Bidop Cor Tabletten 2,5 mg N28
Condition: New product
1000 Items
Bewertung:
Schreiben Sie die erste Bewertung!
More info
Wirkstoffe
Bisoprolol
Formular freigeben
Pillen
Zusammensetzung
Bisoprololfumarat 2,5 mg Sonstige Bestandteile: Lactosemonohydrat - 68,15 mg, mikrokristalline Cellulose - 16 mg, Magnesiumstearat - 0,35 mg, Crospovidon - 3 mg.
Pharmakologische Wirkung
Bisoprolol ist ein selektiver 1-Blocker ohne eigene sympathomimetische Aktivität. Es wirkt nicht membranstabilisierend. Bisoprolol hat nur eine geringe Affinität zu den 2-adrenergen Rezeptoren der glatten Muskulatur der Bronchien und Blutgefäße sowie zu den 2-adrenergen Rezeptoren, die an der Regulation des Stoffwechsels beteiligt sind. Daher beeinflusst Bisoprolol im Allgemeinen den Widerstand der Atemwege und die Stoffwechselprozesse, an denen 2-Adrenorezeptoren beteiligt sind. Die selektive Wirkung des Arzneimittels auf 1-Adrenorezeptoren bleibt außerhalb des therapeutischen Bereichs. Bei einer einmaligen Anwendung bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit ohne Anzeichen von CHF senkt Bisoprolol die Herzfrequenz und das Schlagvolumen des Herzens und reduziert dadurch die Ejektionsfraktion und den Sauerstoffbedarf des Myokards. Bei Langzeittherapie nimmt der OPS zunächst ab.
Pharmakokinetik
Bisoprolol-Resorption wird fast vollständig (mehr als 90%) aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert. Seine Bioverfügbarkeit aufgrund eines unbedeutenden Metabolismus während des "ersten Durchgangs" durch die Leber (etwa 10%) beträgt nach der Einnahme etwa 90%. Die Nahrungsaufnahme beeinflusst die Bioverfügbarkeit nicht. Bisoprolol weist eine lineare Kinetik auf und seine Plasmakonzentration ist proportional zur Dosis im Dosisbereich von 5 bis 20 mg. Die Cmax im Plasma wird 2-3 Stunden nach der Einnahme erreicht. Verteilung Bisoprolol ist ziemlich verbreitet. Vd beträgt 3,5 l / kg. Die Kommunikation mit Proteinen eines Blutplasmas beträgt etwa 30%. Metabolismus Bisoprolol wird auf dem oxidativen Weg ohne nachfolgende Konjugation metabolisiert. Alle Metaboliten sind polar (wasserlöslich) und werden von den Nieren ausgeschieden. Die im Plasma und im Urin gefundenen Hauptmetaboliten zeigen keine pharmakologische Aktivität. Die Daten, die als Ergebnis von Experimenten mit Mikrosomen menschlicher Leber in vitro erhalten wurden, zeigen, dass Bisoprolol hauptsächlich unter Verwendung des CYP3A4-Isoenzyms (etwa 95%) metabolisiert wird und das CYP2D6-Isoenzym nur eine geringe Rolle spielt. Clearance Die Bisoprolol-Clearance wird durch das Gleichgewicht zwischen Nierenausscheidung in unveränderter Form (etwa 50%) und Lebermetabolismus (etwa 50%) zu Metaboliten bestimmt, die dann auch von den Nieren eliminiert werden. Der Gesamtabstand beträgt 15 l / h. T1 / 2 beträgt 10-12 Stunden.Es liegen keine Informationen zur Pharmakokinetik von Bisoprolol bei Patienten mit CHF und gleichzeitig eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion vor.
Hinweise
- chronische Herzinsuffizienz.
