メトトレキサート - エベブ溶液10mg / ml 0.75mlオート
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
有効成分
メトトレキセート
リリースフォーム
ソリューション
構成
1mlのメトトレキサート10mg。
薬理効果
代謝拮抗剤群の抗腫瘍薬 - 葉酸類似体。抗腫瘍に加えて、免疫抑制効果がある。ジヒドロ葉酸の還元に関与するジヒドロ葉酸レダクターゼを、プリンヌクレオチドおよびその誘導体の合成に必要な炭素断片の担体であるテトラヒドロ葉酸を阻害する。合成、DNA修復および細胞分裂を阻害する（合成段階中）。腫瘍組織、骨髄、粘膜の上皮細胞、胚細胞：高い細胞増殖を伴うメトトレキサート組織の作用を特に受けやすいです。悪性組織の細胞増殖がほとんどの正常組織よりも大きい場合、メトトレキセートは、正常組織に不可逆的な損傷を与えることなく、悪性腫瘍の異常増殖を引き起こす可能性がある。関節リウマチの作用機序は不明であり、おそらくこの作用はメトトレキセートの免疫抑制性のためである。関節リウマチ患者で、メトトレキサートは、炎症の症状（痛み、腫れ、剛性）を低減するが、（関節リウマチで寛解を維持する能力に関連して）、メトトレキサートの長期使用での研究の数は限られています。乾癬において、乾癬性プラークにおけるケラチノサイトの増殖率は、皮膚細胞の正常な増殖と比較して増加する。細胞増殖におけるこの差異は、乾癬の治療のためのメトトレキセートの使用の基礎である。
適応症
- 栄養芽腫。 - 急性白血病（特に、リンパ芽球性および骨髄芽球性の変異体）。 - 神経白血病。 - 非ホジキンリンパ腫（リンパ肉腫を含む）。 - 乳癌、頭頸部癌、肺癌、皮膚癌、子宮頸がん、外陰がん、食道がん、腎臓がん、膀胱癌、精巣癌、卵巣癌、陰茎癌、網膜芽細胞腫、髄芽腫の扁平上皮癌。 - 骨形成性肉腫および軟部組織肉腫。 - キノコ真菌症（進行期）。 - 重度の乾癬、乾癬性関節炎、関節リウマチ、皮膚筋炎、SLE、強直性脊椎炎（標準療法の効果がない）。
禁忌
- 重度の腎不全（CCが20ml /分未満） - 重度の肝不全 - アルコール乱用 - 造血系の病歴（特に、骨髄低形成、白血球減少、血小板減少症または臨床的に重要な貧血） - 重度の急性および慢性感染症例えば結核やHIV感染 - 生ワクチンの同時ワクチン接種 - 口腔潰瘍、活動期の胃腸潰瘍 - メトトレキセートの同時使用15,8805.15 mg /週。アセチルサリチル酸との併用 - 妊娠 - 泌乳期間 - メトトレキセートおよび/または他の成分の過敏症への注意慎重に、肝機能障害、糖尿病、肥満および肝毒性薬物への暴露、脱水、腹水、骨髄出血、胸膜または腹水、ウイルス性、真菌性または細菌性の寄生虫および感染症 - リスクが発現する私は、痛風の単純疱疹、単純ヘルペス（疫病期）、水痘、麻しん、アメーバ症、強直症候群（確立または疑い）の最近の接触を含む、重度の全身性疾患（現在または最近苦しんでいます。口腔粘膜の感染および炎症、嘔吐、下痢、胃潰瘍および十二指腸潰瘍、潰瘍性大腸炎、閉塞性胃腸疾患、以前の化学療法または放射線療法）を含むが、これらに限定されない。そして無力症の酸性尿（尿の7未満のpH）だけでなく、子供や高齢者インチ
妊娠中および授乳中に使用する
