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Crème vaginale à la clindacine 2% 20g

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Ingrédients actifs

Clindamycine

Formulaire de décharge

La crème

La composition

Dans 5 g de gel: phosphate de clindamycine 100 mg Substances auxiliaires: benzoate de sodium, huile de ricin, 1,2-propylène glycol, oxyde de polyéthylène (en tant qu'émulsifiant).

Effet pharmacologique

Groupe antibiotique de lincosamides à usage vaginal. Le mécanisme d'action du médicament est associé à une altération de la synthèse protéique intracellulaire dans la cellule microbienne au niveau de la sous-unité 50S des ribosomes. La clindamycine a un large spectre d'action, a un effet bactériostatique et à des concentrations plus élevées en ce qui concerne certains microorganismes, est bactéricide. Actif contre les micro-organismes responsables de la vaginose bactérienne: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Bacteroides spp., Mycoplasma hominis, Peptostreptococcus spp. Trichomonas vaginalis et Candida albicans ne sont pas sensibles à la clindamycine.

Pharmacocinétique

Après une injection intra-vaginale unique de 100 mg de clindamycine, 4% en moyenne de la dose administrée sont absorbés par le système. Cmax clindamycine dans le plasma sanguin est de 20 ng / ml.

Des indications

Vaginose bactérienne causée par des micro-organismes sensibles au médicament.

Contre-indications

Hypersensibilité à la clindamycine ou à la lincomycine.

Précautions de sécurité

Il n'est pas recommandé d'appliquer avec d'autres moyens intravaginaux.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Les études cliniques sur l'utilisation de la clindamycine chez les femmes durant le premier trimestre de la grossesse n'ayant pas encore été menées, leur utilisation n'est possible que dans le cas où le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque pour le fœtus. Il n’est pas possible d’appliquer un médicament sur le fœtus pendant les trimestres II et III de la grossesse, car on ne sait pas si la clindamycine est excrétée dans le lait maternel pendant l’utilisation intravaginale, il est donc nécessaire de comparer les avantages de l’utilisation du médicament pendant la période d’allaitement et le risque potentiel pour le nourrisson.
Posologie et administration
Une dose unique recommandée est de 100 mg de clindamycine (un seul applicateur) par voie intra-vaginale à l'aide d'un applicateur, de préférence au coucher pendant 3 à 7 jours.

Effets secondaires

Peut-être l'apparition de réactions allergiques, l'apparition d'une irritation au site d'injection, une cervicite, une vaginite, une candidose vulvo-vaginale.

Surdose

Avec l'utilisation intravaginale du médicament surdosage n'est pas installé.

Interaction avec d'autres médicaments

Une interaction antagoniste a été observée entre la clindamycine et l'érythromycine. Il existe une résistance croisée entre la clindamycine et la lincomycine.

Instructions spéciales

Avec une utilisation prolongée du médicament, une prolifération excessive de micro-organismes insensibles à la maladie, notamment du champignon Candida, est envisageable.Il n’est pas impossible d’exclure la possibilité d’une diarrhée pendant l’utilisation du médicament, compte tenu de la possibilité d’une absorption systémique minimale du médicament (environ 4%). Dans ce cas, le médicament doit être interrompu.Il n'est pas recommandé d'utiliser simultanément avec d'autres médicaments intravaginaux.L'efficacité et la sécurité de la clindamycine lorsque l'utilisation intravaginale chez les enfants n'a pas été établie.
Oui

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