Methotrexate-Ebeve محلول 10mg / ml 0.75ml aut
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
ميثوتريكسات
الافراج عن النموذج
حل
هيكل
1 مل ميثوتريكسات 10 ملغ.
التأثير الدوائي
دواء مضاد للأورام من مجموعة مضادات الأنتيمابتوليتات - نظائر حمض الفوليك. جنبا إلى جنب مع antitumor له تأثير مناعة. يمنع اختزال dihydrofolate المشاركة في الحد من حمض dihydrofolic لحمض تتراهيدروفوليك - الناقل لشظايا الكربون اللازمة لتوليف النيوكليوتيدات البيورين ومشتقاتها. يمنع التوليف وإصلاح الحمض النووي وتخفيف الانقسام الخلوي (خلال مرحلة التوليف). حساسة بشكل خاص لعمل الأنسجة الميثوتريكسيت مع تكاثر الخلايا عالية: الأنسجة الورم ، نخاع العظام ، خلايا ظهارة الأغشية المخاطية ، الخلايا الجنينية. عندما يكون تكاثر الخلايا من الأنسجة الخبيثة أكبر مما هو عليه في معظم الأنسجة الطبيعية ، يمكن أن يؤدي الميثوتريكسات إلى نمو غير طبيعي للأورام الخبيثة دون ضرر لا رجعة فيه للنسيج الطبيعي. آلية عمل التهاب المفاصل الروماتويدي غير معروفة ، وربما يرجع هذا الإجراء إلى الخصائص المثبطة للمناعة لميثوتريكسات. في المرضى الذين يعانون من التهاب المفاصل الروماتويدي ، يقلل استخدام الميثوتريكسيت من أعراض الالتهاب (الألم ، والتورم ، والتصلب) ، ولكن هناك عدد محدود من الدراسات مع الاستخدام طويل الأمد للميثوتريكسات (فيما يتعلق بالقدرة على الحفاظ على المغفرة في التهاب المفاصل الروماتويدي). في مرض الصدفية ، يزداد معدل نمو الخلايا الكيراتينية في الصفائح الصدافية مقارنة مع الانتشار الطبيعي لخلايا الجلد. هذا الاختلاف في انتشار الخلايا هو الأساس لاستخدام الميثوتريكسيت لعلاج الصدفية.
شهادة
- أورام الأرومة الغاذية. - سرطان الدم الحاد (خاصة اللمفاويات اللمفاوية والميلوبلاستيك). - neuroleukemia. - الليمفوما اللاهودجكين ، بما فيها الليمفوساركوما. - سرطان الثدي ، سرطان الخلايا الحرشفية وسرطان عنق الرحم ، سرطان الرئة ، سرطان الجلد ، سرطان عنق الرحم ، سرطان الفرج ، سرطان المريء ، سرطان الكلى ، سرطان المثانة ، سرطان الخصية ، سرطان المبيض ، سرطان القضيب ، ورم الأرومي الشبكي ، ورم الأرومة النخاعية. - الساركوما العظمية وساركوما الأنسجة الرخوة. - فطر فطر (مراحل متقدمة). - أشكال حادة من الصدفية والتهاب المفاصل الصدفي والتهاب المفاصل الروماتويدي والتهاب الجلد والعضلات والتهاب الفقرات اللاصق (مع عدم فعالية العلاج القياسي).
