Dolobene gel 45g
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Ingredientes activos
Composicion
Gel para uso externo 100 sustancias nocivas: heparina sódica 50000 ME dexpantenol 2.5 g de dimetilsulfóxido 90% 16.66 g (en términos de sustancia seca - 15 g) excipientes: ácido poliacrílico - 1–1.4 g; trometamol - 0.2–0.3 g; Glicerilhidroxiestearato de macrogol (cremofor CO455) - 1 g; isopropanol - 35 g; aceite de romero - 0,2 g; aceite de pino de montaña - 0.25 g; aceite de citronela - 0,05 g; Agua purificada - 42.023–42.913 g
Efecto farmacologico
Dimetilsulfóxido (DMSO)
El DMSO tiene acción anestésica antiinflamatoria, anti-edematosa y local. La actividad antiinflamatoria asociada con algunos efectos farmacológicos, el más importante de los cuales es la inactivación de los radicales hidroxilo, se produce en grandes cantidades durante el proceso de inflamación y tiene un efecto destructivo en el tejido.
El DMSO tiene un efecto analgésico local al reducir la velocidad de los impulsos nociceptivos (dolor) en las neuronas periféricas. El efecto anti-edema es provisto por la inactivación de los radicales hidroxilo y la mejora de la reacción metabólica subcutánea en el sitio de uso del medicamento. Hasta cierto punto, las propiedades higroscópicas de DMSO también son responsables de su acción anti-edema.
DMSO (del 50% o más) penetra en las membranas biológicas, incl. A través de la piel, contribuyendo a una mejor y más profunda penetración en los tejidos de otros medicamentos que se usan simultáneamente con ella.
Heparina
La heparina tiene un efecto antiinflamatorio, promueve la regeneración del tejido conectivo al inhibir la actividad de la hialuronidasa.
La heparina muestra un efecto antitrombótico dependiente de la dosis, aumentando la actividad inhibitoria de la antitrombina III en relación con la activación de la protrombina y la trombina.
La penetración de la heparina a través de la piel sana depende de la dosis y se confirma la dosificación a partir de 300 UI / g.
Dexpantenol
Cuando se aplica tópicamente, el dexpantenol se transforma en ácido pantoténico (vitamina B) en la piel. La efectividad del dexpantenol es comparable a la efectividad del ácido pantoténico. El ácido pantoténico como componente de la coenzima A está involucrado en varios procesos catabólicos y anabólicos en los tejidos: al mejorar los procesos de granulación y epitelización, promueve la regeneración de la piel dañada.
Farmacocinética
DMSO
La concentración fisiológica de DMSO en plasma normal es de 40 ng / ml.6 horas después de la aplicación del medicamento, la Cmáx en el plasma sanguíneo alcanza los 120 ng / ml y dura hasta 12 horas después de la aplicación. Después de 60 h después de la aplicación, la concentración de DMSO en el plasma sanguíneo alcanza un nivel fisiológico de 40 ng / ml.
El 12–25% del DMSO absorbido se excreta en las primeras 24 horas y el 37–48% se excreta en 7 días sin cambios o como un metabolito (dimetilsulfona) a través de los riñones. El 3,5–6% de todo el DMSO se excreta a través de los pulmones en forma de sulfuro de dimetilo 6–12 horas después del uso del medicamento.
Cuando se usa 1 g de DMSO 3 veces al día durante 5 días, su contenido promedio en el sitio de aplicación a la piel es de 3 mg / g, el contenido promedio en los tejidos musculares subyacentes y la membrana sinovial en el sitio del compuesto sinovial es de 7–10 mcg / ml, en líquidos - 0,8 mcg / g. La concentración plasmática de DMSO es de 0,5 μg / g. T1 / 2 DMSO es de 11–14 h.
Heparina
Cuando se aplica externamente, la heparina se absorbe ligeramente.
Dexpantenol
Cuando se aplica externamente, el dexpantenol se transforma en ácido pantoténico en la piel. La buena absorción de dexpantenol se confirma experimentalmente.
Indicaciones
- hinchazón, hematomas e inflamación de los tejidos blandos, músculos, tendones, vainas tendinosas;
- Heridas cerradas, moretones;
- Lesiones articulares con esguinces y tendones;
- epicondilitis del hombro ("codo de jugador de tenis"), tendinitis (inflamación del tendón), tendovaginitis (inflamación de la vaina del tendón), bursitis (inflamación de la mucosa de la bolsa de la articulación);
- periartritis de la articulación del hombro;
- Neuralgia aguda.
Contraindicaciones
- hipersensibilidad a uno de los componentes del gel (activos y / o excipientes);
- asma bronquial;
- Violaciones graves del hígado, riñones;
- trastornos pronunciados del sistema cardiovascular;
- embarazo
- periodo de lactancia;
- edad hasta 5 años;
- Heridas abiertas en el sitio de aplicación.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Utilizar durante el embarazo. Dado que no hay datos de investigación sobre el uso del medicamento en mujeres embarazadas, su uso durante el embarazo está contraindicado.
Aplicación durante la lactancia. El DMSO penetra en la leche materna, por lo que durante el uso del medicamento debe interrumpir la lactancia.
Posología y administración.
Localmente
Dolobene debe aplicarse con una capa superficial sobre la piel sobre el área afectada de la piel de 2 a 4 veces al día.
Cuando use el gel debajo del apósito, aplique el medicamento y espere unos minutos para que sea absorbido por la piel y se evapore el isopropanol. A continuación, puede aplicar un vendaje hermético.
El dolobeno se puede utilizar en iontoforesis. La droga se aplica debajo del cátodo.
Dolobene como gel de contacto puede usarse en la terapia de ultrasonido (fonoforesis). Los ingredientes activos en gel complementan los efectos terapéuticos de las ondas de ultrasonido.
La duración del tratamiento depende de la gravedad de los síntomas y la gravedad de la enfermedad.
Efectos secundarios
Las reacciones cutáneas locales son posibles (enrojecimiento, picazón, sensación de ardor en el sitio de aplicación del gel), que generalmente desaparecen durante el tratamiento posterior.
Debido al contenido de DMSO u otros componentes del medicamento, a veces es posible una reacción alérgica en la piel.
En casos raros, durante el uso del medicamento, algunos pacientes pueden oler a ajo en la boca. El olor es causado por el sulfuro de dimetilo, que es un producto del metabolismo del DMSO.
Es posible un cambio en el sabor, que desaparece en unos pocos minutos después de aplicar el gel.
En casos aislados, la aparición de reacciones alérgicas de tipo inmediato (urticaria, angioedema).
En muy raras ocasiones, al aplicar el medicamento en grandes áreas del cuerpo, es posible que tenga náuseas, diarrea, dificultad para respirar, dolor de cabeza y escalofríos.
Sobredosis
La sobredosis de datos de la droga no está disponible.
Instrucciones especiales
El lugar de aplicación del gel debe estar libre de otros medicamentos, cosméticos o cualquier agente químico. Dolobene no debe aplicarse en las membranas mucosas de los ojos, nariz, boca, heridas abiertas o en la piel dañada (debido a la radiación, quemaduras graves), cicatrices postoperatorias.
Durante el tratamiento con el fármaco, la fotosensibilidad de la piel puede aumentar, por lo que durante su uso es necesario limitar la toma de sol intensiva y una visita a la cama de bronceado. En caso de reacciones cutáneas, el tratamiento debe interrumpirse. Debido a la alta absorción de DMSO, Dolobene no debe usarse en combinación con otros ungüentos y geles.
Condiciones de almacenamiento
A temperaturas no superiores a 25 ° C.
Mantener fuera del alcance de los niños.