Vizarsin tabletki 100 mg 1 szt
Condition: New product
999 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Sildenafil
Formularz zwolnienia
Pigułki
Skład
Cytrynian sildenafilu 140,48 mg, co odpowiada zawartości Mg pomocnicze sildenafil 100 Celuloza mikrokrystaliczna (Avicel PH101) - 147,52 mg fosforan wapnia dihydrogenous - 204 mg kroskarmeloza sodowa - 24 mg hydroksypropylometylocelulozy - 18 mg Celuloza mikrokrystaliczna (Avicel PH102) - 60 mg, stearynian magnezu - 6 mg, kompozycja powłoki: opadry II 31K58875 biała - 20 mg (hypromeloza - 28%, monohydrat laktozy - 40%, dwutlenek tytanu - 24%, triacetyna - 8%).
Efekt farmakologiczny
Działanie farmakologiczne - rozszerzenie naczyń krwionośnych, przywrócenie funkcji erekcji.
Farmakokinetyka
Farmakokinetyka syldenafilu w zalecanym zakresie dawek jest liniowa. Odsysanie Po podaniu doustnym syldenafil jest szybko wchłaniany. Całkowita biodostępność wynosi około 40% (od 25 do 63%). In vitro, syldenafil w stężeniu około 1,7 ng / ml (3,5 nM) hamuje ludzką aktywność PDE-5 o 50%. Po podaniu pojedynczej dawki syldenafilu w dawce 100 mg, średnie Cmax wolnego syldenafilu w osoczu krwi mężczyzn wynosi około 18 ng / ml (38 nM). Cmax w przypadku przyjmowania sildenafilu wewnątrz na pusty żołądek osiąga się średnio w ciągu 60 minut (od 30 do 120 minut). Podczas jednoczesnego stosowania z tłustymi pokarmami szybkość wchłaniania maleje: Cmax zmniejsza się średnio o 29%, a Tmax wzrasta o 60 minut, jednak stopień wchłaniania nie zmienia się znacząco (AUC zmniejsza się o 11%); Dystrybucja Vss sildenafilu średnio 105 litrów; Związek syldenafilu z jego głównym metabolitem N-demetylowym w krążeniu z białkami osocza wynosi około 96% i nie zależy od całkowitego stężenia syldenafilu. Mniej niż 0,0002% dawki syldenafilu (średnio 188 ng) wykryto w nasieniu po 90 minutach po zażyciu leku; Metabolizm. Syldenafil jest metabolizowany głównie w wątrobie przez działanie izoenzymu CYP3A4 (główna droga) i izoenzymu CYP2C9 (dodatkowa droga). Główny krążący aktywny metabolit wynikający z N-demetylacji syldenafilu jest dalej metabolizowany. Selektywność tego metabolitu względem PDE jest porównywalna do syldenafilu, a jego aktywność przeciwko PDE-5 in vitro wynosi około 50% aktywności syldenafilu. Stężenie metabolitów w osoczu krwi zdrowych ochotników stanowiło około 40% stężenia syldenafilu. Metabolit N-demetylowy ulega dalszemu metabolizmowi, jego T1 / 2 wynosi około 4 godzin; Wnioskowanie. Całkowity klirens syldenafilu wynosi 41 l / h, a ostateczny czas T1 / 2 wynosi 3-5 godzin.Po spożyciu, jak również po podaniu dożylnym, syldenafil jest wydalany w postaci metabolitów, głównie przez jelita (około 80% dawki przyjętej do spożycia) oraz w mniejszym stopniu przez nerki (około 13% dawki przyjmowanej doustnie); Specjalne grupy pacjentów; Pacjenci w podeszłym wieku. U zdrowych pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) klirens syldenafilu jest zmniejszony, a stężenie wolnego syldenafilu w osoczu krwi jest o około 40% większe niż u młodych pacjentów (18-45 lat). Wiek nie ma klinicznie znaczącego wpływu na częstość występowania działań niepożądanych. Upośledzona czynność nerek. Przy łagodnej (Cl kreatyniny - 50-80 ml / min) i umiarkowanej (Cl kreatyniny - 30-49 ml / min) niewydolności nerek, farmakokinetyka syldenafilu po pojedynczej dawce 50 mg nie ulega zmianie. Przy ciężkiej niewydolności nerek (Cl kreatyniny ≤30 ml / min) klirens syldenafilu jest zmniejszony, co prowadzi do około dwukrotnego zwiększenia wartości AUC (100%) i Cmax (88%) w porównaniu z wartościami u pacjentów w tej samej grupie wiekowej z prawidłową czynnością nerek ; Dysfunkcja wątroby. U pacjentów z marskością wątroby (klasa A i B zgodnie z klasyfikacją Child-Pugh) klirens syldenafilu jest zmniejszony, co prowadzi do zwiększenia AUC (84%) i Cmax (47%) w porównaniu do pacjentów w tej samej grupie wiekowej z prawidłową funkcją wątroba; Nie badano farmakokinetyki syldenafilu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C w skali Childa-Pugha).
