More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
apixaban
الافراج عن النموذج
أقراص
هيكل
العنصر النشط: Apixaban تركيز العنصر الفعال (ملغ): 2.5
التأثير الدوائي
عمل مباشر مضاد للتخثر ، مثبط انتقائي لعامل التخثر Xa (FXa). Apixaban هو مثبط مباشر قوي لـ FXa يقوم بشكل عكسي وبشكل انتقائي بمنع مركز نشط من الإنزيم. الدواء معد للإعطاء عن طريق الفم. لتنفيذ نشاط التخثر من apixaban ، غير مطلوب أنثيمومبين الثالث. يعمل Apixaban على تثبيط عملات FXa الحرة والمحددة ، بالإضافة إلى نشاط البروثرومبيناز. لا يؤثر Apixaban بشكل مباشر على تراكم الصفائح الدموية ، ولكنه يثبط بشكل غير مباشر تراكم الصفائح الدموية الناجم عن الثرومبين. عن طريق تثبيط نشاط فكا ، يمنع أبيكسابان تكوين الثرومبين وجلطات الدم. نتيجة لقمع FXa ، تتغير قيم معلمات نظام تخثر الدم: زمن البروثرومبين مطول ، يزداد الـ APTT ، وتحدث زيادة في INR. التغيرات في هذه المؤشرات مع استخدام الدواء في جرعة علاجية هي ضئيلة وغير متغيرة إلى حد كبير. لذلك ، لا يُنصح باستخدامها لتقييم النشاط الدوائي للدواء في أبيكسابان ، وقد ثبت تثبيط نشاط FXa باستخدام apixaban باستخدام اختبار منشأ الكروموجين باستخدام Heparin Rotachrom. يتغير التغير في نشاط anti-FXa بشكل مباشر مع الزيادة في تركيز apixaban في بلازما الدم ، بينما يتم ملاحظة قيم النشاط القصوى عند الوصول إلى الحد الأقصى لتركيز apixaban في بلازما الدم. يتم تسجيل العلاقة الخطية بين التركيز والنشاط المضاد للـ FXa في أبيكسابان في مجموعة واسعة من الجرعات العلاجية للدواء. التغيرات في نشاط anti-FXa مع التغيرات في الجرعة وتركيز apixaban أكثر وضوحا وأقل تغيرًا من معدلات تخثر الدم.
الدوائية
الامتصاص عند استخدام apixaban في جرعات تصل إلى 10 ملغ ، فإن التوافر البيولوجي المطلق يصل إلى 50٪. يتم امتصاص Apixaban بسرعة من الجهاز الهضمي ، يتحقق Cmax في غضون 3-4 ساعات بعد تناوله عن طريق الفم. لا يؤثر تناول الطعام على قيم AUC أو Cmax في apixaban. الحرائك الدوائية من apixaban لجرعات تصل إلى 10 ملغ هي خطية.عند تناول apixaban في جرعات أعلى من 25 مجم ، فإن امتصاص الدواء محدود ، والذي يصاحبه انخفاض في تواجده الحيوي. تتصف مؤشرات الأيض في أبيكسابان بتغير منخفض أو معتدل بين intraindividual (القيم المقابلة لمعامل الاختلاف هي ما يقرب من 20 ٪ و 30 ٪ ، على التوالي). التوزيع Binding of apixaban إلى بروتينات البلازما البشرية هو ما يقرب من 87 ٪ ، VSS ما يقرب من 21 لتر. تفرز الجرعة المأخوذة كما المستقلبات. الطريق الرئيسي للتخلص هو من خلال الأمعاء. يبلغ إفراز الكالس في أبيكسابان حوالي 27٪ من مجموع خلوصه ، ويبلغ إجمالي إزالة الأبيكسابان 3.3 لتر / ساعة تقريباً ، بينما تبلغ نسبة T1 / 2 حوالي 12 ساعة ، وتعتبر عملية إزالة الميثيل وخصائص الهيدروكسيل في ميزان 3-oxopiperidinyl الطرق الرئيسية للتحول الأحيائي في أبيكسابان. Apixaban غالبا ما يتم استقلابه عن طريق مشاركة CoP3A4 / 5 isoenzyme ، وإلى حد أقل بواسطة CIP1A2 ، 2C8 ، 2C9 ، 2C19 و 2J2 isoenzymes. إن apixaban غير المتغير