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Description
comprimés de forme ovale de couleur blanche ou presque blanche, ne contenant pas d'inclusions étrangères, sur un côté un risque, une marque de gobelet et un flacon et le numéro 10, l'autre côté est lisse.
Ingrédients actifs
Loratadine
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
1 comprimé contient: - ingrédient actif - loratadine 10 mg - excipients - lactose monohydraté 71,3 mg, amidon de maïs 18 mg, stéarate de magnésium 0,7 mg.
Effet pharmacologique
La loratadine - la substance active du médicament Claritin - est un composé tricyclique doté d'un effet antihistaminique prononcé et bloquant sélectivement les récepteurs H1-histaminiques périphériques. Il a un effet anti-allergique rapide et long. Début de l'action - dans les 30 minutes suivant la prise du médicament Klaritin à l'intérieur. L'effet antihistaminique atteint son maximum 8 à 12 heures après le début de l'action et dure plus de 24 heures.La loratadine ne traverse pas la barrière hémato-encéphalique et n'affecte pas le système nerveux central. Il n'a pas d'effet anticholinergique ni sédatif cliniquement significatif, c'est-à-dire ne provoque pas de somnolence et n'affecte pas la vitesse des réactions psychomotrices lorsqu'il est utilisé aux doses recommandées. La prise de Claritin ne prolonge pas l'intervalle QT de l'ECG. Au cours du traitement, il n'y a pas eu de modifications cliniquement significatives des signes vitaux, des données de l'examen physique, des résultats de laboratoire ou de l'électrocardiographie. Il n'inhibe pas la recapture de noradrénaline et n'a pratiquement aucun effet sur le système cardiovasculaire ni sur la fonction du stimulateur cardiaque.
Pharmacocinétique
La loratadine est rapidement et bien absorbée dans le tractus gastro-intestinal. Le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale (Tmax) de loratadine dans le plasma sanguin est de 1 à 1,5 heure et son métabolite actif, la desloratadine, est de 1,5 à 3,7 heures. Manger augmente le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale (Tmax) de loratadine et de desloratadine d'environ 1 heure, mais n'affecte pas l'efficacité du médicament. La concentration maximale (Сmax) de loratadine et de la desloratadine ne dépend pas de la prise de nourriture.Chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique, la concentration maximale (Cmax) et l'aire sous la courbe concentration-temps (AUC) de la loratadine et son métabolite actif augmentent par rapport aux patients à fonction rénale normale. La demi-vie de la loratadine et de son métabolite actif ne diffère pas de celle des patients en bonne santé. Chez les patients présentant des lésions hépatiques liées à l'alcool, la Cmax et l'ASC de la loratadine et de son métabolite actif sont doublées par rapport à ces indicateurs chez les patients présentant une fonction hépatique normale. La loratadine présente un degré élevé (97 à 99%) et un métabolite actif modéré (73 Liaison aux protéines plasmatiques: la loratadine est métabolisée en desloratadine par le biais du système du cytochrome P450 ZA4 et, dans une moindre mesure, du système du cytochrome P450 2D6. Excrété par les reins (environ 40% de la dose ingérée) et par les intestins (environ 42% de la dose ingérée) pendant plus de 10 jours, principalement sous la forme de métabolites conjugués. Environ 27% de la dose ingérée est éliminée par les reins dans les 24 heures suivant la prise du médicament. Moins de 1% de la substance active est excrétée par les reins sous forme inchangée dans les 24 heures qui suivent la prise du médicament La biodisponibilité de la loratadine et de son métabolite actif dépend de la dose. Les profils pharmacocinétiques de la loratadine et de son métabolite actif chez les adultes et les volontaires âgés en bonne santé étaient comparables: la demi-vie de la loratadine était de 3 à 20 heures (moyenne de 8,4 heures) et la desloratadine de 8,8 à 92 heures (moyenne de 28 heures). ; chez les patients âgés, respectivement, de 6,7 à 37 heures (une moyenne de 18,2 heures) et de 11 à 39 heures (une moyenne de 17,5 heures). La demi-vie augmente avec les dommages hépatiques dus à l'alcool (en fonction de la gravité de la maladie) et ne change pas en cas d'insuffisance rénale chronique. L'hémodialyse chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique n'affecte pas la pharmacocinétique de la loratadine ni de son métabolite actif.
Des indications
- Rhinite allergique saisonnière (pollinose) et pérenne et conjonctivite allergique - Élimination des symptômes associés à ces maladies - Éternuement, démangeaisons de la muqueuse nasale, rhinorrhée, sensation de brûlure et de démangeaison dans les yeux, larmoiement.- Urticaire chronique idiopathique.- Maladies de la peau d'origine allergique.