Wskazania
- leczenie zaburzeń erekcji, które charakteryzuje niezdolność do osiągnięcia lub utrzymania wzwodu prącia, wystarczająca dla satysfakcjonującego stosunku płciowego. Sildenafil jest skuteczny tylko w przypadku stymulacji seksualnej.
Przeciwwskazania
- jednoczesne stosowanie z donorami tlenku azotu (takimi jak azotyn amylu) lub azotanami w dowolnej postaci dawkowania, ponieważ Syldenafil może nasilać hipotensyjne działanie azotanów (biorąc pod uwagę znany wpływ syldenafilu na NO / cGMP); - stosowanie u mężczyzn, którzy nie zalecają aktywności seksualnej (na przykład pacjenci z ciężkimi chorobami sercowo-naczyniowymi, takimi jak niestabilna dławica piersiowa lub ciężka niewydolność serca); - redukcja wzroku z powodu przedniej niedokrwiennej neuropatii wzrokowej pochodzenia nie tętniczego (NAION), niezależnie od tego, czy jest ona związana z zastosowaniem inhibitorów PDE5; - ustalona wrodzona dystrofia siatkówki, w tymbarwnik siatkówkowy (retinitis pigmentosa); - ciężka niewydolność wątroby; - niedociśnienie tętnicze (BP mniejsze niż 90/50 mm Hg); - niedawny udar lub zawał mięśnia sercowego; - dzieci i młodzież do 18 lat; - nadwrażliwość na syldenafil lub jakikolwiek inny składnik leku Zgodnie z zarejestrowanym wskazaniem, Vizarsin nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet, z ostrożnością należy przepisać lek na nietolerancję laktozy, niedobór laktazy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy; choroby układu sercowo-naczyniowego; zespół wielonarządowej atrofii; anatomiczne zniekształcenie prącia; priapizm; anemia sierpowata; szpiczak mnogi; białaczka; jednoczesne stosowanie alfa-blokerów.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Zgodnie z zarejestrowanym wskazaniem leku Vizarsin nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet.
Dawkowanie i sposób podawania
Lek przyjmuje się doustnie. Podczas stosowania leku Vizarsin z jedzeniem, działanie leku może rozwinąć się później niż w przypadku jego stosowania na pusty żołądek Zalecana dawka wynosi 50 mg na dobę, przyjmowana około 1 godzinę przed planowaną aktywnością seksualną. W zależności od skuteczności i tolerancji, dawkę produktu Vizarsin można zwiększyć do 100 mg / dobę lub zmniejszyć do 25 mg na dobę Maksymalna zalecana dawka wynosi 100 mg / dobę. Maksymalna zalecana częstotliwość leku wynosi 1 raz na dobę, nie jest konieczne dostosowanie dawki leku Vizarsin u pacjentów w podeszłym wieku. W przypadku łagodnego do umiarkowanego nasilenia (CK 30-80 ml / min), dostosowanie dawki nie jest wymagane, w przypadku ciężkiej niewydolności nerek stopnia (QC poniżej 30 ml / min) dawkę produktu Vizarsin należy zmniejszyć do 25 mg na dobę, u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (np. marskość wątroby), dawka wynosi 25 mg / dobę.