Gegenanzeigen
- akute Herzinsuffizienz, chronische Herzinsuffizienz im Dekompensationsstadium, die eine inotrope Therapie erfordert; - kardiogener Schock; - AV-Block II und III-Grad bei Patienten ohne Schrittmacher; - krankes Sinus-Syndrom; - Sinusblockade; - schwere Bradykardie (Herzfrequenz weniger als 60 Schläge / Minute); - schwere arterielle Hypotonie (systolischer Blutdruck unter 100 mm Hg); - schwere Formen von Bronchialasthma oder chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD); - ausgeprägte Erkrankungen des peripheren arteriellen Kreislaufs oder des Raynaud-Syndroms; - Phäochromozytom (ohne gleichzeitige Verwendung von Alpha-Blockern); - metabolische Azidose; - Alter bis 18 Jahre (keine klinische Erfahrung bei Kindern); - Laktoseintoleranz, Laktasemangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption; - Überempfindlichkeit gegen Bisoprolol oder einen der sonstigen Bestandteile. Mit Vorsicht Desensibilisierungstherapie, Prinzmetal-Angina pectoris, Hyperthyreose, Typ-1-Diabetes mellitus und Diabetes mellitus mit erheblichen Schwankungen der Blutzuckerkonzentration, AV-Blockade Grad I, schweres Nierenversagen (CC unter 20 ml / min), stark beeinträchtigte Leberfunktion, Psoriasis , restriktive Kardiomyopathie, angeborene Herzfehler oder Herzklappenerkrankungen mit schweren hämodynamischen Störungen, CHF mit Herzinfarkt während der letzten 3 Monate, strenge Diät.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft Die Anwendung des Medikaments Bidop Cor in der Schwangerschaft ist nur möglich, wenn der beabsichtigte therapeutische Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für Nebenwirkungen beim Fetus und / oder Kind überwiegt. Betablocker reduzieren in der Regel den Blutfluss in der Plazenta und können die Entwicklung des Fötus beeinflussen. Der Blutfluss in Plazenta und Uterus sollte überwacht werden, und das Wachstum und die Entwicklung des ungeborenen Kindes sollten überwacht werden. Bei unerwünschten Ereignissen in Bezug auf Schwangerschaft und / oder Fötus sollten alternative therapeutische Maßnahmen ergriffen werden. Sie sollten das Neugeborene nach der Geburt sorgfältig untersuchen.In den ersten drei Tagen des Lebens können Symptome von Bradykardie und Hypoglykämie auftreten. Stillzeit Es ist nicht bekannt, ob Bisoprolol in die Muttermilch übergeht. Daher wird die Einnahme des Medikaments Bidop Cor für Frauen während der Stillzeit nicht empfohlen. Bei Bedarf sollte das Stillen abgesetzt werden.
Dosierung und Verabreichung
Bidopor Kor sollte morgens vor dem Frühstück, während oder nach dem Einnehmen einmal täglich mit etwas Flüssigkeit eingenommen werden. Tabletten sollten nicht gekaut oder gepudert werden. Das Standard-Behandlungsschema für CHF umfasst die Verwendung von ACE-Inhibitoren oder Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten (bei Unverträglichkeit gegenüber ACE-Inhibitoren), β-Blocker, Diuretika und gegebenenfalls Herzglykosiden. Die Behandlung einer chronischen Herzinsuffizienz mit Bidop Cor erfordert die obligatorische Durchführung einer speziellen Titrationsphase und eine regelmäßige medizinische Überwachung. Eine Voraussetzung für die Behandlung mit Bidop Cor ist ein stabiler CHF ohne Anzeichen einer Verschlimmerung. Die Behandlung von CHF mit Bidop Cor beginnt gemäß dem folgenden Titrationsschema. Dies kann eine individuelle Anpassung erfordern, abhängig davon, wie gut der Patient die verschriebene Dosis verträgt, d.h. Die Dosis kann nur erhöht werden, wenn die vorherige Dosis gut vertragen wurde. Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 1,25 mg (0,5 Tab. 2,5 mg) 1 Mal / Tag. Je nach individueller Toleranz sollte die Dosis schrittweise auf 2,5 mg, 3,75 mg (1,5 Tabletten 2,5 mg), 5 mg, 7,5 mg (3 Tabletten 2,5 mg oder 1,5 Tabletten. Bisoprolol, 5 mg mit Risiko) und 10 mg erhöht werden (2 Tabletten. Bisoprolol 5 mg oder 1 Tabletten. Bisoprolol 10 mg) 1 Mal / Tag. Um das obige Dosierungsschema sicherzustellen, kann Bidop verwendet werden. Jede nachfolgende Dosiserhöhung sollte mindestens 2 Wochen durchgeführt werden. Wenn eine Dosiserhöhung vom Patienten schlecht toleriert wird, ist eine Dosisreduktion möglich. Die empfohlene Höchstdosis für CHF beträgt 10 mg des Medikaments BidopKor 1 Mal / Tag. Während der Titration wird eine regelmäßige Überwachung des Blutdrucks, der Herzfrequenz und des Grades der CHF-Symptome empfohlen. Die Verschlimmerung der Symptome von CHF ist ab dem ersten Tag der Anwendung des Arzneimittels möglich. Wenn der Patient die empfohlene Höchstdosis des Arzneimittels nicht verträgt, ist eine schrittweise Dosisreduktion möglich.Während der Titrationsphase oder danach kann es zu einer vorübergehenden Verschlechterung des CHF, Hypotonie oder Bradykardie kommen. In diesem Fall wird empfohlen, zunächst die Korrektur der Dosierung von Medikamenten der Begleittherapie durchzuführen. Es kann auch eine vorübergehende Reduktion der Dosis von Bidopor Cor oder dessen Entzug erforderlich sein. Nachdem sich der Zustand des Patienten stabilisiert hat, sollte die Dosis erneut titriert oder die Behandlung fortgesetzt werden. Behandlungsdauer Die Behandlung mit Bidop Cor ist in der Regel eine Langzeittherapie. Eingeschränkte Nieren- oder Leberfunktion Bei einer leichten oder mittelschweren Leber- oder Nierenfunktion ist eine Dosisanpassung in der Regel nicht erforderlich. Bei ausgeprägter Nierenfunktionsstörung (CC unter 20 ml / min) und bei Patienten mit schweren Lebererkrankungen beträgt die maximale Tagesdosis 10 mg. Die Dosiserhöhung bei solchen Patienten sollte mit äußerster Vorsicht erfolgen. Ältere Patienten Dosisanpassungen sind nicht erforderlich. Kinder Es wird nicht empfohlen, Bidop Cor Kindern unter 18 Jahren zu verschreiben, da keine Erfahrungen mit der klinischen Anwendung des Arzneimittels bei Kindern vorliegen. Bislang liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Bisoprolol bei Patienten mit CHF in Kombination mit Typ-1-Diabetes, schwerer Nierenfunktionsstörung und / oder Leber, restriktiver Kardiomyopathie, angeborener Herzerkrankung oder Herzklappenerkrankung mit schweren hämodynamischen Erkrankungen vor. Außerdem wurden in den letzten 3 Monaten noch keine ausreichenden Daten zu Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz mit Myokardinfarkt erhalten.
