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Wirkstoffe
Zusammensetzung
Gel zur äußerlichen Anwendung100 Schadstoffe: Heparin-Natrium 50000 ME Dexpanthenol 2,5 g Dimethylsulfoxid 90% 16,66 g (in Bezug auf Trockensubstanz - 15 g) Hilfsstoffe: Polyacrylsäure - 1-1,4 g; Trometamol - 0,2–0,3 g; Makrogolglycerylhydroxystearat (Cremophor CO455) - 1 g; Isopropanol - 35 g; Rosmarinöl - 0,2 g; Latschenkieferöl - 0,25 g; Citronellaöl - 0,05 g; gereinigtes Wasser - 42,023–42,913 g
Pharmakologische Wirkung
Dimethylsulfoxid (DMSO)
DMSO hat eine entzündungshemmende, antiödematöse und lokalanästhetische Wirkung. Entzündungshemmende Wirkung, die mit einigen pharmakologischen Wirkungen einhergeht, von denen die Inaktivierung von Hydroxylradikalen am wichtigsten ist, die während des Entzündungsprozesses in großen Mengen produziert werden und das Gewebe zerstörend beeinflussen.
DMSO hat eine lokale analgetische Wirkung, indem es die Geschwindigkeit von nozizeptiven (Schmerz) impulsen in peripheren Neuronen reduziert. Der Antiödemeffekt wird durch die Inaktivierung von Hydroxylradikalen und die Verbesserung der subkutanen Stoffwechselreaktion am Ort der Verwendung des Arzneimittels bereitgestellt. In gewissem Umfang sind die hygroskopischen Eigenschaften von DMSO auch für die Wirkung gegen Ödeme verantwortlich.
DMSO (von 50% oder mehr) durchdringt biologische Membranen, einschl. durch die Haut und trägt zu einem besseren und tieferen Eindringen in das Gewebe anderer gleichzeitig mit ihr verwendeter Arzneimittel bei.
Heparin
Heparin wirkt entzündungshemmend und fördert die Regeneration des Bindegewebes durch Hemmung der Aktivität von Hyaluronidase.
Heparin zeigt eine dosisabhängige antithrombotische Wirkung, die die inhibitorische Aktivität von Antithrombin III in Bezug auf die Aktivierung von Prothrombin und Thrombin verstärkt.
Die Penetration von Heparin durch gesunde Haut ist dosisabhängig und wird ab einer Dosis von 300 IE / g bestätigt.
Dexpanthenol
Bei topischer Anwendung wird Dexpanthenol in der Haut in Pantothensäure (Vitamin B) umgewandelt. Die Wirksamkeit von Dexpanthenol ist vergleichbar mit der Wirksamkeit von Pantothensäure. Pantothensäure als Bestandteil des Coenzyms A ist an verschiedenen katabolischen und anabolen Prozessen im Gewebe beteiligt und fördert durch die Verbesserung der Granulations- und Epithelierungsprozesse die Regeneration geschädigter Haut.
Pharmakokinetik
DMSO
Die physiologische Konzentration von DMSO in normalem Plasma beträgt 40 ng / ml.6 Stunden nach der Verabreichung des Arzneimittels erreicht die Cmax im Blutplasma 120 ng / ml und hält bis zu 12 Stunden nach der Anwendung an. Nach 60 h nach der Applikation erreicht die Konzentration von DMSO im Blutplasma einen physiologischen Wert von 40 ng / ml.
12–25% des absorbierten DMSO werden innerhalb der ersten 24 Stunden ausgeschieden und 37–48% werden innerhalb von 7 Tagen unverändert oder als Metabolit (Dimethylsulfon) über die Nieren ausgeschieden. 3,5–6% des gesamten DMSO werden 6–12 Stunden nach der Verwendung des Arzneimittels in Form von Dimethylsulfid durch die Lunge ausgeschieden.
Bei dreimal täglicher Anwendung von 1 g DMSO über 5 Tage beträgt der durchschnittliche Gehalt an der Haut auf der Haut 3 mg / g, der durchschnittliche Gehalt in den darunter liegenden Muskelgeweben und der Synovialmembran an der Stelle der Synovialverbindung 7–10 mcg / ml im Synovial Flüssigkeiten - 0,8 mcg / g. Die Plasmakonzentration von DMSO beträgt 0,5 mcg / g. T1 / 2 DMSO beträgt 11–14 Uhr.
Heparin
Bei äußerlicher Anwendung wird Heparin leicht absorbiert.
