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Amosinkörnchen zur Herstellung von Suspensionen von 125 mg N10

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Wirkstoffe

Amoxicillin

Zusammensetzung

Amoxicillin (in Form von Trihydrat) 125 mg Hilfssubstanzen: Polyvinylpyrrolidon (Povidon), Dextrose, Ethylendiamintetraessigsäure-Dinatriumsalz (Trilon B), Natriumphosphat disubstituiert, Natriumglutamat-Monohydrat, Lebensmittelaroma, Vanillin, Sucrose.

Pharmakologische Wirkung

Ein Antibiotikum aus einer Gruppe von halbsynthetischen Penicillinen mit einem breiten Wirkungsspektrum. Es ist ein 4-Hydroxylanalogon von Ampicillin. Es hat eine bakterizide Wirkung. Aktiv gegen aerobe grampositive Bakterien: Staphylococcus spp. (mit Ausnahme der Penicillinase produzierenden Stämme), Streptococcus spp. aerobe gramnegative Bakterien: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp. Gegen Amoxicillin resistente Mikroorganismen, die Penicillinase produzieren. In Kombination mit Metronidazol wirkt es gegen Helicobacter pylori. Es wird angenommen, dass Amoxicillin die Entwicklung einer Metronidazolresistenz durch Helicobacter pylori hemmt. Es besteht eine Kreuzresistenz zwischen Amoxicillin und Ampicillin. Das Spektrum der antibakteriellen Wirkung erweitert sich bei gleichzeitiger Anwendung von Amoxicillin und einem Beta-Lactamase-Inhibitor Clavulansäure. Diese Kombination erhöht die Aktivität von Amoxicillin gegen Bacteroides spp., Legionella spp., Nocardia spp., Pseudomonas (Burkholderia) -Pseudomallei. Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens und viele andere gramnegative Bakterien bleiben jedoch resistent.

Pharmakokinetik

Wenn Amoxicillin verabreicht wird, wird es schnell und vollständig aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert und im sauren Milieu des Magens nicht zerstört. Die Amaxicillin-Cmax im Blutplasma wird in 1-2 Stunden erreicht Bei einer Erhöhung der Dosis um das Zweifache erhöht sich auch die Konzentration um das Zweifache. Bei Anwesenheit von Nahrungsmitteln im Magen verringert sich die Gesamtaufnahme nicht. Mit / in, in / m erzielten die Einführung und Einnahme im Blut ähnliche Amoxicillinkonzentrationen. Die Bindung von Amoxicillin an Plasmaproteine ​​beträgt etwa 20%. Weit verbreitet in Geweben und Körperflüssigkeiten. Es werden hohe Amoxicillinkonzentrationen in der Leber berichtet. T1 / 2 des Plasmas beträgt 1 bis 1,5 Stunden, etwa 60% der oral eingenommenen Dosis werden durch glomeruläre Filtration und tubuläre Sekretion unverändert im Urin ausgeschieden; Bei einer Dosis von 250 mg beträgt die Amoxicillinkonzentration im Urin mehr als 300 mcg / ml. Im Kot wird eine gewisse Menge Amoxicillin bestimmt. Bei Neugeborenen und älteren Menschen kann T1 / 2 länger sein. Bei Nierenversagen kann T1 / 2 zwischen 7 und 20 Stunden liegen.In geringen Mengen dringt Amoxicillin bei Entzündung der Pia mater in die BBB ein. Amoxicillin wird durch Hämodialyse entfernt.

Hinweise

Zur Anwendung als Monotherapie und in Kombination mit Clavulansäure: Infektiöse und entzündliche Erkrankungen, die durch empfindliche Mikroorganismen verursacht werden, einschl. Bronchitis, Pneumonie, Angina pectoris, Pyelonephritis, Urethritis, gastrointestinale Infektionen, gynäkologische Infektionen, Infektionen der Haut und der Weichteile, Listeriose, Leptospirose, Gonorrhoe. Zur Anwendung in Kombination mit Metronidazol: chronische Gastritis in der akuten Phase, Ulcus pepticum und Ulcus duodeni in der akuten Phase in Verbindung mit Helicobacter pylori.

