Clarbact 500 mg N10 Filmtabletten
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Wirkstoffe
Clarithromycin
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Pillen
Zusammensetzung
Clarithromycin 500 mg; Hilfssubstanzen: mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, vorgelatinierte Stärke, Polyvinylpyrrolidon, gereinigter Talk, Natriumstärkeglykolat, kolloidales Siliciumdioxid, Stearinsäure, Magnesiumstearat. Schalenzusammensetzung: Isopropanol, Hydroxypropylmethylcellulose, Titandioxid, gereinigtes Talkum, Polyethylenglykol 6000, Methylenchlorid, Zitronenaroma, Pfefferminzpulver.
Pharmakologische Wirkung
Ein Antibiotikum der Makrolidgruppe II mit einem breiten Spektrum antimikrobieller Wirkung. Es hat eine bakteriostatische Wirkung. Unterbindet die Synthese von Proteinmikroorganismen - bindet an die 50S-Untereinheit der Ribosomenmembran der Mikrobenzelle; Clarithromycin ist gegen Streptococcus agalactiae (Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Sreptococcus pneumoniae), Haemophilus influenzae (parainfluenzae), Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Listeria monocytogenes, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Helicobacter (Campylobacter) pylori, Campylobacter jejuni, Chlamidia pneumoniae (trachomatis), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bordetella pertussis, Propionibacterium acnes, Staphylococcus aureus, Ureaplasma urealyticum, Toxoplasma gondii, Corynebacterium spp., Borrelia burgdorferi, Pasteurella multocida, einige Anaerobier (Eubacterium spp., Peptococcus spp, Propionibacterium spp. , Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus) und alle Mycobakterien (einschließlich Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae), ausgenommen Mycobacterium tuberculosis.
Pharmakokinetik
Resorption; Nach oraler Resorption ist schnell. Lebensmittel verlangsamen die Aufnahme, ohne die Bioverfügbarkeit wesentlich zu beeinflussen. Die Bioverfügbarkeit von Clarithromycin in Form einer Suspension ist gleich oder etwas höher als bei Pillen. Nach einer Einzeldosis werden 2 Cmax-Peaks aufgezeichnet. Der zweite Peak ist auf die Konzentrationsfähigkeit des Medikaments in der Gallenblase zurückzuführen, gefolgt von einer allmählichen oder schnellen Freisetzung. Die Zeit bis zum Erreichen von Cmax bei oraler Einnahme bei einer Dosis von 250 mg beträgt 1-3 Stunden; Verteilung und Stoffwechsel; Plasmaproteinbindung - mehr als 90%. Nach der Einnahme werden 20% der akzeptierten Dosis in der Leber unter Beteiligung von Cytochrom-P450-Isoenzymen unter Bildung des Hauptmetaboliten 14-Hydroxylaritromycin mit ausgeprägter antimikrobieller Aktivität gegen Haemophilus influenzae schnell hydroxyliert. Bei einer regelmäßigen Einnahme von 250 mg / Tag beträgt der Css des unveränderten Arzneimittels und seines Hauptmetaboliten 1 bzw. 0,6 mcg / ml; T1 / 2 3-4 h bzw. 5-6 h. Bei Erhöhung der Dosis auf 500 mg / Tag beträgt der Css des unveränderten Arzneimittels und seines Plasmametaboliten 2,7–2,9 bzw. 0,83–0,88 mcg / ml; T1 / 2 - 4,8–5 h bzw. 6,9–8,7 h. Bei therapeutischen Konzentrationen reichert es sich in Lunge, Haut und Weichteilen an (wobei die Konzentration 10-fach höher ist als der Blutserumspiegel). Rückzug, durch die Nieren und den Kot ausgeschieden (20-30% - unverändert, der Rest - in Form von Metaboliten). Bei einer Einzeldosis von 250 mg und 1,2 g werden 37,9% und 46% im Urin ausgeschieden, der Kotanteil 40,2% bzw. 29,1%.
Hinweise
Behandlung von Infektionskrankheiten, die durch auf das Medikament empfindliche Mikroorganismen verursacht werden: - Infektionen der unteren Atemwege (Bronchitis, Lungenentzündung); - Infektionen der oberen Atemwege (Pharyngitis, Sinusitis); - Otitis; - Infektionen der Haut und der Weichteile (Follikulitis, Erysipel); - häufige oder lokalisierte mykobakterielle Infektionen, die durch Mycobacterium avium und Mycobacterium intracellulare verursacht werden; - lokalisierte Infektionen, die durch Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum und Mycobacterium kansasii verursacht werden; - zur Tilgung von Helicobacter pylori und zur Verringerung der Häufigkeit von Zwölffingerdarmgeschwüren.