Contre-indications
- Intolérance ou hypersensibilité à la loratadine ou à tout autre composant du médicament - Age jusqu'à 2 ans (sirop), 3 ans (comprimés) - Période d'allaitement - Patients atteints de maladies héréditaires rares (tolérance réduite au galactose, déficit en lactase de Lappp ou malabsorption du glucose-galactose) due à la présence de lactose, qui fait partie des comprimés, aux patients présentant un déficit en sucrase / isomaltase, une intolérance au fructose, une malabsorption du glucose-galactose - due à la présence de saccharose, donnant dans le sirop.
Précautions de sécurité
- Fonction hépatique anormale grave - Grossesse (voir la section Utilisation pendant la grossesse et pendant l'allaitement).
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
La sécurité de la loratadine pendant la grossesse n’a pas été établie. L'utilisation du médicament Claritin n'est possible que si le bénéfice attendu par la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus.La loratadine et son métabolite actif sont excrétés dans le lait maternel, c'est pourquoi il convient de résoudre le problème de l'arrêt du traitement au cours de l'allaitement.
Posologie et administration
À l'intérieur, peu importe l'heure des repas. Claritin doit être pris à raison de 10 mg (1 comprimé ou 2 c. à thé (10 ml) de sirop) une fois par jour, y compris chez les personnes âgées et les adolescents âgés de 12 ans et plus. Lors de l'utilisation du médicament chez les patients âgés et chez les patients présentant une Il est recommandé de prescrire la dose de Claritin en fonction du poids corporel chez les enfants âgés de 2 à 12 ans: - poids corporel égal ou inférieur à 30 kg, 5 mg (1 c. à thé (5 ml) de sirop) 1 fois par jour, - Avec un poids corporel de plus de 30 kg - 10 mg (2 cuillerées à thé (10 ml) de sirop ou 1 comprimé) 1 fois par jour. De plus, les enfants pesant plus de 30 kg présentant une insuffisance hépatique grave doivent recevoir une dose initiale de 10 mg (2 cuillerées à thé (10 ml) de sirop ou 1 comprimé) tous les deux jours, avec un poids corporel égal ou inférieur à 30 kg - 5 mg (5 ml) de sirop) tous les deux jours.
Effets secondaires
Dans les études cliniques impliquant des enfants âgés de 2 à 12 ans, en prenant le médicament Claritin plus souvent que dans le groupe placebo, des maux de tête (2,7%), de la nervosité (2,3%), de la fatigue (1%) ont été observés. Dans les essais cliniques impliquant des adultes, des effets indésirables, observés plus souvent que lors de l'utilisation d'un placebo (factice), sont survenus chez 2% des patients prenant le médicament Claritin.Chez les adultes, lors de l’utilisation du médicament Claritin, plus souvent que dans le groupe placebo, des maux de tête (0,6%), une somnolence (1,2%), une augmentation de l’appétit (0,5%) et une insomnie (0,1%) ont été observés. De plus, après la commercialisation, de très rares cas (<1/10 000) de vertiges, de fatigue, de bouche sèche, de troubles gastro-intestinaux (nausées, gastrite), de réactions allergiques sous forme d'éruptions cutanées, d'anaphylaxie, d'alopécie, de dysfonctionnement hépatique, palpitations et tachycardies.
Surdose
Symptômes: somnolence, tachycardie, mal de tête En cas de surdosage, vous devez immédiatement consulter un médecin Traitement: traitement symptomatique et de soutien. Il est possible de laver l'estomac en prenant des adsorbants (charbon actif broyé avec de l'eau). La loratadine n'est pas excrétée par hémodialyse. Après avoir fourni des soins d'urgence, il est nécessaire de continuer à surveiller l'état du patient.
Interaction avec d'autres médicaments
Manger n'affecte pas l'efficacité de Claritin. Le médicament Claritin n'augmente pas l'effet de l'alcool sur le système nerveux central. Lorsque la loratadine était associée à du kétoconazole, de l'érythromycine ou de la cimétidine, il y avait une augmentation de la concentration plasmatique de loratadine, mais cette augmentation n'était pas cliniquement significative, y compris selon l'électrocardiographie.
Instructions spéciales
Il est recommandé aux enfants âgés de 2 à 3 ans de prendre Claritin sous forme de sirop, qui doit être arrêté 48 heures avant les tests cutanés, car les antihistaminiques peuvent altérer les résultats de l’étude diagnostique. Mécanismes de contrôle Aucun effet négatif de Claritin sur l'aptitude à conduire des voitures ou à effectuer d'autres activités, nécessitant concentration accrue de l'attention.Toutefois, dans de très rares cas, certains patients présentent une somnolence lors de la prise du médicament Claritin, ce qui peut affecter leur aptitude à conduire des véhicules et à travailler avec des machines.
Conditions de stockage
À une température ne dépassant pas 25 ° C Tenir hors de portée des enfants.