Ranex tablets 1000 mg 60 pcs
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
ranolazine
الافراج عن النموذج
أقراص
هيكل
العنصر النشط: رانولازين تركيز المادة الفعالة (ملغ): 1000
التأثير الدوائي
المخدرات antianginal. Ranolazin هو المانع من التيار المتأخر من أيونات الصوديوم في خلايا عضلة القلب. انخفاض تراكم الصوديوم داخل الخلايا يؤدي إلى انخفاض في أيونات الكالسيوم داخل الخلايا. هذا يقلل من عدم التوازن الأيونية داخل الخلايا في نقص التروية. إن الحد من زيادة الكالسيوم داخل الخلايا يساهم في استرخاء عضلة القلب ، وبالتالي يقلل من التوتر الانبساطي لجدار البطين. الدليل السريري على تثبيط تيار الصوديوم المتأخر تحت تأثير رانولازين هو تقصير كبير في فترة QTc (QTc هي قيمة QT المصححة مع الأخذ في الاعتبار معدل ضربات القلب) وتأثير إيجابي على الاسترخاء الانبساطي الموجود في دراسة مفتوحة تشمل مرضى متلازمة كيو تي لفترة طويلة (مرضى متلازمة LQT-3) وجود طفرات من الجين SCN5A ΔKPQ). لا تعتمد هذه التأثيرات على التغيرات في معدل ضربات القلب ، أو ضغط الدم ، أو على درجة التمدد الوعائي ، فعندما تستخدم ranolazine ، تقل نسبة حدوث الذبحة الصدرية في الأسبوع ، واستهلاك النيتروجليسرين قصير المفعول إلى حد كبير مقارنة مع الدواء الوهمي ، بغض النظر عن جنس المرضى. خلال العلاج ، لا يحدث تطور التسامح مع ranolazine. بعد التوقف المفاجئ للدواء ، لا يزداد حدوث هجمات الذبحة الصدرية ، ولدى رانولازين ميزة كبيرة على الغفل في زيادة الوقت قبل حدوث اعتلال الذبحة وقبل ظهور الاكتئاب بجزء من 1 ملم عند تناوله بجرعة 500-1000 ملغ مرتين في اليوم. يحسن الدواء إلى حد كبير التحمل ممارسة. بالنسبة لرينوبازازين ، لوحظ وجود علاقة بين الجرعة والاستجابة: عندما أخذت بجرعة أعلى ، كان التأثير المضاد للذبحة الصدرية أعلى من عند تناوله بجرعة أقل ، وعندما أضيف رانولازين (1500 مجم أو 2000 ملغ يوميا ، مقسم إلى جرعتين ، مقارنة مع الدواء الوهمي). لمدة 12 أسبوعا) أثبتت المعالجة بالأتينولول 50 ملغ / يوم ، أو أملوديبين 5 ملغ / يوم ، أو ديلتيازيم 180 ملغ / يوم ، فعالية الدواء Ranex ، متفوقة على الدواء الوهمي من حيث مدة المجهود البدني لكل من الجرعات المدروسة للدواء (24 ثانية أكثر مقارنة مع دواء وهمي).ومع ذلك ، لم تكن هناك اختلافات في مدة الجهد البدني المسموح به بين جرعتين من رانكس. تم الكشف عن التأثيرات خلال تخطيط القلب: في المرضى الذين عولجوا باستخدام رانكس ، المعتمد على الجرعة ويعتمد على تركيز البلازما ، لوحظ إطالة فترة QTc (حوالي 6 مللي ثانية عند أخذ 1000 ملغ مرتين في اليوم) ، انخفاض في اتساع الموجة T ، وفي بعض الحالات ، أسنان ذات تفرعات مزدوجة من T. مؤشرات ECG في المرضى الذين يتناولون ranolazine هي نتيجة لتثبيط الدواء لمعدل تصحيح البوتاسيوم بسرعة ، مما يطيل جهد الفعل البطيني ويمنع تيار الصوديوم المتأخر ، والذي يقلل من إمكانات عمل البطين. أظهر التحليل السكاني أن استخدام ranolazine في المرضى الذين يعانون من الذبحة الصدرية المستقرة والمتطوعين الأصحاء يؤدي إلى إطالة QTc نسبة إلى المستوى الأولي من 2.4 مللي ثانية في متوسط تركيز البلازما من ranolazine 1000 نانوغرام / مل. في المرضى الذين يعانون من قصور كبدي ملحوظ سريريا ، كان معدل الاستطالة QTC أعلى.