أقراص Arcoxia 120 ملغ 7 قطع
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
إتوريكوكسيب
الافراج عن النموذج
أقراص
هيكل
المكونات 1 قرص: العنصر النشط: etoricoxib. سواغ: hydrophosphate الكالسيوم ، السليلوز الجريزوفولفين ، الصوديوم croscarmellose ، ستيرات المغنيسيوم. تكوين قذيفة: opadry الثاني الأخضر 39K11520 ، شمع كارنوبا. تركيبة غلاف الفيلم: مونوهيدرات اللاكتوز ، هيدروميلوز ، ثاني أكسيد التيتانيوم ، ثلاثي الأسيتيلين ، ورنيش الألمنيوم على أساس الصبغة القرمزية النيلية (E132) ، أكسيد الصبغة الأصفر (E172).
التأثير الدوائي
مثبط انتقائي من COX-2 ، في تركيزات العلاجية ، يمنع تكوين البروستاجلاندين وله تأثيرات مضادة للالتهابات ، مسكن وخافض للحرارة. ويرافق تثبيط انتقائي ل COX-2 من انخفاض في شدة الأعراض السريرية المرتبطة بعملية الالتهاب ، وليس هناك أي تأثير على وظيفة الصفائح الدموية والأغشية المخاطية في الجهاز الهضمي. Etoricoxib له تأثير يعتمد على الجرعة لتثبيط COX-2 ، دون التأثير على COX-1 عند استخدامه في جرعة يومية تصل إلى 150 ملغ. Arcoxia لا يؤثر على إنتاج البروستاجلاندين في الغشاء المخاطي في المعدة ولوقت النزيف. في الدراسات التي أجريت ، لم يلاحظ أي انخفاض في حمض الأراكيدونيك وتجميع الصفائح الدموية الناجمة عن الكولاجين.
الدوائية
الامتصاص بعد امتصاص سريع يمتص من الجهاز الهضمي. التوافر البيولوجي عندما تدار حوالي 100 ٪. بعد أخذ الدواء من قبل البالغين على معدة فارغة بجرعة 120 ملغ Cmax هو 3.6 ميكروغرام / مل ، Tmax -1 h بعد الإعطاء. لا يؤثر تناول الطعام تأثيراً معنوياً على شدة ومعدل امتصاص Etoricoxib عند تناوله بجرعة 120 مجم. في الوقت نفسه ، يتم تقليل قيم Cmax بنسبة 36٪ ويتم زيادة Tmax بمقدار ساعتين ، مع أن تناول مضادات الحموضة لا يؤثر على الحرائك الدوائية للدواء. التوزيع كان المتوسط الهندسي AUC0-24 37.8 ميكروغرام × س / مل. الدوائية من etoricoxib ضمن مجموعة من الجرعات العلاجية هو خطي. تجاوز بروتين البلازما يتجاوز 92 ٪. VD في حالة توازن حوالي 120 لتر. Etoricoxib يعبر الحاجز المشيمي والدماغ في الدماغ. الأيض استقلاب بشكل مكثف في الكبد ، بمشاركة من السيتوكروم P450 إيزونزيم (CYP) وتشكيل 6-hydroxymethyl-etoroksiba.تم الكشف عن 5 مستقلبات من etoricoxib ، أهمها - 6-hydroxymethyl-ethoroxib ومشتقاته - 6-carboxy-acetyl-etoricoxib. لا تؤثر المستقلبات الرئيسية على COX-1 وهي غير نشطة تمامًا أو غير نشطة تجاه COX-2. سحب الانسحاب من etoricoxib يحدث كمستقلبات عبر الكلى. تفرز أقل من 1 ٪ من المخدرات في البول دون تغيير. مع واحد على / في مقدمة من المتطوعين الأصحاء المسمى المخدرات المشعة التي تحتوي على etoricoxib بجرعة 25 ملغ ، وأظهرت أن 70 ٪ من المخدرات تفرز من خلال الكلى ، 20 ٪ من خلال الأمعاء ، وذلك أساسا في شكل الأيضات. تم العثور على أقل من 2 ٪ دون تغيير. يتم الوصول إلى حالة التوازن بعد 7 أيام مع جرعة يومية من 120 ملغ ، مع عامل تراكم حوالي 2 ، والذي يتوافق مع T1 / 2 - حوالي 22 ساعة.