More info
תיאור
טבליות בצורת אליפסה של לבן או כמעט לבן צבע, לא מכיל תכלילים זרים, בצד אחד יש סיכון, סימן מסחרי גביע הבקבוק ואת מספר 10, הצד השני הוא חלק.
חומרים פעילים
לורטאדין
טופס שחרור
גלולות
הרכב
1 טבליה מכילה: - מרכיב פעיל - לורטאדין 10 מ"ג; - excipients - מונוהידראט לקטוז 71.3 מ"ג, עמילן תירס 18 מ"ג, סטיארט מגנזיום 0.7 מ"ג.
השפעה פרמקולוגית
לורטאדין - החומר הפעיל של התרופה קלריטין - הוא תרכובת טריציקלית עם אפקט אנטיהיסטמין בולט והוא חוסם סלקטיבי של קולטני H1 היסטמין היקפי. יש לו השפעה אנטי-אלרגית מהירה וארוכה. הופעת הפעולה - בתוך 30 דקות לאחר נטילת התרופה קלריטין בפנים. האפקט האנטי-היסטמיני מגיע למקסימום לאחר 8-12 שעות מתחילת הפעולה ונמשך יותר מ -24 שעות לורטאדין אינו חודר למחסום הדם-מוח ואינו משפיע על מערכת העצבים המרכזית. אין לה השפעה אנטי-קולינרגית משמעותית או השפעה הרגעה, כלומר. לא גורם לנמנום ואינו משפיע על מהירות התגובה הפסיכו-מוטורית כאשר משתמשים במינונים המומלצים. נטילת התרופה Claritin אינה מאריכה את מרווח הזמן של ה- QT בזמן הטיפול ארוך הטווח, לא היו שינויים משמעותיים מבחינה קלינית בסימנים חיוניים, נתוני בדיקה גופנית, תוצאות מעבדה או אלקטרוקרדיוגרפיה, ולבוראטדין אין סלקטיביות משמעותית לרצפטורים H1-histamine. זה לא מעכב את החזרתו מחדש של נוראדרנלין ויש לו השפעה מועטה על מערכת הלב וכלי הדם או את תפקוד הקוצב.
פרמקוקינטיקה
לוראטדין נספג במהירות ונספג היטב בדרכי העיכול. הזמן להגיע לריכוז מקסימלי (Tmax) של loratadine בדם הדם הוא 1-1.5 שעות, ואת המטבולית הפעיל desloratadine הוא 1.5-3.7 שעות. אכילה מגדילה את הזמן להגיע לריכוז המרבי (Tmax) של loratadine ו desloratadine על ידי כ 1 שעה, אך אינו משפיע על היעילות של התרופה. הריכוז המקסימלי (Cmax) של loratadine ו desloratadine אינו תלוי בצריכת המזון.בחולים עם מחלת כליות כרונית, הריכוז המקסימלי (Cmax) והאזור מתחת לעקומת ריכוז הזמן (AUC) של לורטאדין וגידול המטבוליטים הפעיל בהשוואה לחולים עם תפקוד כלייתי תקין. מחצית החיים של לורטאדין וחילוף החומרים הפעיל שלה אינו שונה מאלה שבמטופלים בריאים. בחולים עם נזק כבד בכבד, Cmax ו- AUC של loratadine וחילוף החומרים הפעיל שלהם הוכפלו בהשוואה לאינדיקטורים אלו בחולים עם תפקוד כבד תקין. לוראטדין בעלת דרגה גבוהה (97% -99%), והמטבוליטים הפעילים שלה מתונים (73 -76%) חלבון פלזמה מחייב לורטאדין הוא metabolized כדי desloratadine באמצעות מערכת P450 Z4 ציטוכרום, ובמידה פחותה, את הציטוכרום P450 מערכת 2D6. מופרשים דרך הכליות (כ -40% מהמינון) ובמעיים (כ -42% מהמינון) במשך יותר מ -10 ימים, בעיקר בצורת מטבוליטים מצומדים. כ -27% מהמינון שנבלע מתבטל דרך הכליות בתוך 24 שעות לאחר נטילת התרופה. פחות מ -1% מהחומר הפעיל מופרש דרך הכליות בצורה ללא שינוי בתוך 24 שעות לאחר נטילת התרופה, הזמינות הביולוגית של לורטאדין וחילוף החומרים הפעיל תלויה במינון. הפרוטוקולים הפרמקוקינטיים של לורטאדין ושל המטבוליטים הפעילים שלהם במבוגרים ובמתנדבים בריאים קשישים היו דומים: מחצית החיים של לורטאדין הם בין 3 ל -20 שעות (ממוצע של 8.4 שעות), ודזלורטדין הוא בין 8.8 ל -92 שעות (ממוצע של 28 שעות) ; בחולים מבוגרים, בהתאמה, מ -6.7 ל -37 שעות (ממוצע של 18.2 שעות) ובין 11 ל -39 שעות (ממוצע של 17.5 שעות). מחצית החיים עולה עם פגיעה בכבד בכבד (בהתאם לחומרת המחלה) ואינה משתנה אם קיים אי ספיקה כלית כרונית .ההמודיאליזה בחולים עם אי ספיקת כליות כרונית אינה משפיעה על הפרמקוקינטיקה של לורטאדין ועל המטבוליטים הפעילים.
אינדיקציות
- עונתית (פולינוזיס) ונזלת אלרגית רב-שנתית ודלקת לחמית אלרגית - חיסול הסימפטומים הקשורים למחלות אלה - עיטוש, גירוד של רירית האף, שריר, תחושת צריבה וגירוד בעיניים, קריעה. - אורטיקריה כרונית אידיופטית. - מחלות עור ממוצא אלרגי.
