren (cefalosporyna trzeciej generacji). Mechanizm działania leku jest związany z hamowaniem syntezy ściany bakteryjnej ze względu na jej powinowactwo do białek wiążących penicylinę. Farmakokinetycznych / farmakodynamicznych właściwości Podczas podawania leku w dawce 200 mg, 2 razy dziennie, a jego poziom w osoczu powyżej minimalnego stężenia hamującego w stosunku 90% mikroorganizmów (MPK90) przez Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Streptococcus pyogenes i wrażliwe na penicylinę szczepów Streptococcus pneumoniae przez co najmniej 50% czasu z przedziału czasowego dawkowania. Celem tsefditorena 400 mg dwa razy dziennie podtrzymuje stężenia powyżej MIC 51% czasu dawkowania, która przekracza MIC 50% mikroorganizmów (MPK50) dla Streptococcus pneumoniae oporny na penicylinę. Mechanizmy oporności Cefditoren jako cefalosporyna trzeciej generacji ma powszechne mechanizmy oporności dla tej grupy antybiotyków. Oporność bakterii Gram-dodatnie mikroorganizmy mogą być powiązane ze zmianami viridans penicylinę białek Streptococcus pneumoniae i Streptococcus lub pojawienie się dodatkowego penicylinę białek (PBP2a) Staphylococcus spp. Cefditoren jest oporny na większość najczęstszych bakterii Gram-ujemnych chromosomalnych i plazmidowych beta-laktamaz. Jednakże, podobnie jak inne cefalosporyny, cefditoren jest hydrolizowany przez beta-laktamazy o szerokim spektrum działania, w których pośredniczą plazmidy. Ponadto przyczyną oporności może być wytwarzanie chromosomalnej beta-laktamazy w zmutowanych szczepach Enterobacter spp., Citrobacter spp., Morganella spp. i Serratia spp. Mechanizm działania cefditoren jest podobny do innych antybiotyków cefalosporynowych i różni się od mechanizmu działania innych grup antybiotyków.Zasadniczo nie obserwowano oporności krzyżowej między cefditorenami i innymi grupami antybiotycznymi. Jednak w rzadkich przypadkach niektóre mechanizmy działania (na przykład związane z nieprzepuszczalnością błony wewnętrznej lub z obecnością mechanizmu do aktywnego usuwania antybiotyku z komórki) mogą być podobne we wszystkich grupach antybiotyków. Powoduje to pewien poziom oporności na wszystkie antybiotyki. Minimalne stężenie hamujące (BMD) Zalecane wartości BMD dla cefditoren, pozwalające sklasyfikować mikroorganizmy o wysokiej, pośredniej czułości i odporności: wrażliwe - & # 8804. 0,5 μg / ml, o pośredniej czułości -> 0,5 μg / ml i <2 μg / ml, opornych - & # 8805. 2 μg / ml. Czułość Poniżej przedstawiono informacje dotyczące spektrum czułości większości drobnoustrojów dla zatwierdzonych wskazań do stosowania. Częstość występowania nabytej oporności może się różnić w zależności od obszaru geograficznego, a także poszczególnych patogenów. Z tego powodu wskazane jest uzyskanie informacji o wrażliwości drobnoustrojów w danym regionie, szczególnie podczas leczenia ciężkich zakażeń. W przypadkach, w których oporność patogenów jest wątpliwa, możesz zwrócić się o pomoc do specjalisty, który oceni wykonalność przepisywania cefditoren w konkretnym przypadku klinicznym. Zazwyczaj można znaleźć język świata. Mikroorganizmy: Clostridium perfringes, Peptostreptococcus spp., Mikroorganizmy o początkowej oporności na cefditoren Aerobowe mikroorganizmy Gram-dodatnie: Enterococcus spp., Oporne na metycylinę szczepy Staphylococcus aureus. Aerobowe mikroorganizmy Gram-ujemne: Acinetobacter baumanii, Pseudomonas aeruginosa. Mikroorganizmy beztlenowe: Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, Inne: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp. 1- skuteczność kliniczną wykazano dla wrażliwych patogenów zgodnie z zatwierdzonymi wskazaniami. 