Nebenwirkungen
Die Häufigkeit von Nebenwirkungen wird wie folgt bestimmt: sehr oft (1/10); oft (1/100, <1/10); selten 1/1000, <1/100; selten (1/10 000, <1/1000); sehr selten (<1/10 000). Das Nervensystem: oft - Schwindel, Kopfschmerzen; selten - Bewusstseinsverlust. Psychische Störungen: Selten - Depression, Schlaflosigkeit; selten - Halluzinationen, Albträume. Seitens des Sehorgans: selten - Verringerung des Reißens (sollte beim Tragen von Kontaktlinsen berücksichtigt werden); sehr selten - Konjunktivitis. Bei Hörorganen und Labyrinthstörungen: selten - Schwerhörigkeit. Von der Seite des Herzens und der Blutgefäße: sehr oft - Bradykardie; oft - Verschlimmerung der Symptome von CHF, Abkühlung oder Taubheitsgefühl in den Extremitäten, ausgeprägter Blutdruckabfall; selten - eine Verletzung der AV-Leitung, orthostatische Hypotonie.Atemwegsorgane, Organe des Brustraums und des Mediastinums: selten - Bronchospasmus bei Patienten mit Asthma bronchiale oder Atemwegsobstruktion in der Geschichte; selten - allergische Rhinitis. Auf dem Teil des Gastrointestinaltrakts: häufig - Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung; selten - Hepatitis. Vom Muskel-Skelett- und Bindegewebe: selten - Muskelschwäche, Muskelkrämpfe. Haut- und Unterhautgewebe: selten - Überempfindlichkeitsreaktionen wie Pruritus, Hautausschlag, Hyperämie der Haut; sehr selten - Alopezie. Betablocker können die Symptome der Psoriasis verschlimmern oder einen Psoriasis-ähnlichen Ausschlag verursachen. Seitens der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse: selten - Potenzverletzungen. Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden an der Injektionsstelle: häufig - Asthenie, Müdigkeit. Auswirkungen auf die Ergebnisse von Labor- und Instrumentenstudien: selten - Hypertriglyceridämie, erhöhte Aktivität von Lebertransaminasen (ALT, ACT). Wenn eine der in den Anweisungen angegebenen Nebenwirkungen verstärkt wird oder der Patient andere Nebenwirkungen bemerkt, die nicht in der Anleitung angegeben sind, sollten Sie Ihren Arzt informieren.
Überdosis
Symptome Die häufigsten Symptome einer Überdosierung sind: AV-Blockade, schwere Bradykardie, deutliche Blutdrucksenkung, Bronchospasmus, akute Herzinsuffizienz und Hypoglykämie. Die Empfindlichkeit einer Einzeldosis einer hohen Bisoprolol-Dosis ist von Patient zu Patient sehr unterschiedlich, und es ist wahrscheinlich, dass Patienten mit CHF sehr empfindlich sind. Behandlung Bei Überdosierung ist es zunächst erforderlich, die Einnahme des Arzneimittels abzubrechen und eine unterstützende symptomatische Therapie zu beginnen. Bei schwerer Bradykardie: bei der Einführung von Atropin. Wenn der Effekt nicht ausreichend ist, können Sie das Medikament mit Vorsicht eingeben, was einen positiven chronotropen Effekt hat. Manchmal benötigen Sie möglicherweise eine temporäre Einstellung eines künstlichen Schrittmachers. Mit ausgeprägtem Blutdruckabfall: In / bei der Einführung von Plasmaersatzlösungen und Vasopressor-Medikamenten. Mit AV-Block: Patienten sollten überwacht und mit Beta-Adrenomimetika wie Epinephrin behandelt werden. Wenn nötig - Inszenierung eines künstlichen Schrittmachers.Bei Exazerbation von CHF: in / bei der Einführung von Diuretika, positiv inotrope Wirkstoffe und Vasodilatatoren. Bei Bronchospasmus: Verwendung von Bronchodilatatoren, einschl. Beta2-Adrenomimetika und / oder Aminophyllin. Bei Hypoglykämie: In / bei der Einführung von Dextrose (Glukose).