妊娠中のメトトレキセートの受容は、胎児の重度の奇形（頭蓋骨、心臓血管系および四肢の奇形の発生が14倍増加する）を引き起こす可能性があり、したがって、メトトレキサート-Ebeveは妊娠中禁忌である。メトトレキセート治療中に妊娠が発生した場合は、メトトレキサートの胎児への悪影響のリスクについて専門家に相談する必要があります。生殖年齢（女性および男性の両方）の患者は、メトトレキセート・エベヴ治療終了後少なくとも6か月間、効果的な避妊法を使用すべきである。メトトレキセートは乳児に危険な濃度で母乳中を通過する。したがって、メトトレキサートによる治療期間中、母乳育児を中止する必要があります。
投与量および投与
メトトレキセートは多くの化学療法レジメンの一部であり、したがって個々の症例における投与経路、レジメンおよび投薬量の選択においては、特別な文献のデータに基づいて導かれるべきである。注入のためのメトトレキセート-Ebeveは、/ m、in / in、in / aまたはくも膜下腔内に注射することができる。栄養芽腫の場合 - 15-30 mg / m、毎日5日間、1週間間隔で（毒性の兆候に応じて）。または少なくとも1ヶ月の間隔で5日間で1回50mg。治療の経過は、通常300〜400mgの総用量に3〜5回反復される。固形腫瘍の場合、他の抗がん剤と組み合わせて - 週に1回30〜40mg / m 2 /日のジェットジェット。白血病またはリンパ腫の場合、2〜4週間毎に200〜500mg / m 2のIV注入。神経白血病では、週に1〜2回15〜30秒間、髄腔内に12mg / m 2を投与する。子供を治療する場合、用量は年齢に応じて選択されます：1歳未満の子供は6mg、1歳〜8歳の子供、2歳〜10歳の子供、3歳以上の子供 - 12mg。導入前に、脳脊髄液は、導入される医薬品の容量にほぼ等しい体積で除去されるべきである。高用量療法を使用する場合、2〜15g / m 2の間隔で4〜6時間の静脈内注入を行い、通常はメトトレキセートの注入開始から24時間後に開始し、毎回投与されるリウマチ様関節炎では、最初の用量は、通常、週に1回、7.5mgであり、投与されるメトトレキセートの血清濃度に依存して、3-40mg / m 2（通常15mg / m 2）以上の用量で6時間in / in、in / m 2.5mg / 12時間（3回のみ）。最適な効果を得るためには、毎週の用量を増やしてもよいが、20mgを超えてはならない。最適な臨床効果は、投与量の減少は、最小有効量に達する前に開始すべきであるとき。最適な治療期間は不明である。週に10〜25mgの用量でジェット中の/ mまたは/に乾癬がある。用量は通常、徐々に増加され、最適な臨床効果に達すると、最低有効用量に達するまで用量の減少が始まる。真菌真菌症の場合、50mg 1週間に1回または25mg 1週間に2回、数週間または数ヶ月間。薬物の用量減少または撤退は、患者の応答および血液学的パラメータによって決定される。
副作用
WHOによると、望ましくない影響は、頻繁に（＆＃8805 .1 / 10）、しばしば（＃8805 .1 / 100から1/10未満まで）、頻繁に（＆＃8805 1/1000から1/100未満）、まれに（1/8000から1/1000まで）、ごくまれに（1/10 000未満）頻度は不明である - 利用可能なデータによれば、発生頻度を確立することは不可能であった。血液系の部分で：しばしば骨髄機能の阻害（白血球減少、血小板減少、貧血）。まれに - 汎血球減少症。