موانع
- الفشل الكلوي الحاد (CC أقل من 20 مل / دقيقة) - فشل الكبد الحاد - إساءة استعمال الكحول - تاريخ النظام المكون للدم (على وجه الخصوص ، نقص نخاع العظام ، نقص الكريات البيض ، نقص الصفيحات ، أو فقر الدم ذو الأهمية السريرية) - الأمراض المعدية الحادة والمزمنة ، مثل السل والعدوى بفيروس نقص المناعة البشرية - التطعيم المصاحب مع اللقاحات الحية - قرح الفم ، والقرحة المعدية المعوية في المرحلة النشطة - الاستخدام المتزامن للميثوتريكسات بجرعة 15 8805.15 ملغ / أسبوع. مع حمض أسيتيل الساليسيليك - فترة الحمل - فترة الرضاعة - فرط الحساسية للميثوتريكسات و / أو أي مكون آخر من المستحضر بحذر ، استخدم الدواء إذا كان المريض يعاني من وظائف غير طبيعية في الكبد والكلى والسكري والسمنة والتعرض السابق للأدوية السامة للكبد والجفاف والاستسقاء ونزف النخاع العظمي الانصباب الجنبي أو البريتوني ، والأمراض الطفيلية والمعدية من الطبيعة الفيروسية أو الفطرية أو البكتيرية - يتم تطوير المخاطر لدي مرض شديد معمم (يعاني حاليا أو مؤخرًا ، بما في ذلك التلامس الأخير مع مريض - الهربس البسيط ، الهربس النطاقي (viraemic phase) ، جدري الماء ، الحصبة ، داء الأميبية ، داء الأندويد (مؤسس أو مشتبه به)) من النقرس (بما في ذلك anamnesis) أو uratne nephrorurolithiasis (بما في ذلك التاريخ) ، والتهابات والتهابات الغشاء المخاطي للفم ، والقيء ، والإسهال ، وقرحة المعدة وقرحة الاثني عشر ، والتهاب القولون التقرحي ، وأمراض الجهاز الهضمي الانسدادي ، والعلاج الكيميائي السابق أو العلاج الإشعاعي والوهن بيلة (الرقم الهيدروجيني أقل من 7 من البول)، وكذلك في الأطفال والمرضى المسنين.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
يمكن أن يتسبب قبول الميثوتريكسيت أثناء الحمل في حدوث تشوهات خطيرة في الجنين (زيادة في حدوث تشوهات الجمجمة ، الجهاز القلبي الوعائي والأطراف 14 مرة) ، لذلك لا يُستعمل ميثوتريكسات- إيبيث أثناء الحمل. إذا حدث الحمل أثناء علاج الميثوتريكسيت ، يجب عليك استشارة أخصائيين حول مخاطر الآثار الضارة للميثوتريكسات على الجنين.يجب على المرضى في سن الإنجاب (سواء من النساء أو الرجال) استخدام وسائل منع الحمل الفعالة خلال 6 أشهر على الأقل بعد انتهاء العلاج مع Methotrexate-Ebev. يمر الميثوتريكسات إلى حليب الثدي بتركيزات خطرة على الرضيع. لذلك ، خلال فترة العلاج بالميثوتريكسات ، يجب إيقاف الرضاعة الطبيعية.
الجرعة والإعطاء
ميثوتريكسات هو جزء من العديد من نظم العلاج الكيميائي ، وبالتالي في اختيار مسار الإدارة ، والنظام والجرعات في كل حالة على حدة ، ينبغي للمرء أن يسترشد ببيانات الأدبيات الخاصة. يمكن حقن الميثوتريكسيت - Ebeve للحقن في a / m ، in / in ، in / a أو intrathecal. عندما الأورام الأرومة الغاذية - 15-30 ملغ / م ، يوميا لمدة 5 أيام مع فاصل من & # 8805 .1 أسبوع (اعتمادا على علامات السمية). أو 50 ملغ مرة