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Die gleichzeitige Anwendung anderer Arzneimittel kann die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Bisoprolol beeinflussen. Diese Wechselwirkung kann auch in Fällen auftreten, in denen zwei Arzneimittel in kurzer Zeit eingenommen werden. Der Arzt muss über die Zulassung anderer Arzneimittel informiert werden, auch wenn diese ohne ärztliche Verschreibung (dh frei verkäufliche Arzneimittel) eingenommen werden. Nicht empfohlene Kombinationen Antiarrhythmika der Klasse I (z. B. Chinidin, Disopyramid, Lidocain, Phenytoin, Flecainid, Propafenon) können bei gleichzeitiger Anwendung mit Bisoprolol die AV-Leitfähigkeit und die Kontraktionsfähigkeit des Herzens verringern. Blocker von "langsamen" Kalziumkanälen (BMCC) wie Verapamil und in geringerem Maße Diltiazem können bei gleichzeitiger Anwendung mit Bisoprolol zu einer Abnahme der myokardialen Kontraktilität und einer Beeinträchtigung der AV-Überleitung führen. Insbesondere bei der Einführung von Verapamil bei Patienten, die Betablocker einnehmen, kann es zu schwerer arterieller Hypotonie und AV-Blockade kommen. Zentrale blutdrucksenkende Medikamente (wie Clonidin, Methyldopa, Moxonidin, Rilmenidin) können zu einer Abnahme der Herzfrequenz und einer Abnahme des Herzzeitvolumens sowie zu Vasodilatation aufgrund einer Abnahme des zentralen sympathischen Tonus führen. Abruptes Absetzen, insbesondere vor der Abschaffung von Betablockern, kann das Risiko einer Ricochet-Hypertonie erhöhen. Kombinationen, die besondere Vorsicht erfordern BMIC, Dihydropyridinderivate (z. B. Nifedipin, Felodipin, Amlodipin), können bei gleichzeitiger Anwendung mit Bisoprolol das Risiko einer arteriellen Hypotonie erhöhen. Bei Patienten mit CHF kann das Risiko einer nachfolgenden Verschlechterung der Kontraktionsfunktion des Herzens nicht ausgeschlossen werden. Antiarrhythmika der Klasse III (z. B. Amiodaron) können die Störung der AV-Überleitung verschlimmern. Die Wirkung von Betablockern zur lokalen Anwendung (zum Beispiel Augentropfen zur Behandlung des Glaukoms) kann die systemischen Wirkungen von Bisoprolol (niedriger Blutdruck, Abnahme der Herzfrequenz) verstärken. Parasympathomimetika bei gleichzeitiger Anwendung mit Bisoprolol können die Verletzung der AV-Leitfähigkeit erhöhen und das Risiko einer Bradykardie erhöhen.Die hypoglykämische Wirkung von Insulin oder hypoglykämischen Mitteln bei oraler Verabreichung kann zunehmen. Symptome einer Hypoglykämie, insbesondere Tachykardie, können maskiert oder unterdrückt werden. Solche Wechselwirkungen sind wahrscheinlicher, wenn nicht selektive Betablocker eingesetzt werden. Mittel für die Vollnarkose können das Risiko einer kardiodepressiven Wirkung erhöhen und zu einer arteriellen Hypotonie führen. Herzglykoside können bei gleichzeitiger Anwendung von Bisoprolol zu einer Verlängerung der Impulsdauer und somit zur Entwicklung einer Bradykardie führen. NSAIDs können die blutdrucksenkende Wirkung von Bisoprolol reduzieren. Die gleichzeitige Anwendung von Bidopor mit Beta-Adrenomimetika (z. B. Isoprenalin, Dobutamin) kann die Wirkung beider Medikamente verringern. Die Kombination von Bisoprolol mit Adrenomimetika, die α- und α-adrenerge Rezeptoren beeinflussen (z. B. Noradrenalin, Epinephrin), kann die Vasokonstriktorwirkung dieser Arzneimittel, die bei α-Adrenorezeptoren auftreten, verstärken, was zu einem Anstieg des Blutdrucks führt. Solche Wechselwirkungen sind wahrscheinlicher, wenn nicht selektive Betablocker eingesetzt werden. Antihypertensiva sowie andere Wirkstoffe mit möglicher antihypertensiver Wirkung (z. B. trizyklische Antidepressiva, Barbiturate, Phenothiazine) können die antihypertensive Wirkung von Bisoprolol verstärken. Mefloquin kann bei gleichzeitiger Anwendung mit Bisoprolol das Risiko für die Entwicklung einer Bradykardie erhöhen. MAO-Hemmer (mit Ausnahme von MAO-B-Hemmern) können die blutdrucksenkende Wirkung von Betablockern verstärken. Gleichzeitige Anwendung kann auch zur Entwicklung einer hypertensiven Krise führen. Rifampicin: Aufgrund der Induktion von Rifampicin durch die hepatischen Isoenzyme von Cytochrom P450 ist eine geringfügige Abnahme von T1 / 2 von Bisoprolol möglich. Normalerweise ist keine Dosisanpassung erforderlich. Ergotaminderivate: mögliche Verschlimmerung peripherer Durchblutungsstörungen.
