Guttalaks tabletas 50 pzas.
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Ingredientes activos
Picosulfato de sodio
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
ingrediente activo: toxina botulínica tipo A-hemaglutinina 300 U; Excipientes: albúmina humana - 125 mcg; lactosa - 2,5 mg
Efecto farmacologico
Fármaco laxante. El ingrediente activo, el picosulfato de sodio, es un laxante del grupo triarilmetano. Como laxante local, el picosulfato de sodio después de la escisión bacteriana en el intestino grueso tiene un efecto estimulante sobre la membrana mucosa del colon, aumentando la motilidad, contribuye a la acumulación de agua y electrolitos en el colon. Esto conduce a la estimulación del acto de defecación, reduciendo el tiempo de evacuación y ablandamiento de la silla.
Farmacocinética
Después de la ingestión de picosulfato de sodio entra en el colon. La absorción del fármaco es despreciable, lo que excluye su circulación enterohepática. En el colon, el picosulfato de sodio se escinde para formar el metabolito activo, bis- (p-hidroxifenil) -piridil-2-metano. El tiempo de desarrollo del efecto laxante del fármaco está determinado por la velocidad de liberación del metabolito activo y es de 6 a 12 horas. Una pequeña parte del fármaco ingresa en la circulación sistémica. La relación entre el efecto laxante del metabolito activo y su concentración en suero está ausente.
Indicaciones
Como laxante en los siguientes casos: estreñimiento causado por atonía e hipotensión del colon (incluso en la vejez, en pacientes postrados en cama, después de la cirugía, después del parto y durante la lactancia); - Estreñimiento causado por tomar medicamentos; - para regular las heces con hemorroides, proctitis, fisuras anales (para suavizar la consistencia de las heces); - enfermedades de la vesícula biliar, síndrome del intestino irritable con predominio del estreñimiento; - Estreñimiento causado por disbiosis intestinal, trastornos de la dieta.
Contraindicaciones
- obstrucción intestinal; - enfermedad intestinal obstructiva; - enfermedades agudas de los órganos abdominales o dolor abdominal intenso, que puede ir acompañado de náuseas, vómitos, fiebre (incluida la apendicitis); - enfermedad inflamatoria intestinal aguda; - deshidratación severa; - Deficiencia de lactosa, intolerancia a la lactosa, malabsorción de glucosa-galactosa; - La edad infantil hasta 4 años; - Hipersensibilidad al picosulfato de sodio u otros componentes del medicamento.
Precauciones de seguridad
no descrito
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Durante la larga experiencia de uso del medicamento, no se detectaron eventos adversos durante el embarazo. Sin embargo, debido a la falta de investigación, se recomienda el uso de la droga Guttalaks durante el embarazo solo si el beneficio deseado para la madre supera el riesgo potencial para el feto. En el embarazo, el medicamento solo se puede usar después de consultar a un especialista. El metabolito activo y sus glucurónidos no se excretan en la leche materna. Por lo tanto, el fármaco se puede utilizar durante la lactancia materna. No se realizaron estudios sobre el efecto del fármaco sobre la fertilidad. En el curso de los estudios preclínicos, no se han identificado efectos teratogénicos en la reproducción.
Posología y administración.
La droga se toma por vía oral. Las tabletas necesitan beber con una cantidad suficiente de líquido. Para obtener un efecto laxante en las horas de la mañana, debe tomar el medicamento la noche anterior. Los adultos y los niños mayores de 10 años se prescriben 1-2 tab. (5-10 mg) / día. Los niños de 4 a 10 años de edad designan 1 / 2-1 tab./día (2.5-5 mg) / día. Se recomienda iniciar el tratamiento con una dosis menor. Para lograr heces regulares, la dosis se puede aumentar al máximo recomendado. No exceda la dosis diaria máxima recomendada. En niños menores de 4 años no debe usar esta forma de dosificación, se recomienda prescribir el medicamento en forma de gotas.
Efectos secundarios
Por parte del tracto gastrointestinal, son posibles molestias, náuseas, vómitos, calambres y dolor abdominal, diarrea. Por parte del sistema nervioso, mareos y desmayos son posibles. Los mareos y los desmayos que se producen después de tomar el medicamento, aparentemente, están asociados con la respuesta vasovagal (por ejemplo, estrés durante la defecación, calambres abdominales). Reacciones de hipersensibilidad del sistema inmunológico son posibles. La piel y los tejidos subcutáneos pueden causar reacciones en la piel, por ejemplo, angioedema, erupción de la droga, erupción de la piel, prurito.
Sobredosis
Síntomas Cuando se usa el medicamento en dosis altas, diarrea, deshidratación, reducción de la presión arterial, alteración del equilibrio de agua y electrolitos, hipopotasemia y convulsiones son posibles. Además, hay informes de casos de isquemia de los músculos del intestino grueso asociados con tomar el medicamento en dosis muy superiores a las recomendadas para el tratamiento convencional del estreñimiento. El medicamento Guttalaks, al igual que otros laxantes, con sobredosis crónica puede provocar diarrea crónica, dolor abdominal, hipopotasemia, hiperaldosteronismo secundario, urolitiasis.Debido al abuso crónico de laxantes, se puede desarrollar daño tubular renal, alcalosis metabólica y debilidad muscular asociada con la hipopotasemia. Tratamiento Para reducir la absorción del fármaco después de la ingestión, puede inducir el vómito o el lavado gástrico. Puede ser necesario reponer el líquido y corregir el equilibrio de electrolitos, así como el nombramiento de antiespasmódicos.
Interacción con otras drogas.
Los diuréticos o GCS aumentan el riesgo de desequilibrio electrolítico (hipopotasemia) cuando se usa el medicamento en dosis altas. La interrupción del equilibrio electrolítico puede aumentar la sensibilidad a los glucósidos cardíacos. El uso combinado del fármaco y los antibióticos puede reducir el efecto afectivo del fármaco.
Instrucciones especiales
No use el medicamento diariamente sin consultar a un médico durante más de 10 días. El uso prolongado del medicamento en dosis altas puede conducir a la pérdida de líquido, desequilibrio electrolítico, hipopotasemia. Se observaron mareos y desmayos en pacientes que tomaron Guttalax. El análisis mostró que estos casos se asocian con desmayos durante la defecación (o desmayos causados por el estrés durante la defecación) o la respuesta vasovagal al dolor abdominal, que puede deberse al estreñimiento y no está necesariamente asociado a tomar el medicamento. Una tableta (5 mg) contiene 67,5 mg de lactosa. La dosis diaria máxima recomendada para el tratamiento de adultos y niños mayores de 10 años y para niños de 4 a 10 años contiene 135.0 mg y 67.5 mg de lactosa, respectivamente. Uso en pediatría Los niños mayores de 4 años deben tomar el medicamento únicamente según lo prescrito por un médico. Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de control No se han realizado estudios clínicos especiales sobre el efecto del fármaco en la capacidad para conducir vehículos o trabajar con mecanismos. A pesar de esto, se debe informar a los pacientes que al usar el medicamento, debido a una reacción vasovagal (es decir, durante un espasmo intestinal), pueden producirse mareos y / o desmayos. Cuando se produce un espasmo intestinal, los pacientes deben evitar actividades potencialmente peligrosas, incluyendo Conducir vehículos o arreglos de conducción.