Efekty uboczne
Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych (WHO): bardzo często (> 1/10), często (od> 1/100 do mniej niż 1/10), rzadko (od> 1/1000 do poniżej 1/100), rzadko (z> 1/10 000 do poniżej 1/1000), bardzo rzadko (od mniej niż 1/10 000, w tym pojedyncze wiadomości); Reakcje alergiczne: reakcje nadwrażliwości (w tym wysypka skórna); Z układu nerwowego: bardzo często - ból głowy; często - zawroty głowy; rzadko - senność,hipestezja; rzadko zaburzenia mózgowo-naczyniowe, omdlenia; nieznane - przejściowe ataki niedokrwienne, konwulsje, ze strony narządu wzroku: często - zaburzenia widzenia, przejściowe zaburzenia percepcji koloru (chromatopsia); nieczęsto - porażka spojówki, naruszenie łez; nieznana - neuropatia przednia z niedokrwieniem pochodzenia poza tętniczego (NAION), niedrożność naczyń siatkówki, zwężenie pola widzenia, ze strony narządu słuchu i aparatu przedsionkowego: rzadko - zawroty głowy, szum w uszach; rzadko - głuchota; Od strony układu sercowo-naczyniowego: często - zaczerwienienie skóry twarzy; rzadko - kołatanie serca, tachykardia; rzadko, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, zawał mięśnia sercowego, migotanie przedsionków; nieznany - arytmia komorowa, niestabilna stenokardia, nagłe zatrzymanie krążenia; Ze strony układu oddechowego: często - przekrwienie błony śluzowej nosa; rzadko - krwawienia z nosa, z układu pokarmowego: często - niestrawność; rzadko - wymioty, nudności, suchość w jamie ustnej, z układu mięśniowo-szkieletowego: rzadko - ból mięśniowy, z układu rozrodczego: nieznany - priapizm, długotrwała erekcja, z całego ciała: rzadko - ból w klatce piersiowej, ogólne osłabienie ; * Nagła utrata słuchu lub utrata słuchu zaobserwowano w niewielkiej liczbie przypadków podczas stosowania po wprowadzeniu na rynek lub podczas badań klinicznych wszystkich inhibitorów PDE5, w tym sildenafilu.
Przedawkowanie
Objawy: przy pojedynczej dawce syldenafilu w dawkach do 800 mg niepożądane reakcje były podobne do tych przy stosowaniu leku w mniejszych dawkach, podczas gdy nasilenie i częstotliwość wzrastały. Przyjmowanie syldenafilu w dawce 200 mg nie prowadziło do zwiększenia wydajności, jednak wzrosła częstość niepożądanych reakcji (ból głowy, uczucie gorąca, zawroty głowy, niestrawność, przekrwienie błony śluzowej nosa, zaburzenia widzenia); Leczenie: objawowe. Hemodializa jest nieskuteczna, ponieważ Syldenafil silnie wiąże się z białkami osocza i nie jest wydalany przez nerki.
