Konvuleks قطرات 300 ملغ / مل 100 مل
Condition: New product
998 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
حمض فالبوريك
الافراج عن النموذج
قطرات
هيكل
الصوديوم فالبروات 300 ملغ المواد المساعدة: السكريات الصوديوم - 8.5 ملغ ، نكهة نكهة البرتقال - 2 ملغ ، حمض الهيدروكلوريك 37 ٪ - q.s. إلى الرقم الهيدروجيني 9.0 ، هيدروكسيد الصوديوم - q.s. إلى الرقم الهيدروجيني 9.0 ، والمياه النقية - ما يصل إلى 1 مل.
التأثير الدوائي
المخدرات المضادة للصرع. كما أن له تأثير مهدئ للعضلات المركزية والمهدئة ، ويرجع ذلك أساسا إلى زيادة في محتوى GABA في الجهاز العصبي المركزي بسبب تثبيط إنزيم GABA ترانسفيراز. GABA يقلل من الاستثارة والاستعداد المتشنج للمناطق الحركية من الدماغ. بالإضافة إلى ذلك ، فإن دورًا مهمًا في آلية عمل الدواء ينتمي إلى تأثيرات حمض الفالبوريك على مستقبلات GABAA (تنشيط إرسال GABA-ergic) ، بالإضافة إلى التأثير على قنوات الصوديوم المعتمدة محتملًا. وفقا لفرضية أخرى ، فإنه يعمل على مواقع مستقبلات ما بعد المشبكية ، تقليد أو تعزيز التأثير المثبط لـ GABA. يرتبط التأثير المباشر المحتمل على نشاط الأغشية بالتغيرات في الموصلية لأيونات البوتاسيوم ، ويحسن الحالة النفسية للمزاج والمزاج ، ويكون له نشاط معنوي لاضطراب النظم.
الدوائية
الامتصاص يمتص حمض فالبوريك بالكامل تقريبًا من القناة الهضمية ، التوافر الحيوي عندما يتم تناوله عن طريق الفم بنسبة 100٪. وجبة لا تقلل من معدل الامتصاص. Cmax في بلازما الدم بعد إعطاء أقراص المطرد الافراج صلت بعد 4 ساعات، Cmax في بلازما الدم بعد إعطاء قطرات عن طريق الفم - يتميز 1-3 ح تركيزات العلاجية حمض فالبرويك في بلازما الدم من 50-150 شكل ملغ / l.Prolongirovannaya من قبل بطيئة. الاستيعاب، وأقل (25٪)، ولكن تركيز البلازما أكثر استقرارا بين 4 و 14 ch.RaspredelenieCss يتحقق في 2-4 أيام من العلاج، وهذا يتوقف على فترات بين تركيز جرعات doz.Pri البلازما تصل إلى 50 ملغ / لتر من ملزمة حمض الفالبرويك OTA بروتين البلازما هي 90-95٪ عند تركيز من 50-100 ملغ / L - قيم تركيز 80-85٪ في السائل المخي الشوكي المترابطة مع حجم غير البروتين الكسور المادة الفعالة. حمض فالبوريك يخترق حاجز المشيمة ، تفرز في حليب الثدي. التركيز في حليب الثدي هو 1-10٪ من تركيز البلازما حمض materi.MetabolizmValproevaya يخضع الأكسدة واقتران غلوكوروني pecheni.VyvedenieValproevaya حمض (1-3٪ من الجرعة) وعناصره وتفرز عن طريق الكلى، وكميات صغيرة - من البراز والزفير الهواء.T1 / 2 من حمض الفالبرويك في العلاج الأحادي والمتطوعين الأصحاء هو 8-20 ساعة ، الحرائك الدوائية في الحالات السريرية الخاصة ، في بولينا البول ، نقص بروتينات الدم وتليف الكبد ، يتم تقليل ارتباط حمض الفالبوريك ببروتينات البلازما ، وعند الجمع مع أدوية أخرى ، يمكن أن يكون T1 / 2 6-8 ساعات. بسبب تحريض الإنزيمات الأيضية ، في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد والمرضى المسنين والأطفال الذين تقل أعمارهم عن 18 شهرًا ، من الممكن حدوث زيادة كبيرة في T1 / 2.