واحدة في 5 أيام مع فترة زمنية لا تقل عن شهر واحد. عادة ما يتم تكرار مسار العلاج من 3 إلى 5 مرات إلى جرعة إجمالية قدرها 300-400 ملغ. للأورام الصلبة في تركيبة مع الأدوية المضادة للسرطان أخرى - 30-40 ملغ / م 2 ث / ت طائرة مرة واحدة في الأسبوع. لسرطان الدم أو الأورام اللمفاوية ، 200-500 ملغم / م 2 عن طريق الحقن الوريدي كل 2-4 أسابيع. مع neuroleukemia ، 12 ملغ / م 2 داخل القراب لمدة 15-30 ثانية 1 أو 2 مرات في الأسبوع. عند علاج الأطفال ، يتم اختيار الجرعة تبعا للعمر: يتم وصف 6 سنوات من العمر للأطفال دون سن 1 سنة ، والأطفال في عمر سنة واحدة - 8 ملغ ، والأطفال في عمر 2 سنة - 10 ملغ ، الأطفال فوق 3 سنوات - 12 ملغ. قبل الإدخال ، يجب إزالة السائل النخاعي في حجم مساوٍ لحجم المنتج الدوائي الذي يتم إدخاله. عند استخدام جرعة عالية من العلاج ، من 2 إلى 15 غم / م 2 في شكل التسريب في الوريد لمدة 4-6 ساعات مع فترة من 1-5 أسابيع مع إعطاء لاحقة لاحقة الكالسيوم ، والتي تبدأ عادة بعد 24 ساعة من بدء حقن الميثوتريكسيت وتدار كل 6 ساعات بجرعة 3-40 ملغم / م 2 (عادة 15 ملغ / م 2) وأعلى ، حسب تركيز الميثوتريكسات في المصل لمدة 48-72 ساعة ، في التهاب المفاصل الروماتويدي ، تكون الجرعة الأولية عادة 7.5 ملغ مرة في الأسبوع ، والتي تدار في وقت واحد في / ، في / م 2.5 ملغ كل 12 ساعة (3 جرعات فقط). لتحقيق تأثير أمثل ، يمكن زيادة الجرعة الأسبوعية ، ولكن يجب ألا يتجاوز 20 ملغ. عندما يتحقق التأثير السريري الأمثل ، يجب تقليل الجرعة إلى أقل جرعة فعالة. المدة المثلى للعلاج غير معروفة. مع الصدفية في / م أو / في الطائرة بجرعات من 10 إلى 25 ملغ في الأسبوع.عادة ما تزداد الجرعة تدريجيا ، عندما يتم الوصول إلى التأثير السريري الأمثل ، يبدأ تخفيض الجرعة حتى الوصول إلى الجرعة الفعالة الأقل. للفطريات الفطرية ط / م ، و 50 ملغ مرة واحدة في الأسبوع أو 25 ملغ مرتين في الأسبوع لعدة أسابيع أو أشهر. يتم تحديد الحد من الجرعة أو سحب الدواء من خلال استجابة المريض والمعايير الدموية.
آثار جانبية
وفقًا لمنظمة الصحة العالمية ، يتم تصنيف التأثيرات غير المرغوب فيها وفقًا لتواتر تطورها كما يلي: في كثير من الأحيان (& # 8805 .1 / 10) ، غالبًا (من & # 8805 .1 / 100 إلى أقل من 1/10) ، بشكل غير منتظم (من & # 8805 1.000 / 1000 إلى أقل من 1/100) ، نادرًا (من & # 8805 .1 / 10 000 إلى أقل من 1/1000) ، نادرًا جدًا (أقل من 1/10000). تردد غير معروف - وفقا للبيانات المتاحة لم يكن من الممكن تحديد وتيرة حدوثها. على جزء من نظام الدم: في كثير من الأحيان - تثبيط وظيفة نخاع العظام (نقص الكريات البيض ، نقص الصفيحات ، وفقر الدم). نادرا - قلة الكريات الشاملة. نادرا جدا - الاكتئاب التدريجي الشديد من وظيفة نخاع العظام ، ندرة المحببات. تردد غير معروف - فقر الدم ضخم الأرومات. من جانب الجهاز العصبي المركزي: في كثير من الأحيان - النعاس والصداع