Gegenanzeigen

Infektiöse Mononukleose, lymphatische Leukämie, schwere gastrointestinale Infektionen mit Durchfall oder Erbrechen, respiratorische Virusinfektionen, allergische Diathese, Asthma bronchiale, Heuschnupfen und Überempfindlichkeit gegen Penicilline und / oder Cephalosporine. Zur Verwendung in Kombination mit Metronidazol: Erkrankungen des Nervensystems; Blutstörungen, lymphozytäre Leukämie, infektiöse Mononukleose; Überempfindlichkeit gegen Nitroimidazol-Derivate. In Kombination mit Clavulansäure: Anomalie der Leberfunktion und Gelbsucht in Verbindung mit der Einnahme von Amoxicillin in Kombination mit Clavulansäure.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Amoxicillin durchdringt die Plazentaschranke in geringen Mengen, die in die Muttermilch übergehen. Wenn Sie während der Schwangerschaft Amoxicillin anwenden müssen, sollten Sie den erwarteten Nutzen der Therapie für die Mutter und das potenzielle Risiko für den Fötus sorgfältig abwägen. Vorsicht ist geboten während der Stillzeit (Amoxicillin).
Dosierung und Verabreichung
Einzelperson Für die orale Verabreichung beträgt eine Einzeldosis für Erwachsene und Kinder über 10 Jahre (mit einem Gewicht von mehr als 40 kg) 250 bis 500 mg, für schwere Fälle der Krankheit - bis zu 1 Gramm. Für Kinder im Alter von 5 bis 10 Jahren beträgt die Einzeldosis 250 mg; zwischen 2 und 5 Jahren - 125 mg; Für Kinder unter 2 Jahren beträgt die tägliche Dosis 20 mg / kg. Bei Erwachsenen und Kindern beträgt das Intervall zwischen den Dosen 8 Stunden Bei der Behandlung der akuten unkomplizierten Gonorrhoe einmal 3 g (in Kombination mit Probenecid).Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion mit einem CC von 10–40 ml / min sollte das Intervall zwischen den Dosen auf 12 Stunden erhöht werden; Wenn der QC-Wert weniger als 10 ml / min beträgt, sollte das Intervall zwischen den Dosen 24 Stunden betragen. Bei parenteraler Anwendung bei Erwachsenen 1 g zweimal / Tag, i / v (bei normaler Nierenfunktion) 2-12 g / Tag. Kinder i / m - 50 mg / kg / Tag, Einzeldosis - 500 mg, Häufigkeit der Verabreichung - 2-mal pro Tag; in / in - 100-200 mg / kg / Tag. Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, die Dosis und das Intervall zwischen den Injektionen sollten entsprechend den QC-Werten angepasst werden.

Nebenwirkungen

Allergische Reaktionen: Urtikaria, Erythem, Angioödem, Rhinitis, Konjunktivitis; selten Fieber, Gelenkschmerzen, Eosinophilie; in seltenen Fällen - anaphylaktischer Schock. Effekte im Zusammenhang mit der chemotherapeutischen Wirkung: mögliche Entwicklung einer Superinfektion (insbesondere bei Patienten mit chronischen Erkrankungen oder geringer Körperresistenz). Bei längerer Anwendung in hohen Dosen: Schwindel, Ataxie, Verwirrtheit, Depression, periphere Neuropathie, Krämpfe. Hauptsächlich in Kombination mit Metronidazol: Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Durchfall, Verstopfung, epigastrische Schmerzen, Glossitis, Stomatitis; selten - Hepatitis, pseudomembranöse Kolitis, allergische Reaktionen (Urtikaria, Angioödem), interstitielle Nephritis, Störungen der Hämopoese. Meist in Kombination mit Clavulansäure: cholestatischer Gelbsucht, Hepatitis; selten, Erythema multiforme, toxische epidermale Nekrolyse, exfoliative Dermatitis.

Wechselwirkung mit anderen Drogen

Amoxicillin kann die Wirksamkeit von oralen Kontrazeptiva verringern. Bei gleichzeitiger Anwendung von Amoxicillin mit bakteriziden Antibiotika (einschließlich Aminoglykosiden, Cephalosporinen, Cycloserin, Vancomycin, Rifampicin) manifestiert sich ein Synergismus; mit bakteriostatischen Antibiotika (einschließlich Makroliden, Chloramphenicol, Linkosamiden, Tetracyclinen, Sulfonamiden) - Antagonismus. Amoxicillin verstärkt die Wirkung indirekter Antikoagulanzien durch Unterdrückung der Darmflora, reduziert die Synthese von Vitamin K und den Prothrombinindex. Amoxicillin verringert die Wirkung von Medikamenten, bei deren Metabolismus PABK gebildet wird. Probenecid, Diuretika, Allopurinol, Phenylbutazon und NSAR reduzieren die tubuläre Sekretion von Amoxicillin, was mit einem Anstieg der Blutplasmakonzentration einhergehen kann. Antazida, Glucosamin, Abführmittel, Aminoglykoside verlangsamen und nehmen ab und Ascorbinsäure erhöht die Amoxicillin-Resorption.Bei der kombinierten Anwendung von Amoxicillin und Clavulansäure ändert sich die Pharmakokinetik beider Komponenten nicht.

Besondere Anweisungen

Mit Vorsicht bei Patienten, die zu allergischen Reaktionen neigen. Amoxicillin in Kombination mit Metronidazol wird nicht zur Anwendung bei Patienten unter 18 Jahren empfohlen. sollte nicht bei Lebererkrankungen angewendet werden. Vor dem Hintergrund der Kombinationstherapie mit Metronidazol wird Alkohol nicht empfohlen.

Verschreibung

Ja

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