2 - niektóre szczepy o wysokiej oporności na penicylinę mogą mieć zmniejszoną wrażliwość na cefditoren. Szczepów odpornych na cefotaksym i ceftriakson nie należy uważać za wrażliwe na cefditoren.Gram-ujemne mikroorganizmy, które zawierają chromosomalne beta-laktamazy, takie jak Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Morganella morganii, Serratia marcescens, należy uznać za oporne na cefditoren, pomimo ich widocznej wrażliwości in vitro. Dawkowanie i administracja w środku. Tabletki należy połykać w całości, popijając dużą ilością wody, najlepiej po posiłku. Zalecana dawka zależy od ciężkości zakażenia, stanu początkowego pacjenta i potencjalnych czynników zakaźnych. Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat Ostre zapalenie gardła, ostre zapalenie zatok i nieskomplikowane zakażenia skóry i tkanki podskórnej: 200 mg co 12 godzin przez 10 dni. Zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli: 200 mg co 12 godzin przez 5 dni. Świadectwo nabyte we Wspólnocie: 200 mg co 12 godzin przez 14 dni. W ciężkich przypadkach zaleca się dawkę 400 mg co 12 godzin przez 14 dni. Pacjenci w podeszłym wieku U pacjentów w podeszłym wieku, z wyjątkiem przypadków ciężkiej nieprawidłowej czynności wątroby i (lub) nerki, dostosowanie dawki nie jest konieczne. Niewydolność nerek U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek nie jest wymagane dostosowanie dawki. U pacjentów z umiarkowanie ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 30-50 ml / min) zalecana dawka nie powinna przekraczać 200 mg dwa razy na dobę. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml / min) maksymalna dobowa dawka nie powinna przekraczać 200 mg. U pacjentów poddawanych hemodializie zalecana dawka nie została ustalona. Zaburzenia czynności wątroby U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby dostosowanie dawki nie jest wymagane (klasy A lub B wg Child-Pugh). W ciężkich zaburzeniach czynności wątroby (klasa C wg skali Child-Pugh) nie są dostępne dane na temat zalecanej dawki. Środki ostrożności W okresie leczenia może pogorszyć łuszczycę. Z pheochromocytoma, propranolol może być stosowany tylko po zażyciu alfa-blokera. Po długim okresie leczenia propranolol należy odstawiać stopniowo, pod nadzorem lekarza. Na tle leczenia propranololem należy unikać podawania ivapamilu, diltiazemu. Na kilka dni przed znieczuleniem należy przerwać przyjmowanie propranololu lub zastosować lek na znieczulenie z minimalnymi negatywnymi działaniami inotropowymi.Wpływ na zdolność kierowania pojazdami i mechanizmy kontrolne U pacjentów, których aktywność wymaga zwiększonej uwagi, kwestia zastosowania propranololu w warunkach ambulatoryjnych powinna być podjęta tylko po ocenie indywidualnej reakcji pacjenta. Skutki uboczne Prezentowane poniżej działania niepożądane są wymienione w zależności od anatomicznej i fizjologicznej klasyfikacji oraz częstości występowania. Częstość występowania określa się następująco: bardzo często (& # 8805 .1 / 10), często (& # 8805 .1 / 100 i <1/10), rzadko (& # 8805 .1 / 1000 i <1/100), rzadko (<8805 .1 / 10 000 i <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000, w tym pojedynczych przypadków). Metabolizm i żywienie: rzadko - anoreksja. Ze strony układu nerwowego: często - ból głowy. rzadko - nerwowość, zawroty głowy, bezsenność, senność, zaburzenia snu. Z narządu wzroku: bardzo rzadko - nadwrażliwość na światło. Na części narządy ENT: bardzo rzadko - zapalenie gardła, nieżyt nosa, zapalenie zatok, dzwonienie w