المرضى الذين يتلقون ranolazin كان لديهم نسبة أقل بكثير من عدم انتظام ضربات القلب مقارنة مع الدواء الوهمي ، بما في ذلك عدم انتظام دقات القلب البطيني مثل دوران ≥8 تقلصات لكل حلقة. الآثار على ديناميكا الدم في المرضى تعامل مع ranolazine كعلاج وحيد أو بالاشتراك مع العوامل المضادة للذبحة الأخرى ، وانخفاض طفيف في معدل ضربات القلب (أقل من 2 نبضة / دقيقة) وانخفاض في ضغط الدم الانقباضي (أقل من 3 مم ع) t.st.).
الدوائية
الامتصاص بعد أخذ ranolazine داخل Cmax ranolazine في بلازما الدم ، كقاعدة عامة ، يتم تحقيقه في 2-6 ساعات ، ومتوسط التوافر الحيوي المطلق لـ ranolazine بعد تناول الدواء داخل 35-50٪ ، مع درجة عالية من التغير الفردي. مع زيادة الجرعة من 500 إلى 1000 ملغ مرتين في اليوم ، لوحظ زيادة قدرها 2.5-3 أضعاف في الجامعة الأمريكية في حالة توازن. عند أخذ ranolazine 2 مرات / يوم عادة ما يتحقق Css في غضون 3 أيام. في المتطوعين الأصحاء ، Cssmax هو ما يقرب من 1770 نانوغرام / مل ، AUC0-12 في حالة توازن ، في المتوسط 13 700 نانوغرام × ح / مل بعد تناول الدواء في 500 ملغ مرتين في اليوم. تناول الطعام لا يؤثر على معدل واكتمال امتصاص ranolazine التوزيع: يرتبط حوالي 62 ٪ من ranolazine إلى بروتينات البلازما ، أساسا البروتينات السكرية حمض ألفا - 1 ، وأقل قليلا إلى الألبومين. متوسط Vss هو حوالي 180 لتر ، ويخضع MetabolismRanolazine لعملية استقلاب سريعة وكاملة في الكبد. أهم مسارات استقلاب ranolazine هي O-demethylation و N-dealkylation.يتم استقلاب Ranolazin أساسا من قبل CYP3A4 إيزونزيم ، وأيضا CYP2D6 إيزونزيم. عند تناول 500 ملغم مرتين في اليوم عند الأشخاص الذين يعانون من النشاط غير الكافي لنوع الإنزيم CYP2D6 ، يتخطى مؤشر AUC نفس القيمة بالنسبة للأشخاص الذين لديهم معدل الأيض الطبيعي بنسبة 62٪ ، وكان الفرق المماثل لجرعة 1000 mg 2 مرة في اليوم 25٪. أقل من 5 ٪ من الجرعة المتلقاة من رانولازين تفرز في البول والبراز. يعتمد تخليص رانولازين على الجرعة ، مع تناقصها مع الزيادة. T1 / 2 رانولازين في حالة توازن بعد تناول الطعام حوالي 7 ساعات ، الحرائك الدوائية في الحالات السريرية الخاصة ، في حالة قصور القلب المزمن (الصف الثالث من الفئة الرابعة حسب تصنيف NYHA) ، هناك زيادة في تركيز البلازمية لـ ranolazine حوالي 1.3 مرة في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي شدة خفيفة ومعتدلة وشديدة ، مقارنة مع المتطوعين مع وظائف الكلى الطبيعية ، وكان معدل ranolazine AUC في المتوسط 1.7-2 مرات أعلى. لوحظ وجود تقلب فردي كبير في الجامعة الأمريكية في متطوعين يعانون من قصور كلوي. زيادة AUC من الأيضات النشطة دوائيا 5 أضعاف في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد. يتم زيادة مدة وجود