Minoleksin 50 mg Cápsulas N20
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Ingredientes activos
Minociclina
Formulario de liberación
Las cápsulas
Composicion
Clorhidrato de minociclina 50 mg; Sustancias auxiliares: celulosa microcristalina - 73.5 mg, povidona de bajo peso molecular - 8.75 mg, almidón de patata - 7 mg, estearato de magnesio - 1.75 mg, lactosa monohidrato - hasta 175 mg; Composición de cápsula de gelatina dura: agua - 13-16 %, el colorante amarillo de quinolina - 0.5833-0.75%, el colorante amarillo atardecer (E110) - 0.0025-0.0059%, dióxido de titanio - 0.974-2%, gelatina - hasta el 100%.
Efecto farmacologico
Antibiótico semisintético del grupo tetraciclina. Tiene un efecto bacteriostático en las células de cepas susceptibles de microorganismos debido a la inhibición reversible de la síntesis de proteínas en el nivel de las subunidades 30S de los ribosomas. Tiene un amplio espectro de actividad antibacteriana. Sensibilidad a los microorganismos: aerobios grampositivos. Algunos de los microorganismos mostrados a continuación muestran resistencia a la minociclina. Por lo tanto, antes del uso, se recomienda realizar una prueba de sensibilidad de laboratorio: Bacillus anthracis, Staphylococcus aureus, Listeria monocytogenes, Streptococcus. Los antibióticos del grupo de tetraciclina no se recomiendan para el tratamiento de infecciones por estreptococos y estafilococos, a menos que los microorganismos sean sensibles a la minociclina; - aerobios gramnegativos - Bartonella bacilliformis, Francisella tularensis, especies de Brucella, Haemophilus ducrey, Calymmatobacterium granulomati, Vibrio cholerae, Campylobacter fetus, Yersinia pestis; Para los microorganismos enumerados a continuación, se recomienda encarecidamente realizar estudios de sensibilidad a la minociclina: especies de Acinetobacter, especies de Klebsiella, Enterobacter aerogenes, Neisseria gonorrhoeae *, Escherichia coli, Neisseria meningitidis *, Haemophilus influenzae, Shigella species; Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia psittaci, Propionibacterium acnes, Chlamydia trachomatis, rickettsias, especies de Clostridium, Treponema pallidum subespecie pallidum, especies de Entamoeba, Treponema pallidum subespecie pertenue, Fusobacterium nucleatum subespecie fusiforme, Ureaplasma urealyticum.
Farmacocinética
Absorción; comer no tiene un efecto significativo sobre el grado de absorción de la minociclina. La minociclina tiene un alto grado de solubilidad en los lípidos y baja afinidad por la unión de Ca2 +. Absorbe rápidamente desde el tracto digestivo en proporción a la dosis. La concentración máxima de minociclina en el plasma sanguíneo (Cmax) después de la administración oral a una dosis de 200 mg es de 3.5 mg / l y se alcanza (Tmax) después de 2-4 horas; Distribución; La unión a proteínas de la sangre es del 75%; el efecto de varias enfermedades en este parámetro no es investigado Vd es 0/7 l / kg. La minociclina penetra bien en los órganos y tejidos: 30 a 45 minutos después de la ingestión se encuentra en concentraciones terapéuticas en riñones, bazo, tejidos oculares, fluidos pleurales y ascíticos, exudado sinovial, exudado de senos maxilares y frontales, en fluido del surco gingival.El pozo penetra en el líquido cefalorraquídeo (20-25% del nivel determinado en el plasma). Penetra a través de la barrera placentaria, se excreta en la leche materna. Con inyecciones repetidas, el medicamento puede acumularse. Acumula en el sistema retículo endotelial y tejido óseo. En los huesos y dientes, los complejos insolubles con Ca2 +; Eliminación; los sujetos a recirculación enterohepática, el 30-60% de la dosis tomada se excreta con el contenido intestinal; El 30% se excreta por los riñones en 72 horas (de las cuales 20-30% no se modifica), con insuficiencia renal crónica grave, solo 1-5%. La vida media (T1 / 2) de la minociclina es de aproximadamente 16 h.
