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Ingrédients actifs
Minocycline
Formulaire de décharge
Capsules
La composition
Chlorhydrate de minocycline 50 mg; Substances auxiliaires: cellulose microcristalline - 73,5 mg, povidone de bas poids moléculaire - 8,75 mg, fécule de pomme de terre - 7 mg, stéarate de magnésium - 1,75 mg, lactose monohydraté - jusqu'à 175 mg; Composition de la gélule dure: 13-16 %, le colorant jaune de quinoléine - 0,5833-0,75%, le colorant jaune coucher de soleil jaune (E110) - 0,0025-0,0059%, le dioxyde de titane - 0,974-2%, la gélatine - jusqu'à 100%.
Effet pharmacologique
Antibiotique semi-synthétique du groupe des tétracyclines. Il a un effet bactériostatique sur les cellules de souches de micro-organismes sensibles en raison de l'inhibition réversible de la synthèse protéique au niveau des sous-unités 30S des ribosomes. Il a un large spectre d'activité antibactérienne. Sensibilité aux microorganismes: - Gram positif aérobie - certains des microorganismes ci-dessous ont montré une résistance à la minocycline; par conséquent, il est recommandé d'effectuer un test de sensibilité en laboratoire avant d'être utilisé - Bacillus anthracis, Staphylococcus aureus, Listeria monocytogenes, Streptococcus. Les antibiotiques du groupe tétracycline ne sont pas recommandés pour le traitement des infections à streptocoques et à staphylocoques, à moins que les micro-organismes ne soient sensibles à la minocycline; - Grama négatif aérobie - Bartonella bacilliformis, Francisella tularensis, espèces de Brucella, Haemophilus ducrey, Calymmatobacterium granulomati, Vibrio cholerae, Campylobacter fœtus, Yersinia pestis; Pour les microorganismes énumérés ci-dessous, il est fortement recommandé de mener des études de sensibilité à la minocycline: espèces Acinetobacter, espèces Klebsiella, Enterobacter aerogenes, Neisseria gonorrhoeae *, Escherichia coli, Neisseria meningitidis *, Haemophilus influenzae, espèces de Shigella ;; Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia psittaci, Propionibacterium acnes, Chlamydia trachomatis, rickettsies, des espèces de Clostridium, Treponema pallidum sous-espèce pallidum de, espèce Entamoeba, sous-espèce pertenue Treponema pallidum, Fusobacterium nucleatum fusiforme sous-espèce, Ureaplasma urealyticum.
Pharmacocinétique
Absorption: manger n'a pas d'effet significatif sur le degré d'absorption de la minocycline. La minocycline présente un degré élevé de solubilité dans les lipides et une faible affinité pour la liaison du Ca2 +. Rapidement absorbé par le tube digestif proportionnellement à la dose. La concentration maximale de minocycline dans le plasma sanguin (Cmax) après administration orale à une dose de 200 mg est de 3,5 mg / l et est atteinte (Tmax) après 2-4 heures; Distribution; La liaison aux protéines sanguines est de 75%; l'effet de diverses maladies sur ce paramètre n'est pas enquêté. Vd est 0/7 l / kg. La minocycline pénètre bien dans les organes et les tissus: 30 à 45 minutes après l'ingestion, se trouve à des concentrations thérapeutiques dans les reins, la rate, les tissus oculaires, les fluides pleural et ascitique, l'exsudat synovial, l'exsudat maxillaire et frontal des sinus, dans le sulcus gingival.Pénètre bien dans le liquide céphalorachidien (20-25% du niveau déterminé dans le plasma). Pénètre à travers la barrière placentaire, excrétée dans le lait maternel. Avec des injections répétées, le médicament peut s'accumuler. S'accumule dans le système réticulo-endothélial et le tissu osseux. Dans les os et les dents forme des complexes insolubles avec Ca2 +; Élimination; Sujets à recirculation entérohépatique, 30 à 60% de la dose prise est excrétée avec le contenu intestinal; 30% sont excrétés par les reins en 72 heures (dont 20 à 30% sont inchangés), avec insuffisance rénale chronique sévère, seulement 1 à 5%. La demi-vie (T1 / 2) de la minocycline est d'environ 16 heures.