والتعب. نادرا - الاكتئاب ، والارتباك ، وتغير المزاج. نادرا - مع استخدام جرعة منخفضة من الميثوتريكسيت - ضعف الادراك الصغير العابر ، والأحاسيس غير عادية في الجمجمة. نادرا جدا - الألم والوهن العضلي الوبيل أو تنمل في الأطراف ، والشذوذ طعم (طعم معدني في الفم) ، والمضبوطات ، والتهاب السحايا ، والشلل ، والأرق. من الحواس: في كثير من الأحيان - ضعف البصر. نادرا - تهيج العين. نادرا - التهاب الملتحمة. على جزء من الجهاز التنفسي: في كثير من الأحيان - التهاب الرئة الخلالي المزمن (أعراض تشير إلى احتمال ضرر الرئة خطيرة في التهاب الرئة الخلالي: السعال الجاف ، غير منتجة ، وتقصير في التنفس ، والحمى). نادرا - التهاب السنخ ، الانصباب الجنبي. نادرا - التليف الرئوي ، والالتهاب الرئوي الرئوي ، الربو القصبي. نادرا جدا - ألم الجنبي وسماكة غشاء الجنب (مع جرعة عالية من علاج الميثوتريكسيت) ، وذمة رئوية حادة. على جزء من الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان - التهاب الفم ، والغثيان ، والتهاب الأغشية المخاطية ، وفقدان الشهية ، وعسر الهضم ، وفقدان الشهية ، زيادة كبيرة في نشاط الترانساميناسات الكبدية. في كثير من الأحيان - الإسهال ، وتقرح الغشاء المخاطي للفم. نادرا - التهاب الأمعاء ، والتقيؤ ، وتليف الكبد ، وتليف الكبد ، وتنكس الكبد. نادرا - تقرح الغشاء المخاطي في الجهاز الهضمي. نادرا جدا - متلازمة سوء الامتصاص ، megacolon السامة.على جزء من الجهاز البولي: نادرا - التهاب وتقرح في المثانة ، الفشل الكلوي ، اضطرابات في المسالك البولية. نادرا - الفشل الكلوي ، قلة البول ، anuria ، الخلل بالكهرباء. للبشرة: في كثير من الأحيان - طفح جلدي ، حمامي ، حكة. نادرا - حساسية للضوء ، وثعلبة ، القوباء المنطقية ، التهاب الأوعية الدموية ، طفح جلدي هربسي الشكل ، الشرى. نادرا - زيادة التصبغ. نادرا جدا - متلازمة ستيفنز جونسون ، انحلال البشرة (متلازمة Lyell). عندما تتعرض للإشعاع فوق البنفسجي ، وزيادة الآفات الجلدية الصدفي ، وزيادة تصبغ الظفر ، الداحس الحاد ، والدمان والهيبارين. من الجهاز العضلي الهيكلي: نادرا - ألم مفصلي ، ألم عضلي ، هشاشة العظام. منذ نظام القلب والأوعية الدموية: في كثير من الأحيان - التهاب الأوعية الدموية ، ونزيف توطين مختلف. نادرا ، الانصباب في تجويف التامور. نادرا - سدادة القلب ، نزيف الأنف. على جزء من جهاز المناعة: في كثير من الأحيان - الحد من المقاومة للعدوى ، التهاب البلعوم. نادرا - hypogammaglobulinemia. نادرا ما تعفن الدم. نادرا جدا - ردود فعل الحساسية ، وزيادة في عدد العقيدات الروماتويدية. الجهاز التناسلي: نادرة: تقرح والتهاب المهبل. نادرا جدا - فقدان الرغبة الجنسية ، والعجز الجنسي ، قلة النطاف ، واضطرابات الدورة الشهرية ، والتفريغ المهبلي. أخرى: في كثير من الأحيان - قشعريرة ، والشعور بالضيق ، والحمى ، نخر. نادرا ، ضعف التئام الجروح. عندما إدارة i / m - حرقان أو