Indicaciones
El clorhidrato de minociclina se usa para tratar las siguientes enfermedades sujetas a la sensibilidad de microorganismos patógenos: - acné; - infecciones de la piel; - Fiebre moteada, fiebre tifoidea, fiebre tifoidea, fiebre Q (coxiellosis), rickettsiosis vesicular y fiebre transmitida por garrapatas; - infecciones del tracto respiratorio; - linfogranuloma venéreo; - ornitosis; - tracoma (queratoconjuntivitis infecciosa); - conjuntivitis con inclusiones (paratrahoma); - uretritis no gonocócica, infecciones del canal cervical y el ano en adultos; - fiebre cíclica; - chancroide plaga - tularemia; - cólera; - brucelosis; - bartonelosis; - granuloma inguinal; - la sífilis; - gonorrea; - guiñadas (granuloma tropical, sífilis no venérea); - listeriosis; - ántrax - angina vicente; - actinomicosis: en el caso de la amebiasis intestinal aguda, la minociclina se puede usar como complemento de las preparaciones amebicidas. En el acné severo, la minociclina se puede usar como una terapia complementaria. Para prevenir la aparición de resistencia, se recomienda el uso de minociclina de acuerdo con los resultados de las pruebas de laboratorio, incluida la detección de serotipos y susceptibilidad edelenie. Por el mismo motivo, la minociclina no se recomienda con fines profilácticos en caso de alto riesgo de meningitis meningocócica. La administración oral de minociclina no se recomienda para el tratamiento de infecciones meningocócicas. La experiencia clínica muestra la efectividad de la minociclina en el tratamiento de infecciones por Mycobacterium marinum, pero en la actualidad estos datos no están respaldados por ensayos clínicos controlados.
Contraindicaciones
- hipersensibilidad a la minociclina, tetraciclinas y otros componentes del medicamento; - porfiria; - insuficiencia hepática grave; - insuficiencia renal grave; - leucopenia; - Lupus eritematoso sistémico; - Recepción simultánea con isotretinoína. - embarazo; - período de lactancia (lactancia materna); - La edad infantil hasta 8 años (el período del desarrollo de los dientes); - Deficiencia de lactosa, intolerancia a la lactosa, malabsorción de glucosa-galactosa: con precaución se debe prescribir el medicamento para las violaciones del hígado y los riñones, el uso simultáneo de medicamentos hepatotóxicos.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
El uso del fármaco está contraindicado en el embarazo y la lactancia.
Posología y administración.
El medicamento se toma por vía oral después de las comidas. Se recomienda tomar las cápsulas con suficiente líquido (se puede usar leche) para reducir el riesgo de irritación y ulceración en el esófago. La dosis inicial del medicamento Minoleksin; 200 mg (2 cápsulas. 100 mg o 4 cápsulas. 50 mg), luego tomar 100 mg (1 cápsula. 100 mg o 2 cápsulas. 50 mg.) Cada 12 horas (2 veces / día). La dosis máxima diaria no debe exceder los 400 mg. Infecciones del sistema urogenital y la región anogenital causadas por clamidia y ureaplasmas: 100 mg (1 cápsula. 100 mg o 2 cápsulas. 50 mg) cada 12 horas durante 7-10 días .; Enfermedades inflamatorias de los órganos pélvicos en mujeres en estado agudo: 100 mg (1 cápsula. 100 mg cada una o 2 cápsulas. 50 mg cada una) cada 12 horas, a veces en combinación con cefalosporinas; sífilis primaria en pacientes con hipersensibilidad a las penicilinas: 100 mg (1 cápsulas. 100 mg o 2 cápsulas. 50 mg) 2 veces / día durante 10 a 15 días; Gonorrea: 100 mg (1 cápsula. 100 m o 2 cápsulas. 50 mg cada una) 2 veces al día durante 4-5 días, o una vez 300 mg. Infecciones gonocócicas no complicadas (excluyendo uretritis e infecciones anorrectales) en hombres: la dosis inicial es de 200 mg (2 cápsulas 100 mg o 4 cápsulas. 