Des indications
Le chlorhydrate de minocycline est utilisé pour traiter les maladies suivantes, soumises à la sensibilité de micro-organismes pathogènes: - l’acné; - infections cutanées; - fièvre tachetée, fièvre typhoïde, fièvre typhoïde, fièvre Q (coxiellose), rickettsiose vésiculaire et fièvre transmise par les tiques; - infections des voies respiratoires; - lymphogranulome vénérien; - l'ornithose; - trachome (kératoconjonctivite infectieuse); - conjonctivite avec inclusions (paratrahoma); - urétrite non gonococcique, infections du canal cervical et de l'anus chez l'adulte; - fièvre cyclique; - le chancre mou; - peste; - tularémie; - choléra; - la brucellose; - la bartonellose; - granulome inguinal; - la syphilis; - la gonorrhée; - pian (granulome tropical, syphilis non vénérienne); - listériose; - l'anthrax; - l'angine Vincent; - actinomycose: en cas d'amibiase intestinale aiguë, la minocycline peut être utilisée en complément des préparations amibiennes, tandis que dans les cas d'acné sévère, la minocycline peut être utilisée en association. Pour prévenir l'apparition de résistances, l'utilisation de minocycline est recommandée conformément aux résultats des tests de laboratoire, y compris le sérotypage et susceptibilité edelenie. Pour la même raison, l'utilisation de la minocycline à des fins prophylactiques n'est pas recommandée en cas de risque élevé de méningite à méningocoque. L’administration de minocycline par voie orale n’est pas recommandée pour le traitement des infections à méningocoques, mais l’expérience clinique montre que la minocycline est efficace dans le traitement des infections à Mycobacterium marinum, mais ces données ne sont actuellement pas étayées par des essais cliniques contrôlés.
Contre-indications
- hypersensibilité à la minocycline, aux tétracyclines et à d’autres composants du médicament; - la porphyrie; - insuffisance hépatique sévère; - insuffisance rénale sévère; - leucopénie; - lupus érythémateux systémique; - réception simultanée avec l'isotrétinoïne; - grossesse - période de lactation (allaitement); - L'âge d'enfant jusqu'à 8 ans (la période de développement des dents); - Carence en lactase, intolérance au lactose, malabsorption du glucose-galactose.Le médicament doit être prescrit avec prudence pour les violations du foie et des reins et l'utilisation simultanée de médicaments hépatotoxiques.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
L'utilisation du médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement.
Posologie et administration
Le médicament est pris par voie orale après les repas. Il est recommandé de prendre les gélules avec suffisamment de liquide (le lait peut être utilisé) pour réduire le risque d'irritation et d'ulcération de l'œsophage. La dose initiale du médicament Minoleksin; 200 mg (2 capsules. 100 mg ou 4 capsules. 50 mg), puis prenez 100 mg (1 capsule. 100 mg ou 2 capsules. 50 mg.) Toutes les 12 heures (2 fois / jour). La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 400 mg. Infections du système urogénital et de la région anogénitale causées par la chlamydia et les ureaplasmas: 100 mg (1 capsule. 100 mg ou 2 capsules. 50 mg) toutes les 12 heures pendant 7 à 10 jours. Maladies inflammatoires des organes pelviens chez les femmes en phase aiguë: 100 mg (1 capsule. 100 mg chacune ou 2 capsules. 