ranolazine في بلازما الدم بنسبة 1.2 مرة في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي معتدل معتدل (CC 30-60 مل / دقيقة). في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي الحاد (CK أقل من 30 مل / دقيقة) ، تم العثور على زيادة في مدة وجود ranolazine في بلازما الدم بنسبة 1.3-1،8 مرات. لم يتم تقييم تأثير غسيل الكلى على الحرائك الدوائية لراوندولازين ، ولا تتغير رانولازين AUC في مرضى القصور الكبدي المعتدل ، ولكنها تزيد 1.8 مرة في حالة القصور الكبدي المعتدل (7-9 نقاط حسب Child-Puy) ؛ في مثل هؤلاء المرضى ، كان إطالة فترة QTc أكثر وضوحا. تجربة مع استخدام ranolazine في المرضى الذين يعانون من قصور كبدي حاد (أكثر من 9 نقاط وفقا لتصنيف Child-Pugh) غائبة.
شهادة
الذبحة المستقرة.
موانع
فرط الحساسية للدواء. الفشل الكلوي الحاد (CC أقل من 30 مل / دقيقة) ؛ القصور الكبدي في المتوسط (7-9 نقاط حسب تصنيف Child-Pugh) أو شديد (أكثر من 9 نقاط حسب تصنيف Child-Pugh) ؛ الاستخدام المتزامن مع مثبطات قوية من CYP3A4 isoenzyme (إيتراكونازول ، كيتوكونازول ، posaconazole ، مثبطات إنزيم بروتياز فيروس نقص المناعة البشرية ، كلاريثروميسين ، telithromycin ،نيفازودون)؛ التطبيق المتزامن من antiarrhythmics من الصف الأول A (على سبيل المثال، كينيدين) أو من الطبقة الثالثة (على سبيل المثال، هيدروكلوريد Dofetilide) باستثناء الأميودارون. السوتالول. للأطفال والمراهقين دون سن 18 سنة من العمر (لم تنشأ فعالية وسلامة)؛ الحمل؛ فترة الرضاعة الطبيعية نقص اللاكتيز ، عدم تحمل اللاكتوز الوراثي ، متلازمة سوء الامتصاص الجلوكوز- الجالاكتوز (لـ 1000 ملغ فقط).
احتياطات السلامة
لا تتجاوز الجرعات الموصى بها.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
نظرا لعدم وجود بيانات استخدام المخدرات Raneksa خلال فترة الحمل وفترة الرضاعة protivopokazano.Dannyh لم يدرس استخدام ranolazine في ranolazine النساء الحوامل imeetsya.Proniknovenie في حليب الثدي.
الجرعة والإعطاء
الجرعة الأولية الموصى بها من المخدرات Raneks للبالغين هو 500 ملغ مرتين في اليوم. بعد 2-4 أسابيع ، يمكن زيادة الجرعة ، إذا لزم الأمر ، إلى 1000 ملغ مرتين في اليوم. الجرعة اليومية القصوى هي 2000 مجم. عندما الآثار الجانبية الناجمة عن إدارة Raneksa المخدرات (على سبيل المثال، والدوخة، والغثيان، والتقيؤ)، فمن الضروري تقليل الجرعة إلى 500 ملغ. إذا لم تختف الأعراض بعد ذلك ، ينبغي التوقف عن استخدام الدواء. للمرضى الذين يعانون من قصور القلب المزمن (III-IV NYHA تصنيف الدرجة الوظيفية) مع القصور الكلوي خفيفة الى معتدلة الشدة (CC 30-80 مل / دقيقة)، اختلال كبدي معتدل (5-6 نقاط على تصنيف الطفل-بف )، وكذلك للمرضى الذين يقل وزنها عن 60 كجم، والمرضى أكثر من 75 عاما وأوصت الجرعة المعايرة. لا يؤثر تناول الطعام على التوافر البيولوجي للدواء ، لذلك يمكن تناوله بغض النظر عن وجبات الطعام. يجب ابتلاع أقراص كله، وشرب الكثير من السوائل دون سحق، دون كسر وليس السائل.
