Comprimidos recubiertos con película de tioctacida 600 mg N100
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Ingredientes activos
Acido tioctico
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
1 tableta contiene: Tioktovaya (ácido α-lipoico) 600 mg Sustancias complementarias: hipólisis de baja substitución - 157 mg, hipólisis - 20 mg, estearato de magnesio - 24 mg Composición de la cubierta de la película: hipromelosa - 15.8 mg, macrogol 6000 - 4.7 mg, dióxido de titanio - 4 mg, talco - 2,02 mg, laca de aluminio a base de tinte amarillo de quinolina - 1.32 mg, laca de aluminio a base de índigo carmín - 0.16 mg.
Efecto farmacologico
Fármaco metabólico. El ácido tioctico (α-lipoico) se encuentra en el cuerpo humano, donde actúa como una coenzima en las reacciones de fosforilación oxidativa del ácido pirúvico y los ácidos alfa-ceto. El ácido tióctico es un antioxidante endógeno, según el mecanismo de acción bioquímico, está cerca de las vitaminas del grupo B. El ácido tióctico contribuye a la protección de las células de los efectos tóxicos de los radicales libres que se producen en los procesos metabólicos; También neutraliza los compuestos tóxicos exógenos que han entrado en el cuerpo. El ácido tióctico aumenta la concentración del antioxidante glutatión endógeno, lo que conduce a una disminución de la gravedad de los síntomas de la polineuropatía. El fármaco tiene un efecto hepatoprotector, hipolipidémico, hipocolesterolémico, hipoglucémico; Mejora el trofismo de las neuronas. El resultado del efecto sinérgico del ácido tióctico y la insulina es un aumento en la utilización de la glucosa.
Farmacocinética
Absorción Al tomar el medicamento Thioctacid BV (liberación rápida) en el interior, el ácido tióctico se absorbe rápida y completamente desde el tracto gastrointestinal. La ingesta simultánea de alimentos puede reducir la absorción de la droga. La Cmáx en plasma se alcanza 30 minutos después de la administración y es de 4 μg / ml. La biodisponibilidad absoluta del ácido tióctico es del 20%. Metabolismo Expuesto al efecto del primer pasaje a través del hígado. Las principales vías metabólicas son la oxidación y la conjugación. La salida T1 / 2 es de 25 minutos. El ácido tióctico y sus metabolitos se excretan en la orina (80-90%).
Indicaciones
- polineuropatía diabética; - polineuropatía alcohólica.
Contraindicaciones
- embarazo (no hay suficiente experiencia en el uso del medicamento); - período de lactancia materna (no hay suficiente experiencia en el uso del medicamento); - niños y adolescentes (no hay datos clínicos sobre el uso del medicamento en niños y adolescentes); - hipersensibilidad al tioct (α-lipoico) Ácido y otros componentes de la droga.
Precauciones de seguridad
El consumo de alcohol es un factor de riesgo para el desarrollo de polineuropatía y puede reducir la eficacia de Thioctacid BV, por lo tanto, los pacientes deben abstenerse de tomar bebidas alcohólicas tanto durante el tratamiento farmacológico como durante períodos fuera del tratamiento.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
El fármaco está contraindicado durante el embarazo y la lactancia, porque No hay experiencia suficiente con la droga durante estos períodos.
Posología y administración.
Dentro de cita 600 mg (1 tab.) 1 vez / día. Las tabletas se toman con el estómago vacío, 30 minutos antes del desayuno, sin masticar ni beber agua.
Efectos secundarios
Por parte del sistema digestivo: a menudo - náuseas; muy raramente - vómitos, dolor en el estómago e intestinos, diarrea, cambio en el sabor. Reacciones alérgicas: muy raras - erupción cutánea, urticaria, picazón, shock anafiláctico. En el sistema nervioso: a menudo - mareos. En todo el cuerpo: muy En raras ocasiones, debido a una mejor utilización de la glucosa, los niveles de glucosa en la sangre pueden disminuir y aparecen síntomas de hipoglucemia (confusión, aumento de la sudoración, dolor de cabeza, trastornos visuales).
Sobredosis
Síntomas: cuando se toma ácido tióctico (α-lipoico) en una dosis de 10 a 40 g, signos graves de intoxicación (convulsiones generalizadas, convulsiones convulsivas generalizadas, trastornos de la RSE marcados (que conducen a acidosis láctica), coma hipoglucémico, trastornos hemorrágicos graves, conductos a veces letales Tratamiento: si se sospecha una sobredosis significativa del medicamento (por ejemplo, un adulto toma más de 10 comprimidos o más de 50 mg / kg de peso corporal por parte de un niño), es necesario hospitalizar de inmediato con terapia sintomática, si es necesario. Probabilidades: terapia anticonvulsiva, medidas para mantener las funciones de los órganos vitales.
Interacción con otras drogas.
Con la designación simultánea de ácido tióctico y cisplatino, hay una disminución en la efectividad del cisplatino. El ácido tióctico (α-lipoico) se une a los metales, por lo tanto, no debe administrarse simultáneamente con preparaciones que contengan metales (por ejemplo, preparaciones de hierro, magnesio, calcio). Si BV Thioctacid se toma 30 minutos antes del desayuno, entonces las preparaciones que contienen hierro o magnesio se pueden tomar de día o de noche. Al usar ácido tióctico e insulina o hipoglucemiantes orales al mismo tiempo, su efecto puede aumentar, por lo que se recomienda un control regular de la glucosa en sangre, especialmente Al inicio de la terapia con ácido tióctico.En algunos casos, es posible reducir la dosis de medicamentos hipoglucemiantes para evitar el desarrollo de síntomas de hipoglucemia, y el etanol y sus metabolitos debilitan la acción del ácido tióctico.
Instrucciones especiales
El tratamiento de la polineuropatía diabética debe llevarse a cabo en el contexto de mantener una concentración óptima de glucosa en la sangre. Debido al hecho de que el ácido tióctico se une a los metales, y los comprimidos de Thioctacid BV se toman 30 minutos antes del desayuno, los preparados que contienen metales se deben tomar en el almuerzo o por la noche. Por el mismo motivo, durante el período de tratamiento con BV Thioctacid, el consumo de productos lácteos se recomienda solo en la segunda mitad del día.
Prescripción
Si