Besondere Anweisungen
Sie sollten die Behandlung nicht abrupt unterbrechen und die empfohlene Dosis ändern, ohne vorher einen Arzt zu konsultieren, weil Dies kann zu einer vorübergehenden Verschlechterung der Herzaktivität führen. Die Behandlung sollte nicht plötzlich unterbrochen werden, insbesondere bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit. Wenn ein Abbruch der Behandlung erforderlich ist, sollte die Dosis schrittweise reduziert werden.In den ersten Stadien der Behandlung mit Bidop Cor müssen die Patienten ständig überwacht werden. Das Medikament sollte in folgenden Fällen mit Vorsicht angewendet werden: - Diabetes mellitus mit erheblichen Schwankungen der Glukosekonzentration im Blut: Symptome einer starken Abnahme der Glukosekonzentration (Hypoglykämie), wie Tachykardie, Herzklopfen oder übermäßiges Schwitzen, können maskiert sein. - strenge Diät; - Durchführung einer Desensibilisierungstherapie; - AV-Block I Grad; - Prinzmetal-Angina; - Störungen des peripheren arteriellen Blutkreislaufs von mildem und mäßigem Grad (zu Beginn der Therapie kann eine Zunahme der Symptome auftreten); - Psoriasis (auch in der Anamnese). Atmungssystem: Bei Bronchialasthma oder COPD ist die gleichzeitige Anwendung von Bronchodilatatoren angezeigt. Bei Patienten mit Asthma bronchiale ist eine Erhöhung des Atemwegswiderstandes möglich, was eine höhere Dosis an Beta2-adrenergen Mimetika erfordert. Allergische Reaktionen: Betablocker, einschließlich des Arzneimittels Bidop Cor, können aufgrund der Abschwächung der adrenergen kompensatorischen Regulation unter der Wirkung von Betablockern die Empfindlichkeit gegenüber Allergenen und den Schweregrad anaphylaktischer Reaktionen erhöhen. Die Therapie mit Epinephrin (Adrenalin) hat nicht immer die erwartete therapeutische Wirkung. Vollnarkose: Bei einer Vollnarkose sollte das Risiko einer Blockade von Beta-Adrenorezeptoren in Betracht gezogen werden. Wenn die Behandlung mit Bidop Cor vor der Operation abgebrochen werden muss, sollte dies 48 Stunden vor der Vollnarkose schrittweise erfolgen. Der Anästhesist sollte darauf hingewiesen werden, dass der Patient Bidop Cor einnimmt. Phäochromozytom: Bei Patienten mit Nebennierentumoren (Phäochromozytom) kann Bidop Cor nur mit Alpha-Blockern verschrieben werden. Hyperthyreose: Bei der Behandlung mit Bidop Cor können die Symptome einer Hyperthyreose (Hyperthyreose) maskiert sein. Die Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Mechanismen von Bisoprolol beeinflussen die Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen gemäß den Ergebnissen einer Studie bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit nicht. Aufgrund individueller Reaktionen kann jedoch die Fähigkeit, Fahrzeuge und Mechanismen zu fahren, beeinträchtigt sein.Dies sollte zu Beginn der Behandlung, nach einer Dosisänderung sowie beim Alkoholkonsum besonders beachtet werden.
Verschreibung
Ja