هو المادة الرئيسية المتداولة في بلازما دم الإنسان ، ولا توجد مستقلبات نشطة منتشرة في مجرى الدم. بالإضافة إلى ذلك ، فإن apixaban هي طبقة من بروتينات النقل ، بروتين P-glycoprotein ومقاومة سرطان الثدي (BCRP). حركية الدواء في حالات سريرية خاصة لا يؤثر اضطراب وظائف الكلى على Cmax من apixaban. ومع ذلك ، كان هناك زيادة في تركيز apixaban ، والتي ترتبط مع درجة انخفاض في وظيفة الكلى ، كما تقاس قيم CC. في الأشخاص الذين يعانون من ضعف وظائف الرئة من الكليتين (CC - من 51 مل / دقيقة إلى 80 مل / دقيقة) ، متوسطة (CC - من 30 مل / دقيقة إلى 50 مل / دقيقة) وشديد (CC - من 15 مل / دقيقة إلى 29 مل / دقيقة) درجة ، ارتفعت قيم AUC من apixaban في بلازما الدم بنسبة 16 ٪ ، 29 ٪ و 44 ٪ على التوالي ، مقارنة مع الأشخاص الذين لديهم قيم CC العادية. في الوقت نفسه ، لم يكن للضعف الكلوي تأثير واضح على العلاقة بين تركيز البلازما في الأبيكسابان ونشاطها المضاد للـ FXa. لم يتم إجراء دراسات على apixaban في المرضى الذين يعانون من QA <15 مل / دقيقة أو على غسيل الكلى. لم يتم إجراء دراسات على apixaban في الفشل الكبدي الحاد والأمراض النشطة للنظام الكبدية. لم تكن هناك تغييرات كبيرة في المعلمات الدوائية والدوائية مع جرعة واحدة من apixaban بجرعة 5 ملغ في المرضى الذين يعانون من قصور الكبد المعتدل إلى المعتدل (الفئتين A و B وفقا ل Child-Pugh ، على التوالي) مقارنة مع المتطوعين الأصحاء.كانت التغيرات في نشاط anti-FXa و INR في المرضى الذين يعانون من القصور الكبدي الخفيف إلى المعتدل والمتطوعين الأصحاء قابلة للمقارنة ، وكان المرضى الأكبر سنا (أكثر من 65) أعلى من تركيزات البلازما للدواء من المرضى الأصغر سنا: يعني كانت الجامعة الأمريكية بالقاهرة أعلى بنسبة 32٪ تقريبًا. كان التعرض لأبيكسابان عند النساء أعلى بنسبة 18٪ منه عند الرجال. النتائج التي تم الحصول عليها في إطار دراسات المرحلة 1 تشير إلى عدم وجود اختلافات كبيرة في الحرائك الدوائية أبيكسابان بين ممثلي السلالات القوقازية ، المنغولية ، و الزنوج. نتائج تحاليل الحرائك الدوائية في مجموعات سكانية مختلفة تم إجراؤها كجزء من الدراسات التي شملت المرضى الذين تلقوا أبيكسابان بعد مخطط مفصل الورك أو مفصل الركبة يتطابقان مع نتائج دراسات المرحلة 1. كتلة الجسم. في المرضى الذين يزيد وزنهم عن 120 كجم ، كان تركيز apixaban في بلازما الدم أقل بنسبة 30٪ تقريبًا مقارنةً بمرضى وزن الجسم من 65 كجم إلى 85 كجم ؛ في المرضى الذين يزنون أقل من 50 كجم ، كان هذا المؤشر أعلى بنسبة 30٪ تقريبًا اعتماد المعلمات الدوائية والدوائية: العلاقة بين المعلمات الدوائية والدوائية (بما في ذلك نشاط anti-FXa ، MHO ، زمن البروثرومبين ، APTTV) تمت دراسة بلازما الدم لمجموعة واسعة من جرعات الأدوية (من 0.5 مجم إلى 50 مجم). وقد تبين أن العلاقة بين تركيز أبيكسابان ونشاط FXa هي أفضل وصف باستخدام نموذج خطي. وكان اعتماد معايير الدوائية والدوائية من apixaban ، المقررة في المرضى الذين يتلقون apixaban في المرحلة 2 و 3 التجارب السريرية ، متسقة مع ذلك في المتطوعين الأصحاء.