تلف الأنسجة (تشكيل خراج معقمة ، وتدمير الأنسجة الدهنية) في موقع الحقن. نادراً ما تكون الأورام الحميدة والخبيثة وغير النوعية (بما في ذلك الخراجات والأورام الحميدة) والأورام اللمفية ، والتي تتراجع في بعض الحالات بعد التوقف عن تناول الميثوتريكسيت. تردد غير معروف - مرض السكري ، والاضطرابات الأيضية الأخرى ، والموت المفاجئ. ردود الفعل السلبية مع إدارة الميثوتريكسيت الحاد intrathecal: التهاب العنكبوتية الكيميائية ، ويتجلى ذلك الصداع ، ألم في الظهر أو الكتفين ، تصلب العضلات من مؤخرة العنق والحمى. تحت الحاد: شلل جزئي (عادة ما تكون عابرة) ، الشلل النصفي ، ضعف المخيخ. المزمنة: اعتلال leukoencephalopathy ، يتجلى من خلال التهيج ، والارتباك ، وترنح ، اللدونة العضلية ، وأحيانا التشنجات ، والخرف ، والنعاس ، والغيبوبة ،في حالات نادرة مع نتيجة قاتلة. عند الجمع بين العلاج الإشعاعي لمنطقة الجمجمة وإدارة داخل القراب من الميثوتريكسيت ، يزيد من حدوث اعتلال leukoencephalopathy.
تعليمات خاصة
وفقًا لمنظمة الصحة العالمية ، يتم تصنيف التأثيرات غير المرغوب فيها وفقًا لتواتر تطورها كما يلي: في كثير من الأحيان (& # 8805 .1 / 10) ، غالبًا (من & # 8805 .1 / 100 إلى أقل من 1/10) ، بشكل غير منتظم (من & # 8805 1.000 / 1000 إلى أقل من 1/100) ، نادرًا (من & # 8805 .1 / 10 000 إلى أقل من 1/1000) ، نادرًا جدًا (أقل من 1/10000). تردد غير معروف - وفقا للبيانات المتاحة لم يكن من الممكن تحديد وتيرة حدوثها. على جزء من نظام الدم: في كثير من الأحيان - تثبيط وظيفة نخاع العظام (نقص الكريات البيض ، نقص الصفيحات ، وفقر الدم). نادرا - قلة الكريات الشاملة. نادرا جدا - الاكتئاب التدريجي الشديد من وظيفة نخاع العظام ، ندرة المحببات. تردد غير معروف - فقر الدم ضخم الأرومات. من جانب الجهاز العصبي المركزي: في كثير من الأحيان - النعاس والصداع والتعب. نادرا - الاكتئاب ، والارتباك ، وتغير المزاج. نادرا - مع استخدام جرعة منخفضة من الميثوتريكسيت - ضعف الادراك الصغير العابر ، والأحاسيس غير عادية في الجمجمة. نادرا جدا - الألم والوهن العضلي الوبيل أو تنمل في الأطراف ، والشذوذ طعم (طعم معدني في الفم) ، والمضبوطات ، والتهاب السحايا ، والشلل ، والأرق. من الحواس: في كثير من الأحيان - ضعف البصر. نادرا - تهيج العين. نادرا - التهاب الملتحمة. على جزء من الجهاز التنفسي: في كثير من الأحيان - التهاب الرئة الخلالي المزمن (أعراض تشير إلى احتمال ضرر الرئة خطيرة في التهاب الرئة الخلالي: السعال الجاف ، غير منتجة ، وتقصير في التنفس ، والحمى). نادرا - التهاب السنخ ، الانصباب الجنبي. نادرا - التليف الرئوي ، والالتهاب الرئوي الرئوي ، الربو القصبي. نادرا جدا - ألم الجنبي وسماكة غشاء الجنب (مع جرعة عالية من علاج الميثوتريكسيت) ، وذمة رئوية حادة. على جزء من الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان - التهاب الفم ، والغثيان ، والتهاب الأغشية المخاطية ، وفقدان الشهية ، وعسر الهضم ، وفقدان الشهية ، زيادة كبيرة في نشاط الترانساميناسات الكبدية. في كثير من الأحيان - الإسهال ، وتقرح الغشاء المخاطي للفم. نادرا - التهاب الأمعاء ، والتقيؤ ، وتليف الكبد ، وتليف الكبد ، وتنكس الكبد. نادرا - تقرح الغشاء المخاطي في الجهاز الهضمي. نادرا جدا - متلازمة سوء الامتصاص ، megacolon السامة.