uszach. Ze strony układu oddechowego narządy klatki piersiowej i śródpiersia: bardzo rzadko - skurcz oskrzeli. Ze strony przewodu żołądkowo-jelitowego: bardzo często - biegunka. często - nudności, bóle brzucha, niestrawność. rzadko - zaparcia, wzdęcia, wymioty, kandydoza jamy ustnej, odbijanie, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy, suchość błony śluzowej jamy ustnej, perwersja smaku. bardzo rzadko - aftowe zapalenie jamy ustnej. Na części wątroby i dróg żółciowych: rzadko - naruszenie funkcji wątroby. Ze skóry i tkanki podskórnej: rzadko: wysypka, swędzenie, pokrzywka. Od układu mięśniowo-szkieletowego i tkanki łącznej: bardzo rzadko - bóle mięśni. Ze strony układu moczowo-płciowego: często: candidal vaginitis. rzadko - zapalenie pochwy, bielsze. Inne: rzadko - gorączka, astenia, uogólniony ból, nadmierne pocenie się. Z parametrów laboratoryjnych: czasami - leukopenia, trombocytoza, zwiększenie stężenia aminotransferazy alaninowej (ALT). rzadko - zwiększenie czasu krzepnięcia krwi, hiperglikemia, hipokaliemia, bilirubinemia, zwiększone stężenie aminotransferazy asparaginianowej (ACT), fosfatazy alkalicznej, albuminurii. Ponadto opisano pojedyncze przypadki eozynofilii, trombocytopenię, spadek czasu tromboplastyny, trombocytopatię, zwiększenie stężenia dehydrogenazy mleczanowej (LDH), hipoproteinemię i zwiększenie stężenia kreatyniny. Odnotowano również indywidualne zgłoszenia następujących zdarzeń niepożądanych.Od strony narządów krwiotwórczych: anemia hemolityczna, limfadenopatia. Z wymiany wody i elektrolitów: odwodnienie. Ze strony psychiki: otępienie, depersonalizacja, chwiejność emocjonalna, euforia, halucynacje, zaburzenia myślenia, zwiększone libido, zapaść. Układ nerwowy: amnezja, zaburzenia koordynacji, hipertonos mięśni, zapalenie opon mózgowych, drżenie. Na części narządu wzroku: zaburzenia widzenia, zaburzenia narządu wzroku, ból oczu, zapalenie powiek. Od układu sercowo-naczyniowego: migotanie przedsionków, niewydolność serca, tachykardia, przedwczesne rytmy komorowe, niedociśnienie ortostatyczne. Ze strony przewodu żołądkowo-jelitowego: krwotoczne zapalenie okrężnicy, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, krwawienie z przewodu pokarmowego, zapalenie języka, czkawka, przebarwienia języka. Ze strony układu moczowego: bolesne oddawanie moczu, ból nerek, zapalenie nerek, nokturia, wielomocz, nietrzymanie moczu, zakażenie dróg moczowych. Ze strony układu moczowo-płciowego: ból gruczołów mlecznych, zaburzenia miesiączkowania, krwotok, zaburzenia erekcji. Inne: nieprzyjemny zapach ciała, dreszcze. Następujące działania niepożądane nie zostały odnotowane jako działania niepożądane po cefditorinie, ale są one charakterystyczne dla cefalosporyn Reakcje alergiczne: reakcje alergiczne, w tym zespół Stevensa-Johnsona, wysięk rumieniowaty wielopostaciowy, choroba posurowicza, martwica toksyczno-rozpływna naskórka. Ze strony układu moczowego: dysfunkcja nerek, toksyczna nefropatia. Ze strony wątroby i dróg żółciowych: cholestaza. Od strony narządów krwiotwórczych: niedokrwistość aplastyczna. Szczególne wskazówki Podczas opracowywania reakcji nadwrażliwości należy przerwać leczenie, a pacjentowi należy przepisać niezbędne leczenie. Podobnie jak w przypadku stosowania innych antybiotyków o szerokim spektrum działania, leczenie cefditorenom może prowadzić do nadmiernego wzrostu opornej mikroflory. Z tego powodu zaleca się monitorowanie pacjentów otrzymujących ten lek, szczególnie w przypadku długotrwałego leczenia. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek zalecane jest okresowe monitorowanie czynności nerek. Podczas leczenia cefalosporynami aktywność protrombiny może się zmniejszyć.Z tego powodu u pacjentów z grupy ryzyka (z niewydolnością nerek lub wątroby lub w przypadku wcześniejszego podania leków przeciwzakrzepowych) konieczne jest monitorowanie czasu protrombinowego. Rozwój biegunki podczas lub po leczeniu, szczególnie z ciężkim, uporczywym charakterem i obecnością zanieczyszczeń krwi, może wskazywać na rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego. W łagodnych przypadkach biegunki wystarczy przerwać podawanie leku, aw cięższych przypadkach stosować antybiotykoterapię, na którą Clostridium difficile jest wrażliwy, i wskazane jest wskazanie terapii infuzyjnej. Podobnie jak inne cefalosporyny, cefditoren może prowadzić do fałszywie dodatniego wyniku bezpośredniego testu Coombsa, wykrycia glukozy w moczu za pomocą testu odzyskiwania miedzi, ale nie przy użyciu testu enzymatycznego. Ze względu na wysokie ryzyko fałszywie ujemnego wyniku testu stężenia ficyty-nazamidu w osoczu lub krwi, zaleca się, aby podczas leczenia cefditorenum stosowano metody oksydazy glukozy lub heksokinazy glukozowej w celu oznaczenia stężenia glukozy we krwi lub w osoczu. Połączenie cefalosporyn z aminoglikozydami i / lub diuretykami pętlowymi, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, może zwiększać ryzyko działania nefrotoksycznego. Produkt Spectraceph zawiera około 13,1 mg (w tabletkach o dawce 200 mg) i 26,2 mg (w tabletkach o dawce 400 mg) sodu w każdej dawce, co należy wziąć pod uwagę przy przepisywaniu leku pacjentom stosującym niską zawartość sodu. Wpływ na zdolność kierowania pojazdami i mechanizmy kontrolne Nie odnotowano wpływu civditoren pivoxil na zdolność prowadzenia pojazdów i / lub inne mechanizmy. Jednocześnie należy pamiętać, że przyjmowaniu leku Spectracef mogą towarzyszyć takie niepożądane zjawiska, jak wymioty, bóle głowy. Stosowanie w ciąży i laktacji Ciąża Nie uzyskano danych klinicznych dotyczących stosowania pivoxilu cefditorenu u kobiet w ciąży. I chociaż badania na zwierzętach nie wykazały działania embriotoksycznego lub teratogennego leku, Spectracen nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że spodziewana korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym ryzykiem dla płodu. Okres laktacji Dane dotyczące przenikania cefditoren do mleka matki nie są wystarczające. Dlatego podczas stosowania leku Spectracef należy przerwać karmienie piersią.Typ: Produkt leczniczy Ilość w paczce, szt .: 20 Termin przydatności do spożycia: 36 miesięcy Składnik czynny: Cefditoren (OC) Sposób podawania: Ustna procedura urlopowa: Zgodnie z receptą Forma produkcji: Recepta Warunki przechowywania: W suchym miejscu, W miejscu chronionym przed słońcem Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Maksymalna temperatura przechowywania, ° С: 30 Grupa farmakologiczna: J01DD16 Cefditoren Minimalny wiek: 12 lat
Aktywne składniki
Formularz zwolnienia
Pigułki
Skład
Cefditoren 200 mg (w postaci pivoxilu cefditoreny) Substancje pomocnicze: mannitol w razie potrzeby (około 35 mg), kazeinian sodu 100 mg, kroskarmeloza sodowa 150 mg, tripolifosforan sodu 4 mg, stearynian magnezu 5 mg, biała Opadry 35 mg (hypromeloza 21,9 mg ditlenek tytanu 10,9 mg, makrogol-400 2,2 mg), wosk karnauba 0,06 mg, atrament niebieski z opacodu (szelak IN IMS 74 OP 50,41%, N-butanol 24,35%, lakier aluminiowy na bazie jaskrawego niebieskiego barwnika FCF 11,25%, dwutlenek tytanu 4,49% glikol propylenowy 2,91%, izopropanol 4,65%, amoniak (stężony roztwór 1,94%).