شهادة
الوقاية من الجلطات الدموية الوريدية في المرضى بعد مخطط مفصل الورك أو الركبة.
موانع
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو المكونات الإضافية ، والنزيف الفعال سريرياً ، وأمراض الكبد ، مصحوبة باضطرابات في نظام تخثر الدم وخطر كبير سريرياً بالنزيف ، واختلال وظيفي حاد في الكبد ، واختلال في وظائف الكلى مع Cl creatinine أقل من 15 مل / دقيقة ،وكذلك الاستخدام في المرضى الذين يعانون من غسيل الكلى ؛ لا ينصح بتناول Apixaban في نفس الوقت مع الأدوية التي قد تترافق مع تطور نزيف خطير ، والحمل ، والرضاعة الطبيعية ، والعمر حتى 18 عامًا مع توخي الحذر: خطر النزيف
احتياطات السلامة
إن الخبرة في استخدام الدواء مع عوامل التخثر محدودة لتخفيف السكتة الإقفارية الحادة ، ويجب استخدام Apiksaban بحذر في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد من شدة معتدلة وخفيفة (الفئات A أو B وفقًا لتصنيف Child-Pugh) .ويجب استخدام Apiksaban بحذر عند إجراء جراحة العمود الفقري / ثقب فوق الجافية أو العمود الفقري / فوق الجافية ، وكذلك في المرضى الذين يتلقون العلاج المنهجي مع مثبطات قوية من الأنزيمات CYP3A4 و P-glycoprotein ، مثل أزول ضد وكلاء الفطرية (على سبيل المثال، الكيتوكونازول، الايتراكونازول، voriconazole وposaconazole)، مثبطات الأنزيم البروتيني فيروس نقص المناعة البشرية (مثل ريتونافير). أيضا، ينبغي توخي الحذر عند تطبيق محرضات قوية apixaban CYP3A4 إيزوزيم وP-بروتين سكري (على وجه التحديد، ريفامبيسين، الفينيتوين، كاربامازيبين، الفينوباربيتال أو المخدرات بيرفوراتوم) .ne المستحسن استخدام الدواء لأمراض الكبد يرافقه اضطرابات في نظام تخثر الدم وهامة سريريا خطر النزيف. من الضروري إيقاف استخدام الدواء في حالة حدوث نزيف حاد ، وفي حالة حدوث مضاعفات على شكل نزيف ، يجب إيقاف العلاج الدوائي ؛ من الضروري أيضا تحديد مصدر النزيف. من بين الخيارات الممكنة لوقف النزيف ، أو الإرقاء الجراحي أو نقل البلازما الطازجة المجمدة ، في الظروف التي تهدد الحياة والتي لا يمكن السيطرة عليها باستخدام الطرق المذكورة أعلاه ، يمكن النظر فيها ، يمكن النظر في إدخال عامل تجلط الدم المؤتلف VIIa ، على الرغم من أن تجربة استخدام عامل التخثر هذا في المرضى الذين يتلقون العلاج apixaban في هذه اللحظة لا ينبغي توخي الحذر عند استخدام apixaban مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية (بما في ذلكمع حمض الصفصاف ، بسبب حقيقة أن هذه الأدوية تزيد من خطر النزيف.في الدراسات السريرية ، لم يتم استخدام Eliquis في المرضى الذين يخضعون لتدخلات جراحية طارئة لكسور الورك ، لذلك لم يتم دراسة فعاليتها وسلامة في هذه الفئة من المرضى.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
خلال الدراسات قبل السريرية لم يكشف عن سمية الدواء فيما يتعلق وظيفة الإنجابية. هناك معلومات محدودة عن استخدام عقار Eliquis خلال فترة الحمل. لا ينصح باستخدام apixaban أثناء الحمل.في الدراسات التي أجريت على الجرذان ، كان تركيز الدواء في حليب الثدي أعلى بعدة مرات من تركيزه في البلازما (Cmax حوالي 8 مرات أعلى ، AUC حوالي 30 مرة أعلى) ، مما قد يشير إلى نقل نشط للدواء في حليب الثدي. لا يمكن استبعاد خطر الرضاعة الطبيعية. لا توجد معلومات حول إزالة apixaban أو نواتجها في حليب الثدي البشري. إذا كنت بحاجة إلى استخدام المخدرات Eliquis خلال الرضاعة ، يجب وقف الرضاعة الطبيعية.الأثر على الخصوبة Apixaban لم يؤثر على الخصوبة في الدراسات على الحيوانات.