50 mg chacune) toutes les 12 heures, parfois en association avec des céphalosporines; syphilis primaire chez les patients présentant une hypersensibilité aux pénicillines: 100 mg (1 caps. 100 mg ou 2 caps. 50 mg) 2 fois / jour pendant 10-15 jours; gonorrhée: 100 mg (1 caps. 100 m ou 2 gélules, 50 mg chacune) 2 fois par jour pendant 4 à 5 jours ou une fois 300 mg Infections gonococciques non compliquées (à l'exclusion des urétrites et des infections ano-rectales) chez l'homme: la dose initiale est de 200 mg (2 gélules, 100 mg) ou 4 gélules, 50 mg chacune), 100 mg (1 gélule à 100 mg ou 2 gélules à 50 mg) toutes les 12 heures pendant au moins 4 jours, suivies d'une évaluation microbiologique du rétablissement 2 à 3 jours après l'arrêt urétrite gonococcique non compliquée chez l’homme: 100 mg (1 caps. 100 mg ou 2 gélules. 50 mg) toutes les 12 heures pendant 5 jours; éruption cutanée liée à l’acné: 50 mg (1 capsule. 50 mg) par jour, une cure longue de 6 à 12 semaines; dans le contexte habituel du médicament, en raison de l’effet anti-anabolique inhérent aux médicaments groupes de tétracyclines, il peut y avoir une augmentation du niveau d'urée dans le plasma sanguin.Chez les patients ayant une fonction rénale normale, cela ne nécessite pas l’arrêt du médicament. Une azotémie, une hyperphosphatémie et une acidose peuvent survenir chez les patients présentant une insuffisance rénale grave. Dans cette situation, il est nécessaire de contrôler le niveau d'urée et de créatinine dans le plasma sanguin. La dose quotidienne maximale de minocycline ne doit pas dépasser 200 mg. La pharmacocinétique de la minocycline chez les patients présentant une insuffisance rénale (QA inférieur à 80 ml / min) n’est pas bien comprise pour conclure à l’adaptation de la dose. Pour les dysfonctionnements hépatiques, il faut utiliser le médicament avec prudence. Pour les enfants de plus de 8 ans avec des infections causées par agents pathogènes sensibles à la minocycline: la dose initiale est de 4 mg / kg, puis de 2 mg / kg toutes les 12 heures.
Effets secondaires
Le spectre des effets indésirables associés à la prise minocycline, pas différent d'autres tétracyclines, une partie du système digestif :. Anorexie, nausées, vomissements, diarrhée, dyspepsie, stomatite, glossite, dysphagie, hypoplasie de l'émail des dents, entérocolite, colite pseudomembraneuse, pancréatite, lésions inflammatoires (y compris les champignons) dans la cavité buccale et la région anogénitale, hyperbilirubinémie, cholestase, activité accrue des enzymes hépatiques, insuffisance hépatique, y compris Hépatite terminale, y compris auto-immune Du système urogénital: candidose vulvo-vaginale, néphrite interstitielle, augmentation dose-dépendante de l'urée plasmatique, balanite De la peau: calvitie, érythème nodulaire, pigmentation des ongles, démangeaisons cutanées, démangeaisons cutanées, vascularite, éruption makulo-papuleuse et érythémateuse, syndrome de Stevens-Johnson, dermatite exfoliative Du système respiratoire: essoufflement, bronchospasme, exacerbation de l'asthme, pneumonie; du système musculo-squelettique: arthralgie, arthrite, mobilité limitée et gonflement des articulations, modification de la couleur des os, douleurs musculaires (myalgie).; réactions allergiques: urticaire, angioedème, polyarthralgie, réactions anaphylactiques (incluant le choc), purpura anaphylactoïde (purpura Schönlein-Genoha) ), péricardite, exacerbations de lupus érythémateux aigu disséminé, infiltration pulmonaire, accompagnée d’une éosinophilie. Oron du système nerveux central: crampes, des étourdissements, un engourdissement (y comprisextrémités), léthargie, vertiges, augmentation de la pression intracrânienne chez l'adulte, maux de tête, des organes sensoriels: acouphènes et déficience auditive, du métabolisme: un seul cas de thyroïde maligne, changement de couleur (selon les résultats d'études pathologiques ), dysfonctionnement de la glande thyroïde; Autres: décoloration de la cavité buccale (langue, gencives, palais), décoloration de l'émail des dents, fièvre, coloration des sécrétions (par exemple, sueur).
