Piracetam-OBL comprimidos recubiertos 800 mg N30
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Ingredientes activos
Piracetam
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
Piracetam - 800.0 mg. Excipientes (núcleo): croscarmelosa sódica - 12.0 mg, almidón pregelatinizado - 12.0 mg, povidona (polivinilpirrolidona) - 20.0 mg, estearato de magnesio - 8.0 mg.
Efecto farmacologico
Agente nootrópico. Tiene un efecto positivo sobre los procesos metabólicos y la circulación sanguínea en el cerebro. Aumenta la utilización de la glucosa, mejora el curso de los procesos metabólicos, mejora la microcirculación en las zonas isquémicas, inhibe la agregación de plaquetas activadas. Tiene un efecto protector en el daño cerebral causado por la hipoxia, intoxicación, electrochoque. Mejora la actividad integradora del cerebro. No tiene acción sedante ni psicoestimulante.
Farmacocinética
Cuando se ingiere de forma rápida y casi completamente absorbida desde el tracto gastrointestinal. La Cmáx en plasma se alcanza en aproximadamente 30 minutos, en licor, en 2 a 8 horas. El Vd aparente es de 0,6 l / kg. No se une a las proteínas plasmáticas. Distribuida en todos los órganos y tejidos, penetra a través de la BBB y la barrera placentaria. Se acumula selectivamente en los tejidos de la corteza cerebral, principalmente en los lóbulos frontal, parietal y occipital, en el cerebelo y en los ganglios basales. T1 / 2 del plasma es de 4-5 horas, de licor - 6-8 horas. Se excreta por los riñones en forma inalterada. Con insuficiencia renal, aumenta T1 / 2.
Indicaciones
En adultos: tratamiento sintomático del síndrome psicoorgánico, en particular en pacientes de edad avanzada, acompañado de disminución de la memoria, mareos, baja concentración de la atención y disminución de la actividad, cambios del estado de ánimo, trastornos del comportamiento, trastornos de la marcha (estos síntomas pueden ser signos tempranos de enfermedades relacionadas con la edad, como la enfermedad de Alzheimer y demencia senil de tipo Alzheimer) .Tratamiento del vértigo y desequilibrio asociado, con la excepción de la cefalia vascular y psicógena. Terapia compleja y monoterapia de la mioclonía cortical. Terapia compleja de la anemia de células falciformes (para la prevención de la crisis vasoclusal de células falciformes). En niños: Tratamiento de la dislexia (en combinación con otros métodos). Tratamiento combinado de la anemia de células falciformes (para la prevención de la crisis vasoclusal de las células falciformes).
Contraindicaciones
Intolerancia individual a los derivados de piracetam o pirrolidona, así como a otros componentes de la droga. Agitación psicomotora a la hora de cita de la droga. Corea de Huntington. Violación aguda de la circulación cerebral (ictus hemorrágico). La etapa final de la insuficiencia renal (con un aclaramiento de creatinina inferior a 20 ml / min). Los niños menores de 3 años. Con cuidado: violación de la hemostasia. Intervenciones quirúrgicas extensas. sangrado abundante Insuficiencia renal crónica (con aclaramiento de creatinina 20-80 ml / min).
Precauciones de seguridad
Por parte del sistema digestivo: raramente - síntomas dispépticos, dolor abdominal. Desde el lado del sistema nervioso central: raramente - nerviosismo, agitación, irritabilidad, ansiedad, trastornos del sueño, mareos, dolor de cabeza, temblor; en algunos casos - debilidad, somnolencia.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
No se han realizado estudios adecuados y estrictamente controlados sobre la seguridad del uso de piracetam durante el embarazo. La aplicación solo es posible en los casos en que los beneficios previstos para la madre superan el posible riesgo para el feto. El piracetam, al parecer, se mete en la leche materna. Si es necesario, el uso durante la lactancia debe decidir sobre la terminación de la lactancia materna. En estudios experimentales con animales, no se identificaron efectos negativos del piracetam en el feto.
