Spazmalin inyectable solución ampollas 5ml N5.
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Ingredientes activos
Metamizol sódico + Pitofenon + bromuro de fenpiverinio
Composicion
1 ml de 1 amp. Metamizol sódico 500 mg 2.5 g Clorhidrato de pitofenona 2 mg 10 mg bromuro de fenpiverinio 20 μg 100 μg. Excipientes: ácido cítrico monohidrato, agua d / y.
Efecto farmacologico
Espazmoangético combinado. El metamizol, un derivado de la pirazolona, es un analgésico antipirético con un analgésico pronunciado, antipirético y acción antiinflamatoria débil, cuyo mecanismo se asocia con la inhibición de la síntesis de prostaglandinas. Pitofenon - antiespasmódico miotropico, tiene un efecto directo sobre los músculos lisos de los órganos internos y provoca su relajación. El bromuro de fenpiverinio - m-anticolinérgico, tiene un efecto antiespasmódico adicional en los músculos lisos.
Farmacocinética
No se proporcionan datos sobre la farmacocinética del medicamento espasmalina.
Indicaciones
Dolor en los espasmos de los músculos lisos de los órganos internos: - cólico renal - cólico biliar - algomenorrea. Terapia sintomática a corto plazo para: - artralgia - neuralgia - isquialgia - mialgia. Para reducir el dolor después de intervenciones quirúrgicas y diagnósticas (como ayuda). Spasmalin en forma de píldora se utiliza para dolores de cabeza y migrañas.
Contraindicaciones
- granulocitopenia, - enfermedades del sistema hematopoyético - expresado hígado humano - expresó riñón humano - deficiencia de deshidrogenasa de glucosa-6-fosfato - taquiarritmia - aguda porfiria intermitente - glaucoma de cierre - la hiperplasia prostática benigna - íleo - megacolon - kollaptoidnye estado - I trimestre y las últimas 6 semanas de embarazo - lactancia (lactancia materna) - niños de hasta 3 meses (o peso corporal inferior a 5 kg) - mayor sensibilidad s a la droga, un derivado de pirazolona (por ejemplo a butadionu) a AINE antipiréticos y analgésicos. Con precaución y bajo la supervisión de un médico, debe usar el medicamento para las violaciones de la función del hígado o los riñones, con tendencia a la hipotensión arterial, broncoespasmo. La cuestión de la designación de la droga para niños y adolescentes de hasta 15 años debe abordarse individualmente.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
El medicamento está contraindicado para su uso en el primer trimestre y en las últimas 6 semanas de embarazo. Si es necesario, la cita del medicamento durante la lactancia debe interrumpir la lactancia.
Posología y administración.
Para adultos y adolescentes mayores de 15 años, el medicamento generalmente se receta en 1-2 tab. 2-3 veces al día. La dosis máxima diaria - 6 tab. Duración de la recepción no más de 5 días. El aumento de la dosis diaria del fármaco o la duración del tratamiento solo es posible bajo supervisión médica. Para los niños, el medicamento se prescribe de acuerdo con estrictas indicaciones; la dosis del medicamento se establece según la edad: a la edad de 6-8 años, la dosis única recomendada es 1/2 tab., 9-12 años - 3/4 tab., 13-15 años - 1 tab. La multiplicidad de la recepción - 2-3 veces / día. Las tabletas deben tomarse después de las comidas. La administración parenteral se usa generalmente en casos de emergencia (cólico renal o biliar) y en los casos en los que no es posible la ingestión (o la absorción del tracto gastrointestinal se ve afectada). Para adultos, la dosis promedio para la administración intravenosa es de 2 ml. V / m inyectado 2-5 ml de solución 2-3 veces / día; La dosis máxima diaria es de 10 ml. La duración del tratamiento no es superior a 5 días. Dosis en niños de Spasmalin para el / m o / en el conjunto de introducción, según la edad. Edad Dosis recomendada 3–11 meses 0,1 ml 1–4 años 0,2 ml 5–7 años 0,4 ml 8–11 años 0,5 ml 12–14 años 0,8 ml Si es necesario, es posible la administración repetida del medicamento en las mismas dosis. Se requiere un cuidado especial con la introducción de 2 ml de solución y más (el riesgo de una disminución brusca de la presión arterial). En / en la inyección se debe hacer lentamente, en la posición del paciente acostado, bajo el control de la presión arterial, la frecuencia cardíaca y la frecuencia respiratoria. La solución de espasmalina es incompatible en la misma jeringa con otros medicamentos.
Efectos secundarios
Por parte del sistema digestivo: en casos aislados, una sensación de ardor en la región epigástrica, boca seca. Desde el sistema cardiovascular: tal vez - bajando la presión arterial, taquicardia, cianosis. Por parte del sistema hematopoyético: con uso prolongado en algunos casos - trombocitopenia, leucopenia, agranulocitosis. Desde el lado del sistema nervioso central: posible mareo; muy raramente - paresis de alojamiento; en casos raros - dolor de cabeza. En la parte del sistema urinario: rara vez (generalmente con uso prolongado o cuando se usa en dosis altas): disfunción renal, oliguria, anuria, proteinuria, nefritis intersticial, tinción de orina en rojo; muy raramente - retención urinaria.Reacciones alérgicas: a veces - erupción cutánea, picazón; muy raramente - shock anafiláctico; en algunos casos, eritema maligno exudativo (síndrome de Stevens-Johnson), necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell); con predisposición al broncoespasmo - provocando un ataque. Otros: muy raramente - disminución de la sudoración. En dosis terapéuticas, el fármaco suele ser bien tolerado.
Sobredosis
Síntomas: vómitos, disminución de la presión arterial, somnolencia, confusión, náuseas, dolor epigástrico, función hepática y renal anormal, convulsiones. Tratamiento: lavado gástrico, el nombramiento de carbón activado; Si es necesario, realizar terapia sintomática.
Interacción con otras drogas.
El uso simultáneo de espasmalina con otros analgésicos no opioides puede resultar en un aumento mutuo de los efectos. Con el uso simultáneo de antidepresivos tricíclicos, anticonceptivos orales, el alopurinol viola el metabolismo del metamizol sódico en el hígado y aumenta su toxicidad. Con el uso simultáneo de barbitúricos, fenilbutazona y otros inductores de enzimas hepáticas microsómicas debilitan la acción del metamizol sódico. Con el uso simultáneo de Spazmalin reduce la concentración de ciclosporina en el plasma sanguíneo. Con el uso simultáneo de sedantes y tranquilizantes aumenta el efecto analgésico de Spazmalin. Con el uso simultáneo de los receptores H1 de histamina con bloqueadores, butirofenonas, fenotiazinas, amantadina y quinidina, se puede mejorar la acción m-colinolítica de los fármacos. Cuando se aplica simultáneamente con etanol, es posible un aumento mutuo de los efectos.
Instrucciones especiales
Si sospecha agranulocitosis o en presencia de trombocitopenia, debe dejar de tomar el medicamento. Con la aplicación a largo plazo (más de una semana) de Spazmalin, es necesario controlar el patrón de sangre periférica y el estado funcional del hígado. Durante el período de uso de la droga no debe consumir alcohol. Impacto en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de control Durante el período de uso del medicamento no debe participar en actividades potencialmente peligrosas que requieren mayor atención.
Prescripción
Si