Efekt farmakologiczny
Mechanizm działania cefditoren pivoxil, półsyntetycznego antybiotyku beta-laktamowego, jest prolekiem cefditoren (cefalosporyny trzeciej generacji). Mechanizm działania leku jest związany z hamowaniem syntezy ściany bakteryjnej ze względu na jej powinowactwo do białek wiążących penicylinę. Farmakokinetycznych / farmakodynamicznych właściwości Podczas podawania leku w dawce 200 mg, 2 razy dziennie, a jego poziom w osoczu powyżej minimalnego stężenia hamującego w stosunku 90% mikroorganizmów (MPK90) przez Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Streptococcus pyogenes i wrażliwe na penicylinę szczepów Streptococcus pneumoniae przez co najmniej 50% czasu z przedziału czasowego dawkowania. Celem tsefditorena 400 mg dwa razy dziennie podtrzymuje stężenia powyżej MIC 51% czasu dawkowania, która przekracza MIC 50% mikroorganizmów (MPK50) dla Streptococcus pneumoniae oporny na penicylinę. Mechanizmy oporności Cefditoren jako cefalosporyna trzeciej generacji ma powszechne mechanizmy oporności dla tej grupy antybiotyków. Oporność bakterii Gram-dodatnie mikroorganizmy mogą być powiązane ze zmianami viridans penicylinę białek Streptococcus pneumoniae i Streptococcus lub pojawienie się dodatkowego penicylinę białek (PBP2a) Staphylococcus spp. Cefditoren jest oporny na większość najczęstszych bakterii Gram-ujemnych chromosomalnych i plazmidowych beta-laktamaz.Jednakże, podobnie jak inne cefalosporyny, cefditoren jest hydrolizowany przez beta-laktamazy o szerokim spektrum działania, w których pośredniczą plazmidy. Ponadto przyczyną oporności może być wytwarzanie chromosomalnej beta-laktamazy w zmutowanych szczepach Enterobacter spp., Citrobacter spp., Morganella spp. i Serratia spp. Mechanizm działania cefditoren jest podobny do innych antybiotyków cefalosporynowych i różni się od mechanizmu działania innych grup antybiotyków. Zasadniczo nie obserwowano oporności krzyżowej między cefditorenami i innymi grupami antybiotycznymi. Jednak w rzadkich przypadkach niektóre mechanizmy działania (na przykład związane z nieprzepuszczalnością błony wewnętrznej lub z obecnością mechanizmu do aktywnego usuwania antybiotyku z komórki) mogą być podobne we wszystkich grupach antybiotyków. Powoduje to pewien poziom oporności na wszystkie antybiotyki. Minimalne stężenie hamujące (BMD) Zalecane wartości BMD dla cefditoren, pozwalające sklasyfikować mikroorganizmy o wysokiej, pośredniej czułości i odporności: wrażliwe - & # 8804. 0,5 μg / ml, o pośredniej czułości -> 0,5 μg / ml i <2 μg / ml, opornych - & # 8805. 2 μg / ml. Czułość Poniżej przedstawiono informacje dotyczące spektrum czułości większości drobnoustrojów dla zatwierdzonych wskazań do stosowania. Częstość występowania nabytej oporności może się różnić w zależności od obszaru geograficznego, a także poszczególnych patogenów. Z tego powodu wskazane jest uzyskanie informacji o wrażliwości drobnoustrojów w danym regionie, szczególnie podczas leczenia ciężkich zakażeń. W przypadkach, w których oporność patogenów jest wątpliwa, możesz zwrócić się o pomoc do specjalisty, który oceni wykonalność przepisywania cefditoren w konkretnym przypadku klinicznym. Zazwyczaj można znaleźć język świata. Mikroorganizmy: Clostridium perfringes, Peptostreptococcus spp., Mikroorganizmy o początkowej oporności na cefditoren Aerobowe mikroorganizmy Gram-dodatnie: Enterococcus spp., Oporne na metycylinę szczepy Staphylococcus aureus. Aerobowe mikroorganizmy Gram-ujemne: Acinetobacter baumanii, Pseudomonas aeruginosa.Mikroorganizmy beztlenowe: Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, Inne: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp. 1- skuteczność kliniczną wykazano dla wrażliwych patogenów zgodnie z zatwierdzonymi wskazaniami. 2 - niektóre szczepy o wysokiej oporności na penicylinę mogą mieć zmniejszoną wrażliwość na cefditoren. Szczepów odpornych na cefotaksym i ceftriakson nie należy uważać za wrażliwe na cefditoren. Gram-ujemne mikroorganizmy, które zawierają chromosomalne beta-laktamazy, takie jak Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Morganella morganii, Serratia marcescens, należy uznać za oporne na cefditoren, pomimo ich widocznej wrażliwości in vitro.
