More info
Aktywne składniki
Ambroksol
Formularz zwolnienia
Pigułki
Skład
Chlorowodorek ambroksolu 30 mg Substancje pomocnicze: monohydrat laktozy - 40 mg, skrobia kukurydziana - 30 mg, celuloza mikrokrystaliczna - 30 mg, kroskarmeloza sodowa - 5,3 mg, powidon (K-30) - 4 mg, stearynian magnezu - 0,7 mg.
Efekt farmakologiczny
Środek mukolityczny wykrztuśny. Ambroksol jest aktywnym N-demetylowanym metabolitem bromheksyny. Posiada sekretomotorny, sekretoliticheski i działanie wykrztuśne. Pobudza komórki surowicze gruczołów błony śluzowej oskrzeli, zwiększając zawartość wydzieliny śluzowej, a tym samym zmienia zaburzony stosunek surowiczych i śluzowych składników plwociny. Ambroksol zwiększa zawartość wydzieliny śluzowej i uwalnianie środka powierzchniowo czynnego (środka powierzchniowo czynnego) w pęcherzykach płucnych i oskrzelach. Zwiększa aktywność motoryczną nabłonka rzęskowego, zwiększa transport śluzowo-rzęskowy plwociny. Średnio po podaniu doustnym efekt występuje po 30 minutach, czas działania wynosi 6-12 godzin, w zależności od wielkości pojedynczej dawki.
Farmakokinetyka
Wchłanianie: Po podaniu doustnym ambroksol szybko i prawie całkowicie wchłania się z przewodu pokarmowego. Cmax osiąga się w ciągu około 1-3 h. Bezwzględna biodostępność ambroksolu przy podawaniu doustnym w wyniku metabolizmu związanego z efektem pierwszego przejścia przez wątrobę zmniejsza się o około 1/3. Powstałe metabolity (takie jak kwas dibromantranilowy, gyukuronidy) są wydalane przez nerki. Dystrybucja: Wiązanie z białkami osocza wynosi około 85% (80-90%). Ambroksol przenika barierę BBB i barierę łożyskową, a także przenika do mleka kobiecego. Metabolizm: ambroksol jest metabolizowany w wątrobie przez koniugację w celu utworzenia farmakologicznie nieaktywnych metabolitów. Wycofanie: T1 / 2 wynosi 7-12 godzin T1 / 2 ambroksolu i jego metabolitów (w sumie) wynosi około 22 h. Jest wydalany głównie przez nerki - 90% w postaci metabolitów powstających w wątrobie. Mniej niż 10% ilości wydalanej przez nerki stanowi ambroksol w niezmienionej postaci. Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych: W ciężkich zaburzeniach czynności nerek metabolity T1 / 2 ambroksolu zwiększają się, ale nie zmieniają się w ciężkich chorobach wątroby.Ze względu na wysoki stopień wiązania z białkami osocza i dużą objętość dystrybucji, a także powolną dystrybucję wsteczną z tkanek do krwi, nie oczekuje się znaczącego wydalania ambroksolu przez dializę lub wymuszoną diurezę.
Wskazania
Ostre i przewlekłe choroby dróg oddechowych, którym towarzyszy upośledzone wydzielanie i transport plwociny: - Ostre i przewlekłe zapalenie oskrzeli, - Zapalenie płuc, - Przewlekła obturacyjna choroba płuc, - Astma oskrzelowa z niedrożnością z powodu plwociny, - Rozstrzenie oskrzeli.
Przeciwwskazania
- wrodzona nietolerancja fruktozy (dla roztworu), - wiek dzieci do 6 lat (dla tabletek), - nadwrażliwość na ambroksol lub inne składniki leku. Należy zachować ostrożność, gdy ruchliwość oskrzeli zostanie naruszona, a wydzieliny zostaną utworzone w znaczących ilościach (na przykład rzadki zespół nieruchomych rzęsek), z niewydolnością nerek lub wątroby, z wrzodami żołądka i dwunastnicy, a także u dzieci w wieku poniżej 2 lat (roztwór).
Dawkowanie i sposób podawania
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat w ciągu pierwszych 2-3 dni należy przepisać 3 razy / dobę, 30 mg (1 tabletka lub 2 łysinki (10 ml) roztworu, co odpowiada 90 mg chlorowodorku ambroksolu / dzień, a następnie 2 razy / 30 mg na dzień (1 tabletka lub 2 łyżeczki), (co odpowiada 60 mg chlorowodorku ambroksolu / dzień, w razie potrzeby można podać 60 mg (2 tabletki lub 4 łyżki pomiarowe (20 ml) roztworu) w celu zwiększenia efektu terapeutycznego. ) 2 razy dziennie (co odpowiada 120 mg chlorowodorku ambroksolu / dzień) Dla dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 2-3 razy dziennie na 15 mg (1/2 tabletki lub 1 łyżka miarki roztworu), co odpowiada Chlorowodorek ambroksolu / dzień wynosi 30-45 mg / dobę Dla dzieci w wieku od 2 do 6 lat, lek jest przepisywany tylko jako roztwór 3 razy / dobę w 1/2 łyżeczki (2,5 ml), co odpowiada 22,5 mg chlorowodorku ambroksolu / dzień. w wieku 2 lat: 2 razy / dobę na ½ miarki (2,5 ml) roztworu, co odpowiada 15 mg chlorowodorku ambroksolu / dobę W przypadku niewydolności nerek lub ciężkiego uszkodzenia wątroby, należy zwiększyć odstęp między dawkami lub zmniejszyć dawkę. Lek przyjmuje się po posiłku: tabletki - nie żuć i wyciskać z wystarczającą ilością płynu, roztworu - za pomocą miarki. Czas stosowania określa się indywidualnie, w zależności od dowodów i przebiegu choroby.Bez recepty, Flavamed; Nie bierz więcej niż 4-5 dni.