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Ingrédients actifs
Acide aminophénylbutyrique
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
Chaque comprimé contient: ingrédient actif: chlorhydrate de phénibut (fenibut) - 250 mg. Excipients: lactose monohydraté, povidone K-25, stéarate de calcium, fécule de pomme de terre.
Effet pharmacologique
Tranquillisant, dérivé d'acide gamma-aminobutyrique (GABA) et phényléthylamine. N'affecte pas le cholino et les récepteurs adrénergiques, élimine la tension, l'anxiété, la peur, améliore le sommeil. Le médicament raccourcit la durée et la sévérité du nystagmus. Il a une action anticonvulsive. Phenibut réduit les manifestations d'asthénie et de symptômes vaso-végétatifs, y compris maux de tête, sensation de lourdeur à la tête, irritabilité, labilité émotionnelle, augmentation des performances mentales les réactions motrices sous l'influence de Phenibut sont améliorées.Il est établi que, lorsque Phenibut est utilisé pour des lésions cérébrales traumatiques, le nombre de mitochondries dans les cellules situées lésion cardiaque. Phenibut a également un effet antioxydant.
Pharmacocinétique
L'absorption du médicament est élevée, il pénètre bien dans tous les tissus du corps et à travers la barrière hémato-encéphalique. Environ 0,1% de la dose injectée du médicament pénètre dans les tissus du cerveau et beaucoup plus chez les personnes jeunes et âgées. Également distribué dans le foie et les reins. Métabolisé dans le foie -80-95%, les métabolites ne sont pas pharmacologiquement actifs. Non cumulé. Après 3 heures, il commence à être excrété par les reins, tandis que la concentration dans le tissu cérébral ne diminue pas et se retrouve dans le cerveau pendant 6 heures supplémentaires. Environ 5% sont excrétés par les reins sous forme inchangée, en partie par la bile.
Des indications
États asthéniques et anxieux-névrotiques, anxiété, peur, trouble obsessionnel-compulsif, psychopathie. Bégaiement et tics chez les enfants, énurésie. Rétention d'urine sur le fond des myélodysplasies. Insomnie et cauchemars chez les personnes âgées: prévention des états d'anxiété apparus avant les interventions chirurgicales et les diagnostics douloureux (sédation). Maladie de Ménière, vertiges associés à des dysfonctionnements de l'analyseur vestibulaire d'origines diverses (notamment labyrinthite otogénique, troubles vasculaires et traumatiques).prévention de kinetozakh. Glaucome primaire à angle ouvert (dans le cadre d’une thérapie combinée). En tant que thérapie auxiliaire dans le traitement de l’alcoolisme (pour arrêter les troubles psychopathologiques et somato-végétatifs avec syndrome de sevrage). Traitement des états précurseurs et délirants de l’alcoolisme (en association avec des agents de désintoxication conventionnels).
Contre-indications
Hypersensibilité aux composants du médicament, insuffisance hépatique, grossesse, allaitement. Avec soin: lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal.
Précautions de sécurité
Il est utilisé avec prudence chez les patients présentant un état de sevrage alcoolique avec des convulsions dans l’histoire, ainsi que chez les patients présentant une lésion cérébrale traumatique grave.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Phenibut peut être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement, mais uniquement selon un rapport bénéfices / risques pour la mère et l’enfant.
Posologie et administration
À l'intérieur, après avoir mangé. Les adultes nomment 250-500 mg 3 fois par jour. La dose unique maximale chez l'adulte - 750 mg, chez les patients de plus de 60 ans - 500 mg. Le cours de traitement est 2-3 semaines. Si nécessaire, le cours peut être prolongé de 4 à 6 semaines. Le médecin détermine la durée du traitement en tenant compte des particularités de la maladie, de la tolérance du médicament et de l'effet obtenu. Enfants âgés de 8 à 14 ans - 250 mg 3 fois par jour. Les enfants de plus de 14 ans se voient prescrire des doses pour adultes. Pour l'arrêt du syndrome de sevrage de l'alcool dans les premiers jours du traitement - 250-500 mg 3 fois par jour et 750 mg - la nuit, avec une diminution progressive de la dose quotidienne jusqu'à la dose habituelle chez l'adulte. Avec la maladie et le syndrome de Ménière dans la période d'exacerbation - 750 mg 3 fois par jour pendant 5-7 jours, tout en réduisant la gravité des troubles vestibulaires - 250-500 mg 3 fois par jour pendant 5-7 jours et ensuite - 250 mg 1 fois par jour pendant 5 jours. Avec une évolution légère de la maladie - 250 mg 2 fois par jour pendant 5 à 7 jours, puis réduction de la dose à 250 mg 1 fois par jour pendant 7 à 10 jours. Pour le traitement des vertiges avec des dysfonctionnements de l'analyseur vestibulaire de genèse vasculaire et traumatique - 250 mg 3 fois par jour pendant 12 jours. Pour la prévention du mal des transports - 250-500 mg une fois pendant une heure avant le voyage prévu (l'effet dépend de la dose). Phenibut est inefficace dans le développement de phénomènes prononcés du mal des transports (vomissements "indomptables", vertiges et autres symptômes).Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, des doses élevées de phenibut peuvent avoir un effet hépatotoxique. Les patients de ce groupe reçoivent des doses plus faibles du médicament sous le contrôle de la fonction hépatique. Lors de la prise de doses thérapeutiques, il n’existe aucune donnée sur les effets indésirables du phenibut chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Effets secondaires
La classification des réactions secondaires indésirables en fonction de la fréquence de développement est très souvent (≥ 1/10). souvent (≥ 1/100 à moins de 1/10). rarement (≥ 1/1000 à moins de 1/100). rarement (≥ 1/10 000 à moins de 1/1000). très rarement (moins de 1/10 000). * - la fréquence des manifestations n'est pas connue (les données disponibles ne permettent pas de le déterminer). Violations du système nerveux * Somnolence (au début du traitement), irritabilité accrue, agitation, anxiété, vertiges, maux de tête. Violations du tube digestif Troubles de la peau et des tissus sous-cutanés rarement - réactions allergiques (éruptions cutanées, démangeaisons). Troubles du foie et des voies biliaires * avec utilisation prolongée de doses élevées - hépatotoxicité.
Surdose
Augmentation des symptômes d'effets secondaires: somnolence grave, nausée, vomissements, stéatose hépatique (supérieure à 7 g), éosinophilie, baisse de la pression artérielle, insuffisance rénale. Premiers secours - lavage gastrique, prise de charbon actif et traitement symptomatique.
Interaction avec d'autres médicaments
Pour potentialiser mutuellement, Phenibut peut être associé à d’autres médicaments psychotropes, ce qui réduit les doses de Phenibut et les médicaments qui y sont associés. Allonge et renforce l'effet des somnifères, des narcotiques, des neuroleptiques et des anticonvulsivants, de l'alcool. Il existe des preuves d'une augmentation de l'action des médicaments antiparkinsoniens sous l'influence du médicament Fenibut.
Instructions spéciales
Phenibut est utilisé avec précaution dans les lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal, dans l’insuffisance hépatique. s'abstenir d'activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention accrue et des réactions psychomotrices à grande vitesse.
Oui