آثار جانبية
من جانب التمثيل الغذائي: نادرا - قلة الشهية، وفقدان الشهية، والجفاف. من جانب النفس: نادر - القلق، والأرق، والدوخة، والهلوسة. نادرا ما الارتباك. الجهاز العصبي: في كثير من الأحيان - الدوخة والصداع. نادرة - الارتباك، وإغماء، نقص الحس، نعاس، ورعاش، والدوخة الوضعي. نادرا - فقدان الذاكرة ، والارتباك ، وفقدان الوعي ، parosmia. على جزء من جهاز الرؤية: بشكل غير منتظم - عدم وضوح الرؤية ، واضطرابات بصرية. من جانب الأذن واضطرابات متاهة: نادر - الدوار، وطنين. نادرا - فقدان السمع.أمراض القلب والأوعية الدموية النظام: نادر - احمرار الوجه، شهد انخفاض في ضغط الدم. نادرا - الأطراف الباردة ، انخفاض ضغط الدم الانتصابي. الجهاز التنفسي: نادرا - ضيق في التنفس، والسعال، والرعاف، نادرا - شعور الانقباض في الحلق. من الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان - والإمساك، والغثيان، والتقيؤ، نادرا - ألم في البطن، جفاف الغشاء المخاطي للفم، وسوء الهضم، وانتفاخ البطن، وعدم الراحة في منطقة البطن. نادرا - التهاب البنكرياس ، والتهاب الإثناعشري التآكلي ، hypoesthesia عن طريق الفم. للبشرة وتحت الجلد اضطرابات النسيج: نادرا - الحكة والطفح الجلدي. التهاب الجلد التحسسي، الشرى، عرق بارد، والطفح الجلدي، وذمة وعائية - نادرا. من جانب الجهاز العضلي الهيكلي: نادرا - ألم في أطرافه، وتشنجات العضلات، وتورم المفاصل. من الجهاز البولي: نادرا - عسر البول، بيلة دموية، بيلة مصطبغة. نادرا ما الفشل الكلوي الحاد. على جزء من الجهاز التناسلي: نادرا - عدم القدرة على الانتصاب. من المعلمات المختبرات: النادر - زيادة في تركيز الكرياتينين في بلازما الدم، وزيادة تركيز اليوريا في بلازما الدم، تصحيح استطالة فترة كيو تي، وزيادة عدد الكريات البيضاء، كثرة الصفيحات، وفقدان الوزن. نادرا - زيادة نشاط انزيمات الكبد. الاضطرابات العامة: في كثير من الأحيان - الوهن. نادرا - التعب ، وذمة محيطية.
جرعة مفرطة
الأعراض: الدوخة، والغثيان، والتقيؤ، وشفع والخمول، والإغماء. قد تزداد الأعراض بزيادة الجرعة العلاج: علاج الأعراض. في غضون 30 دقيقة بعد تناوله للدواء يمكن أن تتخذ تدابير لمنع امتصاصه من الجهاز الهضمي (غسل المعدة، وإدارة الكربون النشط). غسيل الكلى هو غير فعال.