Wskazania
Leczenie zakażeń wywołanych przez mikroorganizmy wrażliwe na cefditoren: - infekcje górnych dróg oddechowych: ostre zapalenie migdałków gardłowych, ostre zapalenie zatok. - infekcje dolnych dróg oddechowych: zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli, pozaszpitalne zapalenie płuc. - nieskomplikowane infekcje skóry i podskórnej tkanki tłuszczowej: ropień, zakażone rany skóry, ropień, zapalenie mieszków włosowych, liszajec i choroba furunculosis.
Przeciwwskazania
- nadwrażliwość na cefditoren, inne cefalosporyny lub jakikolwiek inny składnik leku. - ciężkie reakcje alergiczne na penicyliny i inne leki antybakteryjne beta-laktamowe. - niewydolność wątroby klasy C w skali Child-Pugh. - pacjenci poddawani hemodializie. - reakcje nadwrażliwości na białkową kazeinę w historii. - pierwotny niedobór karnityny. - wiek dzieci do 12 lat. - jednoczesne stosowanie blokerów receptora pivoxil cefditorenu i histaminy H2. Ostrożnie: pacjenci z nadwrażliwością na inne antybiotyki beta-laktamowe ze względu na możliwość wystąpienia reakcji alergicznych. jednoczesne stosowanie aminoglikozydów i leków moczopędnych (furosemid). pacjenci z patologią przewodu żołądkowo-jelitowego (w tym historia zapalenia okrężnicy).
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Ciąża Dane kliniczne dotyczące stosowania pivoxilu cefditoren u kobiet w ciąży nie są dostępne. I chociaż badania na zwierzętach nie wykazały działania embriotoksycznego lub teratogennego leku, Spectracen nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że spodziewana korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym ryzykiem dla płodu. Okres laktacji Dane dotyczące przenikania cefditoren do mleka matki nie są wystarczające. Dlatego podczas stosowania leku Spectracef należy przerwać karmienie piersią.
Dawkowanie i sposób podawania
Wewnątrz Tabletki należy połykać w całości, popijając dużą ilością wody, najlepiej po posiłku. Zalecana dawka zależy od ciężkości zakażenia, stanu początkowego pacjenta i potencjalnych czynników zakaźnych. Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat Ostre zapalenie gardła, ostre zapalenie zatok i nieskomplikowane zakażenia skóry i tkanki podskórnej: 200 mg co 12 godzin przez 10 dni. Zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli: 200 mg co 12 godzin przez 5 dni. Świadectwo nabyte we Wspólnocie: 200 mg co 12 godzin przez 14 dni. W ciężkich przypadkach zaleca się dawkę 400 mg co 12 godzin przez 14 dni. Pacjenci w podeszłym wieku U pacjentów w podeszłym wieku, z wyjątkiem przypadków ciężkiej nieprawidłowej czynności wątroby i (lub) nerki, dostosowanie dawki nie jest konieczne. Niewydolność nerek U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek nie jest wymagane dostosowanie dawki. U pacjentów z umiarkowanie ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 30-50 ml / min) zalecana dawka nie powinna przekraczać 200 mg dwa razy na dobę. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml / min) maksymalna dobowa dawka nie powinna przekraczać 200 mg. U pacjentów poddawanych hemodializie zalecana dawka nie została ustalona. Zaburzenia czynności wątroby U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby dostosowanie dawki nie jest wymagane (klasy A lub B wg Child-Pugh). W ciężkich zaburzeniach czynności wątroby (klasa C wg skali Child-Pugh) nie są dostępne dane na temat zalecanej dawki.