الجرعة والإعطاء
في الداخل ، بغض النظر عن الوجبة (المدخول الأول - بعد 12-24 ساعة بعد الجراحة) ، وعلامة تبويب واحدة. 2 مرات في اليوم: في المرضى الذين خضعوا لعملية تقويم مفاصل الورك ، فإن المدة الموصى بها للعلاج هي 32 إلى 38 يومًا ، مفصل الركبة من 10 إلى 14 يومًا ، إذا نسيت جرعة ، خذ الدواء في أسرع وقت ممكن ، ثم استمر في تناوله مرتين يوميا وفقا للمخطط الأصلي ، استخدم في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى. في المرضى الذين يعانون من ضعف كلوي معتدل أو معتدل أو شديد (الكرياتينين Cl - 15 إلى 29 مل / دقيقة) ، لا يلزم تعديل الجرعة. لأنه لا توجد بيانات عن استخدام الدواء في المرضى الذين يعانون من كل الكرياتينين في هذه الفئة من المرضى لا ينصح باستخدامها في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد. يمكن استخدام Eliquis بحذر في المرضى الذين يعانون من القصور الكبدي الخفيف إلى المتوسط (الفئة A أو B في Child-Pugh).في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي معتدل إلى معتدل ، ليست هناك حاجة لتعديل الجرعة. لا ينصح استخدام الدواء في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الحاد.
آثار جانبية
من جانب الدم والجهاز اللمفاوي: في كثير من الأحيان - فقر الدم (بما في ذلك ما بعد الجراحة وبعد النزفية ، يرافقه تغييرات مماثلة في نتائج الاختبارات المعملية) ؛ نادرا - نقص الصفيحات (بما في ذلك تقليل عدد الصفائح الدموية) .من الجهاز المناعي: نادرا - فرط الحساسية .من جهاز الرؤية: نادرا - نزيف في نسيج مقلة العين (بما في ذلك النزف في الملتحمة) .من جانب القلب نظام الأوعية الدموية: في كثير من الأحيان - النزيف (بما في ذلك ورم دموي ، نزيف المهبل والإحليل) ؛ نادرا - انخفاض ضغط الدم الشرياني (بما في ذلك انخفاض ضغط الدم أثناء الإجراء) .في جزء من الجهاز التنفسي: نادرا - نزيف الأنف. نادرا - نفث الدم - في الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان - الغثيان. نادرا - نزيف الجهاز الهضمي (بما في ذلك القيء مع الدم وملقة) ، وجود دم دون تغيير في البراز ؛ نادرا - نزف مستقيمي ، نزيف من اللثة - من جانب الكبد والجهاز الهضمي: نادرا - زيادة نشاط الترانسامينيز (بما في ذلك زيادة نشاط الـ ALT) ، زيادة نشاط AST ، جاما الجلوتاميلترانبيبتيداز ، التغيرات المرضية في اختبارات وظائف الكبد ، زيادة نشاط الطور القلوي في الدم ، زيادة تركيز البيليروبين في الدم: من الجهاز العضلي الهيكلي: نادرا - نزيف في العضلات - من الجهاز البولي: بشكل غير منتظم - بيلة دموية (بما في ذلك التغيرات المقابلة في نتائج أخرى: في كثير من الأحيان - الإصابة المغلقة ؛ نادرا - نزيف ونزيف بعد إجراء إجراءات الغازية (بما في ذلك ورم دموي بعد العملية ، ونزيف من جرح ما بعد الجراحة ، ورم دموي في منطقة ثقب الوعاء وفي موقع القسطرة) ، وجود تصريف من الجرح ، نزيف في منطقة الشق (بما في ذلك ورم دموي في منطقة الجرح) ، نزيف أثناء الجراحة.