Posología y administración.
Por dentro Durante una comida o con el estómago vacío y con un líquido Tratamiento sintomático del síndrome psicoorgánico: 2,4 - 4,8 g / día en 2-3 dosis. Tratamiento del mareo y desequilibrio asociado: 2.4 - 4.8 g / día en 2-3 dosis. Tratamiento del mioclono cortical: comience con una dosis de 7.2 g / día, cada 3-4 días, aumente la dosis en 4.8 g / día hasta alcanzar la dosis máxima de 24 g / día en 2-3 dosis. El tratamiento continúa durante todo el período de la enfermedad. Cada 6 meses, se deben hacer intentos para reducir la dosis o cancelar el medicamento, reduciendo gradualmente la dosis en 1,2 g / día cada 2 días. Tratamiento de la anemia de células falciformes: la dosis profiláctica diaria es de 160 mg / kg de peso corporal, dividida en 4 dosis iguales. Tratamiento de la dislexia en niños (en combinación con otros métodos de tratamiento): la dosis diaria recomendada para niños a partir de 8 años y adolescentes: 3,2 g.dividida en 2 dosis. Dosificación para pacientes con insuficiencia renal: la dosis debe ajustarse según la cantidad de aclaramiento de creatinina (CK): el aclaramiento de creatinina para hombres se puede calcular según la concentración de creatinina sérica, utilizando la siguiente fórmula. El aclaramiento de creatinina para mujeres se puede multiplicar valor por coeficiente Insuficiencia renal QC (ml / min) Régimen de dosificación Norma> 80 dosis habitual Luz 50-79 2/3 dosis habitual en 2-3 dosis Promedio 30-49 1/3 dosis habitual en 2 dosis Pesado menos de 30 1/6 habitual dosis El paso final una vez - contraindicado Los pacientes mayores la dosis se ajusta en la presencia de la enfermedad renal, la terapia a largo plazo es necesario supervisar las pacientes funcionales estado pochek.Dozirovanie con insuficiencia hepática: pacientes con la función hepática deteriorada la dosis no necesita corrección. Los pacientes con función alterada y la dosis de riñón e hígado se llevan a cabo de acuerdo con el esquema.
Efectos secundarios
Por parte del sistema nervioso, desinhibición motora, irritabilidad, somnolencia, depresión, astenia, cefalea, insomnio, agitación, desequilibrio, ataxia, exacerbación de la epilepsia, ansiedad, alucinaciones, confusión. Desde el sistema digestivo náuseas, vómitos, diarrea, dolor en Estomago (incluyendo gastralgia). Por parte del metabolismo, aumento del peso corporal. Por parte de los órganos de la oreja, vértigo. Por el lado de la piel, dermatitis, prurito, urticaria. Reacciones alérgicas: angioedema, hipersens. Reacciones anafilácticas.
Interacción con otras drogas.
Se describe un caso de interacción de piracetam con el uso simultáneo con un extracto de la glándula tiroides que contiene triyodotironina y tetraiodotironina, cuando se observan ansiedad, irritabilidad y trastornos del sueño en el paciente. Con el uso simultáneo de hormonas tiroideas con medicamentos, pueden desarrollarse efectos centrales: temblor, ansiedad, irritabilidad, trastornos del sueño, confusión. Con el uso simultáneo de estimulantes del sistema nervioso central puede aumentar el efecto estimulante. Con el uso simultáneo con neurolépticos, hay un aumento en los trastornos extrapiramidales.
Instrucciones especiales
Con precaución en pacientes con hemostasia severa, con grandes operaciones quirúrgicas y sangrado severo; Con insuficiencia renal. Se recomienda la monitorización continua de los indicadores de función renal. En el caso de trastornos del sueño, se recomienda cancelar la ingesta nocturna de piracetam agregando esta dosis a la ingesta diaria.
Prescripción
Si