50 mg cada una), que soporta - 100 mg (1 cápsulas 100 mg cada una o 2 cápsulas 50 mg cada una) cada 12 horas durante al menos 4 días, seguida de una evaluación microbiológica de la recuperación 2-3 días después de la interrupción fármaco; uretritis gonocócica no complicada en hombres: 100 mg (1 cáps. 100 mg o 2 cápsulas. 50 mg) cada 12 horas durante 5 días; erupción cutánea por acné: 50 mg (1 cápsula. 50 mg) por día, un curso prolongado de 6 a 12 semanas; en el contexto del fármaco, debido al efecto anti-anabólico inherente a los fármacos Grupos de tetraciclinas, puede haber un aumento en el nivel de urea en el plasma sanguíneo.En pacientes con función renal normal, que no requiere la interrupción del tratamiento. En pacientes con insuficiencia renal grave puede ocurrir azotemia desarrollar, hiperfosfatemia y acidosis. En esta situación, es necesario para controlar los niveles de urea y creatinina en el plasma sanguíneo, con una dosis máxima diaria de minociclina no debe exceder de 200 mg. Farmacocinética de la minociclina en pacientes con insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina inferior a 80 ml / min) es actualmente estudiado lo suficiente para sacar una conclusión acerca de la necesidad de dosis de corrección ;. En la preparación de hígado humano utilizado con cautela. Los niños de más de 8 años en infecciones causadas por sensible a los agentes patógenos de minociclina: dosis inicial - 4 mg / kg, entonces - 2 mg / kg cada 12 horas.
Efectos secundarios
El espectro de efectos adversos asociados con la toma minociclina, no es diferente de otras tetraciclinas; parte del sistema digestivo :. anorexia, náuseas, vómitos, diarrea, dispepsia, estomatitis, glositis, disfagia, hipoplasia del esmalte dental, enterocolitis, colitis pseudomembranosa, pancreatitis, lesiones inflamatorias (incluyendo hongos) en la cavidad oral y anogenital, hiperbilirrubinemia, colestasis, aumento de las enzimas hepáticas, insuficiencia hepática, incluyendo terminal, hepatitis, incluyendo autoinmunitaria, Con el sistema genitourinario :. candidiasis vulvovaginal, nefritis intersticial, un aumento dependiente de la dosis en urea en el plasma sanguíneo, balanitis; alopecia Para la piel :., eritema nodoso, la pigmentación de las uñas, prurito, necrosis epidérmica tóxica, vasculitis Makulo-papular y erupción eritematosa, síndrome de Stevens-Johnson, dermatitis exfoliativa; sistema respiratorio :. disnea, broncoespasmo, asma, neumonía, la parte del sistema musculoesquelético .: artralgia, artritis, la limitación de movimiento y la hinchazón de las articulaciones, hueso decoloración, dolores musculares (mialgia); reacciones alérgicas:. urticaria, angioedema, poliartralgia, reacciones anafilácticas (incluyendo trauma), púrpura anafilactoide (púrpura de Henoch-Schonlein ), pericarditis, exacerbación del lupus eritematoso sistémico, la infiltración de los pulmones, acompañadas por eosinofilia; sistema hematopoyético: .. agranulocitosis, anemia hemolítica, trombocitopenia, leucopenia, neytrotsitopeniya, pancitopenia, hypoeosinophilia, eosinofilia, con una Oron SNC: calambres, mareos, entumecimiento (incluyendoextremidades), letargo, vértigo, aumento de la presión intracraneal en adultos, cefaleas. De los órganos sensoriales: tinnitus y deficiencia auditiva. Del metabolismo: un solo caso de glándula tiroides maligna, cambio de color (según los resultados de estudios patológicos ), disfunción de la glándula tiroides; Otros: decoloración de la cavidad oral (lengua, encías, paladar), decoloración del esmalte dental, fiebre, coloración de las secreciones (por ejemplo, sudor).