جرعة مفرطة
الجرعة الزائدة تزيد من خطر النزيف. في الدراسات السريرية الخاضعة للرقابة ، تم أخذ أبيكسابان عن طريق الفم من قبل متطوعين أصحاء بجرعات تصل إلى 50 ملغ / يوم لمدة 3 إلى 7 أيام (25 ملغ مرتين في اليوم لمدة 7 أيام أو 50 ملغ مرة واحدة في اليوم لمدة 3 أيام) ؛ لم يلاحظ أي تأثيرات ضائرة هامة سريريا المعالجة: في حالة جرعة زائدة من هذا الدواء ، يمكن النظر في استخدام الكربون المنشط.عندما تدار على متطوعين أصحاء الكربون المنشط في 2 و 6 ساعات بعد تناوله من apixaban 20 ملغ، وانخفاض AUC لapixaban بنسبة 50٪ و 27٪ على التوالي (لم Cmax لا تغيير). انخفض T1 / 2 apixaban 13،4-5،3 و 4.9 ساعات sootvetstvenno.Antidot غير معروفة. وليس من المتوقع أن استخدام غسيل الكلى في apixaban جرعة زائدة سيكون تدبيرا فعالا.
التفاعل مع أدوية أخرى
تأثير الأدوية الأخرى على CYP3A4 إيزوزيم الدوائية apiksabanaIngibitory وP-glikoproteinaKombinatsiya apixaban مع الكيتوكونازول (400 ملغ، 1 مرة / يوم)، هو المانع من امكانات سواء CYP3A4 ايزوزيم، وكذلك P-بروتين سكري، أدى إلى زيادة متوسط apixaban الجامعة الأمريكية بالقاهرة 2 مرات وقيمة متوسط Cmax - 1.6 مرة. Apixaban تعديل الجرعة عند دمجها مع غير مطلوب الكيتوكونازول، ومع ذلك، يجب استخدام apixaban بحذر في المرضى الذين يتلقون العلاج المنهجي وكلاء مضاد للفطريات الأزول، ولا سيما الكيتوكونازول أو غيرها من مثبطات قوية من إيزوزيم CYP3A4 وP-glikoproteina.Induktory إيزوزيم CYP3A4 وP-glikoproteinaSochetanie apixaban مع ريفامبيسين (أ قوية CYP3A4 محفز إيزوزيم وP-بروتين سكري) انخفاض متوسط قيم AUC وCmax من apixaban قبل ما يقرب من 54٪ و 42٪ على التوالي. على ما يبدو، والجمع apixaban مع محرضات قوية أخرى إيزوزيم CYP3A4 وP-بروتين سكري (على وجه التحديد، الفينيتوين، كاربامازيبين، الفينوباربيتال أو عشبة الاستعدادات perforatum) يمكن أن يؤدي أيضا إلى انخفاض في تركيز apixaban بلازما الدم (حوالي 50٪). جرعة apixaban تعديل عندما جنبا إلى جنب مع وسائل هذه المجموعة غير مطلوب عند تعيين مؤشرات: الوقاية من الجلطات الدموية بعد المفاصل استبدال مفصل الورك، والوقاية من السكتة الدماغية وانسداد النظامية مع الرجفان الأذيني غير صمامي والوقاية من الانتكاس من الخثار الوريدي العميق والانسداد الرئوي، ولكن الجمع بين هذه العوامل بحذر . أثناء الاستخدام في علاج الخثار الوريدي العميق والانسداد الرئوي الاستخدام المشترك apixaban ومحرضات قوية إيزوزيم CYP3A4 