התוויות נגד
- חוסר סובלנות או רגישות יתר לוראטדין או כל מרכיב אחר של התרופה - גיל עד שנתיים (לסירופ), 3 שנים (עבור טבליות) - תקופת הנקה חולים עם מחלות תורשתיות נדירות (פגום בסובלנות גלקטוזה, חוסר לקטז של Lap או ספיגה של גלוקוז גלוקוז) בשל נוכחות של לקטוז, המהווה חלק מהטאבלטים, חולים עם מחסור ב- sucrase / איזומלטז, חוסר סובלנות לפרוקטוז, ספיגה של גלוקוז-גלקטוז - בשל נוכחות סוכרוז, נותן לתוך הסירופ.
אמצעי זהירות
- תפקוד כבד חריג של כבד - הריון (ראה סעיף שימוש במהלך ההריון ובמהלך ההנקה).
השתמש במהלך ההריון וההנקה
הבטיחות של loratadine במהלך ההריון לא הוקמה. השימוש בתרופה Claritin אפשרי רק אם התועלת המיועדת לאם עולה על הסיכון הפוטנציאלי לעובר, לורטדין וחלב המטבוליזם שלה מופרשים בחלב אם, לכן, בעת קביעת התרופה במהלך ההנקה, יש לפתור את בעיית הפסקת ההנקה.
מינון ומינהל
בפנים, ללא קשר לזמן הארוחות. כולל מ"ג 10 12 שנים המליץ קשישים ובני נוער בגילאי הקבלה קלריטין (1 טבליה או 2 כפיות (10 מ"ל) של סירופ) 1 זמן היישום den.Pri של התרופה בחולים קשישים ובחולים עם נוכחות כליות כרונית התאמת מינון כישלון הוא trebuetsya.Detyam בגילאי 2 עד 12 שנים המינון המומלץ המיועד klaritin תלוי במשקל הגוף: - כאשר משקל הגוף של 30 ק"ג, ופחות מ - 5 מ"ג (1 כפית (5 מ"ל) של סירופ) 1 פעמים ביום, - עם משקל הגוף של מעל 30 ק"ג - 10 מ"ג (2 כפיות (10 מ"ל), סירופ או לטאבלט 1) 1 זמן den.Vzrosl ה וילדים עם משקל הגוף יותר מ -30 ק"ג עם המינון הראשוני ספיקת כבד חמורה צריך להיות 10 מ"ג (2 כפיות (10 מ"ל), סירופ או לטאבלט 1) בכל יום אחר, עם משקל גוף של 30 ק"ג, ופחות מ - 5 מ"ג (1 כפית (5 מ"ל) של סירופ) כל יום אחר.
תופעות לוואי
במחקרים קליניים של ילדים בגילאי 2-12 שנים, כאשר נטלו את התרופה קלריטין בתדירות גבוהה יותר מאשר בקבוצת הפלסבו, כאב ראש (2.7%), עצבנות (2.3%), עייפות (1%) נצפו. בניסויים קליניים של מבוגרים, תופעות לוואי, שנצפו בתדירות גבוהה יותר מאשר בעת שימוש בפלסבו (דמה), התרחשו ב -2% מהחולים שקיבלו את התרופה Claritin.אצל מבוגרים, כאשר השתמשו בתרופה קלריטין, יותר מאשר בקבוצת הפלסבו, כאב ראש (0.6%), נמנום (1.2%), תיאבון מוגבר (0.5%) ונדודי שינה (0.1%) נצפו. בנוסף, בתקופה שלאחר השיווק היו דיווחים נדירים מאוד על סחרחורת, עייפות, יובש בפה, הפרעות במערכת העיכול (בחילות, גסטריטיס), תגובות אלרגיות בצורה של פריחה, אנפילקסיס, התקרחות, תפקוד כבד חריג, דפיקות לב ו tachycardias.
מנת יתר
תסמינים: נמנום, טכיקרדיה, כאבי ראש, במקרה של מנת יתר, יש להתייעץ עם הרופא באופן מיידי: טיפול סימפטומטי ותומך. ניתן לשטוף את הבטן, לוקח adsorbents (כתוש פחמן מופעל עם מים). לוראטדין אינו מופרש על ידי המודיאליזה. לאחר מתן טיפול חירום, יש צורך להמשיך לעקוב אחר מצבו של המטופל.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
האכילה אינה משפיעה על יעילותה של קלריטין, התרופה קלריטין אינה משפרת את השפעת האלכוהול על מערכת העצבים המרכזית, כאשר לורטאדין נלקח יחד עם קטוקונזול, אריתרומיצין או סימטידין, חלה עלייה בריכוז הפלסמה של לורטאדין, אך עליה זו לא הייתה משמעותית מבחינה קלינית, לרבות לפי אלקטרוקרדיוגרפיה.
זהיר
ילדים בגילאי שנתיים עד שלוש שנים מומלץ לקחת את התרופה קלריטין בצורה של סירופ, יש לעצור את הסם קלאריטין 48 שעות לפני בדיקות העור, מכיוון שתרופות אנטי-היסטמין יכולות לעוות את תוצאות המחקר האבחנתי. מנגנוני בקרה אין השפעה שלילית של קלריטין על היכולת לנהוג במכונית או לבצע פעילויות אחרות, הדורשות ריכוז מוגבר של תשומת לב, אך במקרים נדירים מאוד, חלק מהחולים חווים נמנום בזמן נטילת התרופה Claritin, אשר יכול להשפיע על יכולתם לנהוג ולעבוד עם מכונות.
תנאי אחסון
בטמפרטורה שאינה גבוהה מ -25 מעלות צלזיוס. הרחק מהישג ידם של ילדים.