Gegenanzeigen
- schwere anormale Leberfunktion; - schwere Nierenfunktionsstörung; - gleichzeitige Verwendung von Mutterkornalkaloiden; - gleichzeitige Anwendung von Cisaprid, Pimozid, Astemizol, Terfenadin; - Überempfindlichkeit gegen Makrolidantibiotika.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Die Sicherheit von Clarithromycin während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht nachgewiesen. Daher wird Clarbact während der Schwangerschaft nur in Abwesenheit einer alternativen Therapie verschrieben, wenn der beabsichtigte Nutzen das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt. Clarithromycin wird in die Muttermilch ausgeschieden. Daher sollten Sie das Arzneimittel während der Stillzeit mit Vorsicht anwenden.
Dosierung und Verabreichung
Die Droge wird oral eingenommen. Bei Erwachsenen beträgt die durchschnittliche Dosis zweimal täglich 250 mg. Bei Bedarf können Sie zweimal täglich 500 mg zuweisen. Die Behandlungsdauer beträgt 6-14 Tage. Bei Kindern wird das Medikament in einer Dosis von 7,5 mg / kg Körpergewicht pro Tag verordnet. Die maximale Tagesdosis beträgt 500 mg. Die Behandlungsdauer beträgt 7-10 Tage. Zur Behandlung von Infektionen, die durch Mycobacterium avium verursacht werden, wird das Arzneimittel zweimal täglich 1 g oral verabreicht. Die Behandlungsdauer kann 6 Monate oder mehr betragen. Bei Patienten mit Nierenversagen (CC unter 30 ml / min) sollte die Dosis um das Zweifache reduziert werden. Die maximale Behandlungsdauer bei Patienten dieser Gruppe beträgt 14 Tage.
Nebenwirkungen
Auf der Seite des Verdauungssystems: am häufigsten - Übelkeit, Dyspepsie, Bauchschmerzen, Erbrechen und Durchfall; mögliche pseudomembranöse Kolitis (von mäßig bis lebensbedrohlich), Geschmacksstörungen und vorübergehender Anstieg der Leberenzyme, Glossitis, Stomatitis, Mundschleimhaut-Candidiasis, Verfärbung der Zunge während der Clarithromycin-Behandlung, Verfärbung der Zähne (in den meisten Fällen reversibel); selten - Hepatitis mit erhöhten Leberenzymen im Blut,die Entwicklung von Cholestase und Gelbsucht (diese Leberschäden waren in einigen Fällen schwerwiegend und in der Regel reversibel); in seltenen Fällen - Leberversagen mit tödlichem Ausgang. Seitens des Zentralnervensystems und des peripheren Nervensystems: vorübergehende Kopfschmerzen, Schwindel, Angst, Angst, Schlaflosigkeit, Albträume, Tinnitus, Verwirrung, Desorientierung, Halluzinationen, Psychosen und Depersonalisierung sind möglich; selten - Parästhesien. Auf Seiten der Sinne: möglicher Hörverlust (Wiederherstellung nach Absetzen des Arzneimittels), Änderungen der Geschmackswahrnehmung, die in der Regel zusammen mit einer Geschmacksverletzung auftreten; Seit dem kardiovaskulären System: selten - eine Erhöhung des QT-Intervalls, ventrikuläre Arrhythmie (einschließlich ventrikulärer paroxysmaler Tachykardie, Flattern oder Kammerflimmern). Aus dem Harnsystem: selten - Erhöhung des Gehalts an Serumkreatinin, interstitielle Nephritis, Nierenversagen; Aus dem hämatopoetischen System: in einigen Fällen - Thrombozytopenie, Leukopenie. Allergische Reaktionen: Bei oraler Einnahme sind Urtikaria, Hautausschlag, anaphylaktische Reaktionen, Stevens-Johnson-Syndrom möglich. Sonstiges: selten - Hypoglykämie (in einigen Fällen während der Einnahme von hypoglykämischen Mitteln oder Insulin).