التفاعل مع أدوية أخرى
التطبيق المتزامن protivopokazanoMoschnye مثبطات إيزوزيم CYP3A4Ranolazin هو ركيزة من CYP3A4 السيتوكروم. الاستخدام المتزامن لمثبطات النشاط CYP3A4 إيزوزيم يزيد من تركيز ranolazine في بلازما الدم. الآثار الجانبية المحتملة المتعلقة جرعة (على سبيل المثال، والغثيان، والدوخة) قد تزيد مع ارتفاع في تركيز بلازما الدم من المخدرات أيضا. العلاج في وقت واحد مع الكيتوكونازول 200 ملغ من 2 مرات / يوم يزيد من AUC من ranolazine 3-3،9 استخدام raz.Odnovremennoe من ranolazine ومثبطات قوية من CYP3A4 إيزوزيم (على سبيل المثال، يتراكونازول، الكيتوكونازول، voriconazole، posaconazole، مثبطات الأنزيم البروتيني فيروس نقص المناعة البشرية، كلاريثروميسين، telithromycin.نيفازودون) عصير protivopokazano.Greypfrutovy هو أيضا المانع من امكانات ايزوزيم CYP3A4.Odnovremennoe استخدامها مع ostorozhnostyuIngibitory إيزوزيم CYP3A4 متوسط القوة deystviyaDiltiazem (180-360 ملغ 1 مرة / يوم)، المانع من ايزوزيم CYP3A4 متوسط قوة العمل، يؤدي إلى زيادة الجرعة تعتمد في المغلق ranolazine متوسط في بلازما الدم 1.5-2.4 مرة. للمرضى الذين يتلقون الديلتيازيم وغيرها من مثبطات العمل متوسط القوة CYP3A4 إيزوزيم (على سبيل المثال، الاريثروميسين، فلوكونازول) أوصى جرعة المعايرة ranolazine. قد يكون من الضروري لخفض الجرعة ranolazina.Induktory النشاط إيزوزيم CYP3A4Odnovremennoe تطبيق ranolazine مع CYP3A4 النشاط المحاثات إيزوزيم (ريفامبيسين، الفينيتوين، الفينوباربيتال، كربمزبين، نبتة سانت جون (بيرفوراتوم)) قد يقلل من فعالية الدواء. على سبيل المثال ، يقلل ريفامبيسين (600 مجم 1 مرة في اليوم) من Css ranolazine في بلازما الدم بنسبة 95٪ تقريبًا. لذلك، يجب أن لا تبدأ تطبيق ranolazine في المرضى الذين يتلقون العلاج محرضات إيزوزيم CYP3A4.Ingibitory glikoproteinaRanolazin P هو ركيزة من P-بروتين سكري (P-GP). مثبطات P-سباق الجائزة الكبرى (على سبيل المثال، السيكلوسبورين، فيراباميل) زيادة تركيز ranolazine في بلازما الدم. فيراباميل (120 ملغ 3 مرات في اليوم) يزيد من الـ Css لـ ranolazine 2.2 مرة. بالنسبة للمرضى الذين يتلقون العلاج بمثبطات P-gp ، يوصى بمعايرة جرعة ranolazine. قد يكون من الضروري تقليل جرعة ranolazine. من ناحية أخرى، ranolazine هو المانع من متوسط قوة العمل-P GP ومثبط ضعيف من CYP3A4 ايزوزيم ويمكن أن تزيد من تركيز في ركائز البلازما P-GP أو CYP3A4 إيزوزيم. توزيع الأنسجة من الأدوية التي يتم نقلها عن طريق P-GP، يمكن أن تكون البيانات uvelicheno.Substraty إيزوزيم CYP2D6Imeyutsya أن ranolazine هو المانع ضعف ايزوزيم CYP2D6. إدارة ranolazine 750 ملغ 2 مرات / يوم يزيد من تركيز البلازما metoprolol 1.8 مرة. لذلك، في حين أن استخدام ranolazine قد التقوية من الميتوبرولول أو ركائز أخرى إيزوزيم CYP2D6 (على سبيل المثال، فليكاينيد، بروبافينون، وإلى حد أقل، ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ومضادات الذهان)، وبالتالي فإنه قد تتطلب تخفيض جرعة من هذه الأدوية sredstv.Substraty إيزوزيم تثبيط ايزوزيم إلى CYP2B6Potentsial CYP2B6 غير مثبت.