Nemulex-Granulat für die Suspensionszubereitung 100 mg N10
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Wirkstoffe
Nimesulid
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Granulate
Zusammensetzung
1 Beutel enthält: Nimesulid (Nimesulid) 100 g
Pharmakologische Wirkung
NSAIDs. Es hat eine entzündungshemmende, analgetische, antipyretische und plättchenhemmende Wirkung. Im Gegensatz zu anderen NSAIDs hemmt es selektiv COX-2, hemmt die Synthese von Prostaglandinen im Brennpunkt der Entzündung; Es hat eine weniger ausgeprägte hemmende Wirkung auf COX-1 (verursacht selten Nebenwirkungen, die mit der Hemmung der Synthese von Prostaglandinen in gesunden Geweben verbunden sind).
Pharmakokinetik
Saugaufnahme durch Aufnahme ist hoch. Essen reduziert die Absorptionsrate, ohne den Grad zu beeinflussen. Tmax im Plasma - 1,5 - 2,5 h Cmax im Plasma - 3,5 - 6,5 mg / l VerteilungPlasma-Bindung an Plasma - 95%, bei Erythrozyten - 2%, bei Lipoproteinen - 1%, bei saurem alpha1-Glycoprotein 1%. Das Ändern der Dosis hat keinen Einfluss auf den Bindungsgrad. Vd - 0,19 - 0,35 l / kg. Es dringt gut in die saure Umgebung des Entzündungsherdes (40%), der Gelenkflüssigkeit (43%) ein. Durchdringt leicht histohematogene Barrieren Metabolismus Metabolisiert in der Leber durch Gewebemonooxygenasen. Der Hauptmetabolit, 4-Hydroxynimesulid (25%), hat eine ähnliche pharmakologische Aktivität, kann aber aufgrund einer Abnahme der Molekülgröße schnell durch den hydrophoben Kanal von COX-2 zum aktiven Bindungszentrum der Methylgruppe diffundieren. 4-Hydroxynimesulid ist eine wasserlösliche Verbindung, für deren Eliminierung Glutathion und Konjugationsreaktionen der zweiten Phase des Metabolismus (einschließlich Sulfatierung, Glucuronidierung) nicht erforderlich sind. 4-Hydroxynimesulid wird enterohepatisch rezirkuliert, Ausscheidung von T1 / 2-Nimesulid - 1,56–4,95 h, 4-Hydroxynimesulid - 2,89–4,78 h, 4-Hydroxynimesulid wird von den Nieren (65%) und mit Galle (35%) ausgeschieden.
Hinweise
Rheumatoide Arthritis; Osteoarthritis; Arthritis verschiedener Genese; Arthralgie; Myalgie; postoperative und posttraumatische Schmerzen; Bursitis; Tendonitis; Apogismenorrhoe; Zahn- und Kopfschmerzen.
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit, eine vollständige oder unvollständige Kombination aus Bronchialasthma, rezidivierender Nasenkolyposis oder Nasennebenhöhlen sowie Unzulänglichkeiten gegen Acetylsalicylsäure (ASA) und andere überlebende Organe (einschließlich der Hinterbliebenen), erosive und ulcerative Läsionen der Magenschleimhaut und des Duodenal-Darms im ileo ileus ileus von Aile Blutungenzerebrovaskuläre oder andere Blutungen, entzündliche Darmerkrankungen (Morbus Crohn, Colitis ulcerosa) in der akuten Phase, Hämophilie und andere Blutungsstörungen, dekompensierte chronische Herzinsuffizienz (CHF), Leberversagen oder eine aktive Lebererkrankung, hepatotoxische Reaktionen bei Verwendung von Nimesulid bei Anamnese Alkoholismus, Drogensucht, schweres chronisches Nierenversagen (CRF) (CC weniger als 30 ml / min), progressive Nierenerkrankung, bestätigte Hyperkalea Mission, Zeitraum nach der Koronararterien-Bypass-Transplantation, gleichzeitige Anwendung anderer hepatotoxischer Arzneimittel (Arzneimittel), Kinder unter 12 Jahren, Schwangerschaft, Stillzeit periphere arterienerkrankungen, rauchen, nierenversagen (CC unter 30-60 ml / min), anamnestische Daten zur Entwicklung ulzerativer Läsionen des Gastrointestinaltrakts (GIT), Vorhandensein einer Helicobacter p-Infektion Alter, langfristige Verwendung von NSAIDs, schwere somatische Erkrankungen, gleichzeitige Verabreichung von Antikoagulanzien (einschließlich Warfarin), Antithrombozytenagenten (einschließlich ASS, Clopidogrel), orale Glukokortikosteroide (GCS), selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (einschließlich Citalopram, Fluoxetin, Paroxetin, Sertralin).
