Solución de inyección de Cerebrolisina ampollas 5 ml 5 pzas
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Formulario de liberación
Solucion
Composicion
Ingrediente activo: concentrado de cerebrolisina (un complejo de péptidos derivados del cerebro de un cerdo) 215, 2 mg
Efecto farmacologico
Medicamento nootrópico: la cerebrolisina contiene neuropéptidos biológicamente activos de bajo peso molecular que penetran en el BBB y llegan directamente a las células nerviosas. La droga tiene un efecto multimodal específico del órgano en el cerebro, es decir, proporciona regulación metabólica, neuroprotección, neuromodulación funcional y actividad neurotrófica Regulación metabólica: el medicamento Cerebrolysin aumenta la eficiencia del metabolismo energético aeróbico del cerebro, mejora la síntesis de proteínas intracelulares en el cerebro en desarrollo y envejecimiento. aumenta la supervivencia y previene la muerte de neuronas bajo hipoxia, y y Reduce el efecto neurotóxico dañino de los aminoácidos excitadores (glutamato). Actividad neurotrófica: la droga Cerebrolysin es la única droga peptidérgica nootrópica con actividad neurotrófica comprobada, similar a la acción de los factores de crecimiento neuronal natural (NGF), pero se manifiesta en condiciones de administración periférica. Impacto en el deterioro cognitivo en los procesos de memoria.
Farmacocinética
La composición compleja de Cerebrolysin, cuya fracción activa consiste en una mezcla equilibrada y estable de oligopéptidos biológicamente activos con un efecto polifuncional total, no permite el análisis farmacocinético habitual de los componentes individuales.
Indicaciones
Enfermedad de Alzheimer, síndrome de demencia de diversos orígenes, insuficiencia cerebrovascular crónica, accidente cerebrovascular isquémico, lesiones traumáticas del cerebro y la médula espinal, retraso mental en niños, hiperactividad y déficit de atención en niños; En terapia compleja para la depresión endógena resistente a los antidepresivos.
Contraindicaciones
Intolerancia individual al fármaco; insuficiencia renal aguda; Estado epiléptico.
Precauciones de seguridad
Después de abrir la ampolla / vial, la solución de Cerebrolysin debe usarse inmediatamente.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Se debe tener precaución con Cerebrolysin en el primer trimestre del embarazo y la lactancia. El uso del medicamento durante el embarazo y durante la lactancia solo es posible cuando el beneficio deseado para la madre supera el riesgo potencial para el feto / recién nacido. Los resultados de los estudios experimentales no proporcionan ningún motivo para creer La cerebrolisina tiene algún efecto teratogénico o tiene un efecto tóxico en el feto. Sin embargo, no se han realizado estudios clínicos similares.
Posología y administración.
V / m (hasta 5 ml), iv (hasta 10 ml), iv, por infusión lenta (de 10 a 50 ml). Las dosis y la duración del tratamiento dependen de la naturaleza y la gravedad de la enfermedad, así como de la edad del paciente. Puede asignar dosis únicas, cuyo valor puede alcanzar los 50 ml, pero más preferiblemente un curso de tratamiento. El tratamiento óptimo recomendado es las inyecciones diarias durante 10 a 20 días. Condiciones agudas (accidente cerebrovascular isquémico, TBI, complicaciones después de las operaciones neuroquirúrgicas): de 10 a 50 ml. El período normal de accidente cerebrovascular y daño traumático en el cerebro y la médula espinal es de 5 a 50. ml. Síndrome psicoorgánico y depresión: de 5 a 30 ml. Enfermedad de Alzheimer, demencia de la génesis vascular y alzheimerov-vascular combinada: de 5 a 30 ml. En la práctica neuropediátrica: 0,1 a 0,2 ml / kg. Para aumentar la eficacia del tratamiento. puede provo repetir los cursos, siempre que haya una mejora en la condición del paciente debido al tratamiento. Después del primer ciclo, la frecuencia de las dosis puede reducirse a 2 o 3 veces por semana. Se recomienda administrar dosis de 10 a 50 ml solo mediante infusiones intravenosas lentas después de la dilución con las soluciones estándar propuestas para infusiones. La duración de las infusiones es de 15 a 60 minutos.
Efectos secundarios
Reacción a la administración rápida: con administración excesivamente rápida, en casos raros, es posible una sensación de calor, sudoración, mareos; En casos aislados - posibles palpitaciones del corazón o arritmias. Por lo tanto, el medicamento debe administrarse lentamente. Desde el tracto gastrointestinal: rara vez - pérdida de apetito, dispepsia, diarrea, estreñimiento, náuseas y vómitos. Desde el sistema nervioso central y el sistema nervioso periférico: en casos raros, el efecto deseado de la activación fue acompañado por agitación (comportamiento agresivo manifestado, confusión, insomnio) ).Hay informes de la aparición en casos aislados (<0.01%) de convulsiones epilépticas y convulsiones durante el tratamiento con Cerebrolysin. En el sistema inmunológico: extremadamente raro: reacciones de hipersensibilidad o reacciones alérgicas, que se manifiestan por cefalea, dolor en el cuello, extremidades , espalda baja, falta de aliento, escalofríos y estado collaptoide Reacciones locales: raramente: enrojecimiento de la piel, picazón y ardor en el lugar de la inyección Otros: extremadamente raros: se han notificado casos de hiperventilación a partir de los resultados de investigaciones Hipertensión arterial, hipotensión, fatiga, temblor, depresión, apatía, mareos y síntomas gripales (tos, secreción nasal, infecciones respiratorias). Cabe señalar que algunos efectos adversos (agitación, hipertensión, hipotensión arterial, letargo, temblor, depresión, apatía, mareos, dolor de cabeza, dificultad para respirar, diarrea, náuseas) se detectaron durante los ensayos clínicos y se produjeron por igual en pacientes tratados con Cerebrolysin y pacientes en el grupo de placebo.
Sobredosis
Actualmente, se reportaron casos de sobredosis del medicamento Cerebrolysin.
Interacción con otras drogas.
Con el uso simultáneo de Cerebrolysin con antidepresivos o inhibidores de la MAO, es posible la mejora mutua de su acción. En tales casos, se recomienda reducir la dosis del antidepresivo. Interacción farmacéutica La cerebrolisina es incompatible con soluciones que contienen lípidos y con soluciones que cambian el pH del medio (5.0-8.0).
Instrucciones especiales
Si la inyección es demasiado rápida, puede sentir calor, sudoración, mareos. Por lo tanto, el medicamento debe administrarse lentamente. La compatibilidad del medicamento (durante 24 horas a temperatura ambiente y luz) con las siguientes soluciones estándar para infusiones se verifica y confirma: solución de cloruro de sodio al 0.9%, solución de Ringer, solución de dextrosa (glucosa) al 5%. Se permite el uso simultáneo Cerebrolisina con vitaminas y medicamentos que mejoran la circulación sanguínea cardíaca, sin embargo, estos medicamentos no deben mezclarse en la misma jeringa con Cerebrolisina. No mezclar en una solución para perfusión Cerebrolisina y sbal soluciones nsirovannye aminokislot.Sleduet sólo utilizan solución Cere transparente y sólo odnokratno.Vliyanie en la capacidad para conducir vehículos y pruebas de gestión mehanizmamiKlinicheskie mostraronque Cerebrolysin no afecta la capacidad de conducir y usar mecanismos.
Prescripción
Si