非常にまれに - 骨髄機能の重度の進行性鬱、無顆粒球症。頻度不明 - 巨거もの貧血。中枢神経系の側から：頻繁に - 眠気、頭痛、疲労。まれに - うつ病、混乱、気分の変化。まれに - 低用量のメトトレキセート - 一過性の小さな認知障害の使用、頭蓋内の異常な感覚。非常にまれに - 手足の痛み、重症筋無力症または感覚異常、味覚逸脱（口中の金属味）、発作、髄膜症、麻痺、不眠症。感覚から：しばしば - 視覚障害。まれに - 目の刺激。まれに結膜炎。呼吸器系では、しばしば - 慢性間質性肺炎（間質性肺炎の潜在的に深刻な肺障害を示す症状：乾燥した非生産的な咳、息切れ、発熱）。まれに - 肺胞炎、胸水。まれに肺線維症、肺炎嚢胞性肺炎、気管支喘息が挙げられる。ごくまれに - 胸膜炎（高用量メトトレキセート治療）、急性肺水腫の胸膜痛および肥厚。消化器系では、非常に頻繁に - 口内炎、悪心、粘膜の炎症、食欲不振、消化不良、食欲不振、肝臓トランスアミナーゼの活性の有意な増加。しばしば - 下痢、口腔粘膜の潰瘍化。まれに - 腸炎、嘔吐、肝硬変、肝線維症、肝脂肪症。稀に - 胃腸粘膜の潰瘍化。非常にまれに吸収不良症候群、有毒なメガコロン。泌尿器系の部分で：まれに - 膀胱の炎症および潰瘍、腎機能障害、泌尿器系疾患。まれに腎不全、乏尿、無尿症、電解質の不均衡があります。皮膚の場合：しばしば発疹、紅斑、かゆみ。まれに - 光線過敏性、脱毛症、帯状疱疹、脈管炎、ヘルペス様皮膚発疹、蕁麻疹。まれに - 色素沈着が増加する。非常にまれに - スティーブンス・ジョンソン症候群、表皮壊死（ライエル症候群）。紫外線照射、乾癬皮膚病変の増加、爪の色素沈着の増加、急性爪垢、毛細血管炎および水胞炎。筋骨格系から：まれに - 関節痛、筋肉痛、骨粗鬆症。心臓血管系以来、しばしば - 血管炎、異なるローカライゼーションの出血。まれに、心腔内への滲出液。稀に - 心臓タンポナーデ、鼻出血。免疫システムの部分で：非常に頻繁に - 感染症、咽頭炎に対する耐性の減少。まれに - 低ガンマグロブリン血症。めったに敗血症ではない。非常にまれに - アナフィラキシー反応、リウマチ結節の数の増加。生殖器系：頻度が低い：膣の潰瘍および炎症。非常にまれに - リビドー、インポテンス、精子減少症、月経障害、膣分泌物の喪失。その他：頻繁に悪寒、倦怠感、発熱、壊死。まれに、創傷治癒障害。 i / m投与 - 灼熱感または組織損傷（無菌膿瘍の形成、脂肪組織の破壊）が注射部位で起こる。非常にまれに、良性、悪性および非特異的新生物（嚢胞およびポリープを含む）、リンパ腫（メトトレキセートの中止後に退行する場合もある）。頻度は不明です - 糖尿病、他の代謝障害、突然死。メトトレキセートの髄腔内投与による有害反応：急性：頭痛、背中または肩の痛み、頸部の背部の筋肉の硬さ、および発熱により現れる化学的くも膜炎。亜急性：麻痺（通常一時的）、対麻痺、小脳機能障害。慢性：過敏症、錯乱、運動失調、筋可塑性、時には痙攣、痴呆、眠気、昏睡、まれなケースでは致命的な結果が出ます。頭蓋領域およびメトトレキサートの髄腔内投与に放射線療法を組み合わせると、白質脳症の発生率が増加する。
注意事項
