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Ingrédients actifs
Picosulfate de sodium
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
ingrédient actif: complexe de toxine botulique de type A-hémagglutinine 300 U; excipients: albumine humaine - 125 mcg; lactose - 2,5 mg
Effet pharmacologique
Drogue laxative. Le principe actif, le picosulfate de sodium, est un laxatif du groupe triarylméthane. En tant que laxatif local, le picosulfate de sodium après clivage bactérien dans le gros intestin exerce un effet stimulant sur la membrane muqueuse du côlon, augmentant la motilité, contribuant à l'accumulation d'eau et d'électrolytes dans le côlon. Cela conduit à la stimulation de l'acte de défécation, ce qui réduit le temps d'évacuation et de ramollissement du fauteuil.
Pharmacocinétique
Après ingestion de picosulfate de sodium pénètre dans le côlon. L'absorption du médicament est négligeable, ce qui exclut sa circulation entérohépatique. Dans le côlon, le picosulfate de sodium est clivé pour former le métabolite actif, le bis- (p-hydroxyphényl) pyridyl-2-méthane. Le temps de développement de l'effet laxatif du médicament est déterminé par le taux de libération du métabolite actif et est compris entre 6 et 12 heures. Une petite partie du médicament pénètre dans la circulation systémique. La relation entre l'effet laxatif du métabolite actif et sa concentration dans le sérum est absente.
Des indications
En tant que laxatif dans les cas suivants: - constipation causée par une atonie et une hypotension du côlon (y compris chez les personnes âgées, chez les patientes alitées, après une chirurgie, après un accouchement et pendant l'allaitement); - constipation provoquée par la prise de médicaments; - Réguler les selles avec hémorroïdes, proctites, fissures anales (pour ramollir la consistance des selles) - maladies de la vésicule biliaire, syndrome du côlon irritable avec prédominance de la constipation; - Constipation causée par une dysbiose intestinale, des troubles alimentaires.
Contre-indications
- obstruction intestinale; - maladie intestinale obstructive; - maladies aiguës des organes abdominaux ou douleurs abdominales intenses pouvant être accompagnées de nausées, vomissements, fièvre (y compris une appendicite); - maladie intestinale inflammatoire aiguë; - déshydratation sévère; - déficit en lactase, intolérance au lactose, malabsorption du glucose-galactose; - L'âge d'enfant jusqu'à 4 ans; - Hypersensibilité au picosulfate de sodium ou à d’autres composants du médicament.
Précautions de sécurité
non décrit
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Au cours de la longue expérience d'utilisation du médicament, aucun événement indésirable n'a été détecté pendant la grossesse. Cependant, faute de recherche, l'utilisation du médicament Guttalaks pendant la grossesse n'est recommandée que si les avantages attendus pour la mère l'emportent sur les risques potentiels pour le fœtus. Pendant la grossesse, le médicament ne peut être utilisé qu'après avoir consulté un spécialiste. Le métabolite actif et ses glucuronides ne sont pas excrétés dans le lait maternel. Ainsi, le médicament peut être utilisé pendant l'allaitement. Les études sur l'effet du médicament sur la fertilité n'ont pas été menées. Au cours des études précliniques, aucun effet tératogène sur la reproduction n'a été identifié.
Posologie et administration
Le médicament est pris par voie orale. Les comprimés doivent boire avec une quantité suffisante de liquide. Pour obtenir un effet laxatif le matin, vous devez prendre le médicament la veille au soir. Les adultes et les enfants de plus de 10 ans sont prescrits 1-2 tablettes. (5-10 mg) / jour. Les enfants âgés de 4 à 10 ans désignent 1 / 2-1 tab./jour (2,5-5 mg) / jour. Il est recommandé de commencer le traitement avec une dose plus faible. Afin d'obtenir des selles régulières, la dose peut être augmentée jusqu'au maximum recommandé. Ne pas dépasser la dose quotidienne maximale recommandée. Chez les enfants de moins de 4 ans ne doit pas utiliser cette forme posologique, il est recommandé de prescrire le médicament sous forme de gouttes.
