Ketorol gel para uso externo 30 g
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Ingredientes activos
Ketorolac
Formulario de liberación
Gel
Composicion
Cada 1 g de gel contiene: Sustancia activa: Ketorolaka trometamina (Ketorolaka trometamol) - 20 mg; Sustancias auxiliares: propilenglicol 300 mg, dimetil sulfóxido 150 mg, carbómero 974P 20 mg, metil parahidroxibenzoato de sodio 1,8 mg, propil parahidroxibenzoato de sodio 0,2 mg, trometamina (trometamol) 15 mg, agua purificada 390 mg, saborizante "Drymon Ind" (trietil citrato) 0,09%, aceite de semilla de ricino 0,14%, miristato de isopropilo 0,30%, ftalato de dietilo 24,15% 3 mg, etanol 50 mg, glicerol 50 mg.
Efecto farmacologico
Medicamento antiinflamatorio no esteroideo (AINE), tiene un pronunciado efecto analgésico y antiinflamatorio. El mecanismo de acción está asociado con la inhibición no selectiva de la actividad de la ciclooxigenasa (COX) - COX-1 y COX-2, que cataliza la formación de prostaglandinas a partir del ácido araquidónico, que desempeña un papel importante en la patogénesis del dolor, la inflamación y la fiebre. El ketorolaco es una mezcla racémica de enantiómeros [-] S y [+] R, mientras que el efecto analgésico se debe a la forma [-] S; Cuando se aplica tópicamente, el dolor se debilita o desaparece en el sitio de aplicación del gel, incluido el dolor en las articulaciones en reposo y Al moverse, reduce la rigidez matinal y la hinchazón de las articulaciones. Contribuye a aumentar el rango de movimiento.
Indicaciones
Aplicación local para el alivio del dolor: con lesiones (contusión de tejidos blandos, inflamación de los tejidos blandos, incluidos los de origen postraumático, daños en los ligamentos, bursitis, tendinitis, epicondilitis, sinovitis); - Para el dolor en los músculos (mialgia) y articulaciones (artralgia), neuralgia, radiculitis, enfermedades reumáticas. Diseñado para la terapia sintomática, que reduce la intensidad del dolor y la inflamación en el momento de su uso, no afecta la progresión de la enfermedad.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al ketorolaco u otros componentes del fármaco; - Dermatosis llorona, eccema, heridas infectadas o abiertas (en el sitio de aplicación del gel); - Una combinación completa o incompleta de asma, poliposis nasal recurrente o senos paranasales e intolerancia al ácido acetilsalicílico y otros AINE (antecedentes de broncoespasmo, urticaria o rinitis causados por la ingesta de ácido acetilsalicílico); - Embarazo (trimestre III); - periodo de lactancia (lactancia); - La edad infantil hasta 16 años.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Contraindicado: el embarazo (trimestre III) y el período de lactancia (lactancia). Con cuidado: embarazo (I y II trimestre).
Posología y administración.
Solo para uso externo. Antes de aplicar el gel, lave y seque la superficie de la piel. Aplique con una capa delgada y uniforme una columna de gel de aproximadamente 1-2 cm de largo en el área de dolor máximo 3-4 veces al día. El medicamento se aplica mediante movimientos suaves de masaje, mediante los cuales el gel se distribuye sobre la piel sobre el área afectada. El medicamento no debe reutilizarse antes de las 4 horas. Use la droga no más de 4 veces al día. No exceda la dosis especificada. Si los síntomas persisten o empeoran, o no hay mejoría después de 10 días de uso del medicamento, debe interrumpir el tratamiento y consultar a un médico. No use el gel durante más de 10 días sin consultar a un médico.
Efectos secundarios
Reacciones locales: picazón, urticaria, descamación. Si ocurre alguna reacción adversa, suspenda el uso del medicamento y consulte a un médico. Al aplicar el gel en grandes áreas de la piel, es posible el desarrollo de reacciones adversas sistémicas: acidez estomacal, náuseas, vómitos, diarrea, gastralgia, ulceración de la mucosa gastrointestinal, aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas; dolor de cabeza, mareos retención de líquidos, hematuria; reacciones alérgicas (shock anafiláctico, erupción cutánea); Trombocitopenia, leucopenia, anemia, agranulocitosis, prolongación del tiempo de sangrado.
Sobredosis
Los casos de sobredosis de gel no se describen. En caso de ingestión accidental del gel, es necesario limpiar el estómago (causando vómitos, tomando carbón activado) y consultar a un médico. Tratamiento adicional, si es necesario, sintomático.
Interacción con otras drogas.
No se excluye la interacción farmacocinética con fármacos que compiten por la unión a proteínas plasmáticas; Se debe tener cuidado con el uso simultáneo de ketorolaco con digoxina, fenitoína, preparaciones de litio, diuréticos, ciclosporina, metotrexato, otros AINE, fármacos antihipertensivos y antidiabéticos. Antes de usar el gel, debe consultar con su médico si usa estos fondos o si está bajo la supervisión de un médico.
Instrucciones especiales
Se recomienda que el medicamento se aplique solo sobre la piel intacta, evitando el contacto con heridas abiertas. Evite que el gel entre en contacto con los ojos y otras membranas mucosas. No utilice el gel bajo vendajes herméticos. Después de aplicar el gel, lávese las manos con agua y jabón. Cierre bien el tubo después de usar el gel.