WHOによると、望ましくない影響は、頻繁に（＆＃8805 .1 / 10）、しばしば（＃8805 .1 / 100から1/10未満まで）、頻繁に（＆＃8805 1/1000から1/100未満）、まれに（1/8000から1/1000まで）、ごくまれに（1/10 000未満）頻度は不明である - 利用可能なデータによれば、発生頻度を確立することは不可能であった。血液系の部分で：しばしば骨髄機能の阻害（白血球減少、血小板減少、貧血）。まれに - 汎血球減少症。非常にまれに - 骨髄機能の重度の進行性鬱、無顆粒球症。頻度不明 - 巨거もの貧血。中枢神経系の側から：頻繁に - 眠気、頭痛、疲労。まれに - うつ病、混乱、気分の変化。まれに - 低用量のメトトレキセート - 一過性の小さな認知障害の使用、頭蓋内の異常な感覚。非常にまれに - 手足の痛み、重症筋無力症または感覚異常、味覚逸脱（口中の金属味）、発作、髄膜症、麻痺、不眠症。感覚から：しばしば - 視覚障害。まれに - 目の刺激。まれに結膜炎。呼吸器系では、しばしば - 慢性間質性肺炎（間質性肺炎の潜在的に深刻な肺障害を示す症状：乾燥した非生産的な咳、息切れ、発熱）。まれに - 肺胞炎、胸水。まれに肺線維症、肺炎嚢胞性肺炎、気管支喘息が挙げられる。ごくまれに - 胸膜炎（高用量メトトレキセート治療）、急性肺水腫の胸膜痛および肥厚。消化器系では、非常に頻繁に - 口内炎、悪心、粘膜の炎症、食欲不振、消化不良、食欲不振、肝臓トランスアミナーゼの活性の有意な増加。しばしば - 下痢、口腔粘膜の潰瘍化。まれに - 腸炎、嘔吐、肝硬変、肝線維症、肝脂肪症。稀に - 胃腸粘膜の潰瘍化。非常にまれに吸収不良症候群、有毒なメガコロン。泌尿器系の部分で：まれに - 膀胱の炎症および潰瘍、腎機能障害、泌尿器系疾患。まれに腎不全、乏尿、無尿症、電解質の不均衡があります。皮膚の場合：しばしば発疹、紅斑、かゆみ。まれに - 光線過敏性、脱毛症、帯状疱疹、脈管炎、ヘルペス様皮膚発疹、蕁麻疹。まれに - 色素沈着が増加する。非常にまれに - スティーブンス・ジョンソン症候群、表皮壊死（ライエル症候群）。紫外線照射、乾癬皮膚病変の増加、爪の色素沈着の増加、急性爪垢、毛細血管炎および水胞炎。筋骨格系から：まれに - 関節痛、筋肉痛、骨粗鬆症。心臓血管系以来、しばしば - 血管炎、異なるローカライゼーションの出血。まれに、心腔内への滲出液。稀に - 心臓タンポナーデ、鼻出血。免疫システムの部分で：非常に頻繁に - 感染症、咽頭炎に対する耐性の減少。まれに - 低ガンマグロブリン血症。めったに敗血症ではない。非常にまれに - アナフィラキシー反応、リウマチ結節の数の増加。生殖器系：頻度が低い：膣の潰瘍および炎症。非常にまれに - リビドー、インポテンス、精子減少症、月経障害、膣分泌物の喪失。その他：頻繁に悪寒、倦怠感、発熱、壊死。まれに、創傷治癒障害。 i / m投与 - 灼熱感または組織損傷（無菌膿瘍の形成、脂肪組織の破壊）が注射部位で起こる。非常にまれに、良性、悪性および非特異的新生物（嚢胞およびポリープを含む）、リンパ腫（メトトレキセートの中止後に退行する場合もある）。頻度は不明です - 糖尿病、他の代謝障害、突然死。メトトレキセートの髄腔内投与による有害反応：急性：頭痛、背中または肩の痛み、頸部の背部の筋肉の硬さ、および発熱により現れる化学的くも膜炎。亜急性：麻痺（通常一時的）、対麻痺、小脳機能障害。慢性：過敏性、混乱、運動失調、筋可塑性、ときには痙攣、痴呆、眠気、まれなケースでは致命的な結果を伴います。頭蓋領域およびメトトレキサートの髄腔内投与に放射線療法を組み合わせると、白質脳症の発生率が増加する。
処方箋
はい