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Ingrédients actifs
Ambroxol
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
Chlorhydrate d'Ambroxol 30 mg Substances auxiliaires: lactose monohydraté - 40 mg, amidon de maïs - 30 mg, cellulose microcristalline - 30 mg, croscarmellose sodique - 5,3 mg, povidone (K-30) - 4 mg, stéarate de magnésium - 0,7 mg.
Effet pharmacologique
Agent mucolytique expectorant. Ambroxol est un métabolite actif de la bromhexine N-déméthylé. Possède l'action sekretomotorny, sekretolitichesky et expectorante. Stimule les cellules séreuses des glandes de la membrane muqueuse des bronches, en augmentant le contenu de la sécrétion muqueuse et modifie ainsi le rapport perturbé des composants séreux et muqueux des expectorations. Ambroxol augmente le contenu de la sécrétion muqueuse et la libération d'un surfactant (surfactant) dans les alvéoles et les bronches. Augmente l'activité motrice de l'épithélium cilié, augmente le transport mucociliaire des expectorations. En moyenne, lorsqu'il est pris par voie orale, l'effet se manifeste au bout de 30 minutes. La durée d'action est de 6 à 12 heures, selon la taille d'une dose unique.
Pharmacocinétique
Absorption: Après administration orale, Ambroxol est rapidement et presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La Cmax est atteinte en 1 à 3 heures environ. La biodisponibilité absolue de l’ambroxol lorsqu’il est administré par voie orale en raison du métabolisme associé à l’effet du premier passage par le foie diminue d’environ 1/3. Les métabolites résultants (tels que l'acide dibromantranilique, le gyukuronidy) sont excrétés par les reins. Distribution: La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 85% (80 à 90%). Ambroxol pénètre dans la barrière BBB et les barrières placentaires, ainsi que dans le lait maternel. Métabolisme: Ambroxol est métabolisé dans le foie par conjugaison pour former des métabolites pharmacologiquement inactifs. Retrait: T1 / 2 = 7-12 heures. T1 / 2 d’ambroxol et de ses métabolites (au total) est d’environ 22 heures.Il est principalement excrété par les reins - 90% sous forme de métabolites formés dans le foie. Moins de 10% du montant excrété par les reins représentent ambroxol sous forme inchangée. Pharmacocinétique dans des situations cliniques spéciales: Dans les cas d'insuffisance rénale sévère, les métabolites T1 / 2 d'Ambroxol augmentent, mais ne changent pas dans les maladies graves du foie.En raison du degré élevé de liaison aux protéines plasmatiques et du volume de distribution important, ainsi que de la lente distribution inverse des tissus vers le sang, aucune élimination significative de l'ambroxol par dialyse ou diurèse forcée n'est attendue.
Des indications
Maladies respiratoires aiguës et chroniques des voies respiratoires, accompagnées de troubles de la sécrétion et du transport des expectorations: - bronchite aiguë et chronique - pneumonie - bronchopneumopathie chronique obstructive - asthme bronchique avec obstruction des sécrétions - bronchectasie.
Contre-indications
- intolérance congénitale au fructose (pour les solutions); - âge de l'enfant jusqu'à 6 ans (pour les comprimés); - hypersensibilité à l'ambroxol ou à d'autres composants du médicament. Des précautions doivent être prescrites en cas de violation de la motilité bronchique et de formation de sécrétions (par exemple, syndrome rare des cils fixés), avec insuffisance rénale ou hépatique, avec ulcère gastrique et duodénal, ainsi que chez les enfants de moins de 2 ans (solution).
Posologie et administration
Les adultes et les enfants de plus de 12 ans dans les 2-3 premiers jours doivent être prescrits 3 fois / jour, 30 mg (1 comprimé ou 2 cuillères à soupe (10 ml) de solution, ce qui correspond à 90 mg de chlorhydrate d’ambroxol / jour, puis 2 fois / jour). 30 mg par jour (1 comprimé ou 2 cuillères à mesurer) (ce qui correspond à 60 mg de chlorhydrate d'ambroxol / jour). Si nécessaire, 60 mg (2 comprimés ou 4 cuillères à mesurer (20 ml) de solution) peuvent être administrés pour renforcer l'effet thérapeutique. ) 2 fois / jour (ce qui correspond à 120 mg de chlorhydrate d’ambroxol / jour) Pour les enfants âgés de 6 à 12 ans: 2 à 3 fois par jour à 15 mg (1/2 comprimé ou 1 cuillère à soupe de solution), ce qui correspond à Le chlorhydrate d'ambroxol / jour est compris entre 30 et 45 mg / jour.Pour les enfants âgés de 2 à 6 ans, le médicament n'est prescrit que sous forme de solution 3 fois par jour dans 1/2 c. À thé (2,5 ml), ce qui correspond à 22,5 mg de chlorhydrate d'ambroxol. à l'âge de 2 ans: 2 fois / jour pour ½ cuillère à mesure (2,5 ml) de la solution, ce qui correspond à 15 mg de chlorhydrate d'ambroxol / jour.En cas d'insuffisance rénale ou de lésions hépatiques graves, il convient d'augmenter l'intervalle entre les doses ou de réduire la dose. Le médicament est pris après un repas: les pilules - pas mâchées et pressées avec une quantité suffisante de liquide, solution - à l'aide d'une cuillère à mesurer. La durée d'utilisation est déterminée individuellement, en fonction des preuves et de l'évolution de la maladie.Sans ordonnance, Flavamed; Ne prenez pas plus de 4-5 jours.