على جزء من الجهاز البولي: نادرا - التهاب وتقرح في المثانة ، الفشل الكلوي ، اضطرابات في المسالك البولية. نادرا - الفشل الكلوي ، قلة البول ، anuria ، الخلل بالكهرباء. للبشرة: في كثير من الأحيان - طفح جلدي ، حمامي ، حكة. نادرا - حساسية للضوء ، وثعلبة ، القوباء المنطقية ، التهاب الأوعية الدموية ، طفح جلدي هربسي الشكل ، الشرى. نادرا - زيادة التصبغ. نادرا جدا - متلازمة ستيفنز جونسون ، انحلال البشرة (متلازمة Lyell). عندما تتعرض للإشعاع فوق البنفسجي ، وزيادة الآفات الجلدية الصدفي ، وزيادة تصبغ الظفر ، الداحس الحاد ، والدمان والهيبارين. من الجهاز العضلي الهيكلي: نادرا - ألم مفصلي ، ألم عضلي ، هشاشة العظام. منذ نظام القلب والأوعية الدموية: في كثير من الأحيان - التهاب الأوعية الدموية ، ونزيف توطين مختلف. نادرا ، الانصباب في تجويف التامور. نادرا - سدادة القلب ، نزيف الأنف. على جزء من جهاز المناعة: في كثير من الأحيان - الحد من المقاومة للعدوى ، التهاب البلعوم. نادرا - hypogammaglobulinemia. نادرا ما تعفن الدم. نادرا جدا - ردود فعل الحساسية ، وزيادة في عدد العقيدات الروماتويدية. الجهاز التناسلي: نادرة: تقرح والتهاب المهبل. نادرا جدا - فقدان الرغبة الجنسية ، والعجز الجنسي ، قلة النطاف ، واضطرابات الدورة الشهرية ، والتفريغ المهبلي. أخرى: في كثير من الأحيان - قشعريرة ، والشعور بالضيق ، والحمى ، نخر. نادرا ، ضعف التئام الجروح. عندما إدارة i / m - حرقان أو تلف الأنسجة (تشكيل خراج معقمة ، وتدمير الأنسجة الدهنية) في موقع الحقن. نادراً ما تكون الأورام الحميدة والخبيثة وغير النوعية (بما في ذلك الخراجات والأورام الحميدة) والأورام اللمفية ، والتي تتراجع في بعض الحالات بعد التوقف عن تناول الميثوتريكسيت. تردد غير معروف - مرض السكري ، والاضطرابات الأيضية الأخرى ، والموت المفاجئ. ردود الفعل السلبية مع إدارة الميثوتريكسيت الحاد intrathecal: التهاب العنكبوتية الكيميائية ، ويتجلى ذلك الصداع ، ألم في الظهر أو الكتفين ، تصلب العضلات من مؤخرة العنق والحمى. تحت الحاد: شلل جزئي (عادة ما تكون عابرة) ، الشلل النصفي ، ضعف المخيخ. المزمنة: اعتلال leukoencephalopathy ، يتجلى التهيج ، والارتباك ، وترنح ، اللدونة العضلات ، وأحيانا التشنجات ، والخرف ، والنعاس ،غيبوبة ، في حالات نادرة مع نتيجة قاتلة. عند الجمع بين العلاج الإشعاعي لمنطقة الجمجمة وإدارة داخل القراب من الميثوتريكسيت ، يزيد من حدوث اعتلال leukoencephalopathy.
وصفة طبية عطلة
نعم