وP-بروتين سكري ليست rekomenduetsya.Antikoagulyanty، مثبطات تراكم الصفائح الدموية وNPVPPosle شارك في إدارة الإنيكسوبارين (مرة واحدة،40 ملغ) وapixaban (مرة واحدة، بجرعة 5 ملغ) كان له تأثير المضافة على نشاط هذه العوامل FXa.Priznakov الدوائية أو الدوائية apixaban التفاعل مع حمض الصفصاف (325 ملغ 1 مرة / يوم) في الاشخاص الاصحاء لوحظ. لا ينصح باستخدام الأدوية التي يمكن أن ترتبط بتطور نزيف خطير ، مثل الهيبارين غير المجزأ أو مشتقات الهيبارين (بما في ذلك الهيبارين ذو الوزن الجزيئي المنخفض) ، و oligosaccharides تثبيط FXa (على سبيل المثال ، تدابير فوندابارينوكس)، مثبطات الثرومبين المباشرة II (على سبيل المثال، dezirudin)، والأدوية الحالة للخثرة، مضادات مستقبلات للبروتينات سكرية بنك الاستثمار الدولي / الثالث ألف، ديبيريدامول، ديكستران، سلفينبيرازون، مضادات الفيتامين K ومضادات التخثر الفموية الأخرى. وتجدر الإشارة إلى أنه يمكن استخدام الهيبارين غير المجزأ في الجرعات اللازمة للحفاظ على سالكية القسطرة الوريدية أو الشريانية. في المرضى الذين يعانون التالية انتخابي الورك أو استبدال الركبة تعيين مشترك من apixaban مع صفيحات أخرى أو غيرها من مضادات لتجلط الدم ليست rekomenduetsya.Kombinirovanie sredstvamiNe مع حددت الأدوية الأخرى الدوائية هامة سريريا أو الدوائية apixaban التفاعل مع أتينولول أو فاموتيدين. الجمع بين apixaban (10 ملغ)، أتينولول (100 ملغ) لم تؤدي إلى تغييرات ذات مغزى سريريا في معالم apixaban الدوائية، ولكن كان مصحوبا بانخفاض متوسط قيم AUC وCmax من apixaban بنسبة 15٪ و 18٪ على التوالي، مقارنة مع نظام وحيد. لم الغرض apixaban (10 ملغ) مع فاموتيدين (40 ملغ) لن يؤثر على AUC أو Cmax القيم apiksabana.Vliyanie apixaban على الدوائية للأدوية أخرى sredstvV الدراسات apixaban النشاط في المختبر لا تحول دون نظائر الانزيمات CYP1A2، CYP2A6، CYP2B6، CYP2C8، CYP2C9 ، CYP2D6 أو CYP3A4 (تركيز مثبط (IC50)> 45 مول / لتر)، ومع ذلك، أظهرت نشاطا ضعيفا قمع CYP2C19 إيزوزيم (IC50> 20 ميكرومول / لتر) apiksabanom في تركيز تتجاوز بكثير Cmax الدواء في بلازما الدم أثناء تطبيقه السريرية. Apixaban ليس محفزًا للأنزيمات CYP1A2 ، CYP2B6 ، CYP3A4 / 5 بتركيزات تصل إلى 20 µmol / L. في هذا الصدد ، من المتوقع أنه عندما تستخدم معا ، فإنه لن يؤثر على تطهير الأدوية التي تستقلب من خلال هذه isoenzymes.بالإضافة إلى ذلك ، لا يمنع apixaban بشكل ملحوظ نشاط P-glycoprotein.