خلال وجهة جنبا إلى جنب مع CYP2B6 ركائز إيزوزيم (على سبيل المثال بوبروبيون، ايفافيرنز، سيكلوفوسفاميد) أوصى ostorozhnost.DigoksinImeyutsya لمراقبة البيانات عن زيادة تركيزات الديجوكسين في البلازما في المتوسط 1.5 مرة، في حين أن تطبيق الديجوكسين وranolazine. وبالتالي فإنه من مستوى الديجوكسين مراقبة الضروري في البداية وبعد انتهاء العلاج ranolazinom.Substaraty CYP3A4Ranolazin ايزوزيم هو المانع ضعف CYP3A4 ايزوزيم، مما قد يؤدي إلى زيادة تركيزات من ركائز إيزوزيم CYP3A4 في البلازما وتتطلب تعديلات جرعة ركائز الحساسة إيزوزيم CYP3A4 (على سبيل المثال، سيمفاستاتين، فاستاتين) وركائز إيزوزيم CYP3A4 مع مجموعة العلاجي الضيق (على سبيل المثال، السيكلوسبورين، تاكروليموس، sirolimus و، ايفيروليموس) وإزالة .SimvastatinMetabolizm imvastatina تعتمد اعتمادا كبيرا إيزوزيم CYP3A4. تلقي ranolazine 1000 ملغ من 2 مرات / يوم يزداد تركيز اكتون سيمفاستاتين، حمض simvastatinovoy، مما يزيد من تثبيط HMG-لجنة الزراعة اختزال 1،4-1،6 مرات. سيمفاستاتين بجرعات عالية يرتبط مع تطور انحلال الربيدات، أيضا حالات انحلال الربيدات بينما وصفت استخدام ranolazine وسيمفاستاتين. الجرعة القصوى من سيمفاستاتين للمرضى الذين يتلقون في وقت واحد ranolazine، لا ينبغي أن تتجاوز 20 ملغ / يوم. لالستاتين أخرى استقلاب بمشاركة CYP3A4 إيزوزيم (فاستاتين) يجوز تقييد dozy.Takrolimus، تاكروليموس، sirolimus وتركيزات بلازما everolimusUvelichenie التاكروليموس، ركيزة من إيزوزيم CYP3A4، وقد لوحظ في المرضى أثناء العلاج مع ranolazine. مع الاستخدام المتزامن لranolazine وتاكروليموس ينصح لمراقبة تركيز البلازما من تاكروليموس وإذا لزم الأمر، لتنفيذ تصحيح الجرعة. لا ينصح هذا النهج لغيرها من ركائز إيزوزيم CYP3A4 مع مجموعة العلاجي الضيق (على سبيل المثال، السيكلوسبورين، sirolimus و، ايفيروليموس) .Preparaty إطالة الفاصل QTSuschestvuet احتمال نظري أنه في حين أن استخدام ranolazine وغيرها من المخدرات إطالة فترة QT، قد يحدث التفاعل الدوائية وتزيد من خطر عدم انتظام ضربات القلب البطيني.ومن بين هذه الأدوية تشمل مضادات معينة (على سبيل المثال، تيرفينادين، استيميزول، mizolastine)، وبعض وكلاء ارتفاع معدل ضربات القلب (على سبيل المثال، كينيدين، ديسوبيراميد، بروكاييناميد) والاريثروميسين، ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات (على سبيل المثال، إيميبرامين، دوكسيبين، أميتريبتيلين).
