Essentiale Forte N Cápsulas 300mg N30
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Ingredientes activos
Fosfolípidos
Formulario de liberación
Las cápsulas
Composicion
1 cápsula contiene: Sustancia activa: fosfolípidos de soja que contienen 76% (3-sn-fosfatidil) colina (sinónimos - fosfolípidos esenciales, EPL) 300 mg. Sustancias adicionales: grasa sólida - 57.000 mg, aceite de soja - 36.000 mg, aceite de ricino hidrogenado - 1.600 mg, etanol 96% - 8.100 mg, etil vanillina - 1.500 mg, 4-metoxiacetofenona - 0.800 mg, α-tocoferol - 0.750 mg Composición de la cápsula: gelatina - 67.945 mg, agua purificada - 11.495 mg, dióxido de titanio (E171) - 0.830 mg, tinte amarillo óxido de hierro (E172) - 2.075 mg, tinte negro óxido de hierro (E172) - 0.332 mg, tinte rojo óxido de hierro (E172) - 0.198 mg, laurilsulfato de sodio - 0.125 mg.
Efecto farmacologico
Los fosfolípidos esenciales son los elementos principales de la estructura de la membrana de las células y los orgánulos celulares. En las enfermedades hepáticas, siempre hay daño a las membranas de las células hepáticas y sus orgánulos, lo que conduce a una actividad alterada de las enzimas y sistemas receptores asociados, deterioro de la actividad funcional de las células hepáticas y capacidad reducida para regenerarse. Los fosfolípidos que componen el medicamento Essentiale; Forte H, corresponde en su estructura química a los fosfolípidos endógenos, pero supera a los fosfolípidos endógenos en actividad debido al mayor contenido de ácidos grasos poliinsaturados (esenciales) en ellos. La incorporación de estas moléculas de alta energía en las partes dañadas de las membranas celulares de los hepatocitos restablece la integridad de las células hepáticas y contribuye a su regeneración. Los dobles enlaces cis de sus ácidos grasos poliinsaturados impiden la disposición paralela de cadenas de hidrocarburos en los fosfolípidos de la membrana celular, la estructura de fosfolípidos de las membranas celulares de los hepatocitos se afloja, lo que provoca un aumento en su fluidez y elasticidad, mejora el metabolismo. Los bloques funcionales resultantes aumentan la actividad de las enzimas fijadas en las membranas y contribuyen a la ruta fisiológica normal de los procesos metabólicos más importantes: los fosfolípidos que forman el medicamento Essentiale; Forte, regula el metabolismo de las lipoproteínas, transfiriendo grasas neutrales y colesterol a los sitios de oxidación, esto se debe principalmente al aumento de la capacidad de las lipoproteínas de alta densidad para unirse al colesterol. Por lo tanto, el fármaco tiene un efecto normalizador sobre el metabolismo de los lípidos y proteínas, la desintoxicación del hígado, la recuperación y preservación de la estructura celular del hígado y sistemas enzimáticos dependientes de fosfolípidos,lo que finalmente evita la formación de tejido conjuntivo en el hígado y contribuye a la regeneración natural de las células hepáticas. Cuando los fosfolípidos se excretan en la bilis, el índice litogénico disminuye y la bilis se estabiliza.
Farmacocinética
Absorción, distribución, metabolismo Más del 90% de los fosfolípidos ingeridos se absorben en el intestino delgado. La mayoría de ellos se escinden por fosfolipasa A a 1-acil-lisofosfatidilcolina, el 50% de los cuales se somete inmediatamente a la acetilación inversa en fosfatidilcolina poliinsaturada durante el proceso de absorción en la mucosa intestinal. Esta fosfatidilcolina poliinsaturada con flujo linfático ingresa a la sangre y desde allí, principalmente en una forma de alta densidad asociada con lipoprotenos, ingresa al hígado. Los estudios de la farmacocinética en humanos se llevaron a cabo utilizando dilinoleilfosfatidilcolina marcada radiactivamente (3H y 14C). La porción de colina se marcó con 3H, y el residuo de ácido linoleico tenía una marca de 14C.Cmax 3H alcanzada de 6 a 24 horas después de la administración y fue del 19,9% de la dosis prescrita. El T1 / 2 del componente de colina fue de 66 horas. La Cmax14C alcanzó de 4 a 12 horas. después de la administración y asciende al 27,9% de la dosis prescrita. T1 / 2 de este componente es de 32 partes. Ambos isótopos se absorben en más del 90% en el intestino. Excreción En las heces, se detecta el 2% de la dosis administrada de 3H y el 4,5% de la dosis administrada de 14C, en la orina el 6% de 3H y solo una cantidad mínima de 14C.
Indicaciones
- hepatitis crónica; - cirrosis; - distrofia del hígado graso de diversas etiologías; - daño hepático tóxico; - hepatitis alcohólica; - disfunción del hígado en otras enfermedades somáticas; - toxicosis del embarazo; - prevención de la recurrencia de la formación de cálculos biliares; - psoriasis (como un medio terapia adyuvante); - síndrome de radiación.
Contraindicaciones
- la edad del niño hasta 12 años (falta de evidencia suficiente); - hipersensibilidad conocida a la fosfatidilcolina u otros ingredientes auxiliares del medicamento.
Precauciones de seguridad
Solicitud de violación de la función hepática Aplicada de acuerdo a las indicaciones. Uso en niños Indicado en niños menores de 12 años (falta de evidencia suficiente).
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Tal vez el uso de la droga durante el embarazo de acuerdo con las indicaciones.
Posología y administración.
Por dentroLas cápsulas deben tragarse enteras, bebiendo mucha agua (aproximadamente 1 taza). Para adolescentes mayores de 12 años y que pesen más de 43 kg, así como para adultos Essentiale; Se recomienda Forte H para tomar 2 cápsulas 3 veces / día con las comidas. Como regla general, la duración del uso no está limitada.
Efectos secundarios
Essentiale forte N suele ser bien tolerado. Para estimar la frecuencia de los efectos secundarios, se utilizan las siguientes definiciones: muy a menudo (más de 1/10), a menudo (más de 1/100-menos de 1/10), con poca frecuencia (más de 1/1000-menos de 1/100 ), raramente (más de 1/10 000 - menos de 1/1000), muy raramente (menos de 1/10 000), frecuencia desconocida (según los datos disponibles es imposible establecer la frecuencia de aparición). De parte del sistema digestivo: tal vez - una sensación de malestar en el estómago, Heces blandas, diarrea. Reacciones alérgicas: en casos muy raros, es posible que se presenten reacciones alérgicas en la piel (exantema, exantema). ema, urticaria, picazón).
Sobredosis
Actualmente, no se han reportado casos de sobredosis.
Interacción con otras drogas.
La interacción farmacológica de la droga no se describe.