شهادة
الصرع من مسببات مختلفة (مجهول السبب ، مجهول السبب وأعراضه) ؛ نوبات صرع عامة في البالغين والأطفال (منشط ، منشط ، منشط ، منطقي ، نفاذي ، عضل ، نخر) ؛ نوبات صرع جزئية عند البالغين والأطفال (مع أو بدون تعميم ثانوي) ؛ متلازمات محددة (فستا ، لينوكس غاستو) ؛ اضطرابات سلوكية بسبب الصرع ؛ نوبات الحمى لدى الأطفال ، التواء الأطفال ؛ علاج والوقاية من الاضطرابات العاطفية القطبية (للقطرات ل (داخل) ، والعلاج والوقاية من الاضطرابات العاطفية الثنائي القطب مقاومة للعلاج مع أدوية الليثيوم أو أدوية أخرى (للأقراص مديدة المفعول).
موانع
قصور كبدي ، التهاب الكبد الحاد والمزمن ، اختلال وظيفي في البنكرياس ، البورفيريا ، أهبة نزفية ، قلة الصفيحات الحادة ، استقلاب اليوريا (بما في ذلك تاريخ العائلة) ، مع المفلوكين ، نبتة سانت جون ، اموتريجين ؛ فترة الرضاعة الجسم أقل من 7.5 كجم (للقطرات الفموية) ؛ الأطفال الذين يقل وزنهم عن 20 كجم (للأقراص الطويلة المفعول) ؛ الأطفال حتى سن 3 سنوات (للأقراص الطويلة المفعول) ؛ فرط الحساسية لحمض الفالبوريك هـ وأملاحه أو مكوناته ، بحذر: مع بيانات anamnestic عن أمراض الكبد والبنكرياس (بما في ذلك تاريخ العائلة) ؛ مع نَقْمُ دَمَاعِ نَخْمِ العظم (نقص الكريات البيض ، نقص الصفيحات ، فقر الدم) ؛ مع الفشل الكلوي ؛ مع اعتلال الخمائر الخِلقي ؛ مع الأمراض العضوية في الدماغ ؛ مع نقص بروتينات الدم ؛ خلال فترة الحمل (وخاصة الثلث الأول من الحمل) ؛ الأطفال الذين يعانون من التخلف العقلي ؛ الأطفال الذين يزيد وزنهم عن 7.5 كجم (للقطرات الفموية).
احتياطات السلامة
تطبيق لانتهاكات الكبد ، بطلان في الانتهاكات الشديدة للكبد.يجب توخي الحذر الشديد ، يجب وصف الدواء للحصول على مؤشرات لتاريخ مرض الكبد.استخدام لوظائف الكلى الضعيفة قد يتطلب المرضى الذين يعانون من قصور كلوي انخفاض في جرعة الدواء. مجموعة جرعة مراقبة الحالة السريرية للمريض ، لأن قد لا تكون تركيزات حمض فالبوريك في البلازما ذات معلومات كافية. الاستخدام في الأطفال موانع الاستعمال: الأطفال دون سن 3 سنوات (للأقراص ذات الفعل لفترات طويلة).
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
خلال فترة العلاج يجب أن تكون محمية من الحمل. في التجارب على الحيوانات ، تم الكشف عن تأثير ماسخ من حمض فالبرويك. نسبة حدوث عيوب الأنبوب العصبي في الأطفال الذين يولدون لنساء أخذوا فالبروات في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل هي 1-2٪. من المستحسن في هذا الصدد ، استخدام عقاقير حمض الفوليك. في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل ، لا يجب أن تبدأ العلاج مع Konvulex. إذا كانت المرأة الحامل تتلقى الدواء بالفعل ، فعندئذ بسبب خطر حدوث نوبات متزايدة ، لا ينبغي وقف العلاج. يجب استخدام الدواء في أصغر الجرعات الفعالة ، وتجنب الجمع مع مضادات الاختلاج الأخرى ، وإذا أمكن ، التحكم بانتظام في تركيز حمض الفالبرويك في البلازما.