تعليمات خاصة
يهدف عقار Raneksa إلى العلاج المستمر ، أما بالنسبة للمرضى الذين يعانون من القصور الكلوي الخفيف إلى المعتدل (CK 30-80 مل / دقيقة) ، فيوصى بإجراء المعايرة على الجرعة. Raneksa المخدرات بطلان في المرضى الذين يعانون شديدة الكلى شدة الفشل (CC أقل من 30 مل / دقيقة). للحصول على المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي معتدل (5-6 نقاط على تصنيف الطفل-بف) أوصت الجرعة المعايرة. Raneksa هو بطلان هذا الدواء في المرضى الذين يعانون من قصور كبدي، ويعني (7-9 نقاط على تصنيف الطفل-بف)، أو الشديدة (أكثر من 9 نقاط في تصنيف الطفل-بف) درجة tyazhesti.U المرضى المسنين مكاسب يمكن ملاحظة المخدرات Raneksa بسبب وظيفة انخفاض المرتبطة بالعمر الكلى. هناك زيادة في حدوث الآثار الجانبية.ويجب أن يتم بحذر اختيار الجرعة للمرضى الذين يقل وزنهم عن 60 كجم ، لأن وقد لوحظت حالات الأحداث السلبية في هؤلاء المرضى chasche.Hronicheskaya القلب nedostatochnostPodbor جرعة للمرضى الذين يعانون من قصور القلب المزمن، معتدلة أو شديدة (III-IV ظيفية من الدرجة تصنيف NYHA) ينبغي أن يتم بحذر. فمن الضروري لإجراء عمليات الرصد المتكرر للأحداث سلبية، إذا الجرعة المطلوبة ينبغي تخفيض أو إلغاء lechenie.Udlinenie فترة QTPopulyatsionny أظهر التحليل المشترك للبيانات التي تم الحصول عليها في هذه الدراسة المرضى والمتطوعين الأصحاء أن الاعتماد على مدة فترة كيو تي في تركيز البلازما يمكن تقدير كما 2.4 ms لكل 1000 نانوغرام / مل ، وهو يساوي تقريباً الزيادة من 2 إلى 7 مللي ثانية لمجموعة من تركيزات البلازما المقابلة لجرعة من 500 إلى 1000 ملغ من رانولازين تؤخذ مرتين في اليوم ولذلك، ينبغي توخي الحذر عند علاج المرضى الذين يعانون من متلازمة الخلقية طويل تاريخ فترة QT، وجود إطالة فترة QT، والتاريخ العائلي،المرضى الذين يعانون من المعروف المكتسبة إطالة فترة QT، والمرضى الذين يتلقون العلاج بالأدوية التي تؤثر فترة QT.Nedostatochnaya إيزوزيم CYP2D6Risk زيادة حدوث آثار سلبية في هذه المجموعات هو زيادة في المرضى الذين يعانون من النشاط غير كافية إيزوزيم CYP2D6 (المرضى الذين يعانون من بطء عملية التمثيل الغذائي) مقارنة مع المرضى الذين يعانون من القدرة الطبيعية على استقلاب CYP2D6 isoenzyme (المرضى الذين يعانون من الأيض السريع). تم تصميم الاحتياطات اللازمة لمواجهة المخاطر للمرضى الذين يعانون من بطء عملية التمثيل الغذائي من CYP2D6 إيزوزيم وضرورية في حالة وضع عملية الأيض CYP2D6 إيزوزيم غير معروف. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من عملية التمثيل الغذائي السريع ل isoenzyme CYP2D6 ليست هناك حاجة لمثل هذه الاحتياطات. المرضى الذين شخصت إصابتهم (على سبيل المثال، من خلال التنميط الجيني)، أو ينبغي أن تستخدم الوضع الذي كان يعرف سابقا مكثفة الأيض إيزوزيم CYP2D6، Raneksa المخدرات بحذر إذا كان المريض يعاني من مزيج من عدة عوامل المذكورة أعلاه riska.Vliyanie القدرة على قيادة المركبات وعلى mehanizmamiIssledovany تأثير رانولازين على القدرة على قيادة المركبات ولم يتم تنفيذ آليات التحكم بها. نظرا لاحتمال الآثار الجانبية مثل الدوخة، وعدم وضوح الرؤية، والارتباك، والهلوسة، وينبغي توخي الحذر في إدارة المركبات والآليات، وكذلك فئات من الأنشطة ذات الخطورة المحتملة التي تتطلب تركيزا عاليا وردود الفعل بسرعة النفسي.
وصفة طبية عطلة
نعم