Truksal comprimidos recubiertos 50 mg N50
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Descripción
Las tabletas de Truxal son un neuroléptico, un derivado del tioxanteno. Tienen un antipsicótico, sedante pronunciado y un antidepresivo moderado.
Ingredientes activos
Chlorprothixen
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
El principio activo es clorhidrato de clorhidrato de 25 mg / 50 mg. Excipientes - almidón de maíz 43.8 mg / 27.7 mg, lactosa monohidrato 87.7 mg / 55.4 mg, copovidona 10 mg / 8.5 mg, glicerol 85% 4 mg / 3.4 mg, celulosa microcristalina 20 mg / 17 mg, croscarmelosa de sodio 4 mg / 3.4 mg, talco 4 mg / 3.4 mg, estearato de magnesio 1.5 mg / 1.28 mg. Shell - Opadry OY-S-9478 marrón 4 mg / 3.4 mg (hipromelosa, macrogol 400, óxido de hierro negro (E 172), óxido de hierro rojo (E 172), dióxido de titanio (E 171)).
Indicaciones
Esquizofrenia y otras psicosis que ocurren con agitación psicomotora, agitación y ansiedad. Síndrome de abstinencia en alcoholismo y drogadicción. Estados depresivos, neurosis, trastornos psicosomáticos con ansiedad, tensión, ansiedad, insomnio, trastornos del sueño. Epilepsia y oligofrenia, combinadas con trastornos mentales: agitación, agitación, labilidad del estado de ánimo y trastornos de la conducta. Síndrome de dolor (en combinación con analgésicos). Hiperactividad, agitación, irritabilidad, confusión, ansiedad, trastornos del comportamiento y del sueño en los ancianos. Interrupciones en el comportamiento y del sueño en los niños.
Precauciones de seguridad
Con la terapia a largo plazo, especialmente en grandes dosis, es necesario realizar un monitoreo cuidadoso, evaluando periódicamente el estado de los pacientes, para tomar la decisión de reducir la dosis de mantenimiento. Con el tratamiento concomitante de la diabetes mellitus, la administración de Truxal puede requerir la corrección de la dosis de insulina. Debido al riesgo de arritmias malignas, Truksal debe utilizarse con precaución en pacientes con antecedentes de enfermedades cardiovasculares y en pacientes con un intervalo QT prolongado en la historia familiar. Antes de comenzar el tratamiento con Truxal, es necesario un examen de ECG. Cuando el intervalo QT es superior a 450 ms en hombres y 470 ms en mujeres, no debe prescribirse Truxal. Durante la terapia, el médico evalúa individualmente la necesidad de un estudio de ECG según la condición del paciente.En la prolongación del intervalo QT, es necesario aplicar dosis más pequeñas de Truxal, en la prolongación del intervalo QT por encima de 500 ms, la terapia debe interrumpirse. Durante el tratamiento, se recomienda realizar una evaluación periódica del balance de electrolitos. Se informó sobre el desarrollo de tromboembolismo venoso durante el tratamiento con neurolépticos. Debido al hecho de que los pacientes en tratamiento con neurolépticos a menudo corren el riesgo de desarrollar tromboembolismo venoso, antes y durante el tratamiento con Truxalom es necesario determinar los factores de riesgo para el desarrollo de tromboembolismo venoso y tomar precauciones. Truxal no está registrado para el tratamiento de trastornos del comportamiento en pacientes ancianos con demencia. Durante el embarazo, Truxal debe usarse solo si el beneficio que se pretende obtener para la madre supera el riesgo potencial para el feto. Los recién nacidos cuyas madres tomaron medicamentos antipsicóticos en las etapas finales del embarazo o durante el parto pueden mostrar signos de intoxicación, como letargo, temblor y excesiva excitabilidad. Además, estos recién nacidos pueden tener una puntuación de Apgar baja. Durante el tratamiento, Truxal permite la lactancia materna, si se considera clínicamente necesario. Sin embargo, se recomienda monitorear la condición del recién nacido, especialmente en las primeras 4 semanas después del nacimiento. Durante el período de tratamiento, es necesario abstenerse de conducir vehículos y practicar actividades potencialmente peligrosas que requieren mayor concentración y velocidad psicomotora.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Contraindicado para su uso durante el embarazo y la lactancia.
Posología y administración.
Individual Para la administración oral en adultos, la dosis diaria varía de 10 mg a 600 mg, para niños de 5 mg a 200 mg. La frecuencia del tratamiento y la duración del tratamiento se determinan por indicaciones.
Efectos secundarios
La mayoría de los efectos secundarios dependen de la dosis utilizada. La incidencia y la gravedad de los efectos secundarios son más pronunciadas al inicio del tratamiento y disminuyen a medida que continúa la terapia. La información sobre la frecuencia de los efectos secundarios se presenta sobre la base de los datos de la literatura y los informes espontáneos. La frecuencia se indica como: muy a menudo (? 1/10), a menudo (de? 1/100 a <1/10), con poca frecuencia (de? 1/1000 a <1/100), rara ((? 1/10000 a 1/1000), muy raramente (<1/10000), o desconocido (no puede estimarse según los datos existentes).Por parte del sistema nervioso: muy a menudo - somnolencia, mareos, a menudo - distonía, cefalea, con poca frecuencia - disquinesia tardía, parkinsonismo, convulsiones, acatisia, muy raramente - síndrome neuroléptico maligno. Por parte de la actividad mental: a menudo - insomnio, nerviosismo, agitación, disminución de la libido. Desde el sistema cardiovascular: a menudo - taquicardia, palpitaciones, con poca frecuencia - hipotensión, sofocos, rara vez - prolongación del intervalo QT en el electrocardiograma, muy raramente - tromboembolismo venoso. Por parte de los órganos formadores de sangre: raramente - trombocitopenia, neutropenia, leucopenia, agranulocitosis. Por parte de los órganos de la visión: a menudo - alteración de la acomodación, visión borrosa, rara vez - movimiento de los globos oculares. Por parte del sistema respiratorio: raramente - dificultad para respirar. Desde el lado digestivo. Sistemas: muy a menudo - boca seca, aumentada. saliva, a menudo - estreñimiento, dispepsia, náuseas, con poca frecuencia - vómitos, diarrea. Para más detalles, consulte las instrucciones.
Interacción con otras drogas.
Truksal puede mejorar el efecto sedante del alcohol, los efectos de los barbitúricos y otros medios del sistema nervioso central opresivo. Truxal no debe prescribirse junto con guanetidina y agentes de acción similar, ya que los antipsicóticos pueden aumentar o debilitar el efecto de los agentes antihipertensivos, el efecto antihipertensivo de la guanetidina y los fármacos de acción similar disminuyen. El uso simultáneo de neurolépticos y litio aumenta el riesgo de neurotoxicidad. Los antidepresivos tricíclicos y los antipsicóticos se inhiben mutuamente el metabolismo de cada uno. Truxal puede reducir la eficacia de la levodopa y la acción de los fármacos adrenérgicos y mejorar el efecto de los anticolinérgicos. El uso simultáneo con metoclopramida y piperazina aumenta el riesgo de trastornos extrapiramidales. El efecto antihistamínico de chlorprothixen puede suprimir o eliminar la reacción de alcohol / disulfiram.
Instrucciones especiales
Contraindicaciones - depresión del SNC, incl. con intoxicación por alcohol, barbitúricos y otras drogas que tienen un efecto depresivo en el sistema nervioso central, cambios patológicos en el cuadro sanguíneo, mielodepresión, embarazo, lactancia, hipersensibilidad al clorprotixen.
Prescripción
Si