ويبلغ تخليص البلازما حوالي 50 مل / دقيقة. الحرائك الدوائية في الحالات السريرية الخاصة لا توجد اختلافات في الحركية بين الرجال والنساء. الحرائك الدوائية في كبار السن (65 سنة وما فوق) هي مماثلة لتلك الموجودة في الشباب ، وليس هناك حاجة لضبط جرعة الدواء في كبار السن. الاختلافات العرقية لا تؤثر على المعلمات الدوائية من etoricoxib. في المرضى الذين يعانون من ضعف في وظائف الكبد (5-6 نقاط على مقياس Child-Pugh) ، كانت جرعة واحدة من etoricoxib بجرعة 60 ملغ / يوم مصحوبة بزيادة في AUC بنسبة 16 ٪ مقارنة مع الأفراد الأصحاء. في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد بشكل معتدل (7-9 نقاط على مقياس Child-Pugh) ، الذين تناولوا الدواء بجرعة 60 ملغ كل يوم ، كانت قيمة AUC هي نفسها كما في الأفراد الأصحاء الذين تناولوا الدواء يوميا في نفس الجرعة. البيانات من الدراسات السريرية والدوائية في المرضى الذين يعانون من ضعف شديد في وظائف الكبد (أكثر من 9 نقاط على مقياس Child-Pugh) مفقودة. لم تختلف المؤشرات الدوائية للاستخدام الفردي من Etoricoxib بجرعة 120 ملغ في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي المعتدل والشديد ومع نهاية مرحلة الفشل الكلوي المزمن (CRF) على غسيل الكلى بشكل كبير عن تلك في الأفراد الأصحاء. وكان غسيل الكلى تأثير يذكر على القضاء (إزالة غسيل الكلى - حوالي 50 مل / دقيقة). لم تدرس المعلمات الدوائية من etoricoxib في الأطفال دون سن 12 سنة من العمر. في دراسات الحرائك الدوائية المقارنة ، تم الحصول على بيانات مماثلة عند استخدام etoricoxib في مجموعة من المراهقين (12 إلى 17 سنة) مع وزن الجسم 40-60 كجم بجرعة 60 مجم / يوم ، في نفس الفئة العمرية ووزن أكثر من 60 كجم - 90 ملغ / يوم ، وعند البالغين عند تناول 90 ملغ / يوم.
شهادة
يستخدم الدواء Arcoxia لعلاج أعراض مثل هذه الأمراض والظروف مثل: التهاب المفاصل الروماتويدي. التهاب المفاصل الحاد gouty. التهاب الفقار اللاصق. هشاشة العظام. يوصف الدواء أيضا بعد جراحة الأسنان لعلاج الألم الحاد والمعتدل الحاد. موانع الاستعمال المطلق: تفاقم أمراض الأمعاء الالتهابية (التهاب القولون التقرحي ومرض كرون) ؛ الفشل الكلوي الحاد (تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة) ، وأكد فرط بوتاسيوم الدم ، والأمراض الكلوية التقدمية ؛ نشط الجهاز الهضمي ، أو الأوعية الدموية الدماغية الأخرى. آفات التآكل والتقرحي من الغشاء المخاطي من الاثني عشر أو المعدة. فشل الكبد الحاد ، وأمراض الكبد في المرحلة النشطة. باستمرار الحفاظ على ارتفاع ضغط الدم مع ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط ؛ اضطرابات النزيف (بما في ذلك الهيموفيليا) ؛ مرض نقص تروية القلب مهم سريريا ، وأمراض الأوعية الدماغية وأمراض الشرايين الطرفية ، والفترة بعد CABG (تجاوز الشريان التاجي تطعيم) ؛ قصور حاد في القلب مجموعة غير مكتملة أو كاملة من الأمراض التالية (بما في ذلك التاريخ): داء البوليبات المتكررة من الأنف أو الجيوب الأنفية والربو القصبي وعدم تحمل حمض الصفصاف وغيرها من مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ؛ الأطفال والمراهقين حتى 16 عامًا ؛ فترة الحمل والرضاعة. فرط الحساسية لأي من مكونات الدواء. النسبية (Arcoxia تستخدم بحذر): أمراض جسدية شديدة. تاريخ تطور الآفات التقرحية في الجهاز الهضمي والعدوى البوابية Helicobacter؛ ارتفاع ضغط الدم الشرياني داء السكري التورم واحتباس السوائل دسليبيدميا / فرط شحميات الدم. الفشل الكلوي (مع تصفية الكرياتينين أقل من 60 مل / دقيقة) ؛ التدخين؛ الاستخدام المتكرر للكحول سن متقدمة الاستخدام المطول لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ؛ العلاج المصاحب مع وكلاء مضاد للصفيحات ، الكورتيكويدات القشرية ، مضادات التخثر ومثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية
موانع
تركيبة كاملة أو غير كاملة من الربو ، داء السلائل الأنفي المتكرر أو الجيوب الأنفية والتعصب إلى حمض الصفصاف ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى (بما في ذلكفي التاريخ) ؛ - التآكل والتقرحات في الغشاء المخاطي للمعدة أو الاثني عشر ، والنزيف الهضمي النشط ، والدماغية الوعائية أو غيرها من النزيف ؛ - مرض التهاب الأمعاء (داء كرون ، التهاب القولون التقرحي) في المرحلة الحادة ؛ - الهيموفيليا وغيره من اضطرابات النزيف ؛ - قصور القلب الشديد (الفئات الوظيفية من الدرجة II إلى IV من تصنيف NYHA) ؛ - فشل كبدي حاد (أكثر من 9 نقاط على مقياس Child-Pugh) أو مرض الكبد النشط ؛ - الفشل الكلوي الحاد (CC أقل من 30 مل / دقيقة) ، ومرض الكلى التدريجي ، وأكد فرط بوتاسيوم الدم. - الفترة التالية لجراحة الشريان التاجي ؛ مرض الشرايين المحيطية ، وأمراض الدماغ الوعائية ، وأمراض الشريان التاجي الحاد سريرياً. - الحفاظ على قيم ضغط الدم باستمرار أكبر من 140/90 ملم زئبق. الفن. مع ارتفاع ضغط الدم الشرياني غير المنضبط ؛ - الحمل ، - فترة الرضاعة (الرضاعة الطبيعية) ؛ - عمر الأطفال حتى 16 عامًا ؛ - فرط الحساسية لأي مكون من المخدرات. مع الدواء الاستخدام الحذر في ظل وجود بيانات ادكارية على تطوير الآفات التقرحي الجهاز الهضمي، والعدوى هيليكوباكتر بيلوري، وكبار السن، والمرضى، واستخدمت لفترة طويلة المسكنات، وغالبا ما تستخدم الكحول، مع شديد الأمراض الجسدية، اضطراب شحوم الدم / الدهون والسكري وارتفاع ضغط الدم، احتباس السوائل وذمة، والتدخين المرضى الذين يعانون من CC أقل من 60 مل / دقيقة، مع أدوية العلاج يصاحب التالية: مضادات التخثر (مثل الوارفارين)، وكلاء المضادة للصفيحات (على سبيل المثال ص، حمض الصفصاف، كلوبيدوقرل)، القشرية (على سبيل المثال، بريدنيزون)، مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية (على سبيل المثال، سيتالوبرام، فلوكستين، بارواكسيتين، سيرترالين).
احتياطات السلامة
أخذ Arcoxia يتطلب مراقبة دقيقة لضغط الدم. يجب على جميع المرضى في تعيين الدواء مراقبة ضغط الدم خلال أول أسبوعين من العلاج وبشكل دوري في المستقبل ، كما يجب أيضًا مراقبة مؤشرات وظائف الكبد والكلى بانتظام ، وفي حالة زيادة مستويات الترانساميناسات الكبدي ، 3 مرات أو أكثر بالنسبة إلى VGN ، يجبوبالنظر إلى زيادة خطر الآثار غير المرغوب فيها مع زيادة مدة الإعطاء ، فمن الضروري إجراء تقييم دوري للحاجة إلى الاستمرار في تناول الدواء وإمكانية تقليل الجرعة ، ويجب عدم استخدام هذا الدواء مع NPVS الأخرى. تحتوي كبسولة Arcoxia على كمية صغيرة من اللاكتوز ، والتي يجب أخذها في الاعتبار عند وصف الدواء للمرضى التأثير على القدرة على قيادة السيارات وآليات التحكم ودا الحذر عند القيادة واحتلال الأنشطة ذات الخطورة المحتملة الأخرى التي تتطلب تركيزا عاليا وردود الفعل بسرعة النفسي. يجب أن يمتنع المرضى الذين يعانون من نوبات الدوخة أو النعاس أو الضعف عن الأنشطة التي تتطلب التركيز.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
هو بطلان هذا الدواء في فترة الحمل والرضاعة. قد يؤثر استخدام الدواء سلبًا على خصوبة الإناث ولا يوصى به للنساء اللواتي يخططن للحمل.