Efekty uboczne
Przedstawione poniżej działania niepożądane wymieniono w zależności od anatomicznej i fizjologicznej klasyfikacji oraz częstości występowania. Częstość występowania określa się następująco: bardzo często (& # 8805 .1 / 10), często (& # 8805 .1 / 100 i <1/10), rzadko (& # 8805 .1 / 1000 i <1/100), rzadko (<8805 .1 / 10 000 i <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000, w tym pojedynczych przypadków). Metabolizm i żywienie: rzadko - anoreksja. Ze strony układu nerwowego: często - ból głowy. rzadko - nerwowość, zawroty głowy, bezsenność, senność, zaburzenia snu. Z narządu wzroku: bardzo rzadko - nadwrażliwość na światło. Na części narządy ENT: bardzo rzadko - zapalenie gardła, nieżyt nosa, zapalenie zatok, dzwonienie w uszach. Ze strony układu oddechowego narządy klatki piersiowej i śródpiersia: bardzo rzadko - skurcz oskrzeli.Ze strony przewodu żołądkowo-jelitowego: bardzo często - biegunka. często - nudności, bóle brzucha, niestrawność. rzadko - zaparcia, wzdęcia, wymioty, kandydoza jamy ustnej, odbijanie, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy, suchość błony śluzowej jamy ustnej, perwersja smaku. bardzo rzadko - aftowe zapalenie jamy ustnej. Na części wątroby i dróg żółciowych: rzadko - naruszenie funkcji wątroby. Ze skóry i tkanki podskórnej: rzadko: wysypka, swędzenie, pokrzywka. Od układu mięśniowo-szkieletowego i tkanki łącznej: bardzo rzadko - bóle mięśni. Ze strony układu moczowo-płciowego: często: candidal vaginitis. rzadko - zapalenie pochwy, bielsze. Inne: rzadko - gorączka, astenia, uogólniony ból, nadmierne pocenie się. Z parametrów laboratoryjnych: czasami - leukopenia, trombocytoza, zwiększenie stężenia aminotransferazy alaninowej (ALT). rzadko - zwiększenie czasu krzepnięcia krwi, hiperglikemia, hipokaliemia, bilirubinemia, zwiększone stężenie aminotransferazy asparaginianowej (ACT), fosfatazy alkalicznej, albuminurii. Ponadto opisano pojedyncze przypadki eozynofilii, trombocytopenię, spadek czasu tromboplastyny, trombocytopatię, zwiększenie stężenia dehydrogenazy mleczanowej (LDH), hipoproteinemię i zwiększenie stężenia kreatyniny. Odnotowano również indywidualne zgłoszenia następujących zdarzeń niepożądanych. Od strony narządów krwiotwórczych: anemia hemolityczna, limfadenopatia. Z wymiany wody i elektrolitów: odwodnienie. Ze strony psychiki: otępienie, depersonalizacja, chwiejność emocjonalna, euforia, halucynacje, zaburzenia myślenia, zwiększone libido, zapaść. Układ nerwowy: amnezja, zaburzenia koordynacji, hipertonos mięśni, zapalenie opon mózgowych, drżenie. Na części narządu wzroku: zaburzenia widzenia, zaburzenia narządu wzroku, ból oczu, zapalenie powiek. Od układu sercowo-naczyniowego: migotanie przedsionków, niewydolność serca, tachykardia, przedwczesne rytmy komorowe, niedociśnienie ortostatyczne. Ze strony przewodu żołądkowo-jelitowego: krwotoczne zapalenie okrężnicy, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, krwawienie z przewodu pokarmowego, zapalenie języka, czkawka, przebarwienia języka. Ze strony układu moczowego: bolesne oddawanie moczu, ból nerek, zapalenie nerek, nokturia, wielomocz, nietrzymanie moczu, zakażenie dróg moczowych.Ze strony układu moczowo-płciowego: ból gruczołów mlecznych, zaburzenia miesiączkowania, krwotok, zaburzenia erekcji. Inne: nieprzyjemny zapach ciała, dreszcze. Następujące działania niepożądane nie zostały odnotowane jako działania niepożądane po cefditorinie, ale są one charakterystyczne dla cefalosporyn Reakcje alergiczne: reakcje alergiczne, w tym zespół Stevensa-Johnsona, wysięk rumieniowaty wielopostaciowy, choroba posurowicza, martwica toksyczno-rozpływna naskórka. Ze strony układu moczowego: dysfunkcja nerek, toksyczna nefropatia. Ze strony wątroby i dróg żółciowych: cholestaza. Od strony narządów krwiotwórczych: niedokrwistość aplastyczna.
