More info
Aktywne składniki
Diacerein
Formularz zwolnienia
Kapsułki
Skład
Składnik aktywny: Diacereina Substancje pomocnicze: stearynian magnezu - 12, 5 mg, monohydrat laktozy (Capsulac 60) - do 250 mg; stężenie substancji czynnej (mg): 50 mg
Efekt farmakologiczny
NLPZ, pochodna antrachinoliny, diacetylowana pochodna reiny. Metabolizowanie do aktywnego metabolitu, Rein, hamuje aktywność interleukiny-1, która odgrywa ważną rolę w rozwoju stanu zapalnego i degradacji chrząstki w osteoartrozie Hamuje działanie innych cytokin (w tym interleukiny-6, TNFα). Działanie rozwija się w ciągu 2-4 tygodni, a Diacerein działa doustnie i przeciwbólowo.
Farmakokinetyka
Wchłanianie Po spożyciu jest szybko absorbowany z przewodu żołądkowo-jelitowego. Z pojedynczą dawką 50 mg Cmax w osoczu - 3,15 mg / l. Tmax - 144 min. Biodostępność jest zwiększona o 25% po przyjęciu z pokarmem Dystrybucja W przypadku wielokrotnego przyjmowania leku z powodu kumulacji leku wzrasta Cmax w osoczu, a wiązanie z białkami osocza (albuminą) wynosi prawie 100%. Wyprowadzenie T1 / 2 - 255 min. Wydalany przez nerki w niezmienionej postaci (20%), jako glukuronid (60%), jako siarczan - 20%.
Wskazania
Pierwotne i wtórne zapalenie kości i stawów.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na diacereinę, inne składniki (w tym leki antrachinonowe (środki przeczyszczające), wiek poniżej 18 lat. Nietolerancja laktozy, niedobór laktazy, zaburzenie wchłaniania glukozy galaktozowej
Środki ostrożności
Nie należy przekraczać zalecanej dawki Z ostrożnością: ciężka niewydolność wątroby lub nerek, niedrożność jelit, nieswoiste zapalenie jelit.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Lek jest przeciwwskazany w okresie ciąży i laktacji. Podczas przyjmowania leku należy przerwać karmienie piersią.
Dawkowanie i sposób podawania
Wewnątrz, po jedzeniu, należy połykać w całości, bez żucia, wody pitnej, 50 mg 2 razy dziennie (rano i wieczorem). Ciągle długa lub na kursach (co najmniej 4 miesiące). Diaflex Rompharm przez pierwsze 2 tygodnie może powodować przyspieszenie przejścia w jelitach, dlatego zaleca się, aby rozpocząć leczenie jedną kapsułką dziennie wieczorem z pokarmem przez 4 tygodnie. Następnie dawkę zwiększa się do 100 mg / dobę.
Efekty uboczne
Na części układu pokarmowego: biegunka, nudności, wymioty, bóle brzucha, zapalenie wątroby.Reakcje alergiczne: pokrzywka, gorączka, skurcz oskrzeli, obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny. Inne: złe samopoczucie, intensywne barwienie moczu (w zależności od pH) od żółtego do brązowego (brak znaczenia klinicznego).
Przedawkowanie
Objawy: biegunka, osłabienie Leczenie: leczenie objawowe. W ciężkiej biegunce konieczna jest kontrola elektrolitów w osoczu.
Interakcje z innymi lekami
Diaflex Rompharm nie jest zalecany do przyjmowania razem z lekami zwiększającymi objętość treści jelitowej (na przykład dużą ilość błonnika) Leki zawierające wodorotlenek glinu i / lub wodorotlenek magnezu zmniejszają biodostępność diacereiny, dlatego leki zobojętniające sok żołądkowy zmniejszają wchłanianie leku. , wpływając na mikroflorę jelitową, może zwiększać częstość występowania działań niepożądanych ze strony jelita. Jednoczesne stosowanie ze środkami przeczyszczającymi nie jesteś polecany.
Instrukcje specjalne
Leczenie może być długotrwałe Przed rozpoczęciem działania terapeutycznego można jednocześnie przyjmować diacereinę z lekami przeciwbólowymi (w tym inhibitorami COX), konieczne jest okresowe monitorowanie parametrów krwi, funkcjonalne testy wątroby (oznaczanie poziomów aminotransferaz wątrobowych), moczu (oznaczanie stężenia kreatyniny i CC). W przypadku pogorszenia czynności nerek konieczne jest zmniejszenie dawki leku. U pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek, przy CC mniejszym niż 30 ml / min, dawkę diacereiny należy zmniejszyć do 50 mg / dobę, a następnie stopniowo zwiększać ją zgodnie z tolerancją i skutecznością kliniczną. Barwienie moczu może utrudnić interpretację wyników analizy moczu (na przykład zawartość glukozy). na temat zdolności do kierowania pojazdami i mechanizmów kontrolnych Brak danych.
Recepta
Tak