الجرعة والإعطاء
إن أقراص Arcoxia مخصصة للإعطاء عن طريق الفم ، بغض النظر عن الوجبة. يتم غسل الدواء مع كمية صغيرة من الماء. الجرعات الموصى بها: التهاب المفاصل الروماتويدي والالتهاب الفقاري اللاصق: 90 ملغ مرة واحدة في اليوم (الجرعة اليومية القصوى هي 90 ملغ) ؛ التهاب المفاصل النقرسي الحاد: 120 مجم مرة واحدة في اليوم (الجرعة اليومية القصوى هي 120 ملغ) ؛ osteoarthritis: 60 ملغ مرة واحدة في اليوم (الجرعة اليومية القصوى 60 ملغ). مع متلازمة الألم ، فإن متوسط الجرعة العلاجية 60 ملغ مرة واحدة. عند استخدام Arcoxia بجرعة 120 ملغ ، يجب ألا تزيد مدة العلاج عن 8 أيام. من المستحسن استخدام الدواء في أقل جرعة فعالة من أقصر دورة ممكنة. للقضاء على الألم الحاد بعد جراحة الأسنان ، يوصف 90 ملغ من Etoricoxib مرة واحدة في اليوم لمدة لا تزيد عن 8 أيام (الحد الأقصى للجرعة اليومية هو 90 ملغ)
آثار جانبية
الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان - الغثيان ، عسر الهضم ، حرقة ، ألم شرسوفي ، انتفاخ البطن ، الإسهال. نادرا - زيادة التمعج ، قرح وجفاف الغشاء المخاطي للفم ، التهاب المعدة ،القيء ، التجشؤ ، التهاب المريء ، متلازمة القولون العصبي ، النفخ ، الإمساك ، قرحة الاثني عشر أو قرحة المعدة. نادرا جدا - التهاب الكبد ، القرحة المعدية المعوية (في بعض الأحيان مع ثقب أو نزيف) ؛ الجهاز التنفسي: نادرا - نزيف في الأنف ، وضيق في التنفس ، والسعال. نادرا جدا - تشنج قصبي. نظام القلب والأوعية الدموية: في كثير من الأحيان - زيادة ضغط الدم ، ضربات القلب. نادرا - الرجفان الأذيني ، تغييرات غير محددة في مخطط القلب الكهربائي ، قصور القلب الاحتقاني ، واحتشاء عضلة القلب ، والحوادث الوعائية الدماغية ، والهبات الساخنة. نادرا جدا - أزمة ارتفاع ضغط الدم. الجهاز العصبي والحواس: في كثير من الأحيان - الضعف والصداع والدوخة. نادرا - النعاس ، ضعف الحساسية ، بما في ذلك فرط الحساسية / تنمل ، ضعف التركيز ، والقلق ، واضطراب طعم ، والاكتئاب ، واضطرابات النوم ، وطنين ، وعدم وضوح الرؤية ، والدوار ، التهاب الملتحمة. نادرا جدا - الارتباك والهلوسة. الجهاز العضلي الهيكلي: نادرا - ألم مفصلي ، وتشنجات العضلات ، وألم عضلي ؛ الجهاز البولي: نادرا - الكشف عن البروتين في البول. نادرا جدا - الفشل الكلوي ، وعادة ما يمكن عكسها بعد وقف الدواء ؛ التمثيل الغذائي: في كثير من الأحيان - احتباس السوائل ، وذمة ؛ نادرا - زيادة الوزن ، وتغير في الشهية. ردود الفعل الجلدية والحساسية: في كثير من الأحيان - كدمات. نادرا - حكة في الجلد وتورم في الوجه والطفح الجلدي. نادرا جدا - تأقانية أو تفاعلات الحساسية ، متلازمة ستيفنز جونسون ، الشرى ، متلازمة ليل. مؤشرات المختبر: في كثير من الأحيان - زيادة نشاط أنزيمات الكبد. نادرا - انخفاض في الهيموجلوبين والهيماتوكريت ، وزيادة النشاط من فوسفوكيناز الكرياتين ، وزيادة النيتروجين في البول والدم ، نقص الكريات البيض ، وزيادة حمض اليوريك ، نقص الصفيحات ، فرط بوتاسيوم الدم ، وزيادة الكرياتينين في المصل. نادرا ، زيادة في تركيز الصوديوم في الدم. المضاعفات المعدية: نادرا - التهابات المسالك البولية والتهابات الجهاز التنفسي العلوي ، والتهاب المعدة والأمعاء ؛ ردود الفعل الأخرى: في كثير من الأحيان - متلازمة تشبه الإنفلونزا. نادرا - ألم في الصدر
