Truksal, comprimés enrobés 50 mg N50
État : Neuf
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Description
Les comprimés Truxal sont un neuroleptique, un dérivé du thioxanthène. Ils ont un effet antipsychotique, sédatif prononcé et antidépresseur modéré.
Ingrédients actifs
Chlorprothixène
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
La substance active est le chlorhydrate de chlorprothixène 25 mg / 50 mg. Excipients - amidon de maïs 43,8 mg / 27,7 mg, lactose monohydraté 87,7 mg / 55,4 mg, copovidone 10 mg / 8,5 mg, glycérol 85% 4 mg / 3,4 mg, cellulose microcristalline 20 mg / 17 mg, croscarmellose sodique 4 mg / 3,4 mg, talc 4 mg / 3,4 mg, stéarate de magnésium 1,5 mg / 1,28 mg. Coquille - Opadry OY-S-9478 marron 4 mg / 3,4 mg (hypromellose, macrogol 400, oxyde de fer noir (E 172), oxyde de fer rouge (E 172), dioxyde de titane (E 171)).
Des indications
Schizophrénie et autres psychoses survenant avec agitation psychomotrice, agitation et anxiété. Syndrome d'abstinence dans l'alcoolisme et la toxicomanie. États dépressifs, névrose, troubles psychosomatiques avec anxiété, tension, anxiété, insomnie, troubles du sommeil. L'épilepsie et l'oligophrénie, associées à des troubles mentaux: agitation, agitation, instabilité de l'humeur et troubles du comportement. Syndrome de douleur (en association avec des analgésiques). Hyperactivité, agitation, irritabilité, confusion, anxiété, troubles du comportement et du sommeil chez les personnes âgées Troubles du comportement et du sommeil chez les enfants.
Précautions de sécurité
Avec une thérapie à long terme, en particulier à fortes doses, il est nécessaire de procéder à une surveillance attentive, en évaluant périodiquement l'état des patients, afin de prendre la décision de réduire la dose d'entretien. Avec le traitement concomitant du diabète sucré, l'administration de Truxal peut nécessiter une correction de la dose d'insuline. En raison du risque d'arythmie maligne, Truksal doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents de maladie cardiovasculaire et les patients avec des cas d'intervalle QT prolongé dans les antécédents familiaux. Avant de commencer le traitement par Truxal, un examen ECG est nécessaire. Si l'intervalle QT est supérieur à 450 msec chez l'homme et à 470 msec chez la femme, Truxal ne doit pas être prescrit. Pendant le traitement, le médecin doit évaluer individuellement la nécessité d'une étude ECG en fonction de l'état du patient.En cas d'allongement de l'intervalle QT, il est nécessaire d'appliquer de plus petites doses de Truxal; si l'allongement de l'intervalle QT est supérieur à 500 ms, il convient d'interrompre le traitement. Pendant le traitement, il est recommandé de procéder à une évaluation périodique de la balance électrolytique. Des cas de thromboembolie veineuse ont été rapportés lors de la prise de neuroleptiques. Étant donné que les patients sous traitement neuroleptique sont souvent à risque de développer une thromboembolie veineuse, il est nécessaire de prendre des précautions avant et pendant le traitement par Truxalom. Truxal n'est pas homologué pour le traitement des troubles du comportement chez les patients âgés atteints de démence. Pendant la grossesse, Truxal ne doit être utilisé que si les avantages attendus pour la mère l'emportent sur les risques potentiels pour le fœtus. Les nouveau-nés dont les mères ont pris des antipsychotiques en fin de grossesse ou lors de l'accouchement peuvent présenter des signes d'intoxication, tels qu'une léthargie, des tremblements et une excitabilité excessive. En outre, ces nouveau-nés peuvent avoir un score Apgar faible. Pendant le traitement par Truxal, l'allaitement est autorisé s'il est jugé cliniquement nécessaire. Cependant, il est recommandé de surveiller l'état du nouveau-né, en particulier dans les 4 premières semaines après la naissance. Pendant la durée du traitement, il est nécessaire de s'abstenir de conduire des véhicules et de pratiquer des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration et une vitesse psychomotrices accrues.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Contre-indiqué pour une utilisation pendant la grossesse et l'allaitement.
Posologie et administration
À titre individuel. Pour l'administration orale chez l'adulte, la dose quotidienne varie de 10 mg à 600 mg, chez l'enfant de 5 mg à 200 mg. La fréquence et la durée du traitement sont déterminées par des indications.
Effets secondaires
La plupart des effets secondaires dépendent de la posologie utilisée. L'incidence et la gravité des effets indésirables sont plus prononcées au début du traitement et diminuent avec la poursuite du traitement. Les informations sur la fréquence des effets indésirables sont présentées sur la base des données de la littérature et de rapports spontanés. La fréquence est indiquée comme suit: très souvent (1/10), souvent (de 1/100 à <1/10), rarement (de 1/1000 à <1/100), rarement (de 1/10000 à < 1/1000), très rarement (<1/10000) ou inconnu (impossible à estimer sur la base des données existantes).Du côté du système nerveux: très souvent - somnolence, vertiges, souvent - dystonie, maux de tête, dyskinésie peu fréquente - tardive, parkinsonisme, convulsions, acathisie, très rarement - syndrome malin des neuroleptiques. De l'activité mentale: souvent - insomnie, nervosité, agitation, diminution de la libido. Depuis le système cardiovasculaire: souvent - tachycardie, palpitations, peu fréquentes - hypotension, bouffées de chaleur, rarement - allongement de l'intervalle QT sur l'électrocardiogramme, très rarement - thromboembolie veineuse. Organes hématogènes: rarement - thrombocytopénie, neutropénie, leucopénie, agranulocytose .. De la part des organes de la vision: souvent - troubles de l'accommodation, vision floue, rarement - mouvements des globes oculaires. Du côté du système respiratoire: rarement - essoufflement. Du côté digestif. Systèmes: très souvent - bouche sèche, augmentée. salive., souvent - constipation, dyspepsie, nausée, rarement - vomissements, diarrhée. pour plus de détails, voir les instructions.
Interaction avec d'autres médicaments
Truksal peut renforcer l'effet sédatif de l'alcool, les effets des barbituriques et d'autres moyens du système nerveux central oppressant. Truxal ne doit pas être prescrit en même temps que la guanéthidine et des agents à action similaire, car les antipsychotiques peuvent augmenter ou atténuer l’effet des antihypertenseurs. L'utilisation simultanée de neuroleptiques et de lithium augmente le risque de neurotoxicité. Les antidépresseurs tricycliques et les antipsychotiques inhibent mutuellement le métabolisme. Truxal peut réduire l'efficacité de la lévodopa et l'action des médicaments adrénergiques et renforcer l'effet des médicaments anticholinergiques. L'utilisation simultanée de métoclopramide et de pipérazine augmente le risque de troubles extrapyramidaux. L'effet antihistaminique du chlorprothixène peut supprimer ou éliminer la réaction alcool / disulfirame.
Instructions spéciales
Contre-indications - dépression du SNC, incl. intoxication alcoolique, barbituriques et autres médicaments ayant un effet dépresseur sur le système nerveux central, modifications pathologiques de la composition sanguine, myélodépression, grossesse, allaitement, hypersensibilité au chlorprotixen.
Oui