الجرعة والإعطاء
تؤخذ قطرات تناول الطعام عن طريق الفم 2-3 مرات في اليوم ، بغض النظر عن الوجبة ، مع كمية قليلة من الماء ، ويتم وصف البالغين في الجرعة الأولية من 600 ملغ / يوم مع زيادة تدريجية كل 3 أيام حتى يتم تحقيق تأثير سريري (اختفاء النوبات). والعلاج الأحادي هو 5-15 ملغم / كغم / يوم ، ثم تزداد الجرعة تدريجيا بمقدار 5-10 ملغم / كغم في الأسبوع ، والجرعة اليومية الموصى بها هي 1-2 جرام ، أي 20-30 مغ / كغ. إذا لزم الأمر ، يمكن زيادة الجرعة إلى 2.5 غرام / يوم (30 مغ / كغ / يوم) ، والجرعة القصوى 30 مغ / كغ / يوم (في المرضى الذين يعانون من استقلاب حمض فالبوريك المعجل ، يمكن زيادة الجرعة القصوى إلى 60 ملغم / كغ / يوم تحت السيطرة على تركيز حمض الفالبوريك في بلازما الدم .عندما يتم إعطاء العلاج المركب ، تكون الجرعة 10-30 ملغم / كغم / يوم ، تليها زيادة 5-10 ملغم / كغم في الأسبوع ، ويتم وصف الأطفال فوق 25 كجم في الجرعة الأولية من 300 ملغم / أيام (5-15 مغ / كغ / يوم) ،مع زيادة تدريجية قدرها 5-10 ملغم / كغم في الأسبوع لتحقيق تأثير سريري (اختفاء النوبات) ، في حين أن الجرعة تكون عادة 1-1.5 غ / يوم (20-30 ملغم / كغم / يوم) .الجرعة القصوى هي 30 (ويمكن زيادة في المرضى الذين يعانون من جرعة الأيض فالبروات أقصى تسارع إلى 60 ملغ / كغ / يوم تحت سيطرة تركيز حمض فالبرويك البلازما) ملغ / كغ / يوم. للحصول على الأطفال وزنها متوسط الجرعة 7،5 حتي 25 كجم وحيد من 15 -45 مجم / كجم / يوم ، الحد الأقصى - 50 مغ / كغ / يوم. مع الجمع بين العلاج - 30-100 ملغم / كغم / يوم. يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن الأطفال الذين يزنون أقل من 20 كجم لا ينصح باستخدام الدواء في شكل أقراص مع عمل لفترات طويلة ، يجب عليهم استخدام أشكال أخرى من المخدرات.
آثار جانبية
بشكل عام ، Konvuleks جيد التحمل من قبل المرضى. الآثار الجانبية المحتملة هي أساسا في تركيزات البلازما فوق 100 ملغ / لتر أو في تركيبة terapii.So الجهاز الهضمي: غثيان، وجع المعدة، وانخفاض أو زيادة في الشهية، والإسهال، والتهاب الكبد، والإمساك، التهاب البنكرياس، وتصل إلى تقرحات شديدة مع قاتلة نتائج (في أول 6 أشهر من العلاج، وعادة 2-12 أسابيع.) من CNS :. رعاش، وشفع، رأرأة، الخفقان الذباب أمام العينين، تغيرات في السلوك والمزاج أو الحالة النفسية (الاكتئاب، والتعب، والهلوسة، والعدوان، وفرط النشاطالصحة وثم الذهان والإثارة غير عادية، والأرق أو التهيج)، وترنح، والدوخة، والخمول، والصداع، والتهاب الدماغ، التلفظ، سلس البول، الذهول، ضعف الوعي، koma.So النظام المكون للدم: فقر الدم، نقص الكريات البيض، قلة الصفيحات، انخفاض الفيبرينوجين و تراكم الصفائح الدموية يؤدي إلى تطوير مضادات التخثر (يرافقه استطالة زمن نزيف الدم، نزيف حبري، كدمات، ورم دموي، والنزيف) لجزء من عملية التمثيل الغذائي: تصغير الصورة أو زيادة الوزن نظام tela.So الغدد الصماء: عسر الطمث، وانقطاع الطمث الثانوي، تكبير الثدي، galaktoreya.So المعلمات المختبرات: hypercreatininemia، hyperammonaemia، فرط بيليروبين الدم، زيادة طفيفة في الترانساميناسات الكبد، LDH (جرعة التابعة) .Allergicheskie ردود الفعل: الطفح الجلدي، شرى ، وذمة وعائية ، حساسية للضوء ، حمامي نضحي خبيث (متلازمة ستيفنز جونسون.) أخرى: وذمة محيطية ، تساقط الشعر (عادة استعادة بعد انسحاب الدواء).
