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Ingrédients actifs
Tolperisone
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
Chlorhydrate de tolpérisone 50 mg Substances auxiliaires: acide citrique monohydraté - 0,73 mg, dioxyde de silicium colloïdal - 0,8 mg, acide stéarique - 1,7 mg, talc - 4,5 mg, cellulose microcristalline - 14 mg, amidon de maïs amidon - 29,77 mg, lactose monohydrate - 48,5 mg. pellicule: dioxyde de silicium colloïdal - 0,045 mg, dioxyde de titane (E171) - 0,244 mg, lactose monohydraté - 0,392 mg, macrogol 6000 - 0,392 mg, hypromellose - 3,927 mg.
Effet pharmacologique
Un relaxant musculaire à action centrale. Le mécanisme d'action n'est pas entièrement compris. Il a un effet anesthésique local stabilisateur de la membrane, inhibe la conduction des impulsions dans les fibres afférentes primaires et les motoneurones, ce qui conduit au blocage des réflexes mono- et polysynaptiques de la colonne vertébrale. Il est également probable qu'il inhibe à nouveau la libération de médiateurs en inhibant l'entrée de Ca2 + dans les synapses. Dans le tronc cérébral, il supprime le soulagement de l'excitation le long de la voie réticulospinale. Améliore le flux sanguin périphérique indépendamment de l'influence du système nerveux central. L'effet bloquant spasmolytique et adrénergique de la tolpérisone joue un rôle dans le développement de cet effet.
Pharmacocinétique
Après administration orale, la tolpérisone est bien absorbée par le tractus gastro-intestinal. La Cmax est atteinte après 0,5 à 1 heure, la biodisponibilité est d’environ 20%. La tolpérisone est métabolisée dans le foie et les reins. Excrété dans l'urine sous forme de métabolites (plus de 99%). L'activité pharmacologique des métabolites est inconnue.
Des indications
Traitement de l’augmentation pathologique du tonus musculaire et des spasmes des muscles striés résultant de maladies organiques du système nerveux central (lésion du tractus pyramidal, syndrome de sclérose en plaques, accident vasculaire cérébral, myélopathie, encéphalomyélite); traitement de l'augmentation du tonus et des spasmes musculaires, contractures musculaires, maladies associées aux organes du mouvement (y compris spondylose, spondyloarthrose, syndromes cervicaux et lombaires, arthrose de grosses articulations); traitement de réadaptation après des chirurgies orthopédiques et traumatologiques; dans le cadre d’une thérapie combinée pour une maladie vasculaire oblitérante (athérosclérose oblitérante, angiopathie diabétique, thromboangiite oblitérante, maladie de Raynaud, sclérodermie diffuse), maladies sur la base d’un trouble de l’innervation vasculaire (acrocyanose, angio-œdème intermittent); Maladie de Little (paralysie cérébrale pédiatrique) et autres encéphalopathies accompagnées de dystonie musculaire.
Contre-indications
Hypersensibilité à l’un des composants du médicament; la myasthénie grave; L'âge d'enfant jusqu'à 3 ans.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
En raison du manque de données sur l'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement, la prescription de Mydocalm au cours de ces périodes n'est pas recommandée.
Posologie et administration
À l'intérieur, après avoir mangé, sans mâcher, pressé avec une petite quantité d'eau. Adultes et enfants à partir de 14 ans - généralement de 50 mg 2 à 3 fois par jour, augmentant progressivement la dose à 150 mg 2 à 3 fois par jour. Enfants de 3 à 6 ans - Mydocalm est administré par voie orale à une dose quotidienne de 5 mg / kg; 7-14 ans - 2–4 mg / kg (en 3 doses pendant la journée).
Effets secondaires
Faiblesse musculaire, maux de tête, hypotension, nausées, vomissements, sensation de gêne abdominale. En réduisant la dose, les effets secondaires disparaissent généralement. Dans de rares cas, des réactions allergiques se produisent (prurit, érythème, urticaire, œdème de Quincke, choc anaphylactique, bronchospasme).
Surdose
Le médicament surdosage de données Mydocalm a été rapporté. Traitement: lavage gastrique recommandé, traitement symptomatique. Il n'y a pas d'antidote spécifique.
Interaction avec d'autres médicaments
Les données sur les interactions qui limitent l'utilisation du médicament Mydocalm, ne sont pas disponibles. Bien que la tolpérisone ait un effet sur le système nerveux central, elle n’entraîne aucun effet sédatif et peut donc être utilisée en association avec des sédatifs, des hypnotiques et des médicaments contenant de l’alcool. N'affecte pas l'effet de l'alcool sur le système nerveux central. La tolpérisone améliore l'action de l'acide niflumique, tandis que l'utilisation de ces médicaments peut nécessiter une réduction de la dose d'acide niflumique. Les fonds destinés à l’anesthésie générale, aux relaxants des muscles périphériques, aux médicaments psychotropes, à la clonidine - renforcent l’effet de la tolpérisone.
Instructions spéciales
Appliquer strictement sur ordonnance du médecin afin d'éviter les complications. Influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes. Aucune étude n'a été réalisée, mais depuis de nombreuses années d'utilisation du médicament, ces informations n'ont pas été rapportées.
Oui