Sicherheitsvorkehrungen
Um das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern, ist es erforderlich, das Arzneimittel in der niedrigsten wirksamen Dosis der kürzesten Dauer zu verwenden. Wenn sich der Zustand des Patienten nicht verbessert, sollte die Behandlung abgebrochen werden. Es ist notwendig, die Einnahme des Arzneimittels zu beenden, wenn die Temperatur ansteigt oder sich im Hintergrund der Aufnahme grippeähnlicher Symptome entwickelt.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit (Stillen) ist kontraindiziert.Die Anwendung von Nimesulid kann die weibliche Fruchtbarkeit beeinträchtigen und wird nicht für Frauen empfohlen, die eine Schwangerschaft planen.
Dosierung und Verabreichung
Innen: Der Inhalt von 1 Säckchen Granulat wird in 80-100 ml Wasser gelöst. Die empfohlene Dosis für Erwachsene und Jugendliche zwischen 12 und 18 Jahren beträgt zweimal täglich 100 mg (1 Beutel) nach den Mahlzeiten.Die maximale Tagesdosis für Erwachsene und Jugendliche zwischen 12 und 18 Jahren beträgt 200 mg. Bei älteren Patienten ist keine Dosisreduktion erforderlich. Patienten mit chronischem Nierenversagen benötigen eine Reduktion der Tagesdosis auf 100 mg. Die minimale wirksame Dosis sollte so kurz wie möglich verabreicht werden, um das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren. Die maximale Dauer des Medikaments sollte 15 Tage nicht überschreiten.
Nebenwirkungen
Allergische Reaktionen: Überempfindlichkeitsreaktionen, anaphylaktoide Reaktionen. Von der Seite des Zentralnervensystems: Schwindel, Angst, Nervosität, Albträume, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Enzephalopathie (Reye-Syndrom). Auf der Haut: Juckreiz, Hautausschlag, vermehrtes Schwitzen, Erythem, Dermatitis, Urtikaria, Angioödem, Schwellungen des Gesichts, Erythema multiforme exsudativ, einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom). Auf der Seite des Harnsystems: Ödeme, Dysurie, Hämaturie, Harnverhalt, Hyperkaliämie, Nierenversagen, Oligurie, interstitielle Nephritis. Im Bereich des Gastrointestinaltrakts: Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Blähungen, Gastritis, Bauchschmerzen, Stomatitis, Teerhocker, Magen-Darm-Blutungen, Geschwüre und / oder Perforation des Magens oder Duodenums. Auf der Seite des Leber- und Gallensystems: Erhöhung der Lebertransaminasen, Hepatitis, fulminante Hepatitis, Gelbsucht, Cholestase. Von der Seite der blutbildenden Organe: Anämie, Eosinophilie, Thrombozytopenie, Panzytopenie, Purpura, Verlängerung der Blutungszeit. Seitens des Atmungssystems: Atemnot, Verschlimmerung von Asthma bronchiale, Bronchospasmus. Aus den Sinnen: verschwommenes Sehen. Seit dem Herz-Kreislauf-System: arterielle Hypertonie, Tachykardie, Blutung, "Hitzewallungen". Andere: allgemeine Schwäche, Unterkühlung.