Interakcje z innymi lekami
Wpływ innych leków na farmakokinetykę syldenafilu; Metabolizm sildenafilu występuje głównie pod wpływem izoenzymów CYP3A4 (główna droga) i CYP2C9, dlatego inhibitory tych izoenzymów mogą zmniejszać klirens syldenafilu, a induktory odpowiednio zwiększają klirens syldenafilu.Znaczne zmniejszenie klirensu syldenafilu przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów izoenzymu CYP3A4 (ketokonazol, erytromycyna, cymetydyna). Cymetydyny (800 mg), niespecyficzny inhibitor izoenzym CYP3A4, a jednocześnie sildenafil (50 mg), sildenafil powoduje wzrost stężenia w osoczu o 56%. Pojedyncza dawka 100 mg sildenafilu jednocześnie z erytromycyną (500 mg / dzień, 2 razy dziennie przez 5 dni) oraz umiarkowanym inhibitorem izoenzymu CYP3A4 na tle stałego stężenia we krwi erytromycyna zwiększa AUC sildenafilu w 182%. Podczas przyjmowania syldenafilu (raz w dawce 100 mg) i sakwinawiru (1200 mg / dobę 3 razy dziennie), inhibitora proteazy HIV i izoenzymu CYP3A4, osiągając stałe stężenie sakwinawiru we krwi, Cmax syldenafilu zwiększyło się o 140%, a AUC zwiększyło się o 210 % Syldenafil nie ma wpływu na farmakokinetykę sakwinawiru. Silniejsze inhibitory izoenzymu CYP3A4, takie jak ketokonazol i itrakonazol, mogą powodować silniejsze zmiany w farmakokinetyce syldenafilu. Jednoczesne stosowanie sildenafilu (pojedyncza dawka 100 mg) i RTV (500 mg, 2 razy dziennie), inhibitora proteazy HIV i silnego inhibitora cytochromu P450, w kontekście stałego stężenia we krwi rytonawiru zwiększa Cmax sildenafilu w 300% (4 razy ) i AUC - o 1000% (11 razy). Po 24 godzinach stężenie syldenafilu w osoczu krwi wynosi około 200 ng / ml (po jednorazowym zastosowaniu samego syldenafilu - 5 ng / ml); Jeśli syldenafil jest przyjmowany w zalecanych dawkach, pacjenci otrzymujący jednocześnie silne inhibitory izoenzymu CYP3A4, wówczas Cmax wolnego syldenafilu nie przekracza 200 nM, a lek jest dobrze tolerowany. Pojedynczy środek zobojętniający kwas (wodorotlenek magnezu / wodorotlenek glinu) nie wpływa na biodostępność syldenafilu; W badaniach z udziałem zdrowych ochotników przy zastosowaniu bosentan, antagonistów receptora endoteliny (umiarkowane cewki izoenzym CYP3A4, CYP2C9 i ewentualnie, CYP2C19), gdy CSS (125 mg, 2 razy dziennie) i sildenafil, gdy CSS (80 mg trzy razy dziennie ) zmniejszyło się AUC i Cmax syldenafilu odpowiednio o 62,6% i 52,4%. Zastosowanie syldenafilu zwiększyło AUC i Cmax bozentanu odpowiednio o 49,8 i 42%. Zakłada się, że jednoczesne stosowanie syldenafilu z silnymi induktorami izoenzymu CYP3A4, takimi jak ryfampicyna, może prowadzić do większego zmniejszenia stężenia syldenafilu w osoczu krwi. Inhibitory izoenzymu CYP2C9 (tolbutamid, warfaryna), izoenzym CYP2D6 (SSRI,trójcykliczne leki przeciwdepresyjne), tiazydowe i tiazydowe leki moczopędne, inhibitory ACE i antagoniści wapnia, nie wpływają na farmakokinetykę syldenafilu; Azytromycyna (500 mg / dzień przez 3 dni) nie ma wpływu na AUC, Cmax, Tmax, szybkość eliminacji i T1 / 2 syldenafilu lub jego głównego krążącego metabolitu. Wpływ syldenafilu na inne leki; Syldenafil jest słabym inhibitorem izoenzymów CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 i CYP3A4 (IC50> 150 μmol). Przyjmując syldenafil w zalecanych dawkach, jego Cmax wynosi około 1 mikromola, więc jest mało prawdopodobne, aby syldenafil mógł wpłynąć na klirens substratów tych izoenzymów. Syldenafil nasila hipotensyjne działanie azotanów, zarówno przy długotrwałym stosowaniu tych