Surdose
Les symptômes: on observe le plus souvent des vertiges, des nausées et des vomissements; Traitement: l'antidote sélectif de la minocycline est actuellement inconnu. En cas de surdosage, il est nécessaire d'arrêter de prendre le médicament, de fournir un traitement symptomatique et un traitement symptomatique. Les dialyses hémo et péritonéale éliminent la minocycline en petites quantités.
Interaction avec d'autres médicaments
Les médicaments à base de tétracycline réduisent l’activité plasmatique de la prothrombine, ce qui peut nécessiter une réduction des doses d’anticoagulants chez les patients traités par anticoagulants, ce qui évite l’administration concomitante de médicaments bactériostatiques qui altèrent l’effet bactéricide des pénicillines. pris conjointement avec des antiacides contenant de l’aluminium, du calcium, du magnésium ou des préparations contenant du fer, pouvant une réduction de l'efficacité de l'antibiothérapie; des cas de toxicité rénale terminale lors de la prise de méthoxyfrurane et de médicaments du groupe de la tétracycline; la prise simultanée d'antibiotiques du groupe de la tétracycline et de contraceptifs oraux peut réduire l'efficacité de la contraception. Il convient de prendre de l'isotrétinoïne immédiatement après l'administration minocycline car les deux médicaments sont capables de provoquer une augmentation bénigne de la pression intracrânienne. La prise de médicaments du groupe des tétracyclines avec des alcaloïdes de l'ergot et leurs dérivés augmente le risque d'ergotisme.
Instructions spéciales
En cas d'utilisation prolongée de minocycline, vous devez contrôler régulièrement la composition cellulaire du sang périphérique, effectuer des tests de la fonction hépatique fonctionnelle, déterminer les concentrations sériques d'azote et d'urée. Lors de l'utilisation de médicaments contraceptifs contenant des œstrogènes pendant le traitement par la minocycline, vous devez utiliser des contraceptifs supplémentaires ou leur association. catécholamines dans l'urine lorsqu'elles sont déterminées par la méthode de fluorescence; dans l'étude de la biopsie thyroïdienne chez des patients, mais la réception tétracyclines, vous devriez envisager la possibilité d'une lames de tissu de coloration brun foncé ;. Tout en prenant le médicament, et 2-3 semaines après l'arrêt du traitement peut développer une diarrhée causée par dificile Clostridium (colite pseudomembraneuse). Dans les cas bénins, il suffit d'annuler le traitement et l'utilisation de résines échangeuses d'ions (Kolestiramine, Colestipol). Dans les cas graves, il est démontré qu'il compense la perte de liquide, d'électrolytes et de protéines, la nomination de vancomycine, de bacitracine ou de métronidazole. Ne pas utiliser de médicaments inhibant le péristaltisme intestinal, afin d’éviter le développement d’une résistance, la minocycline ne doit être utilisée que conformément aux résultats d’une étude sur la sensibilité des microorganismes pathogènes. S'il n'est pas possible d'étudier la sensibilité des micro-organismes, il convient de prendre en compte l'épidémiologie et le profil de sensibilité des micro-organismes d'une région donnée.En cas de maladie sexuellement transmissible, si vous suspectez une syphilis concomitante, des études au microscope à fond noir sont nécessaires. Un diagnostic sérologique du sérum sanguin est recommandé au moins 1 fois tous les 4 mois. Un diagnostic de laboratoire périodique des fonctions du corps est nécessaire, incl. Fonctions hématopoïétiques et rénales, ainsi que l'état du foie. Algorithmes d'action en cas de survenue d'effets indésirables: - en cas de surinfection, l'administration de minocycline doit être interrompue et un traitement adéquat doit être prescrit; - en cas d'augmentation de la pression intracrânienne, la prise de minocycline doit être arrêtée; - La diarrhée est un trouble fréquent associé à l'administration d'antibiotiques.En cas de diarrhée pendant le traitement par la minocycline, il est urgent de consulter un médecin; - les antibiotiques du groupe des tétracyclines entraînent une augmentation de la sensibilité au rayonnement solaire et ultraviolet direct. En cas d'érythème, l'antibiotique doit être arrêté; Influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle La minocycline a des effets secondaires tels que des vertiges.
Oui