Sobredosis
Síntomas: se observan con mayor frecuencia mareos, náuseas y vómitos; Tratamiento: actualmente se desconoce el antídoto selectivo para la minociclina. En caso de sobredosis, es necesario dejar de tomar el medicamento, proporcionar tratamiento sintomático y terapia de apoyo. Hemo y diálisis peritoneal eliminan la minociclina en pequeñas cantidades.
Interacción con otras drogas.
Los fármacos con tetraciclina reducen la actividad de la protrombina plasmática, lo que puede requerir una reducción de las dosis de anticoagulantes en pacientes que reciben tratamiento anticoagulante. Debido a que los fármacos bacteriostáticos afectan el efecto bactericida de las penicilinas, se debe evitar la administración simultánea de penicilina y tetraciclina. violado cuando se toma simultáneamente con antiácidos que contienen aluminio, calcio, magnesio o preparaciones que contienen hierro, que pueden que lleva a una reducción en la efectividad de la terapia con antibióticos; ha habido casos de toxicidad renal terminal mientras se toma metoxifurano y medicamentos del grupo de tetraciclina; tomar antibióticos del grupo de tetraciclina y los anticonceptivos orales pueden reducir la efectividad de la anticoncepción. Se debe tomar isotretinoína inmediatamente después de la administración minociclina porque ambos fármacos pueden causar un aumento benigno de la presión intracraneal; La medicación de grupo con tetraciclina con alcaloides ergot y sus derivados aumenta el riesgo de ergotismo.
Instrucciones especiales
Con el uso prolongado de minociclina, debe controlar regularmente la composición celular de la sangre periférica, realizar pruebas funcionales de la función hepática, determinar las concentraciones séricas de nitrógeno y urea; cuando use medicamentos anticonceptivos con estrógenos durante la terapia con minociclina, debe usar anticonceptivos adicionales o su combinación. catecolaminas en la orina cuando están determinadas por el método fluorescente; En el estudio de la biopsia de tiroides en pacientes, pero la recepción de las tetraciclinas, se debe considerar la posibilidad de un tejido diapositivas tinción de color marrón oscuro ;. Al tiempo que toma la droga, y 2-3 semanas después de la interrupción del tratamiento, puede tener diarrea causada por Clostridium dificile (colitis pseudomembranosa). En casos leves, es suficiente para cancelar el tratamiento y el uso de resinas de intercambio iónico (kolestiramina, colestipol); en casos graves, se ha demostrado que compensa la pérdida de líquidos, electrolitos y proteínas, el nombramiento de vancomicina, bacitracina o metronidazol. No use medicamentos que inhiban la peristalsis intestinal; para evitar el desarrollo de resistencia, la minociclina debe usarse solo de acuerdo con los resultados de un estudio de la sensibilidad de microorganismos patógenos. Si no es posible estudiar la sensibilidad de los microorganismos, se deben tener en cuenta el perfil epidemiológico y de sensibilidad de los microorganismos en una región particular. En caso de enfermedades de transmisión sexual, si sospecha de sífilis concomitante, antes de comenzar el tratamiento, es necesario realizar estudios de microscopía de campo oscuro. Se recomienda el diagnóstico serológico de suero sanguíneo al menos 1 vez en 4 meses; es necesario el diagnóstico periódico de laboratorio de las funciones corporales, incl. Funciones hematopoyéticas y renales, así como el estado del hígado. Algoritmos de acción en el caso de algunos efectos secundarios: - En caso de desarrollo de superinfección, la administración de minociclina debe interrumpirse y debe prescribirse una terapia adecuada. - en caso de aumento de la presión intracraneal, se debe interrumpir la toma de minociclina; - La diarrea es un trastorno común asociado con la administración de antibióticos.En el caso de diarrea durante el tratamiento con minociclina, una necesidad urgente de consultar a un médico; - los antibióticos del grupo de tetraciclina causan un aumento en la sensibilidad a la radiación solar directa y ultravioleta. En caso de eritema, se debe suspender el antibiótico. Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de control. Se debe tener cuidado al conducir y realizar otras actividades potencialmente peligrosas que requieren mayor concentración y reacciones psicomotoras, debido al hecho La minociclina tiene un efecto secundario, como mareos.
Prescripción
Si