Überdosis
Symptome: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Kopfschmerzen, Verwirrung. Behandlung: Sofortige Magenspülung und symptomatische Behandlung erforderlich. Hämodialyse und Peritonealdialyse führen nicht zu einer signifikanten Veränderung des Clarithromycin-Spiegels im Serum.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Bei gleichzeitiger Anwendung von Clarithromycin erhöht die Blutkonzentration von Arzneistoffen, in der Leber metabolisiert mit Cytochrom P450 Isoenzyme. Antikoagulantien, Carbamazepin, Theophyllin, Triazolam, Midazolam, Ciclosporin, Disopyramid, Phenytoin, Rifabutin, Lovastatin, Digoxin, Ergot-Alkaloiden; Bei gleichzeitiger Anwendung mit Clarithromycin steigt die Konzentration von Cisaprid, Pimozid, Astemizol und Terfenadin (um den Faktor 2-3) im Blutplasma signifikant an, und das QT-Intervall kann verlängert sein und Herzrhythmusstörungen, einschließlich ventrikulärer Paroxysmale Tachykardie, können sich entwickelnKammerflimmern und Flattern oder Kammerflimmern (diese Kombination ist kontraindiziert). In seltenen Fällen wird eine akute Nekrose der Skelettmuskulatur beobachtet, die zeitlich mit der gleichzeitigen Ernennung von Clarithromycin und HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren - Lovastatin und Simvastatin - zusammenfällt. Es gibt Berichte über erhöhte Konzentrationen von Digoxin im Plasma von Patienten, die sowohl Digoxin- als auch Clarithromycintabletten erhalten. Bei solchen Patienten muss der Digoxingehalt im Serum ständig überwacht werden, um eine Digitalisintoxikation zu vermeiden. Clarithromycin kann die Clearance von Triazolam reduzieren und somit seine pharmakologischen Wirkungen mit der Entwicklung von Schläfrigkeit und Verwirrung verstärken. Die gleichzeitige Anwendung von Clarithromycin und Ergotamin (Mutterkornalkaloiden) kann zu einer akuten Ergotaminvergiftung führen, die sich in einem schweren peripheren Vasospasmus und einer beeinträchtigten Empfindlichkeit äußert. Die gleichzeitige Anwendung von oral einzunehmenden Zidovudin- und Clarithromycin-Tabletten bei HIV-infizierten Erwachsenen kann zu einer Abnahme von Css Zidovudin führen. In Anbetracht dessen, dass Clarithromycin wahrscheinlich die gleichzeitige Gabe von Zidovudin nach innen verändert, kann diese Interaktion weitgehend vermieden werden, wenn Clarithromycin und Zidovudin zu unterschiedlichen Tageszeiten (mindestens 4 Stunden) eingenommen werden. Mit der gleichzeitigen Ernennung von Clarithromycin und Ritonavir steigt die Serumkonzentration von Clarithromycin an. In diesen Fällen ist bei Patienten mit normaler Nierenfunktion keine Korrektur der Dosis von Clarithromycin erforderlich. Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von 30 bis 60 ml / min sollte die Clarithromycin-Dosis jedoch um 50% reduziert werden. Wenn die Qualitätssicherung unter 30 ml / min liegt, sollte die Clarithromycin-Dosis um 75% reduziert werden. Bei gleichzeitiger Behandlung mit Ritonavir sollte Clarithromycin nicht in Dosierungen von mehr als 1 g / Tag verabreicht werden.
Besondere Anweisungen
Bei chronischer Lebererkrankung muss die Aktivität der Leberenzyme regelmäßig überwacht werden. Seien Sie vorsichtig vor dem Hintergrund der Einnahme von Medikamenten, die in der Leber metabolisiert werden; Es wird empfohlen, ihre Konzentration im Blutplasma zu bestimmen. Bei kombinierter Anwendung mit Warfarin oder anderen indirekten Antikoagulanzien muss die Prothrombinzeit kontrolliert werden. Bei einer Herzerkrankung in der Anamnese wird die gleichzeitige Anwendung von Terfenadin, Cisaprid und Astemizol nicht empfohlen. Es wird auf die Möglichkeit einer Kreuzresistenz zwischen Clarithromycin und anderen Makrolidantibiotika hingewiesen.sowie Lincomycin und Clindamycin. Bei längerer oder wiederholter Anwendung des Arzneimittels kann sich eine Superinfektion entwickeln (Wachstum von unempfindlichen Bakterien und Pilzen).
Verschreibung
Ja