جرعة مفرطة
الأعراض: غثيان ، قيء ، دوار ، إسهال ، خلل تنفسي ، نقص ضغط عضلي ، انحطاط عصبي ، تقبض حدودي ، غيبوبة علاج: غسيل معدي (لا يزيد عن 10-12 ساعة) مع تناول لاحقة للفحم المنشط ، غسيل الكلى. إدرار البول القسري ، والحفاظ على وظائف الجسم الحيوية.
التفاعل مع أدوية أخرى
موانع الاستعمال: Meflokhin: خطر نوبات الصرع بسبب زيادة استقلاب حمض الفالبرويك وانخفاض في تركيزه في البلازما ، ومن ناحية أخرى ، تأثير متشنج من meflokhin. انحلال). حمض فالبوريك يثبط الإنزيمات الميكروسومية الكبدية ، مما يوفر أيض الأيض اموتريجين ، الذي يبطئ T1 / 2 تصل إلى 70 ساعة في البالغين وحتى 45-55 ساعة في الأطفال ويزيد من تركيز البلازما. إذا كان الدمج ضروريًا ، فيجب إجراء مراقبة سريرية ومعملية دقيقة .الترتيبات التي تتطلب اتخاذ احتياطات خاصة Carbamazepine: حمض الفالبرويك يزيد من تركيز البلازما من المستقلب النشط للكاربامازبين لجرعة زائدة. بالإضافة إلى ذلك ، كاربامازيبين يزيد من الأيض الكبدي لحمض الفالبرويك ويقلل من تركيزه. تتطلب هذه الظروف انتباه الطبيب وتقدير تركيزات البلازما وإمكانية مراجعة جرعاتها ، فينوباربيتال ، primidone: حمض الفالبرويك يزيد من تركيز الفينوباربيتال أو البراميدون في البلازما إلى الجرعة الزائدة ، في كثير من الأحيان عند الأطفال. بدوره ، phenobarbital أو primidone زيادة التمثيل الغذائي الكبدي من حمض فالبرويك ويقلل تركيزه. ينصح الملاحظة السريرية خلال الأسبوعين الأولين من العلاج المشترك مع انخفاض فوري لجرعة الفينوباربيتال أو بريديدون عند ظهور علامات التخدير ، وتحديد مستوى مضادات الاختلاج في الدم. الملاحظة السريرية ، تحديد مستوى مضادات الاختلاج في الدم ، يوصى به.الجرعات المتغيرة حسب الضرورة: كلونازيبام: إضافة حمض الفالبرويك إلى كلونازيبام في حالات معزولة قد يؤدي إلى زيادة شدة حالة الإكتئاب Ethosuximide: يمكن لحمض الفالبرويك أن يزيد ويقلل من تركيز إيثوسوكسيميد في مصل الدم بسبب التغيرات في عملية الأيض. الملاحظة الإكلينيكية الموصى بها ، تحديد مستوى مضادات الاختلاج في الدم ، تغيير الجرعة إذا لزم الأمر. Topiramat: يزيد من خطر الإصابة بفرط نشاط الدم و اعتلال الدماغ. Felbamate: زيادة في تركيز حمض الفالبرويك في البلازما بنسبة 35-50٪ ، مع خطر الجرعة الزائدة. الملاحظة السريرية ، وتحديد مستوى حمض فالبرويك في الدم ، وتغيير جرعة من حمض الفالبرويك عند الجمع مع felbamate وبعد الانسحاب من المستحسن. في المقابل، حمض فالبرويك يقوي من هذه التأثيرات العقلية من هذه الأدوية، وكذلك benzodiazepinov.Tsimetidin، الاريثروميسين: تمنع الاستقلاب الكبدي من حمض فالبرويك وزيادة تركيزه في plazme.Zidovudin: حمض فالبرويك يزيد من تركيز AZT في البلازما، مما يؤدي إلى زيادة في toksichnosti.Karbapenemy لها ، monobactam: meropenem ، panipenem ، فضلا عن aztreonam و imipenem تقليل تركيز حمض الفالبرويك في البلازما ، مما قد يؤدي إلى انخفاض في تأثير مضاد. يجب torye تأخذ في حمض vnimanieAtsetilsalitsilovaya: التضخيم من حمض فالبرويك نتيجة لآثار النزوح من ارتباطه مع بروتينات البلازما. حمض فالبرويك يعزز تأثير مضادات التخثر kisloty.Nepryamye الصفصاف: حمض فالبرويك يعزز تأثير مضادات التخثر، يتطلب مراقبة دقيقة للمؤشر البروثرومبين عندما تعطى معه مع فيتامين antikoagulyantami.Nimodipin تعتمد على K: الحصول على تأثير خافض للضغط النيموديبين بسبب زيادة تركيزه في البلازما بسبب قمع الأيض حمض الفالبرويك: الأدوية السمية الوراثية: زيادة خطر تثبيط تكون الدم في نخاع العظم. سمية كبديةعوامل أخرى: زيادة احتمالية تلف الكبد: مجموعات أخرى: موانع الحمل الفموية: حمض الفالبوريك لا يسبب إنزيمات الكبد الميكروسومية ولا يقلل من فعالية موانع الحمل الفموية الهرمونية.