ostatnich, jak i przy ich stosowaniu w ostrych wskazaniach. W związku z tym stosowanie sildenafilu jednocześnie z azotanami lub donorami NO jest przeciwwskazane. Przy jednoczesnym przyjmowaniu α-adrenergicznego blokera doksazosyny (4 i 8 mg) i syldenafilu (25, 50 i 100 mg) u pacjentów z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego ze stabilną hemodynamiką, średnie dodatkowe zmniejszenie SBP / DAD w pozycji leżącej na plecach wynosi 7/7, 9/5 i 8/4 mm Hg ul. odpowiednio, w pozycji stojącej - 6/6, 11/4 i 4/5 mm Hg. ul. odpowiednio. Rzadkie przypadki rozwoju objawowego niedociśnienia ortostatycznego objawiające się zawrotami głowy (bez omdlenia) zgłaszane są u tych pacjentów. U pojedynczych wrażliwych pacjentów otrzymujących β-adrenolityki jednoczesne stosowanie syldenafilu może prowadzić do objawowego niedociśnienia tętniczego. Nie zidentyfikowano oznak znaczącego oddziaływania z tolbutamidem (250 mg) lub warfaryną (40 mg), które są metabolizowane przez izoenzym CYP2C9; Syldenafil (100 mg) nie ma wpływu na farmakokinetykę inhibitorów proteazy HIV, sakwinawiru i rytonawiru, będących substratami izoenzymu CYP3A4, na stałym poziomie we krwi. Jednoczesne stosowanie syldenafilu w stanie równowagi (80 mg 3 razy na dobę) prowadzi do zwiększenia wartości AUC i Cmax bozentanu (125 mg 2 razy na dobę) odpowiednio o 49,8 i 42%; Syldenafil (50 mg) nie powoduje dodatkowego wydłużenia czasu krwawienia podczas przyjmowania kwasu acetylosalicylowego (150 mg). Syldenafil (50 mg) nie nasila hipotensyjnego działania alkoholu u zdrowych ochotników przy średnim Cmax alkoholu we krwi wynoszącym 0,08% (80 mg / dL); U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym nie zidentyfikowano objawów interakcji syldenafilu (100 mg) z amlodypiną; Średnie dodatkowe obniżenie ciśnienia krwi w pozycji leżącej na plecachwytwarza 8 mm rtęci. ul. (SBP) i 7 mm Hg. ul. (tato).; Zastosowanie syldenafilu jednocześnie z lekami przeciwnadciśnieniowymi nie prowadzi do dodatkowych działań niepożądanych.
Instrukcje specjalne
Do diagnozy zaburzeń erekcji, określenia ich możliwych przyczyn i wyboru odpowiedniego leczenia konieczne jest zebranie pełnej historii medycznej i przeprowadzenie dokładnego badania fizykalnego. Środki do leczenia zaburzeń erekcji, powinny być ostrożnie stosowany u pacjentów z anatomicznymi odkształcenia prącia (wygięcie, jamistej zwłóknienie, choroby Peyroniego) lub u pacjentów z czynnikami ryzyka dla rozwoju priapizm (niedokrwistości sierpowatej, szpiczak mnogi, białaczka) (patrz ostrożności..); W trakcie badań po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano przypadki długotrwałej erekcji i priapizmu. Jeśli erekcja trwa dłużej niż 4 godziny, należy natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską. Jeśli leczenie priapizmem nie zostanie przeprowadzone natychmiast, może spowodować uszkodzenie tkanek prącia i nieodwracalną utratę siły działania. Leki przeznaczone do leczenia zaburzeń erekcji nie powinny być stosowane u mężczyzn, u których aktywność seksualna jest niepożądana; Aktywność seksualna stwarza pewne ryzyko w przypadku chorób serca, dlatego przed rozpoczęciem leczenia zaburzeń erekcji lekarz powinien skierować pacjenta na badanie STS. Aktywność seksualna jest niepożądana u pacjentów z niewydolnością serca, niestabilną dławicą piersiową, przebyty zawał mięśnia sercowego lub udar w ciągu ostatnich 6 miesięcy, zagrażające życiu arytmie, nadciśnienie tętnicze (BP> 170/100 mm Hg) lub niedociśnienie (BP mniej niż 90/50 mm RT Art.) (Patrz: ostrożnie). Badania kliniczne nie wykazały różnic w częstości występowania zawału mięśnia sercowego (1,1 na 100 osób w ciągu roku) ani śmiertelności z powodu chorób układu krążenia (0,3 na 100 osób rocznie) u pacjentów otrzymujących syldenafil w porównaniu z pacjentami otrzymujący placebo. Powikłania sercowo-naczyniowe. Podczas wprowadzania do obrotu syldenafilu w leczeniu zaburzeń erekcji, działania niepożądane, takie jak ciężkie powikłania sercowo-naczyniowe (w tymzawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, nagła śmierć sercowa, arytmia komorowa, udar krwotoczny, przemijający napad niedokrwienny, nadciśnienie i niedociśnienie), które miały tymczasowy związek z użyciem syldenafilu. Większość z tych pacjentów, ale nie wszyscy, miała czynniki ryzyka powikłań sercowo-naczyniowych. Wiele z tych działań niepożądanych obserwowano wkrótce po aktywności seksualnej, a niektóre z nich obserwowano po przyjęciu syldenafilu bez późniejszej aktywności seksualnej. Nie można ustalić istnienia bezpośredniego związku między obserwowanymi zdarzeniami niepożądanymi a wskazanymi lub innymi czynnikami. Niedociśnienie. Syldenafil ma ogólnoustrojowy efekt rozszerzający naczynia krwionośne, prowadzący do przemijającego obniżenia ciśnienia krwi, co nie jest klinicznie istotnym wydarzeniem i nie powoduje żadnych konsekwencji u większości pacjentów. Jednak przed przepisaniem produktu leczniczego Vizarsin lekarz powinien dokładnie ocenić ryzyko możliwych niepożądanych objawów działania rozszerzającego naczynia krwionośne u pacjentów z odpowiednimi chorobami, zwłaszcza na tle aktywności seksualnej. Zwiększoną wrażliwość na leki rozszerzające naczynia obserwuje się u pacjentów z niedrożnością lewej komory (zwężeniem zastawki aortalnej, kardiomiopatią przerostową ze zwężeniem), a także rzadko występującym zespołem atrofii wielonarządowej, objawiającym się poważną rozregulowaniem ciśnienia krwi w autonomicznym układzie nerwowym. Ponieważ jednoczesne stosowanie syldenafilu i β-blokerów może prowadzić do objawowego niedociśnienia tętniczego u niektórych wrażliwych pacjentów, należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu Vizarsin u pacjentów przyjmujących β-blokery (patrz "Interakcje"). W celu zminimalizowania ryzyka wystąpienia niedociśnienia ortostatycznego u pacjentów przyjmujących β-adrenoblockery, należy rozpocząć Vizarsin dopiero po osiągnięciu stabilizacji parametrów hemodynamicznych u tych pacjentów. Należy również rozważyć możliwość zmniejszenia początkowej dawki leku Vizarsin (patrz "Dawkowanie i sposób podawania"). Lekarz powinien poinformować pacjenta o tym, jakie działania należy podjąć w przypadku wystąpienia niedociśnienia ortostatycznego. Zaburzenia widzenia.W rzadkich przypadkach podczas post-rejestracyjnego stosowania wszystkich inhibitorów PDE-5, w tym. Syldenafil, zgłaszane NPINZN - rzadka choroba i powód zmniejszenia lub utraty wzroku. Większość z tych pacjentów miała czynniki ryzyka, w szczególności zmniejszenie stosunku średnicy wykopu i głowy nerwu wzrokowego ("dysk stagnacyjny"), wiek ponad 50 lat, cukrzycę, nadciśnienie tętnicze, IHD, hiperlipidemię i palenie. W badaniu obserwacyjnym oceniano, czy niedawne zażywanie leków klasy inhibitorów PDE-5 jest związane z ostrym początkiem NPINSN. Wyniki wskazują na około dwukrotny wzrost ryzyka NPINZN w granicach 5 T1 / 2 po zastosowaniu inhibitora PDE-5. Według opublikowanych danych z literatury roczna częstość