Effets secondaires
Du côté du tractus gastro-intestinal, une gêne, des nausées, des vomissements, des crampes et des douleurs abdominales, une diarrhée sont possibles. Du côté du système nerveux, des vertiges et des évanouissements sont possibles. Les étourdissements et les évanouissements apparus après la prise du médicament sont apparemment associés à une réponse vaso-vagale (par exemple, stress lors de la défécation, crampes abdominales). Des réactions d'hypersensibilité du système immunitaire sont possibles. La peau et les tissus sous-cutanés peuvent provoquer des réactions cutanées, par exemple un œdème de Quincke, une éruption cutanée liée au médicament, une éruption cutanée, un prurit.
Surdose
Symptômes Lors de l'utilisation du médicament à fortes doses, la diarrhée, la déshydratation, la réduction de la pression artérielle, des troubles de l'équilibre électrolytique et hydrique, une hypokaliémie, des convulsions sont possibles. En outre, des cas d'ischémie des muscles du gros intestin associés à la prise du médicament à des doses largement supérieures à celles recommandées pour le traitement conventionnel de la constipation ont été rapportés. Le médicament Guttalaks, comme les autres laxatifs, avec un surdosage chronique peut entraîner une diarrhée chronique, des douleurs abdominales, une hypokaliémie, un hyperaldostéronisme secondaire, de la lithiase urinaire.En raison de l'abus chronique de laxatifs, d'une lésion des tubules rénaux, d'une alcalose métabolique et d'une faiblesse musculaire associée à une hypokaliémie, il peut se développer. Traitement Pour réduire l'absorption du médicament après l'ingestion, vous pouvez provoquer des vomissements ou un lavage gastrique. Il peut être nécessaire de reconstituer le fluide et de corriger l'équilibre des électrolytes, ainsi que la nomination d'antispasmodiques.
Interaction avec d'autres médicaments
Les diurétiques ou GCS augmentent le risque de déséquilibre électrolytique (hypokaliémie) lorsqu’on utilise le médicament à fortes doses. La perturbation de l'équilibre électrolytique peut augmenter la sensibilité aux glycosides cardiaques. L'utilisation combinée du médicament et des antibiotiques peut réduire l'effet affectif du médicament.
Instructions spéciales
Ne pas utiliser le médicament quotidiennement sans consulter un médecin pendant plus de 10 jours. Une utilisation prolongée du médicament à fortes doses peut entraîner une perte de liquide, un déséquilibre électrolytique et une hypokaliémie. Des vertiges et des évanouissements ont été observés chez des patients prenant Guttalax. L'analyse a montré que ces cas sont associés à un évanouissement lors de la défécation (ou à un évanouissement dû au stress lors de la défécation) ou à une réponse vaso-vagale à une douleur abdominale, pouvant être due à la constipation et non nécessairement à la prise du médicament. Un comprimé (5 mg) contient 67,5 mg de lactose. La dose quotidienne maximale recommandée pour le traitement des adultes et des enfants de plus de 10 ans et des enfants de 4 à 10 ans contient respectivement 135,0 mg et 67,5 mg de lactose. Utilisation en pédiatrie Les enfants de plus de 4 ans ne devraient prendre ce médicament que conformément aux directives du médecin. Influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle Aucune étude clinique spécifique de l'effet du médicament sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à travailler avec des mécanismes n'a encore été réalisée. Malgré cela, les patients doivent être informés que, lors de l'utilisation du médicament, des vertiges et / ou des évanouissements peuvent survenir en raison d'une réaction vasovagale (lors d'un spasme intestinal). En cas de spasme intestinal, les patients doivent éviter les activités potentiellement dangereuses, notamment: conduire des véhicules ou des dispositifs de conduite.