Cápsulas Hermital 10.000 UI 50 pzas.
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Ingredientes activos
Pancreatina
Composicion
Pancreatina 87.28-112.96 mg con actividad enzimática: lipasa 10 000 UI amilasa 9 000 UI proteasas 500 UI Sustancias auxiliares: celulosa microcristalina, crospovidona, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio. La composición de las microtabletas de cubierta de película: un copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo (1: 1), citrato de trietilo, talco, simeticona; El agente de pulido es la cera de glicol de montan. La composición de la cápsula: gelatina, óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro negro (E172), dióxido de titanio (E171), laurilsulfato de sodio. La composición del cuerpo de la cápsula: gelatina, laurilsulfato de sodio.
Efecto farmacologico
Farmacodinámica Hermital contiene pancreatina altamente activa estándar, obtenida del páncreas del cerdo en forma de microtabletas que son resistentes a los efectos del jugo gástrico. El remedio enzimático digestivo, compensa la deficiencia de enzimas pancreáticas, tiene una acción proteolítica, amilolítica y lipolítica. Las enzimas (lipasa, alfa-amilasa, tripsina, quimotripsina) que contribuyen a la degradación de proteínas a aminoácidos, grasas a glicerol y ácidos grasos, almidón a dextrinas y monosacáridos, mejoran el estado funcional del tracto gastrointestinal, normalizan la digestión. Los productos de división de las enzimas pancreáticas se absorben en el intestino, ya sea directamente o después de la división por enzimas intestinales.
Farmacocinética
Farmacocinética La forma de liberación del fármaco proporciona una liberación completa de las microtabletas resistentes a la acción del jugo gástrico de la cápsula en el estómago, seguida de una mezcla fina de las microtabletas con el contenido intestinal y del quimo y la rápida liberación de enzimas de las microtabletas en el duodeno. Las enzimas pancreáticas no se absorben en la sangre. Las enzimas se inactivan y se digieren en el intestino como proteínas mediante autolisis y proteolisis.
Indicaciones
En adultos y niños: - para mejorar la digestión de los alimentos en pacientes con función normal del tracto gastrointestinal en caso de errores en la dieta; - Terapia de reemplazo para la insuficiencia pancreática exocrina: fibrosis quística, pancreatitis crónica, pancreatectomía, cáncer de páncreas, obstrucción ductal debida a neoplasia (incluyendoobstrucción de los conductos pancreáticos, conducto biliar común, síndrome de Shwachman-Diamond, afecciones después de un ataque de pancreatitis aguda y la reanudación de la nutrición; - Tratamiento sintomático de trastornos digestivos: afección posterior a colecistectomía, resección parcial del estómago (Billroth-I / II), gastrectomía total, duodeno y gastrostasis, obstrucción biliar, hepatitis colestásica, cirrosis hepática, enfermedad de Crohn, disbiosis.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad a alguno de los componentes del fármaco.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
El uso del medicamento Hermital durante el embarazo y la lactancia es posible solo después de una evaluación cuidadosa de la proporción de beneficios para la madre y el riesgo para el feto o el bebé. Debido a la insignificante absorción sistémica de pancreatina, no se espera un efecto negativo en el cuerpo de la madre, así como en el feto y el bebé.
Posología y administración.