występowania NPINSN wynosi 2,5-11.8 przypadków na 100 000 mężczyzn w wieku> 50 lat w populacji ogólnej. Pacjentom należy zalecić przerwanie leczenia syldenafilem w przypadku nagłej utraty wzroku i natychmiast skonsultować się z lekarzem. Osoby, które już miały przypadek NPINZN, mają zwiększone ryzyko nawrotu NPINZN. Dlatego lekarz powinien omówić to ryzyko z takimi pacjentami, a także potencjalną możliwość wystąpienia niepożądanych działań inhibitorów PDE-5. Inhibitory PDE-5, w tym. syldenafilu, u takich pacjentów należy stosować z zachowaniem ostrożności i tylko w sytuacjach, w których spodziewana korzyść przewyższa ryzyko; Niewielka liczba pacjentów z dziedziczną barwią- cą barwnikową siatkówki ma udowodnione genetycznie zaburzenie PDE siatkówki. Brak informacji na temat bezpieczeństwa stosowania syldenafilu u pacjentów z barwnikowym zwyrodnieniem barwnikowym, dlatego należy zachować ostrożność stosując lek Vizarsin (patrz Ostrożnie). Upośledzenie słuchu. W niektórych badaniach po wprowadzeniu do obrotu zgłaszano przypadki nagłego pogorszenia lub utraty słuchu związane ze stosowaniem wszystkich inhibitorów PDE-5, w tym syldenafilu; Większość z tych pacjentów miała czynniki ryzyka nagłego pogorszenia lub utraty słuchu. Nie ustalono związku przyczynowego między stosowaniem inhibitorów PDE-5 a nagłym pogorszeniem słuchu lub utraty słuchu. W przypadku nagłego pogorszenia słuchu lub utraty słuchu podczas podawania produktu leczniczego Vizarsin należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem. Krwawienie.Syldenafil nasila działanie przeciwpłytkowe nitroprusydku sodu, dawcy NO, na ludzkie płytki in vitro. Nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania syldenafilu u pacjentów ze skłonnością do krwawień lub zaostrzeń choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy, dlatego należy zachować ostrożność stosując Vizarsin u tych pacjentów (patrz Ostrożność). Częstość występowania krwawień z nosa u pacjentów z nadciśnieniem płucnym związanym z rozlanymi chorobami tkanki łącznej była większa (syldenafil 12,9, placebo 0%) niż u pacjentów z pierwotnym nadciśnieniem płucnym (syldenafil 3, 2,4% placebo). U pacjentów otrzymujących syldenafil w połączeniu z antagonistą witaminy K częstość występowania krwawień z nosa była większa (8,8%) niż u pacjentów nie przyjmujących antagonistów witaminy K (1,7%); Jednoczesne stosowanie z innymi lekami w leczeniu zaburzeń erekcji. Nie badano bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu leczniczego Vizarsin w tym samym czasie, co inne inhibitory PDE-5 lub inne leki stosowane w leczeniu nadciśnienia płucnego zawierającego syldenafil lub inne metody leczenia zaburzeń erekcji, dlatego nie zaleca się stosowania takich połączeń (patrz "Przeciwwskazania"). Wpływ na zdolność do wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających szczególnej uwagi i szybkich reakcji (na przykład prowadzenie pojazdów, praca z ruchomymi maszynami). Od kiedy przyjmowanie syldenafilu może powodować zawroty głowy, obniżenie ciśnienia krwi, rozwój chromatozy, niewyraźne widzenie itp. działania niepożądane, należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i wykonywania innych potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających zwiększonej koncentracji i reakcji psychomotorycznych. Powinieneś także zwracać uwagę na indywidualne działanie leku Vizarsin w takich sytuacjach, szczególnie na początku leczenia i podczas zmiany schematu dawkowania.
Recepta
Tak