Diaflex-Kapseln 30 Stück
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Wirkstoffe
Diacerein
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Kapseln
Zusammensetzung
Wirkstoff: Diacerein Hilfssubstanzen: Magnesiumstearat - 12, 5 mg, Lactose-Monohydrat (Capsulac 60) - bis zu 250 mg, Wirkstoffkonzentration (mg): 50 mg
Pharmakologische Wirkung
NSAID, Anthrachinolinderivat, diacetyliertes Rheinderivat. Die Metabolisierung des aktiven Metaboliten Rein hemmt die Aktivität von Interleukin-1, das eine wichtige Rolle bei der Entstehung von Entzündungen und dem Abbau von Knorpel bei Osteoarthrose spielt. Hemmt die Wirkung anderer Cytokine (einschließlich Interleukin-6, TNFα). Die Wirkung entwickelt sich in 2-4 Wochen. Diacerein hat bei oraler Einnahme analgetische und entzündungshemmende Wirkung.
Pharmakokinetik
AbsorptionNach der Einnahme wird rasch aus dem Magen-Darm-Trakt aufgenommen. Bei einer Einzeldosis von 50 mg Cmax im Plasma - 3,15 mg / l. Tmax - 144 min. Die Bioverfügbarkeit erhöht sich um 25%, wenn sie zusammen mit Nahrungsmitteln eingenommen wird Verteilung Bei wiederholter Einnahme aufgrund der Kumulation des Wirkstoffs steigt die Cmax-Konzentration im Plasma und die Rein-Bindung an Plasmaproteine (Albumin) beträgt fast 100%. Ableitung T1 / 2 - 255 min. Von den Nieren unverändert (20%) als Glucuronid (60%) als Sulfat ausgeschieden - 20%.
Hinweise
Primäre und sekundäre Arthrose.
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen Diacerein, andere Komponenten (einschließlich Anthrachinon-Arzneimittel (Abführmittel)), Alter unter 18 Jahren. Laktoseintoleranz, Laktasemangel, Glukose-Galactose-Malabsorption
Sicherheitsvorkehrungen
Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis Mit Vorsicht: schweres Leber- oder Nierenversagen, Darmverschluss, entzündliche Darmerkrankungen.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Das Medikament ist in der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert. Wenn Sie das Medikament einnehmen, müssen Sie das Stillen abbrechen.
Dosierung und Verabreichung
Nach dem Essen ist es notwendig, ganze 50 mg zweimal täglich (morgens und abends) zu schlucken, ohne zu kauen, zu trinken. Ununterbrochen lang oder in Kursen (mindestens 4 Monate). Diaflex Rompharm kann während der ersten 2 Wochen den Darmdurchgang beschleunigen. Daher wird empfohlen, die Behandlung mit einer Kapsel täglich abends mit einer 4-wöchigen Mahlzeit zu beginnen. Dann wird die Dosis auf 100 mg / Tag erhöht.
Nebenwirkungen
Auf der Seite des Verdauungssystems: Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Hepatitis.Allergische Reaktionen: Urtikaria, Fieber, Bronchospasmus, Angioödem, anaphylaktischer Schock. Sonstiges: Unwohlsein, intensive Urinfärbung (abhängig vom pH-Wert) von gelb bis braun (keine klinische Bedeutung).
Überdosis
Symptome: Durchfall, Schwäche, Behandlung: symptomatische Therapie. Bei starkem Durchfall ist eine Kontrolle des Elektrolytplasmas erforderlich.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Es wird nicht empfohlen, Diaflex Rompharm zusammen mit Medikamenten einzunehmen, die das Volumen des Darminhalts erhöhen (z. B. große Ballaststoffe) Arzneimittel, die Aluminiumhydroxid und / oder Magnesiumhydroxid enthalten, verringern die Bioverfügbarkeit von Diacerein Antazida reduzieren die Resorption des Arzneimittels Bei gleichzeitiger Einnahme mit Antibiotika oder Chemotherapeutika , die die Darmmikroflora betreffen, kann die Häufigkeit unerwünschter Ereignisse auf der Darmseite erhöhen. Gleichzeitige Anwendung mit Abführmitteln Sie werden nicht empfohlen.
Besondere Anweisungen
Die Behandlung kann lange dauern, bevor der therapeutische Effekt einsetzt, kann Diacerein gleichzeitig mit Analgetika (einschließlich COX-Inhibitoren) eingenommen werden. Eine regelmäßige Überwachung der Blutparameter, funktionelle Leberuntersuchungen (Bestimmung der Lebertransaminaseniveaus) und Urin (Bestimmung von Kreatinin und CC) sind erforderlich. Bei einer Verschlechterung der Nierenfunktion muss die Dosis des Arzneimittels reduziert werden. Bei Patienten mit chronischem Nierenversagen mit einem CC von weniger als 30 ml / min sollte die Dosis von Diacerein auf 50 mg / Tag reduziert und dann auf Verträglichkeit und klinische Wirksamkeit abgestimmt werden.Hinfärbung kann die Interpretation der Ergebnisse der Urinanalyse (z. B. Glucosegehalt) erschweren über die Fähigkeit, Fahrzeuge zu steuern und Mechanismen zu steuernKeine Daten.
Verschreibung
Ja