Instrukcje specjalne
Przedstawione poniżej działania niepożądane wymieniono w zależności od anatomicznej i fizjologicznej klasyfikacji oraz częstości występowania. Częstość występowania określa się następująco: bardzo często (& # 8805 .1 / 10), często (& # 8805 .1 / 100 i <1/10), rzadko (& # 8805 .1 / 1000 i <1/100), rzadko (<8805 .1 / 10 000 i <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000, w tym pojedynczych przypadków). Metabolizm i żywienie: rzadko - anoreksja. Ze strony układu nerwowego: często - ból głowy. rzadko - nerwowość, zawroty głowy, bezsenność, senność, zaburzenia snu. Z narządu wzroku: bardzo rzadko - nadwrażliwość na światło. Na części narządy ENT: bardzo rzadko - zapalenie gardła, nieżyt nosa, zapalenie zatok, dzwonienie w uszach. Ze strony układu oddechowego narządy klatki piersiowej i śródpiersia: bardzo rzadko - skurcz oskrzeli. Ze strony przewodu żołądkowo-jelitowego: bardzo często - biegunka. często - nudności, bóle brzucha, niestrawność. rzadko - zaparcia, wzdęcia, wymioty, kandydoza jamy ustnej, odbijanie, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy, suchość błony śluzowej jamy ustnej, perwersja smaku. bardzo rzadko - aftowe zapalenie jamy ustnej. Na części wątroby i dróg żółciowych: rzadko - naruszenie funkcji wątroby. Ze skóry i tkanki podskórnej: rzadko: wysypka, swędzenie, pokrzywka. Od układu mięśniowo-szkieletowego i tkanki łącznej: bardzo rzadko - bóle mięśni. Ze strony układu moczowo-płciowego: często: candidal vaginitis. rzadko - zapalenie pochwy, bielsze. Inne: rzadko - gorączka, astenia, uogólniony ból, nadmierne pocenie się. Z parametrów laboratoryjnych: czasami - leukopenia, trombocytoza, zwiększenie stężenia aminotransferazy alaninowej (ALT). rzadko - zwiększenie czasu krzepnięcia krwi, hiperglikemia, hipokaliemia, bilirubinemia, zwiększone stężenie aminotransferazy asparaginianowej (ACT), fosfatazy alkalicznej, albuminurii.Ponadto opisano pojedyncze przypadki eozynofilii, trombocytopenię, spadek czasu tromboplastyny, trombocytopatię, zwiększenie stężenia dehydrogenazy mleczanowej (LDH), hipoproteinemię i zwiększenie stężenia kreatyniny. Odnotowano również indywidualne zgłoszenia następujących zdarzeń niepożądanych. Od strony narządów krwiotwórczych: anemia hemolityczna, limfadenopatia. Z wymiany wody i elektrolitów: odwodnienie. Ze strony psychiki: otępienie, depersonalizacja, chwiejność emocjonalna, euforia, halucynacje, zaburzenia myślenia, zwiększone libido, zapaść. Układ nerwowy: amnezja, zaburzenia koordynacji, hipertonos mięśni, zapalenie opon mózgowych, drżenie. Na części narządu wzroku: zaburzenia widzenia, zaburzenia narządu wzroku, ból oczu, zapalenie powiek. Od układu sercowo-naczyniowego: migotanie przedsionków, niewydolność serca, tachykardia, przedwczesne rytmy komorowe, niedociśnienie ortostatyczne. Ze strony przewodu żołądkowo-jelitowego: krwotoczne zapalenie okrężnicy, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, krwawienie z przewodu pokarmowego, zapalenie języka, czkawka, przebarwienia języka. Ze strony układu moczowego: bolesne oddawanie moczu, ból nerek, zapalenie nerek, nokturia, wielomocz, nietrzymanie moczu, zakażenie dróg moczowych. Ze strony układu moczowo-płciowego: ból gruczołów mlecznych, zaburzenia miesiączkowania, krwotok, zaburzenia erekcji. Inne: nieprzyjemny zapach ciała, dreszcze. Następujące działania niepożądane nie zostały odnotowane jako działania niepożądane po cefditorinie, ale są one charakterystyczne dla cefalosporyn Reakcje alergiczne: reakcje alergiczne, w tym zespół Stevensa-Johnsona, wysięk rumieniowaty wielopostaciowy, choroba posurowicza, martwica toksyczno-rozpływna naskórka. Ze strony układu moczowego: dysfunkcja nerek, toksyczna nefropatia. Ze strony wątroby i dróg żółciowych: cholestaza. Od strony narządów krwiotwórczych: niedokrwistość aplastyczna.