Essentiale Forte N Kapseln 300 mg N30
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Wirkstoffe
Phospholipide
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Kapseln
Zusammensetzung
1 Kapsel enthält: Wirkstoff: Phospholipide aus Sojabohnen mit einem Gehalt von 76% (3-sn-Phosphatidyl) cholin (Synonyme - wesentliche Phospholipide, EPL) 300 mg Weitere Stoffe: festes Fett - 57.000 mg, Sojaöl - 36.000 mg, Rizinusöl hydriert - 1,600 mg, Ethanol 96% - 8,100 mg, Ethylvanillin - 1,500 mg, 4-Methoxyacetophenon - 0,800 mg, α-Tocopherol - 0,750 mg Kapselzusammensetzung: Gelatine - 67,945 mg, gereinigtes Wasser - 11,495 mg, Titandioxid (E171) - 0,830 mg, Eisenfarbstoffgelboxid (E172) - 2,075 mg, Eisenfarbstoffschwarzoxid (E172) - 0,332 mg, Eisenfarbstoffrotoxid (E172) - 0,198 mg, Natriumlaurylsulfat - 0,125 mg.
Pharmakologische Wirkung
Essentielle Phospholipide sind die Hauptelemente der Membranstruktur von Zellen und Zellorganellen. Bei Lebererkrankungen treten immer Schäden an den Membranen der Leberzellen und ihrer Organellen auf, was zu einer Beeinträchtigung der Aktivität der assoziierten Enzyme und Rezeptorsysteme, einer Verschlechterung der funktionellen Aktivität der Leberzellen und einer verringerten Regenerierungsfähigkeit führt. Die Phospholipide, aus denen sich das Medikament Essentiale zusammensetzt; Forte H entsprechen in ihrer chemischen Struktur endogenen Phospholipiden, übertreffen jedoch endogene Phospholipide aufgrund des höheren Gehalts an mehrfach ungesättigten (essentiellen) Fettsäuren in ihnen. Das Einbetten dieser hochenergetischen Moleküle in die beschädigten Teile der Zellmembranen von Hepatozyten stellt die Integrität der Leberzellen wieder her und trägt zu deren Regeneration bei. Cis-Doppelbindungen ihrer mehrfach ungesättigten Fettsäuren verhindern die parallele Anordnung von Kohlenwasserstoffketten in Zellmembranphospholipiden, die Phospholipidstruktur der Zellmembranen von Hepatozyten wird gelockert, was zu einer Erhöhung ihrer Fließfähigkeit und Elastizität führt, den Stoffwechsel verbessert. Die daraus resultierenden Funktionsblöcke erhöhen die Aktivität von Enzymen, die auf den Membranen fixiert sind, und tragen zum normalen physiologischen Verlauf der wichtigsten Stoffwechselprozesse bei: Die Phospholipide, aus denen das Medikament besteht Essentiale; Um den Lipoproteinstoffwechsel zu regulieren, neutrale Fette und Cholesterin an Oxidationsstellen zu übertragen, ist dies hauptsächlich auf die erhöhte Fähigkeit von Lipoproteinen mit hoher Dichte zur Bindung an Cholesterin zurückzuführen Erhaltung der zellulären Struktur der Leber und phospholipidabhängiger Enzymsysteme,Dies verhindert letztlich die Bildung von Bindegewebe in der Leber und trägt zur natürlichen Regeneration der Leberzellen bei: Wenn Phospholipide in die Galle ausgeschieden werden, nimmt der lithogene Index ab und die Galle stabilisiert sich.
Pharmakokinetik
Aufnahme, Verteilung, Stoffwechsel Mehr als 90% der aufgenommenen Phospholipide werden im Dünndarm resorbiert. Die meisten von ihnen werden durch Phospholipase A zu 1-Acyl-Lysophosphatidylcholin gespalten, von dem 50% sofort einer reversen Acetylierung in mehrfach ungesättigtem Phosphatidylcholin während des Absorptionsprozesses in der Darmschleimhaut unterzogen werden. Dieses mehrfach ungesättigte Phosphatidylcholin mit Lymphfluss tritt in das Blut ein und gelangt von dort hauptsächlich in hoher Dichte in Verbindung mit Lipoprotenen in die Leber.Die Untersuchungen der Pharmakokinetik beim Menschen wurden unter Verwendung von radioaktiv markiertem Dilinoleylphosphatidylcholin (3H und 14C) durchgeführt. Der Cholinanteil war mit 3H markiert, und der Linolsäurerest hatte eine 14C.Cmax 3H-Marke, die 6-24 Stunden nach der Verabreichung erreicht wurde und 19,9% der vorgeschriebenen Dosis betrug. Das T1 / 2 der Cholinkomponente betrug 66 Stunden. Cmax14C erreichte 4-12 Stunden. nach Verabreichung und beträgt 27,9% der verordneten Dosis. T1 / 2 dieser Komponente macht 32 Teile aus. Beide Isotope werden zu mehr als 90% im Darm resorbiert. Ausscheidung Im Stuhl werden 2% der verabreichten Dosis von 3H und 4,5% der verabreichten Dosis von 14C nachgewiesen, im Urin 6% von 3H und nur eine minimale Menge von 14C.
Hinweise
- chronische Hepatitis - Zirrhose - Fettleberdystrophie verschiedener Genese - toxische Leberschäden - alkoholische Hepatitis - Leberfunktionsstörung bei anderen somatischen Erkrankungen - Schwangerschaftstoxikose - Verhinderung des erneuten Auftretens von Gallensteinbildung - Psoriasis (als Mittel) adjuvante Therapie) - Strahlungssyndrom.
Gegenanzeigen
- Alter von Kindern bis zu 12 Jahren (unzureichende Beweise); - bekannte Überempfindlichkeit gegen Phosphatidylcholin oder andere Hilfsstoffe des Arzneimittels.
Sicherheitsvorkehrungen
Anwendung bei Leberfunktionsstörungen Anwendung gemäß den Indikationen Anwendung bei KindernKontraindiziert bei Kindern unter 12 Jahren (unzureichende Evidenzbasis).
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Vielleicht die Verwendung des Medikaments während der Schwangerschaft nach Indikationen
Dosierung und Verabreichung
InnenKapseln sollten unzerkaut geschluckt werden und viel Wasser getrunken werden (ca. 1 Tasse) Für Jugendliche über 12 Jahre und mehr als 43 kg sowie für Erwachsene Essentiale; Forte H wird empfohlen, dreimal täglich 2 Kapseln zu den Mahlzeiten einzunehmen, wobei die Anwendungsdauer in der Regel nicht begrenzt ist.
Nebenwirkungen
Essentiale forte N wird normalerweise gut vertragen. Um die Häufigkeit von Nebenwirkungen abzuschätzen, werden folgende Definitionen verwendet: sehr oft (mehr als 1/10), oft (mehr als 1/100 weniger als 1/10), selten (mehr als 1/100 weniger als 1/100) ), selten (mehr als 1/10 000 - weniger als 1/1000), sehr selten (weniger als 1/10 000), unbekannte Häufigkeit (aufgrund der verfügbaren Daten ist es unmöglich, die Häufigkeit des Auftretens zu bestimmen). Seitens des Verdauungssystems: Vielleicht weicher Stuhlgang, Durchfall Allergische Reaktionen: In sehr seltenen Fällen sind Hautallergien möglich (Hautausschlag, exant Ema, Urtikaria, Juckreiz).
Überdosis
Derzeit wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Die Wechselwirkung der Droge mit dem Medikament wird nicht beschrieben.