تعليمات خاصة
فيما يتعلق بالتقارير المتاحة عن الحالات الشديدة والفتاكة من فشل الكبد والتهاب البنكرياس عند استخدام مستحضرات حمض الفالبوريك ، يجب أن يوضع في الاعتبار ما يلي: - المجموعات المعرضة لخطر كبير هي الرضع والأطفال دون سن 3 سنوات ، مع الصرع الشديد ، وغالبا ما يرتبط مع تلف في الدماغ والو - في معظم الحالات ، تطورت وظيفة الكبد غير الطبيعية في الأشهر الستة الأولى (عادة بين 2 و 12 أسبوعًا) من العلاج ، وفي أغلب الأحيان مع مضاد للصرع لوحظت حالات التهاب البنكرياس بغض النظر عن عمر المريض ومدة العلاج ، على الرغم من أن خطر الإصابة بالتهاب البنكرياس انخفض مع عمر المريض ؛ فالفشل الكبدي أثناء التهاب البنكرياس يزيد من خطر الموت ؛ - التشخيص المبكر (قبل المرحلة اليرقية) يعتمد بشكل رئيسي على الملاحظة السريرية تحديد الأعراض المبكرة مثل الوهن ، وفقدان الشهية ، والتعب الشديد ، والنعاس ، وأحيانًا مصحوبة بالقيء وآلام البطن ؛ ومع ذلك ، قد يكون هناك تكرار لنوبات الصرع على خلفية العلاج المضاد للصرع دون تغيير.في مثل هذه الحالات ، يجب عليك استشارة الطبيب على الفور لإجراء فحص سريري وتحليل وظائف الكبد. مستويات من البروثرومبين ، الفيبرينوجين ، عوامل تجلط الدم ، تركيز البيليروبين ، ونشاط الأميليز (كل 3 أشهر ، خاصة عند الدمج مع أدوية أخرى مضادة للصرع stvami) وصورة الدم المحيطي، في الصفائح الدموية خاصة krovi.Patsientam الذين يحصلون على الآخر نقل مضادات الصرع إلى تلقي حمض فالبرويك ينبغي أن يتم تدريجيا، لتصل إلى الجرعة الفعالة سريريا بعد 2 أسابيع، وبعد ذلك من الممكن التخلص التدريجي الآخرين. مضادات الصرع. في المرضى الذين لا يتلقون العلاج ، والبعض الآخر.الأدوية المضادة للصرع ، يجب أن تتحقق جرعة فعالة سريريًا بعد أسبوع واحد ، حيث يزداد خطر الإصابة بتأثيرات جانبية من الكبد أثناء العلاج المضاد للاختلاج ، وكذلك عند الأطفال. لا يُسمح بشرب المشروبات المحتوية على الإيثانول ، وقبل الجراحة ، يلزم إجراء اختبار كامل للدم (بما في ذلك عدد الصفائح الدموية) ، وتحديد وقت النزف ، ومؤشرات تجلط الدم. استبعاد التهاب البنكرياس الحاد أثناء العلاج احتمال تشويه نتائج اختبارات البول لمرض السكري (بسبب زيادة محتوى الكيتون ) ، في تطوير أي آثار جانبية خطيرة حادة ، يجب أن تناقش فوراً مع طبيبك مدى ملاءمة مواصلة العلاج أو إيقافه. على القدرة على قيادة المركبات وآليات التحكم خلال فترة العلاج ، يجب توخي الحذر عند القيادة أدوات E وغيرها من الدرس الأنشطة الخطرة التي تتطلب تركيزا عاليا وردود الفعل بسرعة النفسي.
وصفة طبية عطلة
نعم