تعليمات خاصة
خطر النزف يجب أن يتم تقييم المرضى الذين يعانون من الرجفان الأذيني والظروف التي تتطلب العلاج الأحادي أو العلاج مع مزيج من اثنين من الأدوية المضادة للصفيحات بعناية لنسبة الفائدة / المخاطرة قبل البدء في الاستخدام المتزامن مع Eliquis. لا ينصح Eliquis للمرضى الذين يعانون من مرض الكبد الذي يرافقه ضعف النظام تخثر الدم وخطر كبير سريريا من النزيف في المرضى الذين يعانون من مخاطر عالية بعد متلازمة الشريان التاجي الحاد ، مع وجود م وقد أظهرت كل من أمراض المصاحبة القلبية وغير القلب زيادة كبيرة في خطر النزيف مع الاستخدام المشترك للأبيكسابان وحمض أسيتيل الساليسيليك أو مزيج من حمض أسيتيل الساليسيليك وكلوبيدوقرل بالمقارنة مع الدواء الوهمي. لتطوير النزيف. مع تطور النزيف الحاد ، يجب التوقف عن تناول الويكي ، ومع تطور المضاعفات النزفية ، يجب التوقف عن العلاج بالعقار ، ويجب إجراء فحص لتحديد مصدر النزيف. إذا لزم الأمر ، يشرع العلاج المناسب ، على وجه الخصوص ، العلاج الجراحي لنزيف أو نقل البلازما الطازجة المجمدة وإلغاء العلاج المضاد للتجلط ، بما في ذلك قد يؤدي apixaban ، مع حدوث نزيف نشط ، قبل التدخل الجراحي المخطط له أو إجراء جراحي ، إلى زيادة خطر الإصابة بالجلطة. يجب تجنب وقف العلاج على المدى الطويل ، وإذا كان من الضروري إيقاف العلاج مؤقتًا باستخدام apixaban ، فيجب استئنافه في أقرب وقت ممكن. وبالتالي ، لم يتم دراسة فعالية وسلامة هذه الفئة من المرضى ، وأداء التخدير النخاعي ، أو التخدير فوق الجافية ، أو مرضي الثقب ،عند تلقي تخدير العمود الفقري أو فوق الجافية أو ثقب تشخيصي لهذه المناطق في المرضى الذين يتلقون مضادات التخثر للوقاية من الجلطات الدموية ، هناك خطر من حدوث أورام فوق الجافية أو النخاعية ، والتي بدورها قد تتسبب في شلل دائم أو لا رجعة فيه. قد يزداد هذا الخطر مع استخدام قسطرة فوق الجافية في فترة ما بعد الجراحة أو مع الاستخدام المتزامن للعقاقير الأخرى التي تؤثر على الإرقاء. يجب إزالة القسطرة فوق الجافية أو تحت العنكبوتية ما لا يقل عن 5 ساعات قبل الجرعة الأولى من Eliquis. لا توجد تجربة سريرية مع apixaban في المرضى الذين يعانون من قسطرة داخل القسطرة أو فوق الجافية. إذا كان هذا الوضع ضروريًا ، استنادًا إلى الخصائص الدوائية من أبيكسابان ، فيجب ملاحظة فترة زمنية تتراوح بين 20-30 ساعة (أي 2 T1 / 2) بين الجرعة الأخيرة من إزالة القثطار والقسطرة ، لذلك يجب تفويت جرعة واحدة على الأقل من أبيكسابان. قبل إزالة القسطرة. يمكن ملاحظة زيادة مماثلة في المخاطر عند إجراء الصدمات الرضحية أو المتكررة من الفضاء فوق الجافية أو تحت العنكبوتية. من الضروري رصد المرضى بشكل متكرر من أجل تطوير مظاهر ضعف وظيفة الجهاز العصبي (على وجه الخصوص ، خدر أو ضعف الأطراف السفلية ، ضعف وظيفة الأمعاء أو المثانة). مع تطور مثل هذه الاضطرابات ، من الضروري إجراء فحص وعلاج طارئ. قبل تنفيذ التدخلات على الفضاء فوق الجافية أو تحت العنكبوتية في المرضى الذين يتلقون مضادات التخثر ، بما في ذلك. من أجل منع الخثار ، هناك حاجة إلى تقييم لنسبة الفوائد والمخاطر المحتملة: المرضى الذين لديهم صمامات صمامات القلب.لم يتم دراسة سلامة وفعالية الدواء في المرضى الذين يعانون من صمامات صمام القلب مع الرجفان الأذيني وبدون ذلك. لا ينصح باستخدام Eliquis لهذه المجموعة من المرضى ، لذا يُنصح بمعالجة الخثار الوريدي العميق و TELANE ليحلوا محل الهيبارين غير المهضوم مع Eliquis خلال بدء العلاج للمرضى الذين يعانون من انسداد رئوي مع ديناميكا الدم غير المستقرة ،من الممكن أن ينفذ من الخثرة أو استئصال الخثرة في الشريان الرئوي التأثير على القدرة على القيادة من نقل السيارات وإدارة آليات Eliquis لا تمارس تأثيرا جوهريا على القدرة على التحكم في نقل السيارات والعمل مع الآليات.
وصفة طبية عطلة
نعم