Tamoxifen-Tabletten 20 mg N100 Orion
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Beschreibung
Tamoxifen-Tabletten - ein Antitumormittel.
Wirkstoffe
Tamoxifen
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Pillen
Zusammensetzung
Tamoxifencitrat 30,4 mg, was dem Gehalt an Tamoxifen 20 mg entspricht. Hilfsstoffe: Maisstärke, Laktosemonohydrat, Povidon, Natriumstärkeglykolat, Magnesiumstearat, gereinigtes Wasser.
Pharmakologische Wirkung
Antitumormittel Antiöstrogen Es blockiert Östrogenrezeptoren und hemmt somit das Fortschreiten von Östrogen-stimulierten neoplastischen Erkrankungen.
Pharmakokinetik
Tamoxifen wird in der Leber metabolisiert und durchläuft eine enterohepatische Rezirkulation. In der Galle als Metaboliten ausgeschieden.
Hinweise
Brustkrebs bei Frauen in den Wechseljahren, Brustkrebs bei Männern nach Kastration, Nierenkrebs, Melanom (mit Östrogenrezeptoren), Eierstockkrebs, Prostatakrebs mit Resistenz gegen andere Medikamente.
Gegenanzeigen
Thrombophlebitis, Schwangerschaft, Überempfindlichkeit gegen Tamoxifen.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Tamoxifen ist während der Schwangerschaft kontraindiziert. Wenn nötig, sollte während der Stillzeit das Stillen aufhören. In experimentellen Studien wurde die teratogene Wirkung von Tamoxifen nachgewiesen.
Dosierung und Verabreichung
Das Dosierungsschema wird individuell eingestellt, abhängig von den Indikationen, dem Zustand des Patienten und dem angewendeten Therapiemaßnahmen gegen Krebs.
Nebenwirkungen
Auf der Seite des Verdauungssystems: Übelkeit, Erbrechen, erhöhte Aktivität von Lebertransaminasen, in einigen Fällen - Fettinfiltration der Leber, Cholestase, Hepatitis. Von der Seite des Zentralnervensystems: selten - Depression, Schwindel, Kopfschmerzen, retrobulbäre Neuritis. Auf der Seite des Sehorgans: selten - Retinopathie, Keratopathie, Katarakte. Aus dem hämopoetischen System: selten - Thrombozytopenie, Leukopenie. Seitens des endokrinen Systems: bei Frauen - Endometriumhyperplasie, Vaginalblutungen, Hitzewallungen, Gewichtszunahme, bei Männern - Impotenz, verminderte Libido. Seit dem Herz-Kreislauf-System: Ödem, Thromboembolie, Venenentzündung. Dermatologische Reaktionen: Alopezie, Hautausschlag, Juckreiz. Andere: Schmerzen in den Knochen und Läsionen, Fieber.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Bei gleichzeitiger Anwendung mit Antikoagulanzien erhöhen Cumarin-Derivate das Risiko, die Antikoagulanswirkung zu verstärken, zusammen mit Zytostatika. Dies kann das Risiko für Blutgerinnsel erhöhen. Bei gleichzeitiger Anwendung mit Allopurinol kann es zu einer hepatotoxischen Wirkung kommen, wobei Aminoglutetimid die Konzentration von Tamoxifen im Plasma verringert, was offensichtlich auf einen erhöhten Metabolismus zurückzuführen ist. Bei Patienten, die Tamoxifen erhalten, ist eine durch Atracurie verursachte längere neuromuskuläre Blockade möglich. Bei gleichzeitiger Anwendung von Bromocriptin kann die dopaminerge Wirkung von Bromocriptin verstärkt werden. Bei Patienten, die Tamoxifen erhalten, besteht bei der Anwendung von Warfarin das Risiko, eine bedrohliche klinische Situation zu entwickeln: Verlängerung der Prothrombinzeit, Hämaturie, Hämatome sind möglich. Bei gleichzeitiger Anwendung mit Mitomycin steigt das Risiko für ein hämolytisch-urämisches Syndrom. Möglicherweise eine Abnahme der Konzentration von Tamoxifen im Blutplasma, die offenbar auf die Induktion von CYP3A4-Isoenzym unter der Wirkung von Rifampicin zurückzuführen ist. Östrogene können die therapeutische Wirkung von Tamoxifen reduzieren.
Besondere Anweisungen
Vorsicht bei Leukopenie, Thrombozytopenie, Hyperkalzämie, bei Patienten mit Katarakten, Hyperlipidämie. Im Verlauf der Behandlung sollte das Bild des peripheren Bluts (insbesondere die Anzahl der Blutplättchen), der Kalzium- und Glukosespiegel im Blut regelmäßig überwacht werden. Bei langfristiger Anwendung wird die Beobachtung eines Okulisten (alle 3 Monate) gezeigt. Es sollte nicht mit Medikamenten kombiniert werden, die Hormone enthalten, insbesondere Östrogen. Bei gleichzeitiger Anwendung mit Medikamenten, die das Blutgerinnungssystem beeinflussen, ist eine Dosisanpassung von Tamoxifen erforderlich. In experimentellen Studien wurde die karzinogene Wirkung von Tamoxifen nachgewiesen.
Verschreibung
Ja