Dexpanthenol
Bei äußerlicher Anwendung wird Dexpanthenol in der Haut in Pantothensäure umgewandelt. Die gute Absorption von Dexpanthenol wird experimentell bestätigt.
Hinweise
- Schwellungen, Hämatome und Entzündungen der Weichteile, Muskeln, Sehnen, Sehnenscheiden;
- geschlossene Verletzungen, Prellungen;
- Gelenkverletzungen mit Verstauchungen und Sehnen;
- Schulter-Epikondylitis ("Tennisspieler-Ellenbogen"), Tendinitis (Sehnenentzündung), Tendovaginitis (Sehnenscheidenentzündung), Bursitis (Entzündung der Schleimhaut des Gelenkbeutels);
- Periarthritis des Schultergelenks;
- akute Neuralgie.
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Gels (Wirkstoffe und / oder Hilfsstoffe);
- Asthma bronchiale;
- schwere Verletzungen der Leber, der Nieren;
- ausgeprägte Erkrankungen des Herz-Kreislaufsystems;
- Schwangerschaft
- Stillzeit;
- Alter bis 5 Jahre;
- offene Wunden am Ort der Anwendung.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Verwenden Sie während der Schwangerschaft. Da es keine Forschungsdaten zur Verwendung des Arzneimittels bei schwangeren Frauen gibt, ist die Verwendung während der Schwangerschaft kontraindiziert.
Anwendung während der Stillzeit. DMSO dringt in die Muttermilch ein, daher sollte das Medikament während der Verwendung des Stillens aufhören.
Vor Ort
Dolobene sollte 2-4 mal täglich mit einer Oberflächenschicht auf der betroffenen Hautpartie aufgetragen werden.
Wenn Sie das Gel unter dem Verband verwenden, tragen Sie das Arzneimittel auf und warten Sie einige Minuten, bis es von der Haut aufgenommen und das Isopropanol verdampft wird. Sie können dann einen hermetischen Verband anlegen.
Dolobene kann in der Iontophorese verwendet werden. Das Medikament wird unter der Kathode aufgetragen.
Dolobene als Kontaktgel kann in der Ultraschalltherapie (Phonophorese) eingesetzt werden. Gel-Wirkstoffe ergänzen die therapeutischen Wirkungen von Ultraschallwellen.
Die Dauer der Behandlung hängt von der Schwere der Symptome und der Schwere der Erkrankung ab.
Nebenwirkungen
Lokale Hautreaktionen sind möglich (Rötung, Juckreiz, Brennen an der Stelle der Gelapplikation), die normalerweise während der weiteren Behandlung verschwinden.
Aufgrund des Gehaltes an DMSO oder anderen Bestandteilen des Arzneimittels ist manchmal eine allergische Hautreaktion möglich.
In seltenen Fällen riechen manche Patienten während der Anwendung des Medikaments nach Knoblauch aus dem Mund. Der Geruch wird durch Dimethylsulfid verursacht, das ein Produkt des DMSO-Metabolismus ist.
Eine Geschmacksänderung ist möglich, die nach dem Auftragen des Gels innerhalb weniger Minuten wieder verschwindet.
In Einzelfällen treten allergische Reaktionen vom Soforttyp (Urtikaria, Angioödem) auf.
Extrem selten, wenn das Medikament auf große Körperbereiche angewendet wird, sind Übelkeit, Durchfall, Atemnot, Kopfschmerzen und Schüttelfrost möglich.
Überdosis
Eine Überdosis des Arzneimittels ist nicht verfügbar.
Besondere Anweisungen
Der Ort der Anwendung des Gels sollte frei von anderen Medikamenten, Kosmetika oder chemischen Mitteln sein. Dolobene sollte nicht auf die Schleimhäute der Augen, der Nase, des Mundes, auf offene Wunden oder auf beschädigte Haut (aufgrund von Strahlung, starkem Sonnenbrand) und postoperativer Narben aufgetragen werden.
Während der Behandlung mit dem Arzneimittel kann sich die Lichtempfindlichkeit der Haut erhöhen. Daher ist es erforderlich, während des Gebrauchs das Sonnenbaden zu begrenzen und das Sonnenbankbad zu besuchen. Bei Hautreaktionen sollte die Behandlung abgebrochen werden. Aufgrund der hohen Absorption von DMSO sollte Dolobene nicht in Kombination mit anderen Salben und Gelen verwendet werden.
Lagerbedingungen
Bei Temperaturen nicht über 25 ° C
Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.