En el interior, las dosis se seleccionan individualmente dependiendo de la gravedad de la enfermedad y la dieta. El cálculo de la dosis se realiza en términos de unidades de actividad de lipasa. Las cápsulas deben tragarse enteras durante una comida, lavadas con una gran cantidad de líquido (agua, jugo); En caso de dificultad para tragar, las cápsulas se pueden abrir y agregar su contenido a alimentos líquidos que tienen un sabor ácido (pH inferior a 5,5), o verter el contenido de las cápsulas en la boca y tragarlas sin masticar ni beber grandes cantidades de líquido (aproximadamente un vaso de agua). Aplastar, masticar micro-tabletas o agregarlas a alimentos con un pH> 5.5 conduce a la destrucción de su cáscara, que protege de la acción del jugo gástrico. Esto puede llevar a la liberación temprana de enzimas en la cavidad oral, a la reducción de la eficacia y la irritación de las membranas mucosas. Debe asegurarse de que no haya microtablets en la boca. Fibrosis quística La dosis depende del peso corporal y debe estar al inicio del tratamiento 1000 unidades de lipasa / kg por comida para niños menores de 4 años y 500 unidades de lipasa / kg durante las comidas para niños mayores de 4 años y adultos. La dosis debe determinarse según la gravedad de los síntomas de la enfermedad, los resultados del control de la esteatorrea y el mantenimiento de un estado nutricional adecuado. En la mayoría de los pacientes, la dosis debe ser inferior o superior a 10.000 unidades de lipasa / kg de peso corporal por día o 4.000 unidades de lipasa / g de grasa consumida.Otras afecciones acompañadas de insuficiencia pancreática exocrina. La dosis recomendada es de 2 a 4 cápsulas. medicamento Hermital 10 000 UI, o 1-2 cápsulas. Hermital medicamento 25 000 UI, o 1 cápsulas. medicamento Hermital 36 000 UI en el momento de cada comida. Si es necesario, se puede aumentar la dosis. El aumento de la dosis debe estar bajo la supervisión de un médico. No puede exceder la dosis diaria de enzimas en el rango de 15-20 mil unidades de lipasa por kg de peso corporal. La terapia debe llevarse a cabo en el contexto de la ingesta abundante de líquidos. En niños, el medicamento debe usarse de acuerdo con la prescripción del médico.
Efectos secundarios
Desde el lado del tracto digestivo: muy a menudo (1/10): dolor en el abdomen; a menudo (1/100, menos de 1/10) - náuseas, vómitos, estreñimiento, distensión abdominal, diarrea; La frecuencia es desconocida: estenosis del íleon, ciego y colon (colonopatía fibrosa). Los trastornos gastrointestinales se asocian principalmente con la enfermedad subyacente. La incidencia de reacciones adversas tales como dolor abdominal y diarrea fue menor o similar a la del placebo. Se observaron estructuras del íleon, ciego y colon (colonopatía fibrosa) en pacientes con fibrosis quística que recibieron dosis altas de preparaciones de pancreatina (consulte la sección "Instrucciones especiales"). En la parte de la piel y en los tejidos subcutáneos: con poca frecuencia (1/1000, menos de 1/100) - erupción; La frecuencia es desconocida - picazón, urticaria. Por parte del sistema inmune: la frecuencia es desconocida - hipersensibilidad (reacciones anafilácticas). Las reacciones alérgicas se observaron principalmente en la parte de la piel, pero también se observaron otras manifestaciones de alergia. Los informes de estos efectos secundarios se recibieron durante el uso posterior a la comercialización y fueron espontáneos. No hay suficientes datos disponibles para estimar con precisión la frecuencia de los casos. Cuando se utiliza en niños, no se observaron reacciones adversas específicas. La frecuencia, el tipo y la gravedad de las reacciones adversas en niños con fibrosis quística fueron similares a las de los adultos.
Sobredosis
Al recibir altas dosis de pancreatina, se puede desarrollar hiperuricuricuria e hiperuricemia, especialmente en pacientes con fibrosis quística. Tratamiento: retirada del fármaco, terapia sintomática.
Interacción con otras drogas.
Al tomar el medicamento Hermital puede disminuir la absorción de ácido fólico.Durante el tratamiento con Hermital, puede reducirse el efecto de los fármacos hipoglucemiantes orales acarbosa y miglitol.
Instrucciones especiales
Con el uso prolongado de altas dosis de pancreatina en pacientes con mucoviscidosis, el desarrollo de estreñimiento, estenosis del íleon y ciego (colonopatía fibrosa) es posible. Cuando se toma el medicamento en dosis altas (más de 10,000 unidades de lipasa / kg de peso corporal por día), los síntomas inusuales y los efectos secundarios de los órganos del tracto gastrointestinal deben controlarse cuidadosamente y, si es necesario, realizarse un examen médico para excluir la colonopatía fibrosa. Hermital contiene enzimas activas que, cuando se liberan en la cavidad oral (por ejemplo, al masticar), pueden causar irritación y ulceración de la membrana mucosa. Por lo tanto, las microtablets deben tragarse sin masticar. Influencia en la capacidad para conducir vehículos, maquinaria: el medicamento no afecta la capacidad para conducir vehículos, maquinaria.