جرعة مفرطة
في التجارب السريرية ، لم يتم الإبلاغ عن جرعة زائدة Arcoxia.في التجارب السريرية ، جرعة واحدة من Arcoxia في جرعة واحدة تصل إلى 500 ملغ أو جرعات متعددة تصل إلى 150 ملغ / يوم لمدة 21 يوما لم تتسبب في آثار سمية كبيرة. الأعراض: مع جرعة زائدة من الدواء قد يسبب آثار غير مرغوب فيها على الجهاز الهضمي والجهاز القلبي الوعائي والكلى. العلاج: إجراء علاج الأعراض. لا تفرز Etoricoxib عن طريق غسيل الكلى ، لم يتم دراسة الدواء لغسيل الكلى البريتوني.
التفاعل مع أدوية أخرى
مع الاستخدام المتزامن لـ Arcoxia مع الوارفارين أو أدوية مشابهة في بداية العلاج ومع كل تغيير في نظام الدواء للدواء ، يجب مراقبة مؤشرات زمن البروثرومبين و INR (نسبة التطبيع الدولية). عندما تدار بالاشتراك مع مثبطات ACE ، قد يتم تخفيض تأثير خافض للضغط من مثبطات ACE. في حالات اختلال وظائف الكلى ، يمكن لمثل هذا الجمع أن يزيد من تفاقم القصور الوظيفي للكلية. مع الاستخدام المتزامن ل Arcoxia مع cyclosporine و tacrolimus يزيد من خطر السمية الكلوية لهذه الأدوية ؛ مع حمض الصفصاف في جرعات منخفضة - قد يزيد من تكرار الآفات التقرحية في الجهاز الهضمي. مع الاستعدادات الليثيوم - يمكن ملاحظة زيادة في تركيز البلازما من الليثيوم. مع الميثوتريكسيت - من الممكن حدوث سمية للميثوتريكسات (خاصة عند استخدام Arcoxia بجرعة 120 مجم). مع وسائل منع الحمل عن طريق الفم (وخاصة ethinyl استراديول) - يزيد من تركيز استراديول الاثينيل ؛ مع الديجوكسين - جرعة زائدة من الديجوكسين ممكن ؛ ريفامبسين - انخفاض تركيز البلازما من Etoricoxib. مع مضادات الحموضة والكيتوكونازول - لم يتم العثور على تفاعل كبير سريريا
تعليمات خاصة
أثناء العلاج باستخدام Arcoxia ، يجب إجراء مراقبة منتظمة لضغط الدم ، خاصة خلال الأسبوعين الأولين. ومن الضروري أيضا بشكل منهجي للتحقيق في مؤشرات وظائف الكلى والكبد. إذا تجاوز مستوى نشاط ترانسأمينيز الكبد الحد الأعلى العادي ثلاث مرات أو أكثر ، يجب إيقاف الدواء. مع استخدام على المدى الطويل من Etoricoxib ، يتم تقييم الحاجة إلى مزيد من إدارة الدواء ، فضلا عن إمكانية الحد من الجرعة ، بشكل دوري.لا ينصح الاستقبال في وقت واحد مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى. يحتوي غلاف الأقراص على كمية صغيرة من اللاكتوز ، والتي يجب أخذها في الاعتبار عند وصف Arcoxia للمرضى الذين يعانون من نقص اللاكتيز. أثناء العلاج ، يجب توخي الحذر عند قيادة سيارة أو مركبات أخرى والانخراط في أنشطة أخرى يحتمل أن تكون خطرة. يجب على المرضى الذين أصيبوا بتأثيرات جانبية مثل الضعف والنعاس والدوخة التخلي عن الأنشطة المرتبطة بتركيز الانتباه العالي.
وصفة طبية عطلة
نعم