Überdosis
Symptome: Übelkeit, Erbrechen, Schläfrigkeit, Apathie, Magen-Darm-Blutungen, erhöhter Blutdruck, akutes Nierenversagen, Atemdepression .. Behandlung: Eine symptomatische und unterstützende Behandlung wird empfohlen. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.Patienten, die im Krankenhaus mit Symptomen einer Überdosis des Arzneimittels (innerhalb von 4 Stunden nach Einnahme oder einer hohen Dosis) in das Krankenhaus eingeliefert wurden, empfahlen eine Magenspülung, wobei Aktivkohle (60-100 mg für Erwachsene) und / oder osmotische Abführmittel verwendet wurden. Erfordert regelmäßige Überwachung der Leber- und Nierenfunktion. Es gibt keine Daten zur Möglichkeit der Entfernung von Nimesulid mittels Hämodialyse. Zwangsdiurese, Hämodialyse, ist aufgrund des hohen Bindungsgrades des Arzneimittels an Proteine unwirksam.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Es gibt Hinweise darauf, dass Nimesulid die Bioverfügbarkeit von Furosemid reduzieren und um die Bindung an Plasmaproteine von Fenofibrat, Salicylsäure und Tolbutamiden konkurrieren kann. Nemulex kann Salicylsäure und Furosemid (aber nicht Warfarin) in Plasmaproteinen ersetzen. Nemulex hat keine Wirkung auf Arzneimittel, die die Blutzuckerkonzentration und die Glukosetoleranz bei Diabetikern beeinflussen, die mit Sulfonylharnstoffderivaten behandelt werden. Die physiologischen Konzentrationen ungesättigter Fettsäuren sind nicht betroffen die Bindung von Nimesulid an Serumalbumin: Bei therapeutischen Konzentrationen wurde die Bindung von Nimesulid nicht durch Warfarin, Furosemid, Glibenclamid, Digitoxin beeinflusst Arata Nemuleks gleichzeitig mit Diuretika, die die Hämodynamik der Nieren schädigen: Bei einer kurzen Einnahme von Nemulex in therapeutischen Dosen für kurze Zeit ändert sich das Serum-Digoxin-Profil bei Patienten mit leichter Herzinsuffizienz nicht. Plasma erhöht sich bei gleichzeitiger Gabe von Lithium und Nemulex, Nemulex kann die Wirkung von Cyclosporin auf die Nieren verstärken. TERM Drug Application Nemuleks mit Kortikosteroiden erhöht Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer das Risiko von Magen-Darm-Blutungen.
Besondere Anweisungen
Bei Patienten, die Nemulex einnehmen, Symptome, die auf Leberschäden hinweisen (z. B. Anorexie, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Müdigkeit, dunkler Urin) oder erhöhte Aktivität von Lebertransaminasen, sollte das Arzneimittel abgesetzt werden.Nemulex sollte solchen Patienten in Zukunft nicht verschrieben werden. Gastrointestinale Blutungen oder Ulkus / Perforationen des Magens oder Zwölffingerdarms können sich jederzeit während der Anwendung des Arzneimittels entwickeln und nicht von klinisch ausgeprägten Symptomen (einschließlich Schmerzsyndrom) begleitet sein. Bei gastrointestinalen Blutungen oder Ulzerationen sollte das Arzneimittel abgesetzt werden.Im Falle einer Verschlechterung der Nierenfunktion sollte das Arzneimittel abgesetzt werden.Wenn das Arzneimittel länger als 2 Wochen verwendet wird, ist eine Überwachung der Leberfunktion erforderlich. Ältere Patienten entwickeln meistens Nebenwirkungen, wenn sie das Medikament einnehmen, einschließlich gastrointestinale Blutungen, Perforationen, Funktionsstörungen des Herzens, der Nieren und der Leber. Daher wird eine regelmäßige klinische Überwachung des Zustands des Patienten empfohlen Auswirkungen auf die Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen und Kontrollmechanismen Wenn die Anwendung des Arzneimittels Nebenwirkungen des Zentralnervensystems und der Sinnesorgane verursacht, sollten die Patienten davon Abstand nehmen, Fahrzeuge zu fahren und Tätigkeiten auszuüben, die erhöhte Konzentration und psychomotorische Geschwindigkeit erfordern Reaktionen.
Verschreibung
Ja